55,332 matches
-
liniară . Scăderea concentrației plasmatice maxime a AsIII apare în mod bifazic și se caracterizează printr- o fază inițială de distribuție rapidă , urmată de o fază terminală de eliminare mai lentă . După administrarea a 0, 15 mg/ kg în cadrul unui regim zilnic ( n=6 ) sau bisăptămânal ( n=3 ) , s- a observat o acumulare a AsIII de aproximativ două ori mai mare comparativ cu o singură administrare prin perfuzie . Distribuție : Volumul de distribuție ( Vd ) pentru AsIII este mare ( > 400 l ) , indicând o
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
pe zi . După patru săptămâni , se recomandă trecerea pacienților la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg administrată sub forma a două comprimate cu eliberare modificată ( 1000 mg/ 20 mg fiecare ) o dată pe zi . Nu au fost studiate doze zilnice mai mari de 2000 mg/ 40 mg și , de aceea , nu sunt recomandate . În cazul în care administrarea Tredaptive este omisă timp de mai puțin de 7 zile consecutive , pacienții pot relua tratamentul cu ultima doză administrată . În cazul în
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
evaluată la câini și șobolani . Acid nicotinic La șobolani s- au observat degenerare gastrică și vacuolizare hepatocitară după 6 luni de administrare la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 179 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Retinopatia și/ sau leziunile corneene au fost observate la câini după 6 luni de administrare la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 240 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
ASC a dozei zilnice recomandate la om . Retinopatia și/ sau leziunile corneene au fost observate la câini după 6 luni de administrare la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 240 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Acidul nicotinic nu a fost carcinogen la șoareci în cazul administrării pe toată durata vieții acestora . Șoarecii din acest studiu au primit o doză de aproximativ 9 până la 13 ori mai mare decât doza de acid nicotinic
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
hipertrofia centrolobulară hepatocelulară . Hipertrofia centrolobulară hepatocelulară a fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la care nu au fost observate reacții adverse ( NOAEL ) a fost de cel puțin 118 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Creșteri ale concentrațiilor serice de alanin aminotransferază ( ALT ) au fost observate în toate studiile efectuate la câine , la niveluri ale expunerii sistemice de cel puțin 14 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
dozei zilnice recomandate la om . Creșteri ale concentrațiilor serice de alanin aminotransferază ( ALT ) au fost observate în toate studiile efectuate la câine , la niveluri ale expunerii sistemice de cel puțin 14 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Nicio altă reacție adversă nu a fost observată în studiile efectuate la câine cu niveluri ale expunerii de cel puțin 100 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Nicio altă reacție adversă nu a fost observată în studiile efectuate la câine cu niveluri ale expunerii de cel puțin 100 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a fost carcinogen în studii cu durata de 2 ani efectuate la șoareci și șobolani , la cele mai mari doze testate , care reprezintă cel puțin 218 până la 289 ori expunerea la om , pe baza ASC
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
om . Laropiprantul nu a fost carcinogen în studii cu durata de 2 ani efectuate la șoareci și șobolani , la cele mai mari doze testate , care reprezintă cel puțin 218 până la 289 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a fost mutagen sau clastogen în cadrul unor serii de studii de toxicologie genetică . La masculii și femelele de șobolan la care s- a administrat laropiprant înainte și în timpul împerecherii , nu s- au observat reacții adverse
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
și femelele de șobolan la care s- a administrat laropiprant înainte și în timpul împerecherii , nu s- au observat reacții adverse asupra fertilității , la niveluri ale expunerii sistemice de cel puțin 289 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a fost teratogen la șobolani sau iepuri la expuneri de cel puțin 153 și 438 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
289 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a fost teratogen la șobolani sau iepuri la expuneri de cel puțin 153 și 438 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au evidențiat scăderi ușoare , asociate tratamentului , ale creșterii ponderale materne medii și ale greutății corporale fetale , creșteri ușoare ale mortalității puilor , iar la șobolani s- a observat o incidență crescută
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
la șobolani s- a observat o incidență crescută a cazurilor de coaste supranumerare și a osificării incomplete la nivelul sternului la făt , la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 513 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi , care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale . Grupuri specifice de pacienți Vârstnici La pacienți cu vârsta peste 75 ani , experiența clinică este limitată . Copii și adolescenți Nu există
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
aproape complet ( ≥90 % ) dintr- o soluție orală . Biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Trazec în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o 6 săptămână , nateglinida a prezentat o farmacocinetică liniară , atât pentru ASC cât și pentru Cmax , iar tmax a fost dependent de doză . Distribuție Pe baza datelor obținute după administrarea intravenoasă , la starea de echilibru , volumul de distribuție
