55,332 matches
-
femele . Doza la care nu s- a observat nici o reacție adversă ( no observed adverse effect level , NOAEL ) se consideră a fi mai mică de 75 mg/ kg pe zi ; această doză este de aproximativ 25 ori mai mare decât expunerea zilnică la om , calculată pe baza ASC . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 4 și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
9 Supradozaj Nu există o experiență specifică de conduită în cazul supradozei de Thelin . În caz de supradoză trebuie aplicate măsuri simptomatice și de susținere a funcțiilor vitale . Pe parcursul testelor clinice , Thelin a fost administrat voluntarilor sănătoși într- o doză zilnică orală de 1000 mg/ zi timp de 7 zile . Cele mai frecvente reacții adverse la această doză au fost cefaleea , greața și vărsăturile . 8 În cadrul unui studiu deschis de hipertensiune , 10 pacienți au primit câte 480 mg de două ori
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
mai frecvente reacții adverse la această doză au fost cefaleea , greața și vărsăturile . 8 În cadrul unui studiu deschis de hipertensiune , 10 pacienți au primit câte 480 mg de două ori pe zi ( o creștere de aproximativ 10 ori a dozei zilnice comparativ cu DMRH ) timp de până la 2 săptămâni . Într- un studiu deschis al HAP , a fost comunicat un caz de deces datorat insuficienței hepatice , cu o doză cronică de sitaxentan de 600 mg/ zi , administrată 300 mg de două ori
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Ajustarea dozei de levodopa pe parcursul tratamentului cu Tasmar : Deoarece Tasmar reduce descompunerea levodopei în organism , la inițierea tratamentului cu Tasmar pot apărea reacții adverse datorate concentrațiilor crescute de levodopa . În studii clinice , peste 70 % din pacienți au necesitat reducerea dozei zilnice de levodopa dacă aceasta era > 600 mg sau dacă pacienții aveau diskinezie moderată sau severă înainte de începerea tratamentului . La pacienții care au necesitat reducerea dozei zilnice de levodopa , această reducere a fost în medie de circa 30 % . Ajustarea dozei
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de levodopa . În studii clinice , peste 70 % din pacienți au necesitat reducerea dozei zilnice de levodopa dacă aceasta era > 600 mg sau dacă pacienții aveau diskinezie moderată sau severă înainte de începerea tratamentului . La pacienții care au necesitat reducerea dozei zilnice de levodopa , această reducere a fost în medie de circa 30 % . Ajustarea dozei de levodopa la întreruperea tratamentului cu Tasmar : Următoarele sugestii au la bază considerații farmacologice , nefiind evaluate în studii clinice . Doza de levodopa nu trebuie redusă atunci când terapia
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
frecvente dintre acestea sunt accentuarea fenomenelor de diskinezie , greață , vărsături , dureri abdominale , sincopă , simptome ortostatice , constipație , tulburări de somn , somnolență , halucinație . Levodopa a fost asociată cu somnolență și episoade de adormire cu debut brusc . Debutul brusc al adormirii în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără semne de avertizare , a fost raportat foarte rar . Pacienții trebuie informați de aceasta și sfătuiți să fie prudenți atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje . Pacienți care au prezentat somnolență și/ sau un episod de adormire cu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
concomitentă de levodopa/ AADC- I ( benserazidă și carbidopa ) . Absorbție : Tolcapona se absoarbe rapid , cu un tmax de aproximativ 2 ore . Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur de 65 % . Tolcapona nu se acumulează la administrarea a 3 doze zilnice de 100 sau 200 mg . La aceste doze , Cmax este de aproximativ 3 și respectiv 6 µg/ ml . Alimentele întârzie și reduc absorbția tolcaponei , dar biodisponibilitatea relativă a unei doze de tolcaponă luată la o masă este totuși de 80
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de levodopa pe parcursul tratamentului cu Tasmar : Deoarece Tasmar reduce descompunerea levodopei în organism , la inițierea tratamentului cu Tasmar pot apărea reacții adverse datorate concentrațiilor crescute de levodopa . În studii clinice , peste 70 % din pacienți au necesitat o reducere a dozei zilnice de levodopa dacă doza lor zilnică de levodopa era > 600 mg sau dacă pacienții aveau diskinezie moderată sau severă înainte de începerea tratamentului . La pacienții care au necesitat o ajustare a dozei zilnice de levodopa , această reducere a fost în
