55,332 matches
-
bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu entacaponă și alte tratamente dopaminergice . S- au raportat cazuri izolate de rabdomioliză . 6 4. 9 Supradozaj Datele obținute după punerea pe piață includ cazuri izolate de supradozaj , în care cea mai mare doză zilnică raportată de entacaponă a fost de 16000 mg . Semnele și simptomele acute în aceste cazuri de supradozaj au inclus confuzie , activitate redusă , somnolență , hipotonie , modificări de culoare ale pielii și urticarie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alți agenți
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
au fost incluși în total 376 pacienți cu boală Parkinson și fluctuații motorii la sfârșitul dozei , s- a administrat entacaponă sau placebo , fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienților , iar în studiul II a fost determinată proporția de timp zilnic ON . Tabelul 2 : Timp zilnic ON ( media ± DS ) Entacaponă ( n=85 ) 9, 3±2, 2 Placebo ( n=86
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienților , iar în studiul II a fost determinată proporția de timp zilnic ON . Tabelul 2 : Timp zilnic ON ( media ± DS ) Entacaponă ( n=85 ) 9, 3±2, 2 Placebo ( n=86 ) 9, 2±2, 5 Săptămâna 8- 24 10, 7±2, 2 9, 4±2, 6 1 h 20 min ( 8, 3 % ) IÎ95
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienților , iar în studiul II a fost determinată proporția de timp zilnic ON . Tabelul 2 : Timp zilnic ON ( media ± DS ) Entacaponă ( n=85 ) 9, 3±2, 2 Placebo ( n=86 ) 9, 2±2, 5 Săptămâna 8- 24 10, 7±2, 2 9, 4±2, 6 1 h 20 min ( 8, 3 % ) IÎ95 % 45 min , 1 h 56
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
9, 3±2, 2 Placebo ( n=86 ) 9, 2±2, 5 Săptămâna 8- 24 10, 7±2, 2 9, 4±2, 6 1 h 20 min ( 8, 3 % ) IÎ95 % 45 min , 1 h 56 min Studiul II : Proporția de timp zilnic ON ( % ) Valoarea inițială Entacaponă ( n=103 ) 60, 0±15, 2 Placebo ( n=102 ) 60, 8±14, 0 Săptămâna 8- 24 66, 8±14, 5 4, 5 % ( 0 h 35 min ) IÎ95 % 0, 93 % , 7, 97 % Modificarea procentuală a valorii inițiale
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
reacțiile adverse dopaminergice determinate de levodopa , de exemplu diskinezie , greață , vărsături și halucinații , este necesar adesea să se ajusteze dozele de levodopa în cursul primelor zile sau primelor săptămâni după începerea tratamentului cu entacaponă . În funcție de starea clinică a pacientului , doza zilnică de levodopa trebuie redusă cu aproximativ 10- 30 % prin extinderea intervalului de administrare și/ sau reducerea cantității de levodopa pe doză . Dacă tratamentul cu entacaponă se întrerupe , este necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene , în special levodopa , pentru a obține
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
paroxetină ) este încă limitată . Se recomandă prudență când aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu entacapona ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Entacapona poate fi utilizată în asociere cu selegilina ( un inhibitor selectiv al MAO- B ) , dar doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . În tractul gastro- intestinal , entacapona poate forma chelați cu fierul . Entacapona și medicamentele care conțin fier trebuie administrate la un interval de cel puțin 2- 3 ore între ele ( vezi pct . 4
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu entacaponă și alte tratamente dopaminergice . S- au raportat cazuri izolate de rabdomioliză . 4. 9 Supradozaj Datele obținute după punerea pe piață includ cazuri izolate de supradozaj , în care cea mai mare doză zilnică raportată de entacaponă a fost de 16000 mg . Semnele și simptomele acute în aceste cazuri de supradozaj au inclus confuzie , activitate redusă , somnolență , hipotonie , modificări de culoare ale pielii și urticarie . 5 . 6 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alți
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
au fost incluși în total 376 pacienți cu boală Parkinson și fluctuații motorii la sfârșitul dozei , s- a administrat entacaponă sau placebo , fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienților , iar în studiul II a fost determinată proporția de timp zilnic ON . Tabelul 2 : Timp zilnic ON ( media ± DS ) Entacaponă ( n=85 ) 9, 3±2, 2 9, 2±2
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienților , iar în studiul II a fost determinată proporția de timp zilnic ON . Tabelul 2 : Timp zilnic ON ( media ± DS ) Entacaponă ( n=85 ) 9, 3±2, 2 9, 2±2, 5 Săptămâna 8- 24 10, 7±2, 2 9, 4±2, 6 1 h 20 min ( 8, 3 % ) IÎ95 % 45 min , 1
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienților , iar în studiul II a fost determinată proporția de timp zilnic ON . Tabelul 2 : Timp zilnic ON ( media ± DS ) Entacaponă ( n=85 ) 9, 3±2, 2 9, 2±2, 5 Săptămâna 8- 24 10, 7±2, 2 9, 4±2, 6 1 h 20 min ( 8, 3 % ) IÎ95 % 45 min , 1 h 56 min Studiul II
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
Entacaponă ( n=85 ) 9, 3±2, 2 9, 2±2, 5 Săptămâna 8- 24 10, 7±2, 2 9, 4±2, 6 1 h 20 min ( 8, 3 % ) IÎ95 % 45 min , 1 h 56 min Studiul II : Proporția de timp zilnic ON ( % ) Valoarea inițială Entacaponă ( n=103 ) 60, 0±15, 2 Placebo ( n=102 ) 60, 8±14, 0 Săptămâna 8- 24 66, 8±14, 5 4, 5 % ( 0 h 35 min ) IÎ95 % 0, 93 % , 7, 97 % Modificarea procentuală a valorii inițiale
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
