53,998 matches
-
a cartușului din sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Cartușele de 3 ml sunt sigilate într- un stilou injector pentru o singură întrebuințare , denumit „ pen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Liprolog Mix 100 U/ ml KwikPen , 5 x 3 ml . Liprolog Mix 100 U/ ml KwikPen , 2 x ( 5 x 3 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
autorizației : 1 August 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Basal este constituit din suspensie de protamină a insulinei lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Basal este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Basal este
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
la temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra ferit de căldură excesivă și lumină solară directă . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Suspensia este conținută în cartușe de sticlă flint de tip 1 , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și asigurate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului de sticlă se
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
cartușului de sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliciu . Cartușele de 3 ml sunt închise într- un stilou injector ( pen ) pentru o singură întrebuințare , denumit „ KwikPen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) KwikPen trebuie rotit între palme
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
1 al Autorizației de punere pe piață , care va fi funcțional înainte ca medicamentul să fie lansat pe piață precum și pe toată perioada în care acesta este comercializat . 103 ANEXA III 104 A . 105 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
fi funcțional înainte ca medicamentul să fie lansat pe piață precum și pe toată perioada în care acesta este comercializat . 103 ANEXA III 104 A . 105 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
ca medicamentul să fie lansat pe piață precum și pe toată perioada în care acesta este comercializat . 103 ANEXA III 104 A . 105 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 195/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 107 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 107 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 107 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 195/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , parte a unui ambalaj multiplu cu flacoane 5 x ( 1 x 10 ml ) . A nu se comercializa separat . 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
1/ 01/ 195/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 111 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină lispro Subcutanată și intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 112 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 112 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 112 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 112 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro ( de
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , parte a unui ambalaj multiplu cu cartușe 2 x ( 5 x 3 ml ) . A nu se comercializa separat . 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 116 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro Subcutanată și intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]