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi , care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale . Grupuri specifice de pacienți Vârstnici La pacienți cu vârsta peste 75 ani , experiența clinică este limitată . Copii și adolescenți Nu există
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
aproape complet ( ≥90 % ) dintr- o soluție orală . Biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Trazec în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o Distribuție Pe baza datelor obținute după administrarea intravenoasă , la starea de echilibru , volumul de distribuție al nateglinidei este estimat a fi aproximativ 10 litri . Studiile in vitro indică faptul că nateglinida se leagă în proporție mare ( 97-
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi , care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale . Grupuri specifice de pacienți Vârstnici La pacienți cu vârsta peste 75 ani , experiența clinică este limitată . Copii și adolescenți Nu există
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
aproape complet ( ≥90 % ) dintr- o soluție orală . Biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Trazec în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o Distribuție Pe baza datelor obținute după administrarea intravenoasă , la starea de echilibru , volumul de distribuție al nateglinidei este estimat a fi aproximativ 10 litri . Studiile in vitro indică faptul că nateglinida se leagă în proporție mare ( 97-
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
să utilizați Luați Trazec așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . 42 Doza uzuală inițială de Trazec este de 60 mg înainte de cele trei mese principale . În unele cazuri este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie doze mai mari . Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi , care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale . Înghițiți comprimatele întregi , cu un pahar de apă , înainte de masă . Cât timp trebuie utilizat Trazec Utilizați Trazec zilnic , până când medicul dumneavoastră
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
mai mari . Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi , care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale . Înghițiți comprimatele întregi , cu un pahar de apă , înainte de masă . Cât timp trebuie utilizat Trazec Utilizați Trazec zilnic , până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Trazec Dacă ați luat accidental prea multe comprimate , discutați imediat cu medicul dumneavoastră . Dacă aveți simptome de hipoglicemie - dacă vă simțiți amețit , confuz , aveți senzație
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Un comprimat conține o doză de tratament , comprimatul putând fi administrat numai în întregime . Valoarea optimă a dozei zilnice trebuie determinată printr modificarea atentă a dozei de levodopa , la fiecare pacient . De preferință , optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele patru dozaje disponibile ale comprimatelor ( 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg , 100 mg/ 25
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Un comprimat conține o doză de tratament , comprimatul putând fi administrat numai în întregime . Valoarea optimă a dozei zilnice trebuie determinată printr modificarea atentă a dozei de levodopa , la fiecare pacient . De preferință , optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele patru dozaje disponibile ale comprimatelor ( 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg , 100 mg/ 25 mg/ 200 mg , 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg sau 200 mg/ 50 mg/ 200 mg
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Pacienții trebuie să fie instruiți să ia numai un comprimat de Stalevo pentru fiecare administrare . Pacienții care primesc mai puțin de 70- 100 mg carbidopa pe zi sunt mai susceptibili de a prezenta greață și vărsături . Experiența referitoare la doze zilnice totale de carbidopa mai mari de 200 mg este limitată , dar doza zilnică maximă recomandată pentru entacaponă este de 2000 mg , prin urmare doza maximă este de 10 comprimate pe zi pentru dozele de Stalevo de 50 mg/ 12, 5
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fiecare administrare . Pacienții care primesc mai puțin de 70- 100 mg carbidopa pe zi sunt mai susceptibili de a prezenta greață și vărsături . Experiența referitoare la doze zilnice totale de carbidopa mai mari de 200 mg este limitată , dar doza zilnică maximă recomandată pentru entacaponă este de 2000 mg , prin urmare doza maximă este de 10 comprimate pe zi pentru dozele de Stalevo de 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg , 100 mg/ 25 mg/ 200 mg și 150 mg/ 37
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
mg , 100 mg/ 25 mg/ 200 mg și 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg . Zece comprimate de Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg echivalează cu o doză de 375 mg de carbidopa pe zi . Conform acestei doze zilnice de carbidopa , doza zilnică maximă recomandată de Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg este de 7 comprimate pe zi . De obicei , Stalevo trebuie utilizat la pacienții tratați cu dozele echivalente de levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard și cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
mg/ 200 mg și 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg . Zece comprimate de Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg echivalează cu o doză de 375 mg de carbidopa pe zi . Conform acestei doze zilnice de carbidopa , doza zilnică maximă recomandată de Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg este de 7 comprimate pe zi . De obicei , Stalevo trebuie utilizat la pacienții tratați cu dozele echivalente de levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard și cu entacaponă . Cum se face
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]