6,336 matches
-
poziție tarifară, inclusiv alte materiale de la poziția tarifară 3002. Materialele acestei descrieri pot fi de asemenea folosite în măsura în care valoarea lor nu depășește 20% din prețul franco fabrică al produsului - -Fracțiuni de sânge, altele decât antiser, hemoglobină, globuline din sânge și ser Prelucrare din materiale din orice poziție tarifară, inclusiv alte materiale de la poziția tarifară 3002. Materialele acestei descrieri pot fi de asemenea folosite în măsura în care valoarea lor nu depășește 20% din prețul franco fabrică al produsului - -Hemoglobină, globuline din sânge și ser
jrc4151as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89315_a_90102]
-
ser Prelucrare din materiale din orice poziție tarifară, inclusiv alte materiale de la poziția tarifară 3002. Materialele acestei descrieri pot fi de asemenea folosite în măsura în care valoarea lor nu depășește 20% din prețul franco fabrică al produsului - -Hemoglobină, globuline din sânge și ser Prelucrare din materiale din orice poziție tarifară, inclusiv alte materiale de la poziția tarifară 3002. Materialele acestei descrieri pot fi de asemenea folosite în măsura în care valoarea lor nu depășește 20% din prețul franco fabrică al produsului - -Altele Prelucrare din materiale din orice
jrc4151as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89315_a_90102]
-
CE) nr. 800/1999, art. 30. Declarația de export se completează până la ... [ultima zi stabilită prin termenul limită menționat în art. 29 alin. (5)]. - Prefinanciación de la restitución - Artículo 30 del Reglamento (CE) no 800/1999. Declaración de exportación que debe ser presentada, a más tardar, el ... (fecha límite establecida para el plazo contemplado en el apartado 5 del artículo 29), - Forudbetaling af restitutionen - Artikel 30 i forordning (EF) nr. 800/1999. Udførselsangivelsen skal indgives senest den ... (dato fastsat i overensstemmelse med
jrc4205as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89369_a_90156]
-
recomandă utilizarea unor medii de cultură și condiții de incubare corespunzătoare la reînsămânțarea sistematică a celulelor și în timpul procedurii de testare. Pentru celulele Balb/c 3T3, mediul de cultură este DMEM (Dulbecco's modified Eagle's medium) îmbogățit cu 10% ser de vițel nou-născut, 4mM de glutamină, penicilină și streptomicină; incubarea în atmosferă umidificată la 37oC/7,5% CO2. Este deosebit de important ca aceste condiții de cultură celulară să asigure o durată a ciclului celular în limitele normale pentru celulele sau
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
fructe din genul Pteropus pot fi importați în următoarele condiții : - animalele sunt originare din colonii captive și - animalele au fost izolate în carantină pentru cel puțin 60 de zile și - animalele au fost supuse, cu rezultat negativ, unei neutralizări a serului sau unui test ELISA aprobat pentru anticorpii împotriva virușilor Hendra și Nipah, desfășurat într-un laborator aprobat pentru aceste teste de către autoritățile competente pe eșantioane de sânge prelevate în două ocazii într-un interval de 21-30 de zile, al doilea
jrc4008as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89171_a_89958]
-
comitetului permanent veterinar, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Art. 3 alin. (2) a doua liniuță din Decizia 1999/507/ CE se modifică după cum urmează : 1. Cuvintele "test ELISA de captură IgM și IgC" se înlocuiesc cu "test de neutralizare a serului". 2. Cuvintele "10 zile" se înlocuiesc cu cuvintele "14 zile". Articolul 2 Statele membre trebuie să modifice măsurile pe care le aplică în ceea ce privește Australia pentru a le pune de acord cu prezenta decizie. Statele membre informează Comisia cu privire la aceasta. Articolul
jrc4025as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89188_a_89975]
-
5, Directiva Consiliului 89/342/CEE din 3 mai 1989 de lărgire a domeniului de aplicare a Directivelor 65/65/CEE și 75/319/CEE și de stabilire a dispozițiilor suplimentare pentru produsele medicinale imunologice constând în vaccinuri, toxine sau seruri și alergeni 6, Directiva Consiliului 89/343/CEE din 3 mai 1989 de lărgire a domeniului de aplicare a Directivelor 65/65/CEE și 75/319/CEE și de stabilire a dispozițiilor suplimentare pentru preparatele farmaceutice radioactive 7, Directiva Consiliului
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de ex.: microorganisme, plante, părți din plante, secreții vegetale, extracte; - chimică, de ex.: elemente, substanțe chimice existente în natură și produse chimice obținute prin modificare chimică sau sinteză. 4. Produs medicinal imunologic: Orice produs medicinal care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau alergeni: (a) vaccinuri, toxine și seruri se referă în special la: (i) agenții utilizați pentru producerea imunității active, cum ar fi vaccinul antiholeric, BCG, vaccinurile antipoliomielitice, vaccinul antivariolic; (ii) agenții utilizați la diagnosticarea stării de imunitate, care includ, în
