5,669 matches
-
uneori dureroși ) - Creșterea numărului unui tip de celule albe care poate fi asociat cu reacțiile alergice , tulburările - Vedere dublă , durere și inflamatie a ochilor și pleoapelor , mișcări involuntare ale ochilor - Ficat mărit în dimensiuni , hepatită , insuficiență hepatică , tulburări ale vezicii biliare , “ pietre ” în - Rezultate anormale ale electrocardiogramei ( ECG ) Reacții adverse rare ( apar la cel puțin 1 din 10 000 pacienți ) : - Dificultați de auz , sunete neobișnuite în urechi - Creșterea tonusului muscular , slăbiciune musculară determinată de un răspuns anormal al - Funcție anormală a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
uneori dureroși ) - Creșterea numărului unui tip de celule albe care poate fi asociat cu reacțiile alergice , tulburările - Vedere dublă , durere și inflamatie a ochilor și pleoapelor , mișcări involuntare ale ochilor - Ficat mărit în dimensiuni , hepatită , insuficiență hepatică , tulburări ale vezicii biliare , “ pietre ” în - Inflamarea rinichiului , prezența proteinelor în urină - Rezultate anormale ale electrocardiogramei ( ECG ) Reacții adverse rare ( apar la cel puțin 1 din 10 000 pacienți ) : - Dificultați de auz , sunete neobișnuite în urechi - Creșterea tonusului muscular , slăbiciune musculară determinată de un
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
uneori dureroși ) - Creșterea numărului unui tip de celule albe care poate fi asociat cu reacțiile alergice , tulburările - Vedere dublă , durere și inflamatie a ochilor și pleoapelor , mișcări involuntare ale ochilor - Ficat mărit în dimensiuni , hepatită , insuficiență hepatică , tulburări ale vezicii biliare , “ pietre ” în - Inflamarea rinichiului , prezența proteinelor în urină - Rezultate anormale ale electrocardiogramei ( ECG ) Reacții adverse rare ( apar la cel puțin 1 din 10 000 pacienți ) : - Dificultăți de auz , sunete neobișnuite în urechi - Creșterea tonusului muscular , slăbiciune musculară determinată de un
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
după tratament pe termen lung ) . Creșteri izolate ale GGT la pacienți tratați cu efavirenz pot reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . Din baza de date a studiului 006 pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control . Printre pacienții coinfectați , 3 % dintre cei cu regimuri terapeutice efavirenz și 2 % dintre cei din brațul de control au întrerupt studiul datorită unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
după tratament pe termen lung ) . Creșteri izolate ale GGT la pacienți tratați cu efavirenz pot reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . Din baza de date a studiului 006 pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control . Printre pacienții coinfectați , 3 % dintre cei cu regimuri terapeutice efavirenz și 2 % dintre cei din brațul de control au întrerupt studiul datorită unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
după tratament pe termen lung ) . Creșteri izolate ale GGT la pacienți tratați cu efavirenz pot reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . Din baza de date a studiului 006 pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control . Printre pacienții coinfectați , 3 % dintre cei cu regimuri terapeutice efavirenz și 2 % dintre cei din brațul de control au întrerupt studiul datorită unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
după tratament pe termen lung ) . Creșteri izolate ale GGT la pacienți tratați cu efavirenz pot reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . Din baza de date a studiului 006 pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control . Printre pacienții coinfectați , 3 % dintre cei cu regimuri terapeutice efavirenz și 2 % dintre cei din brațul de control au întrerupt studiul datorită unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
după tratament pe termen lung ) . Creșteri izolate ale GGT la pacienți tratați cu efavirenz pot reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . 123 Din baza de date a studiului 006 pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control . Printre pacienții coinfectați , 3 % dintre cei cu regimuri terapeutice efavirenz și 2 % dintre cei din brațul de control au întrerupt studiul datorită unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
AST și/ sau ALT ) , asociate administrării bosentanului , sunt dependente de doza administrată . Modificările enzimelor hepatice apar în mod tipic în cursul primelor 26 săptămâni de tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste creșteri se pot atribui parțial inhibării competitive a sărurilor biliare la nivelul hepatocitelor dar alte mecanisme , care nu au fost stabilite cu certitudine , sunt probabil , de asemenea , implicate în apariția insuficienței hepatice . 4 sărurilor biliare ( PESB ) , de exemplu : rifampicină , glibenclamidă și ciclosporină A ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste creșteri se pot atribui parțial inhibării competitive a sărurilor biliare la nivelul hepatocitelor dar alte mecanisme , care nu au fost stabilite cu certitudine , sunt probabil , de asemenea , implicate în apariția insuficienței hepatice . 4 sărurilor biliare ( PESB ) , de exemplu : rifampicină , glibenclamidă și ciclosporină A ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) , dar datele referitoare la aceasta sunt limitate . Valorile concentrațiilor plasmatice de aminotransferaze hepatice trebuie determinate înaintea începerii tratamentului și ulterior , la intervale lunare . În plus
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
probabil , unei autoinducții a enzimelor hepatice implicate în metabolizarea sa . Condițiile stării de echilibru se obțin în decurs de 3- 5 zile . După metabolizare la nivel hepatic prin intermediul izoenzimelor CYP2C9 și CYP3A4 ale citocromului P450 , bosentanul este eliminat prin excreție biliară . Mai puțin de 3 % din doza administrată pe cale orală se regăsește în urină . Din bosentan se formează 3 metaboliți și doar unul dintre aceștia este activ farmacologic . Acest metabolit este excretat în bilă sub formă nemodificată . La pacienții adulți , expunerea
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]