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Deoarece Tasmar reduce descompunerea levodopei în organism , la inițierea tratamentului cu Tasmar pot apărea reacții adverse datorate concentrațiilor crescute de levodopa . În studii clinice , peste 70 % din pacienți au necesitat o reducere a dozei zilnice de levodopa dacă doza lor zilnică de levodopa era > 600 mg sau dacă pacienții aveau diskinezie moderată sau severă înainte de începerea tratamentului . La pacienții care au necesitat o ajustare a dozei zilnice de levodopa , această reducere a fost în medie de aproximativ 30 % . Ajustarea dozei
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
pacienți au necesitat o reducere a dozei zilnice de levodopa dacă doza lor zilnică de levodopa era > 600 mg sau dacă pacienții aveau diskinezie moderată sau severă înainte de începerea tratamentului . La pacienții care au necesitat o ajustare a dozei zilnice de levodopa , această reducere a fost în medie de aproximativ 30 % . Ajustarea dozei de levodopa la întreruperea tratamentului cu Tasmar : Următoarele sugestii au la bază considerații farmacologice , nefiind evaluate în studii clinice . Doza de levodopa nu trebuie redusă atunci când terapia
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
frecvente dintre acestea sunt accentuarea fenomenelor de diskinezie , greață , vărsături , dureri abdominale , sincopă , simptome ortostatice , constipație , tulburări de somn , somnolență , halucinație . Levodopa a fost asociată cu somnolență și episoade de adormire cu debut brusc . Debutul brusc al adormirii în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără semne de avertizare , a fost raportat foarte rar . Pacienții trebuie informați de aceasta și sfătuiți să fie prudenți atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje . Pacienți care au prezentat somnolență și/ sau un episod de adormire cu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
concomitentă de levodopa/ AADC- I ( benserazidă și carbidopa ) . Absorbție : Tolcapona se absoarbe rapid , cu un tmax de aproximativ 2 ore . Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur de 65 % . Tolcapona nu se acumulează la administrarea a 3 doze zilnice de 100 sau 200 mg . La aceste doze , Cmax este de aproximativ 3 și respectiv 6 µg/ ml . Alimentele întârzie și reduc absorbția tolcaponei , dar biodisponibilitatea relativă a unei doze de tolcaponă luată la o masă este totuși de 80
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
recomandată de Tyverb este de cinci comprimate o dată pe zi . Toate cele cinci comprimate trebuie administrate în același timp , cu cel puțin o oră înainte sau cu cel puțin o oră după ingestia de alimente . Pacientele trebuie să primească medicamentul zilnic la aceeași oră în funcție de ingestia de alimente , adică întotdeauna înainte sau întotdeauna după o masă . Medicul poate decide întreruperea sau oprirea tratamentului la pacientele la care apar anumite efecte secundare , în special la cele la care este afectat cordul , plămânii
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
pacienții cu sindrom de vezică hiperactivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți ( inclusiv vârstnici ) Doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul individual , doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi . Doza zilnică maximă este de 8 mg . Eficacitatea tratamentului a fost observată între 2 și 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Ca urmare , se recomandă o re- evaluare a eficacității tratamentului pentru fiecare pacient după 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Comprimatele se iau
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
tratamentului . Comprimatele se iau o dată pe zi cu apă , comprimatele fiind inghițite întregi . TOVIAZ poate fi administrat cu sau fără alimente . La pacienții cu funcție renală și hepatică normală și cărora li se administrează concomitent inhibitori potenți ai CYP3A4 , doza zilnică maximă de TOVIAZ este de 4 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 5 ) . În prezența tratamentului concomitent cu un inhibitor moderat al izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 , creșterea dozei la 8 mg trebuie precedată de o evaluare a răspunsului
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
5 ) . În prezența tratamentului concomitent cu un inhibitor moderat al izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 , creșterea dozei la 8 mg trebuie precedată de o evaluare a răspunsului și tolerabilității individuale . Insuficiență renală si hepatică În următorul tabel este prezentată doza zilnică recomandată pentru subiecții cu insuficiență renală sau hepatică , în absența sau prezența tratamentului cu inhibitori moderați sau potenți ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 , 4. 5 si 5. 2 ) . 2 Inhibitori moderați( 3 ) sau
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
