7,432 matches
-
mare de proteinele plasmatice . Acidul zoledronic este eliminat prin excreție renală . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea acidului zoledronic la femeile gravide . Studiile la animale cu acid zoledronic au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv malformații congenitale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
la adulți sănătoși de sex masculin . Datorită expunerii sistemice reduse după aplicarea topică la pacienți , se consideră că nu este necesară ajustarea dozei în cazul aplicării topice de retapamulin în timpul tratamentului sistemic cu inhibitori ai CYP3A4 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile date clinice cu privire la expunerea în timpul sarcinii . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere după administrarea pe cale orală dar sunt insuficiente pentru a evalua efectele asupra nașterii și a dezvoltării fetale/ postnatale ( vezi pct
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
asupra nașterii și a dezvoltării fetale/ postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Unguentul cu retapamulin trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă terapia antibacteriană topică este cert indicată și utilizarea retapamulin este considerată a fi preferabilă administrării sistemice a unui medicament antibacterian . Alăptarea Nu se cunoaște dacă retapamulin este excretat în laptele matern uman . La adulți au fost observate expuneri sistemice minime , motiv pentru care expunerea sugarului este probabil neglijabilă . La animale , nu a fost studiată excreția retapamulin în lapte . Decizia de continuare
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
cunoaște dacă retapamulin este excretat în laptele matern uman . La adulți au fost observate expuneri sistemice minime , motiv pentru care expunerea sugarului este probabil neglijabilă . La animale , nu a fost studiată excreția retapamulin în lapte . Decizia de continuare/ întrerupere a alăptării sau de continuare/ întrerupere a tratamentului cu Altargo trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării copilului și beneficiul tratamentului cu Altargo pentru mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
sistemice minime , motiv pentru care expunerea sugarului este probabil neglijabilă . La animale , nu a fost studiată excreția retapamulin în lapte . Decizia de continuare/ întrerupere a alăptării sau de continuare/ întrerupere a tratamentului cu Altargo trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării copilului și beneficiul tratamentului cu Altargo pentru mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
ai CYP2D6 . Corticosteroizi : palonosetronul s- a administrat în condiții de siguranță cu corticosteroizi . Alte medicamente : palonosetronul s- a administrat în condiții de siguranță cu medicamente analgezice , antiemetice/ medicamente pentru combaterea senzației de greață , antispastice și anticolinergice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru palonosetron nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării 3 embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . Referitor la traversarea placentei , sunt
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
5. 3 ) . Deoarece nu există experiență privind administrarea palonosetronului la om în timpul sarcinii , palonosetronul nu trebuie utilizat la femei gravide decât dacă medicul consideră că administrarea medicamentului este esențială . Deoarece nu există date referitoare la excreția palonosetronului în laptele matern , alăptarea trebuie întreruptă în timpul terapiei . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Deoarece palonosetronul poate produce
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
dacă este neapărat necesar . Nu se știe dacă Aloxi va produce vreun efect dăunător când este utilizat în timpul sarcinii . Dacă sunteți gravidă sau credeți că puteți fi gravidă , trebuie să cereți întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament . Alăptarea Nu se știe dacă Aloxi apare în laptele matern . Dacă alăptați , trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Aloxi . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Aloxi poate provoca amețeli sau oboseală . Dacă sunteți afectat , nu conduceți vehicule
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
Se recomandă să nu se administreze Ambirix concomitent cu alte vaccinuri , decât în cazurile în care este absolut necesar . Administrarea la pacienții imunodeprimați sau tratați cu imunosupresoare poate să nu fie urmată de un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- a evaluat efectul Ambirix asupra dezvoltării fetale . Ambirix nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Efectul administrării Ambirix la mame asupra copiilor alăptați la sân nu s- a evaluat în studii clinice . Ambirix
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
asupra dezvoltării fetale . Ambirix nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Efectul administrării Ambirix la mame asupra copiilor alăptați la sân nu s- a evaluat în studii clinice . Ambirix nu trebuie utilizat în timpul perioadei de alăptare , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Formularea curentă a Ambirix nu conține tiomersal ( un compus organomercuric ) sau alți conservanți . Într- un
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
Pe baza metabolismului său , este puțin probabil ca laronidaza să determine interacțiuni mediate de citocromul P450 . Aldurazyme nu trebuie administrat simultan cu clorochina sau procaina din cauza posibilului risc de interferență cu intrarea în celule a laronidazei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există date inadecvate privind utilizarea de Aldurazyme la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
