53,519 matches
-
identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să dezvolte o afecțiune tiroidiană nouă . Se recomandă efectuarea testelor funcționale tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale , repetarea la fiecare 6- 12 luni după inițierea tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
medicul . Inflamații la nivelul ficatului și reacții severe la nivelul pielii și mucoaselor au fost , de asemenea , observate . Anumite valori ale testelor de laborator se pot modifica : numărul celulelor albe din sânge sau al plachetelor poate să scadă și testele funcționale hepatice pot fi modificate . Aceste modificări nu sunt în general observate de către pacient ( nu există simptome ) , de obicei sunt reversibile și ușoare și , cel mai frecvent , nu necesită tratament special . Cu toate acestea , dacă prezentați orice simptom care sugerează o
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
medicul . Inflamații la nivelul ficatului și reacții severe la nivelul pielii și mucoaselor au fost de asemenea observate . Anumite valori ale testelor de laborator se pot modifica : numărul celulelor albe din sânge sau al plachetelor poate să scadă și testele funcționale hepatice pot fi modificate . Aceste modificări nu sunt în general observate de către pacient ( nu există simptome ) , de obicei sunt reversibile și ușoare și , cel mai frecvent , nu necesită tratament special . Cu toate acestea , dacă prezentați orice simptom care sugerează o
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Inflamații la nivelul ficatului și reacții severe la nivelul pielii și mucoaselor au fost de asemenea observate . 95 Anumite valori ale testelor de laborator se pot modifica : numărul celulelor albe din sânge sau al plachetelor poate să scadă și testele funcționale hepatice pot fi modificate . Aceste modificări nu sunt în general observate de către pacient ( nu există simptome ) , de obicei sunt reversibile și ușoare și , cel mai frecvent , nu necesită tratament special . Cu toate acestea , dacă prezentați orice simptom care sugerează o
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
medicul . Inflamații la nivelul ficatului și reacții severe la nivelul pielii și mucoaselor au fost , de asemenea , observate . Anumite valori ale testelor de laborator se pot modifica : numărul celulelor albe din sânge sau al plachetelor poate să scadă și testele funcționale hepatice pot fi modificate . Aceste modificări nu sunt în general observate de către pacient ( nu există simptome ) , de obicei sunt reversibile și ușoare și , cel mai frecvent , nu necesită tratament special . Cu toate acestea , dacă prezentați orice simptom care sugerează o
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
medicul . Inflamații la nivelul ficatului și reacții severe la nivelul pielii și mucoaselor au fost de asemenea observate . Anumite valori ale testelor de laborator se pot modifica : numărul celulelor albe din sânge sau al plachetelor poate să scadă și testele funcționale hepatice pot fi modificate . Aceste modificări nu sunt în general observate de către pacient ( nu există simptome ) , de obicei sunt reversibile și ușoare și , cel mai frecvent , nu necesită tratament special . Cu toate acestea , dacă prezentați orice simptom care sugerează o
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
medicul . Inflamații la nivelul ficatului și reacții severe la nivelul pielii și mucoaselor au fost de asemenea observate . Anumite valori ale testelor de laborator se pot modifica : numărul celulelor albe din sânge sau al plachetelor poate să scadă și testele funcționale hepatice pot fi modificate . Aceste modificări nu sunt în general observate de către pacient ( nu există simptome ) , de obicei sunt reversibile și ușoare și , cel mai frecvent , nu necesită tratament special . Cu toate acestea , dacă prezentați orice simptom care sugerează o
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
mg și Suboxone 8 mg/ 2 mg , care pot fi luate toate în același timp sau în două prize ; cea de- a doua priză trebuie luată imediat după dizolvarea primei prize . Adulți : Înainte de începerea tratamentului se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului legat de hepatitele virale . Pacienții cu hepatită virală , care iau concomitent alte medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) și/ sau au disfuncții hepatice prezintă risc de leziuni hepatice cu evoluție accelerată . Se recomandă monitorizarea regulată a
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
