55,332 matches
-
studiul BM16550 la un an și analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani a demonstrat non- inferioritatea regimului de dozare a injecției de 3 mg la fiecare 3 luni comparativ cu regimul de dozare de 2, 5 mg zilnic , administrat oral , în termenii creșterii medii a DMO a coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului ( Tabel 3 ) . Tabelul 3 : Valoarea relativă medie a modificării DMO față de valoarea inițială la nivelul coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
în studiul BM 16550 Valori relative medii ale modificării față de valorile inițiale % [ IÎ 95 % ] Acid ibandronic Bonviva 3 mg 2, 5 mg injecție la fiecare zilnic 3 luni ( N=377 ) ( N=365 ) Acid ibandronic Bonviva 3 mg 2, 5 mg zilnic injecție la ( N=334 ) fiecare 3 luni ( N=334 ) DMO coloană vertebrală lombară L2- L4 3, 8 [ 3, 4 , 4, 2 ] 4, 8 [ 4, 5 , 5, 2 ] 4, 8 [ 4, 3 , 5, 4 ] 6, 3 [ 5, 7 , 6, 8 ] DMO
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
fiecare 3 luni au prezentat o creștere a DMO mai mare decât sau egală cu a valorii inițiale ( paciente cu răspuns terapeutic evidențiat prin creșterea DMO ) , comparativ cu 84, 9 % dintre pacientele cărora li s- aadministrat Bonviva 2, 5 mg zilnic ca terapie orală . După 2 ani de tratament 92, 8 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 3 mg injecție și 84, 7 % din pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 2, 5 mg zilnic ca terapie orală au
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Bonviva 2, 5 mg zilnic ca terapie orală . După 2 ani de tratament 92, 8 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 3 mg injecție și 84, 7 % din pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 2, 5 mg zilnic ca terapie orală au avut DMO a coloanei vertebrale lombare crescută sau menținută ( p=0, 001 ) . În cazul DMO a întregului șold , 82, 3 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 3 mg injecție la fiecare 3 luni au
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
întregului șold , 82, 3 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 3 mg injecție la fiecare 3 luni au răspuns terapeutic după un an , comparativ cu 75, 1 dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 2, 5 mg zilnic pe cale orală ( p=0, 02 ) . Proporția pacientelor la care după un an atât DMO a coloanei vertebrale lombare cât și cea a întregului șold a crescut sau s- a menținut a fost de 76, 2 % în brațul cu 3 mg
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
cât și cea a întregului șold a crescut sau s- a menținut a fost de 76, 2 % în brațul cu 3 mg injecție la fiecare 3 luni și de 67, 2 % în brațul cu tratament oral de 2, 5 mg zilnic ( p < 0, 007 ) . După doi ani , 80, 1 % și 68, 8 % dintre paciente au corespuns acestui criteriu în brațul cu 3 mg injecție la fiecare 3 luni și în brațul cu 2, 5 mg zilnic ( p < 0, 001
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
de 2, 5 mg zilnic ( p < 0, 007 ) . După doi ani , 80, 1 % și 68, 8 % dintre paciente au corespuns acestui criteriu în brațul cu 3 mg injecție la fiecare 3 luni și în brațul cu 2, 5 mg zilnic ( p < 0, 001 ) . Markerii biochimici ai turn- overului osos Scăderi semnificative clinic ale valorilor concentrațiilor plasmatice ale CTX s- au observat în toate momentele stabilite în care s- au făcut determinări . După 12 luni , modificarea relativă mediană față de valoarea
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
care s- au făcut determinări . După 12 luni , modificarea relativă mediană față de valoarea inițială a fost de - 58, 6 % în cazul administrării injecției intravenoase 3 mg la fiecare 3 luni și - 62, 6 % în cazul administrării Bonviva 2, 5 mg zilnic pe cale orală . În plus , 64. 8 % dintre pacientele cărora li s- a administrat 3 mg soluție injectabilă au fost identificate că au răspuns la tratament ( definit ca o scădere > 50 % de la valoarea inițială ) , comparativ cu 64, 9 % dintre pacientele
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
li s- a administrat 3 mg soluție injectabilă au fost identificate că au răspuns la tratament ( definit ca o scădere > 50 % de la valoarea inițială ) , comparativ cu 64, 9 % dintre pacientele cărora li s- a 23 administrat 2, 5 mg zilnic pe cale orală . Reducerea CTX plasmatică s- a menținut peste 2 ani , cu mai mult de jumătate dintre paciente identificate ca respondente în ambele grupe de tratament . Pe baza rezultatelor studiului BM 16550 , este de așteptat ca administrarea Bonviva 3 mg
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
L1- L4 ) și care au avut una până la patru fracturi vertebrale obișnuite . Toate pacientele au primit zilnic câte 500 mg calciu și câte 400 UI vitamină D . Eficacitatea a fost evaluată la 2928 paciente . Acidul ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a determinat o reducere semnificativă statistic și relevantă clinic a incidenței noilor fracturi vertebrale . Acest regim terapeutic a redus incidența noilor fracturi vertebrale evidențiate radiografic cu 62 % ( p=0, 0001 ) pe durata celor trei ani ai studiului . A fost observată
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
întregului șold , în cel de al treilea an - 0, 70 % ( - 1, 1 , - 0, 2 ) 3, 59 % ( 3, 1 , 4, 1 ) În populația generală de pacienți din studiul MF 1411 , nu s- a observat reducerea riscului fracturilor non- vertebrale , totuși administrarea zilnică de ibandronat pare a fi eficientă în subpopulația cu risc crescut ( DMO col femural , scorT < - 3. 0 ) , la care s- a observat o reducere a riscului de fractură de 69 % . Tratamentul zilnic oral cu acid ibandronic 2, 5 mg
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
reducerea riscului fracturilor non- vertebrale , totuși administrarea zilnică de ibandronat pare a fi eficientă în subpopulația cu risc crescut ( DMO col femural , scorT < - 3. 0 ) , la care s- a observat o reducere a riscului de fractură de 69 % . Tratamentul zilnic oral cu acid ibandronic 2, 5 mg a determinat creșterea progresivă a DMO la niveluri vertebrale și nevertebrale ale scheletului . Creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare după trei ani de tratament a fost de 5, 3 % și de 6, 5
