6,449 matches
-
pacientul își amintește . Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeași zi . Xelevia se poate administra cu sau fără alimente . 26 Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , experiența din studiile clinice cu Xelevia este limitată . De aceea , nu este recomandată utilizarea Xelevia la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
față de cea inițială în nici unul dintre studii , comparativ cu o ușoară scădere înregistrată la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Într- un studiu care a inclus pacienți cu diabet zaharat tip 2 și cu insuficiență renală cronică ( clearance - ul creatininei < 50 ml/ min ) , au fost studiate siguranța și tolerabilitatea dozelor reduse de sitagliptin și acestea au fost , în general , similare cu placebo . În plus , scăderea valorilor HbA1c și GJ cu sitagliptin , comparativ cu placebo , au fost , în general , similare
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
unice , pentru evaluarea farmacocineticii unei doze reduse de sitagliptin ( 50 mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși - lot de control . Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 - < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
eficacitate disponibile la pacienții cu insuficiență hepatică sunt insuficiente pentru a permite recomandări de ajustare a dozei . Nu există informații privind insuficiența hepatică datorată cirozei sau hepatitei . Insuficiență renală : Xeloda este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min( Cockroft și Grault ) la începutul tratamentului ) . Incidența evenimentelor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min la începutul tratamentului ) este crescută în comparație cu populația generală . La
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Insuficiență renală : Xeloda este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min( Cockroft și Grault ) la începutul tratamentului ) . Incidența evenimentelor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min la începutul tratamentului ) este crescută în comparație cu populația generală . La pacienții cu insuficiență renală moderată la începerea tratamentului se recomandă o reducere la 75 % pentru o 5 doză inițială de 1250 mg/ m . La pacienții care prezintă
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
reducere la 75 % pentru o 5 doză inițială de 1250 mg/ m . La pacienții care prezintă inițial insuficiență renală moderată , nu este necesară reducerea dozei pentru o doză inițială de 1000 mg/ m . La pacienții insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 51- 80 ml/ min la începutul tratamentului ) nu se recomandă ajustarea dozei inițiale . Se recomandă urmărirea atentă și întreruperea promptă a tratamentului în cazul în care pacientul manifestă evenimente adverse de gradele 2 , 3 sau 4 în timpul tratamentului și ajustări
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
în cazul în care pacientul manifestă evenimente adverse de gradele 2 , 3 sau 4 în timpul tratamentului și ajustări ulterioare ale dozei după cum este subliniat în Tabelul 3 de mai sus . În cazul în care , în timpul tratamentului , clearance- ul calculat al creatininei scade până la o valoare sub 30 ml/ min , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt . Aceste recomandări de ajustări ale dozei pentru insuficiența renală se aplica atât în cazul monoterapiei , cât și în cazul utilizării în asociere ( vezi și subpunctul „ Vârstnici ” de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
monoterapie poate fi reluat când bilirubina scade la ≤3, 0 x LSVN sau aminotransferazele hepatice scad la ≤2, 5 x LSVN . 7 Insuficiență renală . Incidența reacțiilor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) este crescută în comparație cu populația generală ( vezi pct . Întrucât medicamentul conține lactoză anhidră ca excipient , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Pacienți cu insuficiență renală : Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienții cu cancer care prezintă insuficiență renală ușoară până la severă , a arătat că , farmacocinetica capecitabinei și 5- FU nu este influențată de clearance- ul creatininei . Clearance- ul creatininei influențează expunerea sistemică la 5 ’ - DFUR ( ASC crește cu 35 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) și la FBAL ( ASC crește cu 114 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) . FBAL este
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu insuficiență hepatică severă . Pacienți cu insuficiență renală : Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienții cu cancer care prezintă insuficiență renală ușoară până la severă , a arătat că , farmacocinetica capecitabinei și 5- FU nu este influențată de clearance- ul creatininei . Clearance- ul creatininei influențează expunerea sistemică la 5 ’ - DFUR ( ASC crește cu 35 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) și la FBAL ( ASC crește cu 114 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) . FBAL este un metabolit fără
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
prezintă insuficiență renală ușoară până la severă , a arătat că , farmacocinetica capecitabinei și 5- FU nu este influențată de clearance- ul creatininei . Clearance- ul creatininei influențează expunerea sistemică la 5 ’ - DFUR ( ASC crește cu 35 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) și la FBAL ( ASC crește cu 114 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) . FBAL este un metabolit fără activitate antiproliferativă . Vârstnici : Conform unei analize farmacocinetice asupra unei populații incluzând pacienți cu un interval larg de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
influențată de clearance- ul creatininei . Clearance- ul creatininei influențează expunerea sistemică la 5 ’ - DFUR ( ASC crește cu 35 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) și la FBAL ( ASC crește cu 114 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) . FBAL este un metabolit fără activitate antiproliferativă . Vârstnici : Conform unei analize farmacocinetice asupra unei populații incluzând pacienți cu un interval larg de vârstă ( 27 până la 86 ani ) , dintre care 234 ( 46 % ) având 65 ani sau mai mult , vârsta
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
eficacitate disponibile la pacienții cu insuficiență hepatică sunt insuficiente pentru a permite recomandări de ajustare a dozei . Nu există informații privind insuficiența hepatică datorată cirozei sau hepatitei . Insuficiență renală : Xeloda este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min( Cockroft și Grault ) la începutul tratamentului ) . Incidența evenimentelor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min la începutul tratamentului ) este crescută în comparație cu populația generală . 28