mg și Suboxone 8 mg/ 2 mg , care pot fi luate toate în același timp sau în două prize ; cea de- a doua priză trebuie luată imediat după dizolvarea primei prize . Adulți : Înainte de începerea tratamentului se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului legat de hepatitele virale . Pacienții cu hepatită virală , care iau concomitent alte medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) și/ sau au disfuncții hepatice prezintă risc de leziuni hepatice cu evoluție accelerată . Se recomandă monitorizarea regulată a
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de prescripție medicală Nu este cazul . Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 2. 1 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Autorizației de punere pe piață , care va fi funcțional înainte ca medicamentul să fie lansat pe piață precum și pe toată perioada în care acesta este comercializat . 103 ANEXA III 104 A . 105 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
mm Hemoglobina - în absența bolii cardiovasculare < 10 g/ dl și ≥ 8, 5 g/ dl < 8, 5 g/ dl În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat cu Pegasys în monoterapie . Funcția hepatică Fluctuațiile valorilor anormale ale testelor funcționale hepatice sunt frecvente la pacienții cu hepatită C cronică . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați cu Pegasys s- au observat creșteri ale valorilor ALT peste valoarea inițială ( VI ) , inclusiv la pacienții la care s- a obținut
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
5 g/ dl < 12 g/ dl Hemoglobina scădere ≥ 2 g/ dl în interval de 4 timp de 4 stabilă În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat cu Pegasys în monoterapie . Funcția hepatică Fluctuațiile valorilor anormale ale testelor funcționale hepatice sunt frecvente la pacienții cu hepatită C cronică . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați cu Pegasys s- au observat creșteri ale valorilor ALT peste valoarea inițială ( VI ) , inclusiv la pacienții la care s- a obținut
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
8, 5 g/ dl scădere ≥ 2 < 12 g/ dl - boală cardiovasculară interval de 4 timp de 4 săptămâni săptămâni În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat cu Pegasys în monoterapie . Funcția hepatică Fluctuațiile valorilor anormale ale testelor funcționale hepatice sunt frecvente la pacienții cu hepatită C cronică . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați cu Pegasys s- au observat creșteri ale valorilor ALT peste valoarea inițială ( VI ) , inclusiv la pacienții la care s- a obținut
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
8, 5 g/ dl scădere ≥ 2 < 12 g/ dl - boală cardiovasculară interval de 4 timp de 4 săptămâni săptămâni În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat cu Pegasys în monoterapie . Funcția hepatică Fluctuațiile valorilor anormale ale testelor funcționale hepatice sunt frecvente la pacienții cu hepatită C cronică . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați cu Pegasys s- au observat creșteri ale valorilor ALT peste valoarea inițială ( VI ) , inclusiv la pacienții la care s- a obținut
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
enzimele CYP3A4 19 • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , conform descrierii din versiunea 2 , datat 23 Octombrie 2006 prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de punerea pe piață și pe perioada în care medicamentul este pus pe piață . DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență prezentate detaliat în Planul de farmacovigilență , stabilit în versiunea 2 , datat 19 Septembrie 2007 a
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1. 0 din Modulul 1. 8. 1 a Cererii pentru Autorizarea de Punere pe Piață , este implementat și funcțional înainte și atâta vreme cât medicamentul se află pe piață . Planul de management al riscului Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să desfășoare studii și activități suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență așa cum este acceptat în versiunea 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicament care conține substanța activă bosentan . Este disponibil sub formă de comprimate de culoare portocalie și albă ( rotunde 62, 5 mg ; ovale 125 mg ) . Pentru ce se utilizează Tracleer ? Tracleer se utilizează pentru tratarea pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională III ( HAP ) în vederea îmbunătățirii capacității de efort ( capacitatea de a efectua activități fizice ) și a simptomelor . HAP înseamnă tensiune arterială anormal de ridicată în arterele plămânilor - „ clasa ” reflectă gravitatea bolii . „ Clasa III ” implică o limitare marcată a activității fizice . HAP
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