33 de ori mai mari decât media concentrației plasmatice maxime libere , la subiecți umani care sunt metabolizatori rapizi și de 21 de ori mai mari decât cea măsurată la subiecții care sunt metabolizatori lenți prin CYP2D6 , după administrarea unei doze zilnice de 8 mg de fesoterodină . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
pacienții cu sindrom de vezică hiperactivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți( inclusiv vârstnici ) Doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul individual , doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi . Doza zilnică maximă este de 8 mg . Eficacitatea tratamentului a fost observată între 2 și 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Ca urmare , se recomandă o re- evaluare a eficacității tratamentului pentru fiecare pacient după 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Comprimatele se iau
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
tratamentului . Comprimatele se iau o dată pe zi cu apă , comprimatele fiind inghițite întregi . TOVIAZ poate fi administrat cu sau fără alimente . La pacienții cu funcție renală și hepatică normală și cărora li se administrează concomitent inhibitori potenți ai CYP3A4 , doza zilnică maximă de TOVIAZ este de 4 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 5 ) . În prezența tratamentului concomitent cu un inhibitor moderat al izoenzima CYP3A4 a citocromului P450 , creșterea dozei la 8 mg trebuie precedată de o evaluare a răspunsului
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
5 ) . În prezența tratamentului concomitent cu un inhibitor moderat al izoenzima CYP3A4 a citocromului P450 , creșterea dozei la 8 mg trebuie precedată de o evaluare a răspunsului și tolerabilității individuale . Insuficiență renală si hepatică În următorul tabel este prezentată doza zilnică recomandată pentru subiecții cu insuficiență renală sau hepatică , în absența sau prezența tratamentului cu inhibitori moderați sau potenți ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 , 4. 5 si 5. 2 ) . 12 Inhibitori moderați( 3 ) sau
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
33 de ori mai mari decât media concentrației plasmatice maxime libere la subiecți umani care sunt metabolizatori rapizi și de 21 de ori mai mari decât cea măsurată la subiecții care sunt metabolizatori lenți prin CYP2D6 , după administrarea unei doze zilnice de 8 mg de fesoterodină . 19 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
reacții , care se consideră a fi legate de administrarea TRISENOX , tratamentul trebuie reluat doar după dispariția evenimentului toxic sau după revenirea la starea inițială , dinainte de tulburarea care a determinat întreruperea . În aceste cazuri , tratamentul trebuie reluat cu 50 % din doza zilnică anterioară . Dacă evenimentul toxic nu reapare în primele 3 zile după reînceperea tratamentului cu doza redusă , doza zilnică poate fi crescută înapoi la 100 % din doza inițială . La pacienții care prezintă o recurență a toxicității nu trebuie să se mai
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
sau după revenirea la starea inițială , dinainte de tulburarea care a determinat întreruperea . În aceste cazuri , tratamentul trebuie reluat cu 50 % din doza zilnică anterioară . Dacă evenimentul toxic nu reapare în primele 3 zile după reînceperea tratamentului cu doza redusă , doza zilnică poate fi crescută înapoi la 100 % din doza inițială . La pacienții care prezintă o recurență a toxicității nu trebuie să se mai administreze tratamentul . Analize de laborator : Determinarea valorilor electroliților și glicemiei , precum și analizele hematologice , hepatice , renale și privind parametrii
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
4. 9 Supradozaj În cazul apariției simptomelor sugestive de toxicitate acută gravă a arsenului ( de exemplu : convulsii , slăbiciune musculară și confuzie ) , trebuie oprit imediat tratamentul cu TRISENOX și trebuie avută în vedere administrarea terapiei de chelare cu penicilamină în doză zilnică ≤1 g . Durata tratamentului cu penicilamină trebuie stabilită ținând cont de valorile arsenului urinar . La pacienții care nu pot lua medicamente pe cale orală , poate fi luată în considerare administrarea intramusculară de dimercaprol , în doză de 3 mg/ kg , la intervale
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
orală , poate fi luată în considerare administrarea intramusculară de dimercaprol , în doză de 3 mg/ kg , la intervale de 4 ore până la dispariția oricărui efect toxic care ar putea pune în pericol viața . Ulterior , poate fi administrată penicilamină în doză zilnică ≤1 g . În prezența unei coagulopatii , se recomandă administrarea orală a agentului chelator numit succimer sau acid dimercaptosuccinic ( DCI ) 10 mg/ kg sau 350 mg/ m la intervale de 8 ore timp de 5 zile și apoi la intervale de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]