53,998 matches
-
CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 135 µg în 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
02/ 221/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg 128 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 SERINGI PREUMPLUTE x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
02/ 221/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg 130 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg 132 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 6 . ALTE INFORMAȚII 133 B . 134 PROSPECT
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
interferonului recombinant alfa- 2a cu bi - [ monometoxi polietilenglicol ] cu masa moleculară , Mn , de 40 000 ) , 135 micrograme într- un flacon unidoză . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid Cum arată Pegasys și conținutul ambalajului Pegasys se prezintă sub formă de soluție injectabilă în flacon ( 1 ml ) disponibil în cutii conținând 1 sau 4 flacoane unidoză . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ac lung pentru a trage Pegasys din flacon - un ac scurt pentru injecția subcutanată - un bandaj mic sau tifon steril - un recipient pentru deșeuri Măsurarea dozei de Pegasys Îndepărtați capacul de protecție al flaconului de Pegasys ( 1 ) . Scoateți seringa din ambalaj . Nu atingeți vârful seringii . Luați acul lung și atașați- l bine la vârful seringii ( 2 ) . Scoateți protecția acului fără să- l atingeți și țineți seringa cu ac în mână . Introduceți acul prin dopul de cauciuc al flaconului de Pegasys ( 3
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
recombinat alfa- 2a cu bis - [ monometoxi polietilen glicol ] cu masa moleculară , Mn , de 40 000 ) , 180 micrograme într- un flacon unidoză . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid Cum arată Pegasys și conținutul ambalajului Pegasys se prezintă sub formă de soluție injectabilă în flacon ( 1 ml ) disponibil în cutii conținând 1 sau 4 flacoane unidoză . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul( ii ) Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ac lung pentru a trage Pegasys din flacon - un ac scurt pentru injecția subcutanată - un bandaj mic sau tifon steril - un recipient pentru deșeuri Măsurarea dozei de Pegasys Îndepărtați capacul de protecție al flaconului de Pegasys ( 1 ) . Scoateți seringa din ambalaj . Nu atingeți vârful seringii . Luați acul lung și atașați- l bine la vârful seringii ( 2 ) . Scoateți protecția acului fără să- l atingeți și țineți seringa cu ac în mână . Introduceți acul prin dopul de cauciuc al flaconului de Pegasys ( 3
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
după data de expirare înscrisă pe etichetă . A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 162 Nu utilizați Pegasys dacă observați că seringa sau ambalajul acului sunt deteriorate , soluția este tulbure , prezintă particule în suspensie sau dacă medicamentul are o altă culoare decât de la incolor până la galben deschis . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
recombinat alfa- 2a cu bis - [ monometoxi polietilen glicol ] cu masa moleculară , Mn , de 40 000 ) , 135 micrograme într- o seringă preumplută . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid Cum arată Pegasys și conținutul ambalajului Pegasys se prezintă sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută ( 0, 5 ml ) cu ac separat pentru injectare și este disponibil în cutii care conțin 1 , 4 sau 12 seringi preumplute Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
după data de expirare înscrisă pe etichetă . A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . 172 A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați Pegasys dacă observați că seringa sau ambalajul acului sunt deteriorate , soluția este tulbure , prezintă particule în suspensie sau dacă medicamentul are o altă culoare decât de la incolor până la galben deschis . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alfa- 2a cu bis - [ monometoxi polietilen glicol ] cu masa moleculară , Mn , de 40 000 ) , 180 micrograme într- o seringă pre- umplută . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid Cum arată Pegasys și conținutul ambalajului Pegasys se prezintă sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută ( 0, 5 ml ) cu ac separat pentru injectare și este disponibil în cutii care conțin 1 , 4 sau 12 seringi preumplute . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
inscripționare : Șelac , Oxid roșu de fer ( E172 ) Lecitină din soia ( E322 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC/ Al și blistere din PA/ Al/ PVC/ Al . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC/ Al și blistere din PA/ Al/ PVC/ Al . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 23 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . EXP 4 . Lot 5 . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 capsule Ambalajul lunar
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 capsule Ambalajul lunar conține 4 cutii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 26 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 422/ 003 EU/ 1/ 07/ 422/ 004 PVC/ PVDC/ Al PA/ Al/ PVC/ Al 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Tasigna 200 mg 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule Face parte
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule Face parte din ambalajul lunar care conține 4 cutii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 28 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
le medicului dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din Tasigna Dacă ați luat mai mult decât trebuie din Tasigna , sau dacă altcineva a luat din greșeală capsulele dumneavoastră , cereți imediat sfatul unui medic sau mergeți imediat la spital . Arătați ambalajul cu capsule și acest prospect . Dacă uitați să luați Tasigna Dacă ați uitat să luați o doză , luați doza următoare așa cum a fost planificat . Dacă încetați să luați Tasigna Nu încetați să luați Tasigna decât dacă medicul dumneavoastră v- a
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Nu utilizați Tasigna după data de expirare înscrisă pe cutie și pe folia care acoperă blisterul . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . • A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . • Nu utilizați nici un ambalaj dacă este deteriorat sau prezintă semne că a fost deja deschis . 6 . Ce conține Tasigna - Substanța activă este nilotinibul . Fiecare capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de - Celelalte
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
pe folia care acoperă blisterul . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . • A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . • Nu utilizați nici un ambalaj dacă este deteriorat sau prezintă semne că a fost deja deschis . 6 . Ce conține Tasigna - Substanța activă este nilotinibul . Fiecare capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , crospovidonă , poloxamer 188 , dioxid de siliciu coloidal
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
coloidal anhidru , stearat de magneziu . Capsula este alcătuită din gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid galben de fer ( E172 ) și șelac , oxid roșu de fer ( E172 ) și lecitină din soia ( E322 ) pentru imprimarea inscripționării ( E172 ) . Cum arată Tasigna și conținutul ambalajului Tasigna este furnizat sub formă de capsule . Capsulele sunt de culoare galben deschis . Pe fiecare capsulă este imprimată o inscripționare de culoare roșie ( „ NVR/ TKI ” . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]