este necunoscut . Prin urmare , Aldurazyme nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Laronidaza poate fi eliminată în lapte . Deoarece nu sunt disponibile date asupra nou- născuților expuși la laronidază prin intermediul laptelui matern , se recomandă încetarea alăptării pe durata tratamentului cu Aldurazyme . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Majoritatea evenimentelor adverse asociate studiilor clinice au fost clasificate ca reacții determinate de perfuzie ( RDP ) manifestate de către
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
antihistaminice și paracetamol pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor de tip alergic . 20 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să vă informați medicul dacă folosiți medicamente care conțin clorochină sau procaină din cauza riscului posibil de diminuare a acțiunii Aldurazymei . Sarcina și alăptarea Nu există date suficiente privind utilizarea de Aldurazyme la femeile gravide . Aldurazyme nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament . Nu se știe dacă Aldurazyme
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
femeile gravide . Aldurazyme nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament . Nu se știe dacă Aldurazyme trece sau nu în laptele matern . Se recomandă încetarea alăptării pe durata tratamentului cu Aldurazyme . Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje . Informații importante
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
cu aproximativ 1 oră ) și determină o scădere cu 32 % a Cmax , dar fără a se observa modificări semnificative ale ASC . De aceea , febuxostat poate fi administrat fără a se ține cont de utilizarea de antiacide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Utilizarea febuxostatului în cursul unui număr foarte limitat de sarcini nu a indicat reacții adverse ale febuxostatului asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau nașterii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul este excretat în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția acestei substanțe active în laptele matern și afectarea dezvoltării puilor alăptați . Nu poate fi exclus riscul pentru sugar . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul alăptării
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul este excretat în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția acestei substanțe active în laptele matern și afectarea dezvoltării puilor alăptați . Nu poate fi exclus riscul pentru sugar . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . La fel ca în cazul altor inhibitori ai
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
cu aproximativ 1 oră ) și determină o scădere cu 32 % a Cmax , dar fără a se observa modificări semnificative ale ASC . De aceea , febuxostat poate fi administrat fără a se ține cont de utilizarea de antiacide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Utilizarea febuxostatului în cursul unui număr foarte limitat de sarcini nu a indicat reacții adverse ale febuxostatului asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau nașterii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul este excretat în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția acestei substanțe active în laptele matern și afectarea dezvoltării puilor alăptați . Nu poate fi exclus riscul pentru sugar . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul alăptării
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul este excretat în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția acestei substanțe active în laptele matern și afectarea dezvoltării puilor alăptați . Nu poate fi exclus riscul pentru sugar . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . La fel ca în cazul altor inhibitori ai
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Utilizarea ADENURIC cu alimente și băuturi Comprimatele trebuie înghițite și pot fi administrate cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Nu se cunoaște dacă ADENURIC poate fi nociv pentru făt . Spuneți- i medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă , deoarece ADENURIC nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă ADENURIC poate trece în
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
hiperamoniemia este indusă de haloperidol și valproat . Corticosteroizii pot induce catabolismul proteinelor din organism , crescând astfel concentrațiile amoniacului plasmatic . Se recomandă controlul mai frecvent al concentrațiilor plasmatice ale amoniacului în cazul utilizării unor astfel de medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu s- a stabilit siguranța acestui medicament în cazul sarcinii . Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului . Expunerea prenatală a puilor de șobolan la fenilacetat ( metabolitul
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor rezultate la femeile gravide ; în consecință , utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . 3 Alăptarea : Când dozele mari de fenilacetat ( 190 - 474 mg/ kg ) s- au administrat subcutanat la puii de șobolan , s- a observat o proliferare redusă și o creștere a pierderii de neuroni , asociate cu reducerea mielinei la nivelul SNC . Maturarea sinapselor cerebrale
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
la nivelul SNC . Maturarea sinapselor cerebrale a fost întârziată și numărul terminațiilor nervoase cerebrale funcționale a scăzut , blocând astfel dezvoltarea creierului . Nu s- a determinat dacă fenilacetatul este secretat în laptele uman și în consecință utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
hiperamoniemia este indusă de haloperidol și valproat . Corticosteroizii pot induce catabolismul proteinelor din organism , crescând astfel concentrațiile amoniacului plasmatic . Se recomandă controlul mai frecvent al concentrațiilor plasmatice ale amoniacului în cazul utilizării unor astfel de medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu s- a stabilit siguranța acestui medicament în cazul sarcinii . Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului . Expunerea prenatală a puilor de șobolan la fenilacetat ( metabolitul
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]