55,332 matches
-
continuat pe tot parcursul tratamentului . Un studiu de non- inferioritate dublu- orb , randomizat , pe grupuri paralele , a comparat eficacitatea relativă a două doze zilnice de întreținere diferite de leflunomidă , 10 mg și 20 mg . Rezultatele duc la concluzia că doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere de 10 mg este mai bine tolerată . Leflunomida a fost evaluată într- un singur studiu multicentric , randomizat
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
două doze zilnice de întreținere diferite de leflunomidă , 10 mg și 20 mg . Rezultatele duc la concluzia că doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere de 10 mg este mai bine tolerată . Leflunomida a fost evaluată într- un singur studiu multicentric , randomizat , dublu- orb , cu comparator activ , cu 94 de pacienți ( 47 în fiecare braț ) cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară . Pacienții
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
studiile cu doze repetate , la pacienți cu poliartrită reumatoidă , farmacocinetica metabolitului A771726 a fost lineară la doze cuprinse între 5 și 25 mg . În aceste studii , efectul clinic a fost strâns legat de concentrațiile plasmatice ale A771726 și de doza zilnică de leflunomidă . La doze de 20 mg/ zi , concentrația plasmatică medie a A771726 la starea de echilibru este de aproximativ 35 μg/ ml . La starea de echilibru , concentrațiile plasmatice sunt de 33 până la 35 ori mai mari decât cele obținute
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zile . Dacă ambele valori ale concentrației plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l și după o perioadă de așteptare de minim 3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conține lactoză
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
o perioadă de așteptare de minim 3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de așteptat un risc teratogen . Pentru informații suplimentare cu privire la testare , vă rugăm să contactați Deținătorul Autorizației de punere pe piață sau reprezentanța sa locală ( vezi pct . 7 ) . Procedura de eliminare • se administrează colestiramină 8 g de trei ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile , • alternativ , se administrează pulbere de cărbune activat , 50 g de 4 ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile . 22 Cu toate acestea , chiar dacă se efectuează procedura de eliminare , sunt necesare 2 determinări separate ale concentrațiilor
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
piață sau reprezentanța sa locală ( vezi pct . 7 ) . Procedura de eliminare • se administrează colestiramină 8 g de trei ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile , • alternativ , se administrează pulbere de cărbune activat , 50 g de 4 ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile . 22 Cu toate acestea , chiar dacă se efectuează procedura de eliminare , sunt necesare 2 determinări separate ale concentrațiilor plasmatice ale A771726 , la interval de cel puțin 14 zile și o perioadă de așteptare de o lună și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cum sunt insuficiența hepatică și necroza hepatică acută , care pot fi letale Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : anxietate 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienții care au utilizat Arava în doze zilnice de până la cinci ori doza zilnică recomandată și cazuri de supradozaj acut la adulți și copii . În majoritatea cazurilor de supradozaj , nu s- au raportat evenimente adverse . Evenimentele adverse concordante cu profilul de siguranță al leflunomidei au fost : durere abdominală
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
hepatică acută , care pot fi letale Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : anxietate 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienții care au utilizat Arava în doze zilnice de până la cinci ori doza zilnică recomandată și cazuri de supradozaj acut la adulți și copii . În majoritatea cazurilor de supradozaj , nu s- au raportat evenimente adverse . Evenimentele adverse concordante cu profilul de siguranță al leflunomidei au fost : durere abdominală , greață , diaree , creșterea valorilor enzimelor hepatice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
182 ) , metotrexat 7, 5 mg/ săptămână , crescând la 15 mg/ săptămână ( n=182 ) sau placebo ( n = 118 ) . Toți pacienții au primit folat 1 mg de două ori pe zi . Durata tratamentului a fost de 12 luni . Leflunomida administrată în doză zilnică de cel puțin 10 mg ( 10 până la 25 mg în studiul YU203 , 20 mg în studiile MN301 și US301 ) a fost semnificativ statistic superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în toate cele trei studii placebo
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
tratamentului cu leflunomidă a fost evident la o lună , stabilizat între 3 și 6 luni și a continuat pe tot parcursul tratamentului . Un studiu de non- inferioritate dublu- orb , randomizat , pe grupuri paralele , a comparat eficacitatea relativă a două doze zilnice de întreținere diferite de leflunomidă , 10 mg și 20 mg . Rezultatele duc la concluzia că doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
continuat pe tot parcursul tratamentului . Un studiu de non- inferioritate dublu- orb , randomizat , pe grupuri paralele , a comparat eficacitatea relativă a două doze zilnice de întreținere diferite de leflunomidă , 10 mg și 20 mg . Rezultatele duc la concluzia că doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere de 10 mg este mai bine tolerată . Leflunomida a fost evaluată într- un singur studiu multicentric , randomizat
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
două doze zilnice de întreținere diferite de leflunomidă , 10 mg și 20 mg . Rezultatele duc la concluzia că doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere de 10 mg este mai bine tolerată . Leflunomida a fost evaluată într- un singur studiu multicentric , randomizat , dublu- orb , cu comparator activ , cu 94 de pacienți ( 47 în fiecare braț ) cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară . Pacienții
