53,566 matches
-
alfa ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de către un medic cu experiență în tratamentul hepatitei cronice C . Doza ce trebuie administrată Doza de Ribavirin Teva se calculează pe baza greutății corporale a pacientului ( Tabelul 1 ) . Ribavirin Teva capsule se administrează zilnic , oral , fracționat în două prize ( dimineața și seara ) , cu alimente . Adulți : Ribavirin Teva trebuie utilizat în asociere fie cu peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) , fie cu
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Alegerea regimului combinat se bazează pe caracteristicile pacientului . Doza administrată trebuie să fie stabilită pe baza eficacității și siguranței anticipate a terapiei combinate pentru un anumit pacient ( vezi pct . 5. 1 ) . Tabelul 1 Doza de Ribavirin Teva capsule în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de ribavirină Număr de capsule a 200 mg 4a < 65 800 mg 5b 65- 85 1000 mg 6c 86- 105 1200 mg 7d > 105 1400 mg a : 2 dimineața , 2 seara
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
combinat se bazează pe caracteristicile pacientului . Doza administrată trebuie să fie stabilită pe baza eficacității și siguranței anticipate a terapiei combinate pentru un anumit pacient ( vezi pct . 5. 1 ) . Tabelul 1 Doza de Ribavirin Teva capsule în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de ribavirină Număr de capsule a 200 mg 4a < 65 800 mg 5b 65- 85 1000 mg 6c 86- 105 1200 mg 7d > 105 1400 mg a : 2 dimineața , 2 seara b : 2
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
zi , respectiv de 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână ( Tabelul 2 ) . Ribavirin Teva capsule trebuie administrat oral , zilnic , fracționat în două doze , cu alimente ( dimineața și seara ) . Tabelul 2 Doza de Ribavirin Teva la copii în funcție de Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de ribavirină Număr de capsule a 200 3 capsulea 47- 49 600 mg 4 capsuleb 50- 65 800 mg 1 b : adulți ( Tabelul 1 ) Durata tratamentului la copii și adolescenți Genotip 1 : Durata recomandată a
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
studiu clinic separat , 224 pacienți cu genotip 2 sau 3 au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirină 800- 1400 mg p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutatea corporală , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au fost tratați cu doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . Douăzeci și patru % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabelul 7 . Răspuns virologic la sfârșitul tratamentului , răspunsul virologic susținut și recăderea
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Într- un studiu non- comparativ , 235 pacienți cu genotip 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirină administrată în funcție de greutatea corporală . Rata globală de răspuns virologic susținut ( RVS ) după 24 săptămâni de tratament a fost de 50 % . Un procent de patruzeci și unu din subiecți ( 97/ 235 ) au prezentat valori plasmatice nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
până la severă , care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină , au fost retratați cu peginterferon alfa - 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirină în doză ajustată în funcție de greutatea corporală . Eșecul la terapia anterioară a fost definit ca recădere sau lipsa răspunsului ( ARN- VHC pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni ) . Pacienții care au prezentat ARN- VHC negativ în săptămâna 12 de tratament au continuat tratamentul timp
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
vârsta nu a constituit factorul cheie în cinetica ribavirinei ; funcția renală este factorul determinant . Analize farmacocinetice populaționale au fost efectuate utilizând valori ale concentrațiilor serice aleatoriu alese din patru studii clinice controlate . Modelul de clearance rezultat a arătat că greutatea corporală , sexul , vârsta și valoarea creatininei serice au fost principalele variabile concomitente . La bărbați , clearance- ul a fost cu aproximativ 20 % mai mare decât la femei . Clearance- ul a crescut în funcție de greutatea corporală și a fost mai mic pentru vârste peste
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Modelul de clearance rezultat a arătat că greutatea corporală , sexul , vârsta și valoarea creatininei serice au fost principalele variabile concomitente . La bărbați , clearance- ul a fost cu aproximativ 20 % mai mare decât la femei . Clearance- ul a crescut în funcție de greutatea corporală și a fost mai mic pentru vârste peste 40 ani . Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice în cazul administrării de doze repetate de ribavirină capsule și interferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C cu vârsta cuprinsă
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
doze de 10 , 25 și 50 mg/ kg de ribavirină în perioada postnatală , în zilele 7 până la 63 , au dezvoltat o scădere dependentă de doză a creșterii globale , care s- a manifestat în consecință printr- o scădere ușoară a greutății corporale , a distanței vertex- coccis și a lungimii osului . La sfârșitul perioadei de recuperare , modificările de la nivelul tibiei și femurului au fost minime , deși în ansamblu semnificative statistic , comparativ cu grupul de control la masculi la toate mărimile de doză , iar
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ori pe săptămână , o dată la două zile . Peginterferon alfa- 2b și interferon alfa- 2b se administrează subcutanat ( sub piele ) . Copii și adolescenți : Ribavirin Teva trebuie utilizat în combinație cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane unitați internaționale ( MUI ) pe m suprafață corporală ) de 3 ori pe săptămână , o dată la două zile . Interferon alfa- 2b se administrează subcutanat ( sub piele ) . Ribavirin Teva capsule se administrează oral de două ori pe zi împreună cu alimente , dimineața și seara . Adulți : 800 mg 2 x 200 mg
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
la nivelul întregului organism ) . În plus , a fost raportat sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii , tegumentele și membranele urechilor , creierul și măduva spinării ) . A fost raportată sarcoidoză ( o boală caracterizată prin febră persistentă , scăderea greutății corporale , durere articulară și umflarea articulațiilor , leziuni cutanate și ganglioni măriți ) . Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale ( evenimente vasculare cerebrale ) . De asemenea , Ribavirin Teva capsule în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b poate să provoace : incapacitate
