54,080 matches
-
renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liprolog Basal are profil de absorbție prelungit , realizând concentrația maximă a insulinei la aproximativ 6 ore după administrare . Atunci când se ia în considerare relevanța clinică a acestei cinetici , este mai potrivit să se examineze proprietățile curbelor utilizării glucozei . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
altă insulină . Administrarea intravenoasă a insulinei : Injectarea intravenoasă a insulinei lispro trebuie efectuată urmând regulile uzuale ale injectării intravenoase , de exemplu în bolus intravenos sau printr- un sistem de perfuzie . Este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei . Sistemele de perfuzie cu concentrații de la 0, 1U/ ml până la 1, 0U/ ml insulină lispro în clorură de sodiu 0, 9 % sau în glucoză 5 % sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore . Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei . 4
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui pacient de la un tip sau o marcă de insulină la altul/ alta trebuie să se facă sub supraveghere medicală strictă . Modificările concentrației , mărcii ( producătorului ) , tipului ( insulină obișnuită , NPH , lentă etc . ) , speciei ( animală , umană , analog de insulină umană ) și/ sau metodei de fabricație ( ADN recombinant față de insulină de origine animală ) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului . În cazul insulinelor cu acțiune rapidă
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
aceeași persoană și este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatură și activitatea fizică . Profilul specific al acțiunii după injectarea subcutanată este prezentat mai jos . Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcție de timp necesară pentru menținerea concentrațiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . S- au efectuat studii clinice la copii ( 61 pacienți cu vârsta între 2 și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30 - 70 minute de la injectarea subcutanată . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană solubilă . În general , la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În nici o condiție clinică Liprolog Mix nu trebuie administrat intravenos . Trecerea unui pacient de la un tip sau o marcă de insulină la altul/ alta trebuie să se facă sub supraveghere medicală strictă . Modificările concentrației , mărcii ( producătorului ) , tipului ( insulină obișnuită , NPH , lentă etc . ) , speciei ( animală , umană , analog de insulină umană ) și/ sau metodei de fabricație ( ADN recombinant față de insulină de origine animală ) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului . Condițiile care pot face ca simptomele
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
a glicemiei în timpul nopții ( ora 3 dimineața ) . În figura de mai jos este ilustrată farmacodinamia Liprolog Mix și a Liprolog Basal . 12 20 Timp ( ore ) Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcție de timp necesară pentru menținerea concentrațiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
momentul inițial până la finalul tratamentului cu Liprolog Mix 2 la pacienți randomizați pe tratament cu Liprolog Mix în timpul primei perioade a studiului 85 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În nici o condiție clinică Liprolog Mix nu trebuie administrat intravenos . Trecerea unui pacient de la un tip sau o marcă de insulină la altul/ alta trebuie să se facă sub supraveghere medicală strictă . Modificările concentrației , mărcii ( producătorului ) , tipului ( insulină obișnuită , NPH , lentă etc . ) , speciei ( animală , umană , analog de insulină umană ) și/ sau metodei de fabricație ( ADN recombinant față de insulină de origine animală ) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului . Condițiile care pot face ca simptomele
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . În figura de mai jos este ilustrată farmacodinamia Liprolog Mix și a Liprolog Basal . 12 20 Timp ( ore ) Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcție de timp necesară pentru menținerea concentrațiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . 91 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În nici o condiție clinică Liprolog Basal nu trebuie administrat intravenos . Trecerea unui pacient de la un tip sau o marcă de insulină la altul/ alta trebuie să se facă sub supraveghere medicală strictă . Modificarile concentrației , mărcii ( producătorului ) , tipului ( insulină obișnuită , NPH , lentă etc . ) , speciei ( animală , umană , analog de insulină umană ) și/ sau metodei de fabricație ( ADN recombinant față de insulină de origine animală ) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului . Condițiile care pot face ca simptomele