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ului osos ( cum ar fi CTX urinar și osteocalcina plasmatică ) au evidențiat modelul așteptat de reducere până la nivelele din pre- menopauză și reducerea maximă obținută într- o perioadă de 3- 6 luni prin administrarea de acid ibandronic 2. 5 mg zilnic . O reducere semnificativă clinic de 50 % a markeri- lor biochimici ai resorbției osoase s- a observat cel mai devreme la o lună după începerea tratamentului cu acid ibandronic 2, 5 mg . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efectele farmacologice principale ale acidului
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
utilizat acid ibandronic 2, 5 mg pe zi sau 150 mg o dată pe lună după unul și doi ani . Din totalul de peste 1500 paciente înrolate în studiul BM 16549 de comparare a regimului de administrare lunară cu cel al administrării zilnice de acid ibandronic , 14 % și 18 % dintre paciente au utilizat blocante ale receptorilor histaminergici ( H2 ) sau inhibitori ai pompei de protoni după unul și , respectiv , doi ani . Între aceste paciente , incidența evenimentelor la nivelul tractului gastro- intestinal superior la pacientele
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a paciențelor la care a apărut o reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei . Atât administrarea zilnică cât și intermitentă ( cu perioade lungi de pauză ) de lungă durată la șobolani , câini și maimuțe a fost asociată cu formarea unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
intermitentă ( cu perioade lungi de pauză ) de lungă durată la șobolani , câini și maimuțe a fost asociată cu formarea unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om , eficacitatea administrării zilnice cât și a celei intermitente cu interval de pauză de 9- 10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată într- un studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
L1- L4 ) și care au avut una până la patru fracturi vertebrale obișnuite . Toate pacientele au primit zilnic câte 500 mg calciu și câte 400 UI vitamină D . Eficacitatea a fost evaluată la 2928 paciente . Acidul ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a determinat o reducere semnificativă statistic și relevantă clinic a incidenței noilor fracturi vertebrale . Acest regim terapeutic a redus incidența noilor fracturi vertebrale evidențiate radiografic cu 62 % ( p=0, 0001 ) pe durata celor trei ani ai studiului . S- a observat
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
întregului șold , în cel de al treilea an - 0, 70 % ( - 1, 1 , - 0, 2 ) 3, 59 % ( 3, 1 , 4, 1 ) În populația generală de pacienți din studiul MF 1411 , nu s- a observat reducerea riscului fracturilor non- vertebrale , totuși administrarea zilnică de ibandronat pare a fi eficientă în subpopulația cu risc crescut ( DMO col femural , scorT < - 3. 0 ) , la care s- a observat o reducere a riscului de fractură de 69 % . Tratamentul zilnic cu doza de 2, 5 mg a
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
reducerea riscului fracturilor non- vertebrale , totuși administrarea zilnică de ibandronat pare a fi eficientă în subpopulația cu risc crescut ( DMO col femural , scorT < - 3. 0 ) , la care s- a observat o reducere a riscului de fractură de 69 % . Tratamentul zilnic cu doza de 2, 5 mg a determinat creșterea progresivă a DMO la niveluri vertebrale și nevertebrale ale scheletului . Creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare după trei ani de tratament a fost de 5, 3 % și de 6, 5 % , comparativ
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei . Atât administrarea zilnică cât și intermitentă ( cu perioade lungi de pauză ) de lungă durată la șobolani , câini și maimuțe s- a asociat cu formarea unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
intermitentă ( cu perioade lungi de pauză ) de lungă durată la șobolani , câini și maimuțe s- a asociat cu formarea unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om , eficacitatea administrării zilnice cât și a celei intermitente cu interval de pauză de 9- 10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată într- un studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
întreruperea tratamentului există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbției osoase crescute , asociate cu osteoporoza post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după doi și trei ani de tratament la femeile aflate în post - menopauză , tratate cu doze zilnice de 2, 5 mg de acid ibandronic administrate pe cale orală și doze intermitente administrate pe cale intravenoasă de până la 1 mg la fiecare 3 luni a demonstrat că osul are calitate normală și nu a indicat nici un defect de mineralizare . O
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
studiul BM16550 la un an și analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani a demonstrat non- inferioritatea regimului de dozare a injecției de 3 mg la fiecare 3 luni comparativ cu regimul de dozare de 2, 5 mg zilnic , administrat oral , în termenii creșterii medii a DMO a coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului ( Tabel 3 ) . Tabelul 3 : Valoarea relativă medie a modificării DMO față de valoarea inițială la nivelul coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
în studiul BM 16550 Valori relative medii ale modificării față de valorile inițiale % [ IÎ 95 % ] Acid ibandronic Bondenza 3 mg 2, 5 mg injecție la fiecare zilnic 3 luni ( N=377 ) ( N=365 ) Acid ibandronic Bondenza 3 mg 2, 5 mg zilnic injecție la ( N=334 ) fiecare 3 luni ( N=334 ) DMO coloană vertebrală lombară L2- L4 3, 8 [ 3, 4 , 4, 2 ] 4, 8 [ 4, 5 , 5, 2 ] 4, 8 [ 4, 3 , 5, 4 ] 6, 3 [ 5, 7 , 6, 8 ] DMO
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]