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Insuficiență renală : Xeloda este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min( Cockroft și Grault ) la începutul tratamentului ) . Incidența evenimentelor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min la începutul tratamentului ) este crescută în comparație cu populația generală . 28 doză inițială de 1250 mg/ m . La pacienții care prezintă inițial insuficiență renală moderată , nu este necesară reducerea dozei pentru o doză inițială de 1000 mg/ m
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
este crescută în comparație cu populația generală . 28 doză inițială de 1250 mg/ m . La pacienții care prezintă inițial insuficiență renală moderată , nu este necesară reducerea dozei pentru o doză inițială de 1000 mg/ m . La pacienții insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 51- 80 ml/ min la începutul tratamentului ) nu se recomandă ajustarea dozei inițiale . Se recomandă urmărirea atentă și întreruperea promptă a tratamentului în cazul în care pacientul manifestă evenimente adverse de gradele 2 , 3 sau 4 în timpul tratamentului și ajustări
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
în cazul în care pacientul manifestă evenimente adverse de gradele 2 , 3 sau 4 în timpul tratamentului și ajustări ulterioare ale dozei după cum este subliniat în Tabelul 3 de mai sus . În cazul în care , în timpul tratamentului , clearance- ul calculat al creatininei scade până la o valoare sub 30 ml/ min , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt . Aceste recomandări de ajustări ale dozei pentru insuficiența renală se aplica atât în cazul monoterapiei , cât și în cazul utilizării în asociere ( vezi și subpunctul „ Vârstnici ” de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
monoterapie poate fi reluat când bilirubina scade la ≤3, 0 x LSVN sau aminotransferazele hepatice scad la ≤2, 5 x LSVN . 30 Insuficiență renală . Incidența reacțiilor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) este crescută în comparație cu populația generală ( vezi pct . Întrucât medicamentul conține lactoză anhidră ca excipient , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Pacienți cu insuficiență renală : Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienții cu cancer care prezintă insuficiență renală ușoară până la severă , a arătat că , farmacocinetica capecitabinei și 5- FU nu este influențată de clearance- ul creatininei . Clearance- ul creatininei influențează expunerea sistemică la 5 ’ - DFUR ( ASC crește cu 35 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) și la FBAL ( ASC crește cu 114 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) . FBAL este
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu insuficiență hepatică severă . Pacienți cu insuficiență renală : Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienții cu cancer care prezintă insuficiență renală ușoară până la severă , a arătat că , farmacocinetica capecitabinei și 5- FU nu este influențată de clearance- ul creatininei . Clearance- ul creatininei influențează expunerea sistemică la 5 ’ - DFUR ( ASC crește cu 35 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) și la FBAL ( ASC crește cu 114 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) . FBAL este un metabolit fără
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
prezintă insuficiență renală ușoară până la severă , a arătat că , farmacocinetica capecitabinei și 5- FU nu este influențată de clearance- ul creatininei . Clearance- ul creatininei influențează expunerea sistemică la 5 ’ - DFUR ( ASC crește cu 35 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) și la FBAL ( ASC crește cu 114 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) . FBAL este un metabolit fără activitate antiproliferativă . Vârstnici : Conform unei analize farmacocinetice asupra unei populații incluzând pacienți cu un interval larg de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
influențată de clearance- ul creatininei . Clearance- ul creatininei influențează expunerea sistemică la 5 ’ - DFUR ( ASC crește cu 35 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) și la FBAL ( ASC crește cu 114 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) . FBAL este un metabolit fără activitate antiproliferativă . Vârstnici : Conform unei analize farmacocinetice asupra unei populații incluzând pacienți cu un interval larg de vârstă ( 27 până la 86 ani ) , dintre care 234 ( 46 % ) având 65 ani sau mai mult , vârsta
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cronică . În cazuri izolate a fost observată apariția hiperkalemiei . La pacienții cu insuficiență renală cronică , corecția anemiei poate duce la creșterea apetitului alimentar și aportului de potasiu și proteine . Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menține ureea , creatinina și potasiul la valorile dorite . La pacienții cu insuficiență renală cronică , nivelul electroliților din ser trebuie monitorizat . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului în ser , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cronică . În cazuri izolate a fost observată apariția hiperkalemiei . La pacienții cu insuficiență renală cronică , corecția anemiei poate duce la creșterea apetitului alimentar și aportului de potasiu și proteine . Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menține ureea , creatinina și potasiul la valorile dorite . La pacienții cu insuficiență renală cronică , nivelul electroliților din ser trebuie monitorizat . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului în ser , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cronică . În cazuri izolate a fost observată apariția hiperkalemiei . La pacienții cu insuficiență renală cronică , corecția anemiei poate duce la creșterea apetitului alimentar și aportului de potasiu și proteine . Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menține ureea , creatinina și potasiul la valorile dorite . La pacienții cu insuficiență renală cronică , nivelul electroliților din ser trebuie monitorizat . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului în ser , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cronică . În cazuri izolate a fost observată apariția hiperkalemiei . La pacienții cu insuficiență renală cronică , corecția anemiei poate duce la creșterea apetitului alimentar și aportului de potasiu și proteine . Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menține ureea , creatinina și potasiul la valorile dorite . La pacienții cu insuficiență renală cronică , nivelul electroliților din ser trebuie monitorizat . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului în ser , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]