mese și la ora 3 dimineața ) , au demonstrat valori ale glucozei semnificativ reduse în comparație cu insulina în perioadele postprandiale , după injecția cu BYETTA . Concentrațiile glicemice preprandiale au fost , în general , mai mici la pacienții care au utilizat insulină în comparație cu BYETTA . Valorile zilnice medii ale glicemiei au fost similare cu BYETTA și insulină . În aceste studii , incidența hipoglicemiei a fost similară pentru tratamentul cu BYETTA și pentru cel cu insulină . BYETTA nu a manifestat reacții adverse asupra parametrilor lipidici . În cazurile cu scădere
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
mese și la ora 3 dimineața ) , au demonstrat valori ale glucozei semnificativ reduse în comparație cu insulina în perioadele postprandiale , după injecția cu BYETTA . Concentrațiile glicemice preprandiale au fost , în general , mai mici la pacienții care au utilizat insulină în comparație cu BYETTA . Valorile zilnice medii ale glicemiei au fost similare cu BYETTA și insulină . În aceste studii , incidența hipoglicemiei a fost similară pentru tratamentul cu BYETTA și pentru cel cu insulină . BYETTA nu a manifestat reacții adverse asupra parametrilor lipidici . În cazurile cu scădere
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
doza dumneavoastră . Nu vă schimbați doza dacă medicul nu v- a spus să faceți acest lucru . BYETTA trebuie injectat în orice moment până la 60 minute ( o oră ) înainte de masa de dimineață și cea de seară sau înaintea celor două mese zilnice principale pe care le luați , care trebuie să fie separate de cel puțin 6 ore . Nu utilizați BYETTA după ce ați mâncat . Nu va fi necesar să vă testați zilnic valorile zahărului din sânge pentru a stabili doza de BYETTA . Totuși
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
utilizat acid ibandronic 2, 5 mg pe zi sau 150 mg o dată pe lună după unul și doi ani . Din totalul de peste 1500 paciente înrolate în studiul BM 16549 de comparare a regimului de administrare lunară cu cel al administrării zilnice de acid ibandronic , 14 % și 18 % dintre paciente au utilizat blocante ale receptorilor histaminergici ( H2 ) sau inhibitori ai pompei de protoni după unul și , respectiv , doi ani . Între aceste paciente , incidența evenimentelor la nivelul tractului gastro- intestinal 4 superior la
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei . Atât administrarea zilnică cât și intermitentă ( cu perioade lungi de pauză ) de lungă durată la șobolani , câini și maimuțe a fost asociată cu formarea unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
intermitentă ( cu perioade lungi de pauză ) de lungă durată la șobolani , câini și maimuțe a fost asociată cu formarea unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om , eficacitatea administrării zilnice cât și a celei intermitente cu interval de pauză de 9- 10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată într- un studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
L1- L4 ) și care au avut una până la patru fracturi vertebrale obișnuite . Toate pacientele au primit zilnic câte 500 mg calciu și câte 400 UI vitamină D . Eficacitatea a fost evaluată la 2928 paciente . Acidul ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a determinat o reducere semnificativă statistic și relevantă clinic a incidenței noilor fracturi vertebrale . Acest regim terapeutic a redus incidența noilor fracturi vertebrale evidențiate radiografic cu 62 % ( p=0, 0001 ) pe durata celor trei ani ai studiului . S- a observat
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
întregului șold , în cel de al treilea an - 0, 70 % ( - 1, 1 , - 0, 2 ) 3, 59 % ( 3, 1 , 4, 1 ) În populația generală de pacienți din studiul MF 1411 , nu s- a observat reducerea riscului fracturilor non- vertebrale , totuși administrarea zilnică de ibandronat pare a fi eficientă în subpopulația cu risc crescut ( DMO col femural , scorT < - 3. 0 ) , la care s- a observat o reducere a riscului de fractură de 69 % . Tratamentul zilnic cu doza de 2, 5 mg a
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
reducerea riscului fracturilor non- vertebrale , totuși administrarea zilnică de ibandronat pare a fi eficientă în subpopulația cu risc crescut ( DMO col femural , scorT < - 3. 0 ) , la care s- a observat o reducere a riscului de fractură de 69 % . Tratamentul zilnic cu doza de 2, 5 mg a determinat creșterea progresivă a DMO la niveluri vertebrale și nevertebrale ale scheletului . Creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare după trei ani de tratament a fost de 5, 3 % și de 6, 5 % , comparativ
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei . Atât administrarea zilnică cât și intermitentă ( cu perioade lungi de pauză ) de lungă durată la șobolani , câini și maimuțe s- a asociat cu formarea unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
intermitentă ( cu perioade lungi de pauză ) de lungă durată la șobolani , câini și maimuțe s- a asociat cu formarea unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om , eficacitatea administrării zilnice cât și a celei intermitente cu interval de pauză de 9- 10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată într- un studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
întreruperea tratamentului există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbției osoase crescute , asociate cu osteoporoza post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după doi și trei ani de tratament la femeile aflate în post - menopauză , tratate cu doze zilnice de 2, 5 mg de acid ibandronic administrate pe cale orală și doze intermitente administrate pe cale intravenoasă de până la 1 mg la fiecare 3 luni a demonstrat că osul are calitate normală și nu a indicat nici un defect de mineralizare . O
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]