6,621 matches
-
IX , precum și de parametrii farmacocinetici ( indice de recuperare și timp de înjumătățire plasmatică ) , care trebuie verificate periodic . Este posibil să observați o modificare a dozei pe care o primiți , la trecerea de la un medicament care conține factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă relevant din punct de vedere clinic a fost detectat la 1 din cei 65 pacienți tratați cu BeneFIX care au primit anterior medicamente derivate din plasmă . Acest pacient a putut continua tratamentul cu BeneFIX fără să înregistreze creșteri ale nivelului de inhibitor sau episoade de anafilaxie . Pacienții tratați cu BeneFIX trebuie să fie monitorizați pentru a se putea observa producerea de inhibitor . Datele existente sunt insuficiente
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice ( vezi și punctul „ Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 123 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
medicului curant , în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . − Chiar și în absența unui inhibitor al factorului IX , pot fi necesare doze de BeneFIX mai mari decât cele necesare în cazul factorului IX derivat din plasmă . De aceea , este necesară o monitorizare atentă a activității plasmatice a factorului IX , precum și de o evaluare a parametrilor farmacocinetici , pentru a putea ajusta dozele în mod adecvat . În cazul în care sângerarea nu este controlată cu doza recomandată , contactați-
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . 130 − S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ( sindrom nefrotic ) ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței răspunsului imun la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice . Dacă este posibil , se recomandă ca , de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numele medicamentului și numărul de lot
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
IX , precum și de parametrii farmacocinetici ( indice de recuperare și timp de înjumătățire plasmatică ) , care trebuie verificați periodic . Este posibil să observați o modificare a dozei pe care o primiți , la trecerea de la un medicament care conține factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă relevant din punct de vedere clinic a fost detectat la 1 din cei 65 pacienți tratați cu BeneFIX care au primit anterior medicamente derivate din plasmă . Acest pacient a putut continua tratamentul cu BeneFIX fără să înregistreze creșteri ale nivelului de inhibitor sau episoade de anafilaxie . Pacienții tratați cu BeneFIX trebuie să fie monitorizați pentru a se putea observa producerea de inhibitor . Datele existente sunt insuficiente
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice ( vezi și punctul „ Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 134 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
medicului curant , în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . − Chiar și în absența unui inhibitor al factorului IX , pot fi necesare doze de BeneFIX mai mari decât cele necesare în cazul factorului IX derivat din plasmă . De aceea , este necesară o monitorizare atentă a activității plasmatice a factorului IX , precum și de o evaluare a parametrilor farmacocinetici , pentru a putea ajusta dozele în mod adecvat . În cazul în care sângerarea nu este controlată cu doza recomandată , contactați-
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . 141 − S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ( sindrom nefrotic ) ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței răspunsului imun la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice . Dacă este posibil , se recomandă ca , de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numele medicamentului și numărul de lot
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
IX , precum și de parametrii farmacocinetici ( indice de recuperare și timp de înjumătățire plasmatică ) , care trebuie verificați periodic . Este posibil să observați o modificare a dozei pe care o primiți , la trecerea de la un medicament care conține factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă relevant din punct de vedere clinic a fost detectat la 1 din cei 65 pacienți tratați cu BeneFIX care au primit anterior medicamente derivate din plasmă . Acest pacient a putut continua tratamentul cu BeneFIX fără să înregistreze creșteri ale nivelului de inhibitor sau episoade de anafilaxie . Pacienții tratați cu BeneFIX trebuie să fie monitorizați pentru a se putea observa producerea de inhibitor . Datele existente sunt insuficiente
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice ( vezi și punctul „ Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 145 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
medicului curant , în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . − Chiar și în absența unui inhibitor al factorului IX , pot fi necesare doze de BeneFIX mai mari decât cele necesare în cazul factorului IX derivat din plasmă . De aceea , este necesară o monitorizare atentă a activității plasmatice a factorului IX , precum și de o evaluare a parametrilor farmacocinetici , pentru a putea ajusta dozele în mod adecvat . În cazul în care sângerarea nu este controlată cu doza recomandată , contactați-
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
