53,566 matches
-
de greutate corporală de 38 - 114 kg , a fost de 179 ( variind între 139 și 240 ) ng• oră/ ml . Pentru doza de 0, 15 mg/ kg această expunere poate fi atinsă printr- o ajustare a dozei în funcție de intervale de greutate corporală , utilizând o doză de 8 mg pentru o greutate corporală între 38 și 62 kg și de 12 mg pentru o greutate corporală între 62 și 114 kg , ceea ce conduce la o medie a expunerii de 187 ( variind între 148
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
179 ( variind între 139 și 240 ) ng• oră/ ml . Pentru doza de 0, 15 mg/ kg această expunere poate fi atinsă printr- o ajustare a dozei în funcție de intervale de greutate corporală , utilizând o doză de 8 mg pentru o greutate corporală între 38 și 62 kg și de 12 mg pentru o greutate corporală între 62 și 114 kg , ceea ce conduce la o medie a expunerii de 187 ( variind între 148 și 220 ) ng• oră/ ml . În plus , analiza a arătat
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
15 mg/ kg această expunere poate fi atinsă printr- o ajustare a dozei în funcție de intervale de greutate corporală , utilizând o doză de 8 mg pentru o greutate corporală între 38 și 62 kg și de 12 mg pentru o greutate corporală între 62 și 114 kg , ceea ce conduce la o medie a expunerii de 187 ( variind între 148 și 220 ) ng• oră/ ml . În plus , analiza a arătat faptul că dozele de 8 mg pentru o greutate corporală între 38 și
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
pentru o greutate corporală între 62 și 114 kg , ceea ce conduce la o medie a expunerii de 187 ( variind între 148 și 220 ) ng• oră/ ml . În plus , analiza a arătat faptul că dozele de 8 mg pentru o greutate corporală între 38 și 62 kg și de 12 mg pentru o greutate corporală între 62 și 114 kg corespund unor doze medii de 0, 16 ( variind între 0, 21 și 0, 13 ) mg/ kg , respectiv de 0, 16 ( variind între
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
medie a expunerii de 187 ( variind între 148 și 220 ) ng• oră/ ml . În plus , analiza a arătat faptul că dozele de 8 mg pentru o greutate corporală între 38 și 62 kg și de 12 mg pentru o greutate corporală între 62 și 114 kg corespund unor doze medii de 0, 16 ( variind între 0, 21 și 0, 13 ) mg/ kg , respectiv de 0, 16 ( variind între 0, 19 și 0, 11 ) mg/ kg , conform distribuției în funcție de greutatea corporală a
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
greutate corporală între 62 și 114 kg corespund unor doze medii de 0, 16 ( variind între 0, 21 și 0, 13 ) mg/ kg , respectiv de 0, 16 ( variind între 0, 19 și 0, 11 ) mg/ kg , conform distribuției în funcție de greutatea corporală a pacienților care au participat la studiile 301 și 302 . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
au afectat fertilitatea sau performanța reproductivă generală . Nu a existat nici un indiciu de teratogenitate la șobolani sau iepuri . Administrarea unei doze de RELISTOR de 150/ 100 mg/ kg și zi prin injectare subcutanată la șobolan a dus la scăderea greutății corporale a puilor ; dozele de până la 25 mg/ kg/ zi ( generând un nivel de expunere [ ASC ] de 18 ori mai mare decât cel prezent la om în condițiile unei doze subcutanate de 0, 3 mg/ kg ) nu au afectat travaliul , nașterea
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
Utilizați întotdeauna RELISTOR exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Doza uzuală este de 8 mg bromură de metilnaltrexonă ( 0, 4 ml RELISTOR ) pentru pacienții cu greutate corporală de 38- 61 kg sau 12 mg ( 0. 6 ml RELISTOR ) pentru pacienții cu greutate corporală de 62- 114 kg . Doza este administrată la fiecare 48 de ore ( la fiecare două zile ) , sub forma unei injecții sub piele . Medicul dumneavoastră
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Doza uzuală este de 8 mg bromură de metilnaltrexonă ( 0, 4 ml RELISTOR ) pentru pacienții cu greutate corporală de 38- 61 kg sau 12 mg ( 0. 6 ml RELISTOR ) pentru pacienții cu greutate corporală de 62- 114 kg . Doza este administrată la fiecare 48 de ore ( la fiecare două zile ) , sub forma unei injecții sub piele . Medicul dumneavoastră vă va stabili doza . RELISTOR este administrat printr- o injecție sub piele ( prin injecție subcutanată ) fie
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
a fost evaluată la peste 7800 pacienți , între care mai mult de 2300 tratați timp de peste 6 luni și mai mult de 1200 , timp de peste 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nicio asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Rasilez a condus la o incidență totală a reacțiilor adverse asemănătoare cu placebo la doze de până la 300 mg . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și trecătoare și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Rasilez a fost studiat la 1864 pacienți cu vârste de 65 ani sau peste și la 426 pacienți cu vârste de 75 ani sau peste . Studiile privind monoterapia cu Rasilez au demonstrat efecte de reducere a tensiunii arteriale
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . 8 ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . 8 ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
a fost evaluată la peste 7800 pacienți , între care mai mult de 2300 tratați timp de peste 6 luni și mai mult de 1200 , timp de peste 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nicio asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Rasilez a condus la o incidență totală a reacțiilor adverse asemănătoare cu placebo la doze de până la 300 mg . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și trecătoare și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Rasilez a fost studiat la 1864 pacienți cu vârste de 65 ani sau peste și la 426 pacienți cu vârste de 75 ani sau peste . Studiile privind monoterapia cu Rasilez au demonstrat efecte de reducere a tensiunii arteriale
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . 17 ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . 17 ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
RoActemra trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul artritei reumatoide . RoActemra se administrează o dată la fiecare patru săptămâni sub forma unei perfuzii care durează o oră . Doza recomandată este de 8 mg per kilogram de greutate corporală . Doza minimă este de 480 mg , iar dozele care depășesc 1 200 mg nu au fost testate . S- ar putea să fie nevoie de ajustarea dozei de RoActemra sau metotrexat sau de întreruperea tratamentului la pacienții care dezvoltă afecțiuni hepatice
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
hipertensiune arterială pulmonară , concentrațiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 72 % din cele observate la sildenafil după administrarea a 20 mg de trei ori pe zi ( contribuind deci la efectele farmacologice ale sildenafilului cu 36 % ) . 13 Eliminare : Clearance- ul corporal total al sildenafilului este de 41 l/ oră , rezultând un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 3- 5 ore . După administrare , fie orală , fie intravenoasă , sildenafilul este excretat sub formă de metaboliți predominant în materiile fecale ( aproximativ 80 % din
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele vârstnice pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită scăderii funcției renale legate de vârstă . Greutatea corporală : Comparativ cu subiecții care cântăresc 70 kg , s- a estimat că expunerea a fost de aproximativ 1, 4 ori mai mare la subiecții care cântăresc 40 kg . 11 ICC : S- a estimat că ICC NYHA Clasa III și IV au
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]