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
studiile cu doze repetate , la pacienți cu poliartrită reumatoidă , farmacocinetica metabolitului A771726 a fost lineară la doze cuprinse între 5 și 25 mg . În aceste studii , efectul clinic a fost strâns legat de concentrațiile plasmatice ale A771726 și de doza zilnică de leflunomidă . La doze de 20 mg/ zi , concentrația plasmatică medie a A771726 la starea de echilibru este de aproximativ 35 μg/ ml . La starea de echilibru , concentrațiile plasmatice sunt de 33 până la 35 ori mai mari decât cele obținute
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
valori ale concentrației plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l și după o perioadă de așteptare de minim 3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Procedura de eliminare Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conțina lactoză
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
așteptare de minim 3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Procedura de eliminare Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conțina lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
așteptat un risc teratogen . Pentru informații suplimentare cu privire la testare , vă rugăm să contactați Deținătorul Autorizației de punere pe piață sau reprezentanța sa locală ( vezi pct . 7 ) . 37 Procedura de eliminare • se administrează colestiramină 8 g de trei ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile , • alternativ , se administrează pulbere de cărbune activat , 50 g de 4 ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile . Cu toate acestea , chiar dacă se efectuează procedura de eliminare , sunt necesare 2 determinări separate ale concentrațiilor plasmatice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sau reprezentanța sa locală ( vezi pct . 7 ) . 37 Procedura de eliminare • se administrează colestiramină 8 g de trei ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile , • alternativ , se administrează pulbere de cărbune activat , 50 g de 4 ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile . Cu toate acestea , chiar dacă se efectuează procedura de eliminare , sunt necesare 2 determinări separate ale concentrațiilor plasmatice ale A771726 , la interval de cel puțin 14 zile și o perioadă de așteptare de o lună și jumătate
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sunt insuficiența hepatică și necroza hepatică acută , care pot fi letale Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : anxietate 40 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienții care au utilizat Arava în doze zilnice de până la cinci ori doza zilnică recomandată și cazuri de supradozaj acut la adulți și copii . În majoritatea cazurilor de supradozaj , nu s- au raportat evenimente adverse . Evenimentele adverse concordante cu profilul de siguranță al leflunomidei au fost : durere abdominală
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
acută , care pot fi letale Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : anxietate 40 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienții care au utilizat Arava în doze zilnice de până la cinci ori doza zilnică recomandată și cazuri de supradozaj acut la adulți și copii . În majoritatea cazurilor de supradozaj , nu s- au raportat evenimente adverse . Evenimentele adverse concordante cu profilul de siguranță al leflunomidei au fost : durere abdominală , greață , diaree , creșterea valorilor enzimelor hepatice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
182 ) , metotrexat 7, 5 mg/ săptămână , crescând la 15 mg/ săptămână ( n=182 ) sau placebo ( n = 118 ) . Toți pacienții au primit folat 1 mg de două ori pe zi . Durata tratamentului a fost de 12 luni . Leflunomida administrată în doză zilnică de cel puțin 10 mg ( 10 până la 25 mg în studiul YU203 , 20 mg în studiile MN301 și US301 ) a fost semnificativ statistic superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în toate cele trei studii placebo
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
tratamentului cu leflunomidă a fost evident la o lună , stabilizat între 3 și 6 luni și a continuat pe tot parcursul tratamentului . Un studiu de non- inferioritate dublu- orb , randomizat , pe grupuri paralele , a comparat eficacitatea relativă a două doze zilnice de întreținere diferite de leflunomidă , 10 mg și 20 mg . Rezultatele duc la concluzia că doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
continuat pe tot parcursul tratamentului . Un studiu de non- inferioritate dublu- orb , randomizat , pe grupuri paralele , a comparat eficacitatea relativă a două doze zilnice de întreținere diferite de leflunomidă , 10 mg și 20 mg . Rezultatele duc la concluzia că doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere de 10 mg este mai bine tolerată . Leflunomida a fost evaluată într- un singur studiu multicentric , randomizat
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
două doze zilnice de întreținere diferite de leflunomidă , 10 mg și 20 mg . Rezultatele duc la concluzia că doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere de 10 mg este mai bine tolerată . Leflunomida a fost evaluată într- un singur studiu multicentric , randomizat , dublu- orb , cu comparator activ , cu 94 de pacienți ( 47 în fiecare braț ) cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară . Pacienții
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
studiile cu doze repetate , la pacienți cu poliartrită reumatoidă , farmacocinetica metabolitului A771726 a fost lineară la doze cuprinse între 5 și 25 mg . În aceste studii , efectul clinic a fost strâns legat de concentrațiile plasmatice ale A771726 și de doza zilnică de leflunomidă . La doze de 20 mg/ zi , concentrația plasmatică medie a A771726 la starea de echilibru este de aproximativ 35 μg/ ml . La starea de echilibru , concentrațiile plasmatice sunt de 33 până la 35 ori mai mari decât cele obținute
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]