5,490 matches
-
asupra absorb iei NovoMix 50 . NovoMix 50 nu se administreaz niciodat intravenos . 4. 3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
asupra absorb iei NovoMix 70 . NovoMix 70 nu se administreaz niciodat intravenos . 4. 3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
asociere cu ADO la pacien i cu vârsta peste 75 de ani . 4. 3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
asupra absorb iei NovoMix 50 . NovoMix 50 nu se administreaz niciodat intravenos . 4. 3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
asupra absorb iei NovoMix 70 . NovoMix 70 nu se administreaz niciodat intravenos . 4. 3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
eșuat cu metotrexat sau cu alte medicamente convenționale pentru artrita reumatoidă , la un total de peste 3 000 de pacienți . În al patrulea studiu , medicamentele au fost administrate în asociere cu metotrexat la 498 de pacienți care au avut un răspuns inadecvat la tratamentele anterioare cu blocanții factorului de necroză tumorală . Al cincilea studiu a comparat RoActemra administrat ca tratament unic cu metotrexat la un total de 673 de pacienți . În toate cele cinci studii , principalul indicator al eficacității a fost numărul
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
pentru produsele medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile aduse de RoActemra , în asociere cu metotrexat , sunt mai mari decât riscurile , pentru tratamentul artritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți care fie au avut un răspuns inadecvat , fie nu au tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii sau antagoniști ai factorului de necroză tumorală sau în monoterapie în cazul intoleranței la metotrexat sau în cazurile în care continuarea tratamentului cu metotrexat este inadecvată . Comitetul
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
răspuns inadecvat , fie nu au tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii sau antagoniști ai factorului de necroză tumorală sau în monoterapie în cazul intoleranței la metotrexat sau în cazurile în care continuarea tratamentului cu metotrexat este inadecvată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru RoActemra . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a RoActemra ? Societatea care produce RoActemra va furniza pachete cu informații pentru medici , asistente medicale și pacienți
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
perfuzabilă Soluție limpede până la opalescentă , incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RoActemra , în asociere cu metotrexat ( MTX ) , este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR ) activă , moderată până la severă , care au avut fie un răspuns inadecvat fie nu au tolerat unul sau mai mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii ( DMARD ) sau la inhibitori ai factorului de necroză tumorală ( TNF ) . La acești pacienți , RoActemra poate fi administrat ca monoterapie , în cazul intoleranței la MTX sau unde
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
de 1 oră . Scurtarea periodei de perfuzie la doze > 6 mg/ kg nu a fost studiată . Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de obicei , în decurs de 12 săptămâni de tratament . Dacă un pacient prezintă un răspuns inadecvat sau nu mai răspunde după această perioadă , trebuie luată în considerare creșterea treptată a dozei cu aproximativ 1, 5 mg/ kg , până la maxim 7, 5 mg/ kg la fiecare 8 săptămâni . Alternativ , poate fi luată în considerare administrarea unei doze
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reumatoidă provin din studiile ATTRACT , ASPIRE și START . START a fost un studiu randomizat , multicentric , dublu- orb , cu 3 brațe , pe grupe paralele , pentru evaluarea siguranței . Într- unul dintre brațele studiului ( lotul 2 , nr=329 ) , la pacienții cu un răspuns inadecvat s- a permis creșterea treptată a dozei cu câte 1, 5 mg/ kg , de la 3 până la 9 mg/ kg . Majoritatea acestor pacienți ( 67 % ) nu au necesitat nicio creștere a dozei . Dintre pacienții care au necesitat o creștere a dozei , la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
a Bolii Crohn ( CDAI ) ≥ 220 ≤ 400 ) într- un studiu doză- răspuns , randomizat , dublu orb , controlat cu placebo . Din acești 108 pacienți , 27 au fost tratați cu doza recomandată de 5 mg infliximab/ kg . Toți pacienții au prezentat anterior un răspuns inadecvat la terapia convențională . A fost permisă utilizarea concomitentă a unor medicamente convenționale în doze stabile , 92 % dintre pacienți continuând să utilizeze aceste terapii . Obiectivul final primar a fost proporția pacienților care au prezentat un răspuns clinic , definit ca o scădere
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
copii ( cu vârsta între 6 și 17 ani ) În studiul REACH , 112 pacienți ( cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani , cu vârsta medie de 13 ani ) , cu boală Crohn moderată până la severă , activă ( PCDAI mediu 40 ) și cu răspuns inadecvat la terapia convențională , au fost tratați cu 5 mg/ kg infliximab în săptămânile 0 , 2 și 6 . Toți pacienții trebuiau să primească o doză stabilă de 6- MP , AZA sau MTX ( 35 % dintre ei primeau de asemenea și corticosteroizi la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
ulcerativă Siguranța și eficacitatea Remicade au fost stabilite în două studii randomizate , dublu- orb , placebo controlate ( ACT 1 și ACT 2 ) la pacienții adulți cu colită ulcerativă moderată sau severă ( scor Mayo 6 până la 12 ; subscor Endoscopic ≥ 2 ) cu răspuns inadecvat la terapia convențională [ corticosteroizi orali , aminosalicilați și/ sau imunomodulatoare ( 6- MP , AZA ) ] . Au fost permise doze stabile concomitente de aminosalicilați oral , corticosteroizi și/ sau imunomodulatoare . Pacienții au fost randomizați în ambele studii pentru a primi fie placebo , 5 mg/ kg
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fost demonstrată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Buprenorfina Absorbția : Buprenorfina , în cazul administrării pe cale orală , este supusă metabolizării de prim pasaj prin N - dezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subțire și al ficatului . De aceea , utilizarea acestui medicament pe cale orală este inadecvată . Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 90 minute după administrarea sublinguală . Concentrațiile plasmatice de buprenorfină au crescut în cazul dozei sublinguale de Suboxone . Atât Cmax cât și ASC de buprenorfină au crescut cu creșterea dozei ( în intervalul 4- 16 mg