competitivă a legării TNF la TNFR de pe suprafața celulelor , inhibând astfel răspunsurile celulare mediate de TNF și conducând la inactivitatea biologică a TNF . Etanerceptul poate , de asemenea , modula răspunsurile biologice controlate de alte molecule 14 aflate mai jos în cascada funcțională ( de exemplu citokine , molecule de adeziune sau proteinaze ) , a căror acțiune este indusă sau reglată de TNF . Studii clinice Această secțiune prezintă date obținute în cadrul a patru studii randomizate și controlate , efectuate la pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă , un studiu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în cel puțin trei din șase și ≥ 30 % agravare în nu mai mult de unul din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ , acestea incluzând numărul articulațiilor active , limitarea mișcării , evaluările globale efectuate de medic și/ sau pacient/ părinte , evaluarea funcțională și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) . Recurențele de boală au fost definite ca ≥ 30 % agravare în trei din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ și ≥ 30 % îmbunătățire în cel mult unul din cele șase criterii de bază pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
duratei și intensității redorii matinale , plus scoruri SVA ≥ 30 pentru cel puțin 2 din următorii 3 parametri : evaluarea globală a pacientului ; media valorilor SVA pentru durerea nocturnă de spate și durerea totală de spate ; media a 10 puncte ale indicelui funcțional Bath pentru spondilita anchilozantă ( BASFI ) . Pacienții care primeau tratament cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu anchiloză completă a coloanei vertebrale nu au fost incluși în studiu . Au fost administrate doze
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
inhibarea competitivă a legării TNF la TNFR de pe suprafața celulelor , inhibând astfel răspunsurile celulare mediate de TNF și conducând la inactivitatea biologică a TNF . Etanerceptul poate , de asemenea , modula răspunsurile biologice controlate de alte molecule aflate mai jos în cascada funcțională ( de exemplu citokine , molecule de adeziune sau proteinaze ) , a căror acțiune este indusă sau reglată de TNF . 41 Studii clinice Această secțiune prezintă date obținute în cadrul a patru studii randomizate și controlate , efectuate la pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă , un
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în cel puțin trei din șase și ≥ 30 % agravare în nu mai mult de unul din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ , acestea incluzând numărul articulațiilor active , limitarea mișcării , evaluările globale efectuate de medic și/ sau pacient/ părinte , evaluarea funcțională și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) . Recurențele de boală au fost definite ca ≥ 30 % agravare în trei din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ și ≥ 30 % îmbunătățire în cel mult unul din cele șase criterii de bază pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
duratei și intensității redorii matinale , plus scoruri SVA ≥ 30 pentru cel puțin 2 din următorii 3 parametri : evaluarea globală a pacientului ; media valorilor SVA pentru durerea nocturnă de spate și durerea totală de spate ; media a 10 puncte ale indicelui funcțional Bath pentru spondilita anchilozantă ( BASFI ) . Pacienții care primeau tratament cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu anchiloză completă a coloanei vertebrale nu au fost incluși în studiu . Au fost administrate doze
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
inhibarea competitivă a legării TNF la TNFR de pe suprafața celulelor , inhibând astfel răspunsurile celulare mediate de TNF și conducând la inactivitatea biologică a TNF . Etanerceptul poate , de asemenea , modula răspunsurile biologice controlate de alte molecule aflate mai jos în cascada funcțională ( de exemplu citokine , molecule de adeziune sau proteinaze ) , a căror acțiune este indusă sau reglată de TNF . 68 Studii clinice Această secțiune prezintă date obținute în cadrul a patru studii randomizate și controlate , efectuate la pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă , un
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în cel puțin trei din șase și ≥ 30 % agravare în nu mai mult de unul din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ , acestea incluzând numărul articulațiilor active , limitarea mișcării , evaluările globale efectuate de medic și/ sau pacient/ părinte , evaluarea funcțională și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) . Recurențele de boală au fost definite ca ≥ 30 % agravare în trei din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ și ≥ 30 % îmbunătățire în cel mult unul din cele șase criterii de bază pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]