53,566 matches
-
iAdolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații Creșterea semnificativă în greutate a fost observată inițial la toate categoriile de Indici de Masă Corporală ( IMC ) . Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații Creșterea semnificativă în greutate a fost observată inițial la toate categoriile de Indici de Masă Corporală ( IMC ) . Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale concentrațiilor plasmatice a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații Creșterea semnificativă în greutate a fost observată inițial la toate categoriile de Indici de Masă Corporală ( IMC ) . Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale concentrațiilor plasmatice a lipidelor în condiții de repaus alimentar ( colesterol total , colesterol LDL și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
au raportat frecvent ( 1 % până la 10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre pacienți s- a produs o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de valoarea inițială . Tratamentul îndelungat cu olanzapină ( până la 12 luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de valoarea inițială . Tratamentul îndelungat cu olanzapină ( până la 12 luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilorGGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilorGGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 016 mmol
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea atenției , somnolență , dispepsie , eructații , creșterea aspartat aminotransferazei , dermatită alergică , urticarie , dermatită , transpirații nocturne , mialgii , spasme musculare , astenie . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și acumularea de grăsime în zona dorsocervicală ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , terapia
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate după cum este adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . Osteonecroză Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV în stadiu avansat și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , rigiditate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea atenției , somnolență , dispepsie , eructații , creșterea aspartat aminotransferazei , dermatită alergică , urticarie , dermatită , transpirații nocturne , mialgii , spasme musculare , astenie . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și acumularea de grăsime în zona dorsocervicală ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , terapia
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate după cum este adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . Osteonecroză Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV în stadiu avansat și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , rigiditate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea atenției , somnolență , dispepsie , eructații , creșterea aspartat aminotransferazei , dermatită alergică , urticarie , dermatită , transpirații nocturne , mialgii , spasme musculare , astenie . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și acumularea de grăsime în zona dorsocervicală ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , terapia
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
să lupte contra infecțiilor care ar fi putut fi prezente , dar fără nici un fel de simptome evidente . - Informați medicul dacă observați modificări în repartiția grăsimii corpului . primesc o asociere de medicamente antiretrovirale poate apărea redistribuirea , acumularea sau pierderea de grăsime corporală . - Informați medicul dacă aveți hemofilie . PREZISTA poate mări riscul de sângerare . - Informați medicul dacă sunteți alergic la sulfonamide ( de exemplu , folosite în tratamentul unor infecții ) . - Informați medicul dacă remarcați orice probleme osteomusculare . La unii pacienți care primesc tratament antiretroviral se
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
distrugerea țesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os ) . Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi , printre alții , durata terapiei antiretrovirale combinate , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele mare de masă corporală . Semne de osteonecroză sunt : rigiditatea articulațiilor , dureri ( în special ale șoldului , genunchiului și umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă remarcați oricare dintre aceste simptome vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente PREZISTA poate interacționa cu alte
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
din 10 ) Reacții adverse frecvente ( acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane ) - dureri de cap , oboseală , amețeli , somnolență , amorțeli , furnicături sau dureri în mâini sau picioare , pierderea puterii , dificultate de a adormi - modificări ale corpului asociate cu redistribuirea grăsimii corporale , modificări ale valorilor analizelor de laborator , cum sunt ale colesterolului , scăderea poftei de mâncare - erupție pe piele , mâncărimi . Erupția este de obicei ușoară până la moderată . O erupție pe piele De aceea este important să contactați medicul dacă vă apare o
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ale glicemiei , valori mari ale insulinei . Unele reacții adverse sunt tipice pentru medicamentele anti- HIV din aceeași familie cu PREZISTA . - dureri musculare , tonus scăzut sau slăbiciune . Rareori , aceste tulburări musculare au fost grave . - modificări ale formei corpului datorate redistribuirii grăsimii corporale . Acestea pot include : pierderea de grăsime de pe picioare , brațe și față , acumularea de grăsime în abdomen ( burtă ) și 86 alte organe interne , mărirea sânilor și acumularea de grăsime la ceafă ( ceafă de bizon ) . În prezent , nu se cunosc cauza și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
să lupte contra infecțiilor care ar fi putut fi prezente , dar fără nici un fel de simptome evidente . - Informați medicul dacă observați modificări în repartiția grăsimii corpului . primesc o asociere de medicamente antiretrovirale poate apărea redistribuirea , acumularea sau pierderea de grăsime corporală . - Informați medicul dacă aveți hemofilie . PREZISTA poate mări riscul de sângerare . - Informați medicul dacă sunteți alergic la sulfonamide ( de exemplu , folosite în tratamentul unor infecții ) . - Informați medicul dacă remarcați orice probleme osteomusculare . La unii pacienți care primesc tratament antiretroviral se
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
distrugerea țesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os ) . Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi , printre alții , durata terapiei antiretrovirale combinate , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele mare de masă corporală . Semne de osteonecroză sunt : rigiditatea articulațiilor , dureri ( în special ale șoldului , genunchiului și umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă remarcați oricare dintre aceste simptome vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente 91 PREZISTA poate interacționa cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . Reacții adverse foarte frecvente - dureri de cap , oboseală , amețeli , somnolență , amorțeli , furnicături sau dureri în mâini sau picioare , pierderea puterii , dificultate de a adormi - modificări ale corpului asociate cu redistribuirea grăsimii corporale , modificări ale valorilor analizelor de laborator , cum sunt ale colesterolului , scăderea poftei de mâncare - erupție pe piele , mâncărimi . Erupția este de obicei ușoară până la moderată . O erupție pe piele De aceea este important să contactați medicul dacă vă apare o
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ale glicemiei , valori mari ale insulinei . Unele reacții adverse sunt tipice pentru medicamentele anti- HIV din aceeași familie cu PREZISTA . - dureri musculare , tonus scăzut sau slăbiciune . Rareori , aceste tulburări musculare au fost grave . - modificări ale formei corpului datorate redistribuirii grăsimii corporale . Acestea pot include : pierderea de grăsime de pe picioare , brațe și față , acumularea de grăsime în abdomen ( burtă ) și alte organe interne , mărirea sânilor și acumularea de grăsime la ceafă ( ceafă de bizon ) . În prezent , nu se cunosc cauza și efectele
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
să lupte contra infecțiilor care ar fi putut fi prezente , dar fără nici un fel de simptome evidente . - Informați medicul dacă observați modificări în repartiția grăsimii corpului . primesc o asociere de medicamente antiretrovirale poate apărea redistribuirea , acumularea sau pierderea de grăsime corporală . - Informați medicul dacă aveți hemofilie . PREZISTA poate mări riscul de sângerare . - Informați medicul dacă sunteți alergic la sulfonamide ( de exemplu , folosite în tratamentul unor infecții ) . - Informați medicul dacă remarcați orice probleme osteomusculare . La unii pacienți care primesc tratament antiretroviral se
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]