se limiteze cantitatea de sânge care 152 intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . − S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ( sindrom nefrotic ) ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței răspunsului imun la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice . Dacă este posibil , se recomandă ca , de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numele medicamentului și numărul de lot
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
IX , precum și de parametrii farmacocinetici ( indice de recuperare și timp de înjumătățire plasmatică ) , care trebuie verificate periodic . Este posibil să observați o modificare a dozei pe care o primiți , la trecerea de la un medicament care conține factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă relevant din punct de vedere clinic a fost detectat la 1 din cei 65 pacienți tratați cu BeneFIX care au primit anterior medicamente derivate din plasmă . Acest pacient a putut continua tratamentul cu BeneFIX fără să înregistreze creșteri ale nivelului de inhibitor sau episoade de anafilaxie . Pacienții tratați cu BeneFIX trebuie să fie monitorizați pentru a se putea observa producerea de inhibitor . Datele existente sunt insuficiente
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice ( vezi și punctul „ Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 157 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
indicați în tabelul următor . Parametri farmacocinetici * la subiecții adulți cărora li s- a administrat Effentora 48 % ( ±31, 8 % ) 46, 8 ( 20- 240 ) 1, 02 ( ± 0, 42 ) 0, 40 ( ± 0, 18 ) 6, 48 ( ± 2, 98 ) * Pe baza probelor de sânge venos ( plasmă ) . Concentrațiile de citrat de fentanil obținute în ser au fost mai mari decât cele din plasmă : ASC și Cmax în ser au fost mai mari cu aproximativ 20 % , respectiv 30 % decât ASC și Cmax în plasmă . Nu se cunoaște motivul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
31, 8 % ) 46, 8 ( 20- 240 ) 1, 02 ( ± 0, 42 ) 0, 40 ( ± 0, 18 ) 6, 48 ( ± 2, 98 ) * Pe baza probelor de sânge venos ( plasmă ) . Concentrațiile de citrat de fentanil obținute în ser au fost mai mari decât cele din plasmă : ASC și Cmax în ser au fost mai mari cu aproximativ 20 % , respectiv 30 % decât ASC și Cmax în plasmă . Nu se cunoaște motivul acestei diferențe . ** Datele pentru Tmax prezentate ca valoare mediană ( interval ) . 12 În studiile farmacocinetice în care
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
probelor de sânge venos ( plasmă ) . Concentrațiile de citrat de fentanil obținute în ser au fost mai mari decât cele din plasmă : ASC și Cmax în ser au fost mai mari cu aproximativ 20 % , respectiv 30 % decât ASC și Cmax în plasmă . Nu se cunoaște motivul acestei diferențe . ** Datele pentru Tmax prezentate ca valoare mediană ( interval ) . 12 În studiile farmacocinetice în care s- a comparat biodisponibilitatea absolută și cea relativă ale Effentora și ale citratului de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
au fost semnificative din punct de vedere clinic . Distribuție FentanIlul este foarte lipofil și se distribuie bine extracirculator , având un volum aparent mare de distribuție . După administrarea bucofaringiană a Effentora , fentanilul este distribuit inițial rapid , realizându- se un echilibru între plasmă și țesuturile bogat vascularizate ( creier , inimă și plămâni ) . Ulterior , fentanilul este redistribuit între compartimentele tisulare profunde ( mușchi și țesut adipos ) și plasmă . Legarea fentanilului de proteinele plasmatice se face în proporție de 80 % până la 85 % . Principala proteină de care se
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
mare de distribuție . După administrarea bucofaringiană a Effentora , fentanilul este distribuit inițial rapid , realizându- se un echilibru între plasmă și țesuturile bogat vascularizate ( creier , inimă și plămâni ) . Ulterior , fentanilul este redistribuit între compartimentele tisulare profunde ( mușchi și țesut adipos ) și plasmă . Legarea fentanilului de proteinele plasmatice se face în proporție de 80 % până la 85 % . Principala proteină de care se leagă fentanilul este alfa- 1- acid glicoproteina , însă atât albumina , cât și lipoproteinele contribuie într- o anumită măsură . Fracțiunea liberă a fentanilului
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
numai aproximativ 1 % este eliminată sub formă nemodificată prin materiile fecale . Metaboliții sunt eliminați , în principal , prin urină , în timp ce eliminarea prin materiile fecale este mai puțin importantă . După administrarea Effentora , faza de eliminare finală a fentanilului este rezultatul redistribuției între plasmă și compartimentele tisulare profunde . Această fază de eliminare este lentă , rezultând o valoare medie pentru timpul final de înjumătățire prin eliminare t/ 2 de aproximativ 22 de ore după administrarea bucofaringiană a formulei efervescente și de aproximativ 18 ore după
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
indicați în tabelul următor . Parametri farmacocinetici * la subiecții adulți cărora li s- a administrat Effentora 48 % ( ±31, 8 % ) 46, 8 ( 20- 240 ) 1, 02 ( ± 0, 42 ) 0, 40 ( ± 0, 18 ) 6, 48 ( ± 2, 98 ) * Pe baza probelor de sânge venos ( plasmă ) . Concentrațiile de citrat de fentanil obținute în ser au fost mai mari decât cele din plasmă : ASC și Cmax în ser au fost mai mari cu aproximativ 20 % , respectiv 30 % decât ASC și Cmax în plasmă . Nu se cunoaște motivul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]