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
fost demonstrată . 5. 3 Proprietăți farmacocinetice Buprenorfina Absorbția : Buprenorfina , în cazul administrării pe cale orală , este supusă metabolizării de prim pasaj prin N - dezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subțire și al ficatului . De aceea , utilizarea acestui medicament pe cale orală este inadecvată . Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 90 minute după administrarea sublinguală . Concentrațiile plasmatice de buprenorfină au crescut în cazul dozei sublinguale de Suboxone . Atât Cmax cât și ASC de buprenorfină au crescut cu creșterea dozei ( în intervalul 4- 16 mg
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei au fost mai puțin pronunțate sau diferite de cele prezentate la insulina anterioară . Reacțiile hipoglicemice sau hiperglicemice necorectate pot să provoace pierderea conștienței , comă sau deces . 3 Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special la diabeticii insulino - dependenți , pot duce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică , acestea fiind condiții potențial letale . Necesarul de insulină poate să fie mai mic în prezența insuficienței renale . Necesarul de insulină poate să crească
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
umană , au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei au fost mai puțin pronunțate sau diferite de cele prezentate la insulina anterioară . Reacțiile hipoglicemice sau hiperglicemice necorectate pot să provoace pierderea conștienței , comă sau deces . Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special la diabeticii insulino - dependenți , pot duce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică , acestea fiind condiții potențial letale . Necesarul de insulină poate să fie mai mic în prezența insuficienței renale . Necesarul de insulină poate să crească
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
umană , au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei au fost mai puțin pronunțate sau diferite de cele prezentate la insulina anterioară . Reacțiile hipoglicemice sau hiperglicemice necorectate pot să provoace pierderea conștienței , comă sau deces . Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special la diabeticii insulino - dependenți , pot duce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică , acestea fiind condiții potențial letale . Necesarul de insulină poate să fie mai mic în prezența insuficienței renale . Necesarul de insulină poate să crească
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
umană , au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei au fost mai puțin pronunțate sau diferite de cele prezentate la insulina anterioară . Reacțiile hipoglicemice sau hiperglicemice necorectate pot să provoace pierderea conștienței , comă sau deces . Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special la diabeticii insulino - dependenți , pot duce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică , acestea fiind condiții potențial letale . Necesarul de insulină poate să fie mai mic în prezența insuficienței renale . Necesarul de insulină poate să crească
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
umană , au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei au fost mai puțin pronunțate sau diferite de cele prezentate la insulina anterioară . Reacțiile hipoglicemice sau hiperglicemice necorectate pot să provoace pierderea conștienței , comă sau deces . Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special la diabeticii insulino - dependenți , pot duce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică , acestea fiind condiții potențial letale . Necesarul de insulină poate să fie mai mic în prezența insuficienței renale . Necesarul de insulină poate să crească
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
umană , au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei au fost mai puțin pronunțate sau diferite de cele prezentate la insulina anterioară . Reacțiile hipoglicemice sau hiperglicemice necorectate pot să provoace pierderea conștienței , comă sau deces . Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special la diabeticii insulino - dependenți , pot duce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică , acestea fiind condiții potențial letale . Necesarul de insulină poate să fie mai mic în prezența insuficienței renale . Necesarul de insulină poate să crească
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
umană , au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei au fost mai puțin pronunțate sau diferite de cele prezentate la insulina anterioară . Reacțiile hipoglicemice sau hiperglicemice necorectate pot să provoace pierderea conștienței , comă sau deces . Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special la diabeticii insulino - dependenți , pot duce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică , acestea fiind condiții potențial letale . Necesarul de insulină poate să fie mai mic în prezența insuficienței renale . Necesarul de insulină poate să crească
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
umană , au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei au fost mai puțin pronunțate sau diferite de cele prezentate la insulina anterioară . Reacțiile hipoglicemice sau hiperglicemice necorectate pot să provoace pierderea conștienței , comă sau deces . Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special la diabeticii insulino - dependenți , pot duce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică , acestea fiind condiții potențial letale . Necesarul de insulină poate să fie mai mic în prezența insuficienței renale . Necesarul de insulină poate să crească
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
umană , au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei au fost mai puțin pronunțate sau diferite de cele prezentate la insulina anterioară . Reacțiile hipoglicemice sau hiperglicemice necorectate pot să provoace pierderea conștienței , comă sau deces . Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special la diabeticii insulino - dependenți , pot duce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică , acestea fiind condiții potențial letale . Necesarul de insulină poate să fie mai mic în prezența insuficienței renale . Necesarul de insulină poate să crească
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]