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
aprilie . Dacă este posibil , prima doză trebuie administrată înainte de începerea sezonului . În general , pacienților li se administrează în total cinci doze ( câte una pe lună ) sub formă de injecție intramusculară ( în mușchiul coapsei ) , în doză de 15 mg/ kg greutate corporală . Cum acționează Synagis ? Substanța activă din Synagis , palivizumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se atașeze de o structură specifică ( numită antigen ) ce poate
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
dar care au prezentat ulterior recădere . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de către un medic cu experiență în tratamentul hepatitei cronice C . Doza ce trebuie administrată Doza de Rebetol se calculează pe baza greutății corporale a pacientului ( Tabelul 1 ) . Capsulele de Rebetol se administrează zilnic , oral , fracționat în două prize ( dimineața și seara ) , cu alimente . Adulți : Rebetol trebuie utilizat în asociere fie cu peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) , fie cu interferon
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pe săptămână ) . Alegerea regimului combinat se bazează pe caracteristicile pacientului . Doza administrată trebuie să fie stabilită pe baza eficacității și siguranței anticipate a terapiei combinate pentru un anumit pacient ( vezi pct . 5. 1 ) . Tabelul 1 Doza de Rebetol în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 4a < 65 800 mg 5b 65 - 85 1000 mg 6c 86 - 105 1200 mg 7d a : 2 dimineața , 2 seara b : Rebetol capsule în
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Alegerea regimului combinat se bazează pe caracteristicile pacientului . Doza administrată trebuie să fie stabilită pe baza eficacității și siguranței anticipate a terapiei combinate pentru un anumit pacient ( vezi pct . 5. 1 ) . Tabelul 1 Doza de Rebetol în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 4a < 65 800 mg 5b 65 - 85 1000 mg 6c 86 - 105 1200 mg 7d a : 2 dimineața , 2 seara b : Rebetol capsule în asociere cu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
kg și zi , respectiv de 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână ( Tabelul 2 ) . Rebetol capsule trebuie administrat oral , zilnic , fracționat în două doze , cu alimente ( dimineața și seara ) . Tabelul 2 Doza de Rebetol la copii în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 3 capsule a 47 - 49 600 mg 4 capsule b 50 - 65 800 mg > 65 Vezi tabelul de dozaj pentru adulți ( Tabelul 1 ) Durata
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
zi , respectiv de 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână ( Tabelul 2 ) . Rebetol capsule trebuie administrat oral , zilnic , fracționat în două doze , cu alimente ( dimineața și seara ) . Tabelul 2 Doza de Rebetol la copii în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 3 capsule a 47 - 49 600 mg 4 capsule b 50 - 65 800 mg > 65 Vezi tabelul de dozaj pentru adulți ( Tabelul 1 ) Durata tratamentului la
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
clinic separat , 224 pacienți cu genotip 2 sau 3 au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirina 800 mg - 1400 mg p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutatea corporală , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au fost tratați cu doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . douăzeci și patru % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabelul 7 . Răspuns virologic la sfârșitul tratamentului , răspunsul virologic susținut și recăderea
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Într- un studiu non- comparativ , 235 pacienți cu genotip 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu Rebetol administrat în funcție de greutatea corporală . Rata globală de răspuns virologic susținut ( RVS ) după 24 săptămâni de tratament a fost de 50 % . Patruzeci și unu % din subiecți ( 97/ 235 ) au prezentat valori plasmatice nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
până la severă , care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină , au fost retratați cu peginterferon alfa - 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu Rebetol în doză ajustată în funcție de greutatea corporală . Eșecul la terapia anterioară a fost definit ca recădere sau lipsa răspunsului ( ARN- VHC pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni ) . Pacienții care au prezentat ARN- VHC negativi în săptămâna 12 de tratament , au continuat tratamentul timp
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu vârsta ≥ 65 ani ) : Nu au fost efectuate studii farmacocinetice la pacienții vârstnici . 24 Analize farmacocinetice populaționale au fost efectuate utilizând valori ale concentrațiilor serice aleatoriu alese din patru studii clinice controlate . Modelul de clearance rezultat a arătat că greutatea corporală , sexul , vârsta și valoarea creatininei serice au fost principalele variabile concomitente . La bărbați , clearance- ul a fost cu aproximativ 20 % mai mare decât la femei . Clearance- ul a crescut în funcție de greutatea corporală și a fost mai mic pentru vârste peste
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Modelul de clearance rezultat a arătat că greutatea corporală , sexul , vârsta și valoarea creatininei serice au fost principalele variabile concomitente . La bărbați , clearance- ul a fost cu aproximativ 20 % mai mare decât la femei . Clearance- ul a crescut în funcție de greutatea corporală și a fost mai mic pentru vârste peste 40 ani . Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice în cazul administrării de doze repetate de Rebetol capsule și interferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C cu vârsta cuprinsă
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
doze de 10 , 25 și 50 mg/ kg de ribavirină în perioada postnatală , în zilele 7 până la 63 , au dezvoltat o scădere dependentă de doză a creșterii globale , care s- a manifestat în consecință printr- o scădere ușoară a greutății corporale , a distanței vertex- coccis și a lungimii osului . La sfârșitul perioadei de recuperare , modificările de la nivelul tibiei și femurului au fost minime , deși în ansamblu semnificative statistic , comparativ cu grupul de control la masculi la toate mărimile de doză , iar
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml Pacienții cu greutate corporală > 47 kg sau care pot înghiți capsulele pot lua doza echivalentă de ribavirină sub formă de capsule a 200 mg , în două prize ( Vă rugăm să consultați RCP pentru capsulele de ribavirină ) . Durata tratamentului Genotip 1 : Durata recomandată a
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]