53,566 matches
-
ml/ min ) . te de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . es Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) ai Sex - După ajustarea în funcție de greutatea corporală , nu s- au observat diferențe între cele două sexe . m Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . es Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) ai Sex - După ajustarea în funcție de greutatea corporală , nu s- au observat diferențe între cele două sexe . m Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . ului plasmatic între pacienții de rasă neagră
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . es Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) ai Sex - După ajustarea în funcție de greutatea corporală , nu s- au observat diferențe între cele două sexe . m Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară . nu 4. 2 Doze și mod de administrare l Doza recomandată de fondaparinux este de 7, 5 mg ( pacienți cu greutate corporală ≥ 50 , ≤ 100kg ) o na dată pe zi , administrată injectabil subcutanat . La pacienții cu greutate < 50 kg , doza recomandată este de 5 mg . La pacienții cu greutate > 100 kg , doza recomandată este de 10 mg . i dic Tratamentul trebuie
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cu atenție , deoarece funcția renală scade cu vârsta ( vezi pct . 4. 4 ) . us Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . od Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . La acest subgrup , după o Pr doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . tor Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este limitată . au trebuie folosit cu prudență , doză zilnică fiind de 5 mg ( vezi pct 4. 2 și 5. 2 ) . te fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . es administrat
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
lt; 30 nu Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . l Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 na kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . După o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , poate fi avută în
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul us < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul us < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de 2184 de pacienți ; în ambele grupuri , pacienții au
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cu fractură de șold , datorită vârstei lor înaintate , concentrațiile constante de nu fondaparinux sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 50 ( 32 % ) , Cmin ( mg/ l ) - 0, 19 ( 58 % ) . La pacienții cărora li s- a administrat fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg l ( greutate corporală 50- 100 kg inclusiv ) și 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrat o dată pe zi , na Distribuție Volumul de distribuție al fondaparinuxului este limitat ( 7- 11 litri ) . In vitro , fondaparinuxul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
constante de nu fondaparinux sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 50 ( 32 % ) , Cmin ( mg/ l ) - 0, 19 ( 58 % ) . La pacienții cărora li s- a administrat fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg l ( greutate corporală 50- 100 kg inclusiv ) și 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrat o dată pe zi , na Distribuție Volumul de distribuție al fondaparinuxului este limitat ( 7- 11 litri ) . In vitro , fondaparinuxul se leagă în proporție mare și specific de antitrombină
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
50 ( 32 % ) , Cmin ( mg/ l ) - 0, 19 ( 58 % ) . La pacienții cărora li s- a administrat fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg l ( greutate corporală 50- 100 kg inclusiv ) și 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrat o dată pe zi , na Distribuție Volumul de distribuție al fondaparinuxului este limitat ( 7- 11 litri ) . In vitro , fondaparinuxul se leagă în proporție mare și specific de antitrombină , în funcție de concentrația plasmatică ( 98, 6 % până la 97 % în intervalul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . m Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) nu efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , na comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s-
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . m Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) nu efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , na comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . tor Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este limitată . au trebuie folosit cu prudență , doză zilnică fiind de 5 mg ( vezi pct 4. 2 și 5. 2 ) . te fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . Incidența evenimentelor
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
50 ml/ min ) . Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . l Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 na kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . După o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , poate fi avută în
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul us < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul us < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de 2184 de pacienți ; în ambele grupuri , pacienții au
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cu fractură de șold , datorită vârstei lor înaintate , concentrațiile constante de nu fondaparinux sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 50 ( 32 % ) , Cmin ( mg/ l ) - 0, 19 ( 58 % ) . La pacienții cărora li s- a administrat fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg l ( greutate corporală 50- 100 kg inclusiv ) și 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrat o dată pe zi , na Cmax ( mg/ l ) - 1, 41 ( 23 % ) , Tmax ( h ) - 2, 4 ( 8 % ) și Cmin ( mg
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
constante de nu fondaparinux sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 50 ( 32 % ) , Cmin ( mg/ l ) - 0, 19 ( 58 % ) . La pacienții cărora li s- a administrat fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg l ( greutate corporală 50- 100 kg inclusiv ) și 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrat o dată pe zi , na Cmax ( mg/ l ) - 1, 41 ( 23 % ) , Tmax ( h ) - 2, 4 ( 8 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 52 ( 45 % ) . Percentilele 5 și 95 asociate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
50 ( 32 % ) , Cmin ( mg/ l ) - 0, 19 ( 58 % ) . La pacienții cărora li s- a administrat fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg l ( greutate corporală 50- 100 kg inclusiv ) și 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrat o dată pe zi , na Cmax ( mg/ l ) - 1, 41 ( 23 % ) , Tmax ( h ) - 2, 4 ( 8 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 52 ( 45 % ) . Percentilele 5 și 95 asociate sunt 0, 97 și , respectiv , 1, 92 pentru Cmax
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . m Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) nu efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , na comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s-
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . m Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) nu efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , na comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
înainte de utilizare . me 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us Greutate corporală mai mică de 50 kg od 8 . DATA DE EXPIRARE Pr EXP { lună/ an } 65 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE t iz a 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
înainte de utilizare . me 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us Greutate corporală peste 100 kg od 8 . DATA DE EXPIRARE Pr EXP { lună/ an } 71 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela . t iz a 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]