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liprolog Basal are profil de absorbție prelungit , realizând concentrația maximă a insulinei la aproximativ 6 ore după administrare . Atunci când se ia în considerare relevanța clinică a acestei cinetici , este mai potrivit să se examineze proprietățile curbelor utilizării glucozei . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă 2 . peginterferon alfa- 2a * ...................................................................................... 135 micrograme Fiecare flacon cu 1 ml soluție conține 135 micrograme peginterferon alfa- 2a * . Concentrația indică cantitatea părții de interferon alfa- 2a din molecula de peginterferon alfa- 2a , fără a lua în considerare pegilarea . * Substanța activă , peginterferon alfa- 2a , este un conjugat covalent al proteinei interferon alfa- 2a produsă prin tehnologie ADN recombinant din Escherichia
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
creșterea cu 25 % a ASC a teofilinei ( marker al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 ) , ceea ce demonstrează că Pegasys este un inhibitor al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 . La pacienții tratați concomitent cu teofilină și Pegasys se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale teofilinei și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cărora li se administrează concomitent terapie de întreținere cu metadonă ( doza mediană 95mg ; interval de la 30 mg până la 150mg ) , tratamentul cu Pegasys 180 micrograme s . c . o dată pe săptămână , pentru o perioadă de 4 săptămâni , a fost asociat cu o concentrație medie de metadonă cu 10 % până la 15 % mai mare decât concentrația inițială . Semnificația clinică a acestor constatări nu este cunoscută ; oricum , pacienții trebuie monitorizați pentru simptome și semne de toxicitate determinate de metadonă . În special la pacienții cărora li se
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mediană 95mg ; interval de la 30 mg până la 150mg ) , tratamentul cu Pegasys 180 micrograme s . c . o dată pe săptămână , pentru o perioadă de 4 săptămâni , a fost asociat cu o concentrație medie de metadonă cu 10 % până la 15 % mai mare decât concentrația inițială . Semnificația clinică a acestor constatări nu este cunoscută ; oricum , pacienții trebuie monitorizați pentru simptome și semne de toxicitate determinate de metadonă . În special la pacienții cărora li se administrează o doză mare de metadonă , riscul de prelungire al QTc
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă . Absorbția Pegasys este susținută , cu 24 concentrațiile plasmatice maxime atinse după 72 până la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă . Absorbția Pegasys este susținută , cu 24 concentrațiile plasmatice maxime atinse după 72 până la 96 ore de la administrare . Biodisponibilitatea absolută a Pegasys este de 84 % și este similară cu cea observată cu interferon alfa- 2a . Peginterferonul alfa- 2a se
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă . Absorbția Pegasys este susținută , cu 24 concentrațiile plasmatice maxime atinse după 72 până la 96 ore de la administrare . Biodisponibilitatea absolută a Pegasys este de 84 % și este similară cu cea observată cu interferon alfa- 2a . Peginterferonul alfa- 2a se găsește în special în sângele circulant și în lichidul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
litri , determinat după administrare intravenoasă la om . Conform studiilor de echilibru a maselor , de distribuție tisulară și de autoradioluminografie efectuate la șobolan , peginterferonul alfa- 2a este distribuit în ficat , rinichi și în măduvă osoasă , pe lângă faptul că se acumulează în concentrații mari în sânge . Metabolismul Pegasys nu este complet caracterizat ; cu toate acestea , studiile la șobolan arată că rinichiul este principalul organ de excreție a substanței marcate radioactiv . La om , clearance- ul sistemic al peginterferonului alfa- 2a este de aproximativ 100
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
absorbția susținută de Pegasys . S- au observat creșteri proporționale cu doza ale expunerii la Pegasys la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită B sau C cronică după administrarea o dată pe săptămână . La pacienții cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale , față de valorile măsurate după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale , față de valorile măsurate după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul unei săptămâni întregi ( 168 ore ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiența renală
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul unei săptămâni întregi ( 168 ore ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiența renală este asociată cu scăderea ușoară a raportului Cl/ F și timpul de înjumătățire plasmatică prelungit . La pacienții ( n=3
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
încă susținută , comparativ cu subiecții sănătoși ( tmax de 115 ore față de 82 ore , la subiecții cu vârste peste 62 de ani comparativ cu subiecții mai tineri ) . Valoarea ASC a fost ușor crescută ( 1663 față de 1295 ng/ ml și oră ) , dar concentrațiile plasmatice maxime ( 9, 1 față de 10, 3 ng/ ml ) au fost similare la subiecții peste 62 ani . Pe baza expunerii la medicament , a răspunsului farmacodinamic și tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]