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
secreții vegetale, extracte; - chimică, de ex.: elemente, substanțe chimice existente în natură și produse chimice obținute prin modificare chimică sau sinteză. 4. Produs medicinal imunologic: Orice produs medicinal care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau alergeni: (a) vaccinuri, toxine și seruri se referă în special la: (i) agenții utilizați pentru producerea imunității active, cum ar fi vaccinul antiholeric, BCG, vaccinurile antipoliomielitice, vaccinul antivariolic; (ii) agenții utilizați la diagnosticarea stării de imunitate, care includ, în special, tuberculina și derivatul proteinic purificat al
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
și omogenității loturilor de produs final. 2.1. Când se utilizează bănci de celule, se atestă menținerea caracteristicilor celulare neschimbate la nivelul de reînsămânțare utilizat pentru fabricație și dincolo de acesta. 2.2. Materialele de însămânțare, băncile de celule, fondurile de ser și plasmă și alte materiale de origine biologică și, ori de câte ori este posibil, materialele sursă se analizează pentru determinarea agenților externi. Dacă prezența unor agenți externi, posibil patogeni, este inevitabilă, se utilizează materialul corespondent, numai dacă prelucrarea ulterioară asigură eliminarea și
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
se utilizează materialul corespondent, numai dacă prelucrarea ulterioară asigură eliminarea și/sau inactivarea acestora și acesta este validat. 2.3. Ori de câte ori este posibil, fabricarea vaccinurilor se realizează cu un sistem de serii de însămânțare și bănci de celule stabilite; pentru seruri, se utilizează fonduri caracterizate de materii prime. Pentru vaccinurile bacteriene și virale, se demonstrează caracteristicile agentului infecțios pe materialul de însămânțare. În afară de aceasta, pentru vaccinurile vii, se demonstrează stabilitatea caracteristicilor de atenuare a microorganismului pe materialul de însămânțare; dacă această
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
se pot accepta ca dovezi valabile. 4. Valoarea datelor privind eficacitatea și securitatea unui produs medicinal în condiții normale de utilizare este sporită foarte mult, dacă aceste date provin de la câțiva cercetători competenți care lucrează independent. 5. Pentru vaccinuri și seruri, starea imunologică și vârsta populației studiate, precum și epidemiologia locală au o importanță hotărâtoare și se urmăresc în timpul studiului și se face o descriere completă a acestora. Pentru vaccinurile vii atenuate, descrierea studiului clinic se face într-un mod care să
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
täydellä kuormituksella Energieffektivitetskvot på högsta kylläge VII 7 Cuanto mayor, mejor Høj værdi betyder bedre effektivitet Je höher, desto besser Mai ridicat înseamnă mai eficient Doit être le plus élévé possible La più elevata possibile Hoe hoger hoe beter Deve ser o mais elevado possível Mitä korkeampi, sen parempi Ju högre desto bättre VIII 8 Tipo Type Typ Tip Type Tipo Type Tipo Tyyppi Typ VIII 8 Sólo refrigeración Køling Nur Kühlfunktion Numai răcire Refroidissement seulement Solo raffredamento Alleen koeling Só
jrc5609as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90779_a_91566]
-
zoveel mogelijk wordt beperkt. Maak de blokjes stevig vast, zodat ze niet door de knaagdieren kunnen worden weggesleept. PT: Colocar os iscos de modo a minimizar o risco de ingestăo por outros animais. Fixar os iscos, pară que năo possam ser arrastados pelos roedores. FI: Syötit on sijoitettava siten, että ne eivät eiheuta riskiä muille eläimille. Syötit on kiinnitettävä siten, että jyrsijät eivät saa vietyä niitä mukanaan. SV: Betena måste placeras så att andra djur inte kan förtära dem. Förankra betena
jrc6021as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91193_a_91980]
-
prin consultare cu Comisia, metodele utilizate în statele membre pentru diagnosticul pestei porcine africane, în special prin: * deținerea și livrarea culturilor celulare pentru diagnostic, * specificarea, deținerea și livrarea sușelor virusului pestei porcine africane în vederea testelor serologice și preparării antiserului, * livrarea serurilor de referință, a serurilor conjugate și a altor reactivi de referință laboratoarelor naționale în vederea standardizării testelor și a reactivilor utilizați în statele membre, * realizarea și conservarea unei colecții a virusului pestei porcine africane, * organizarea periodică a testelor comparative comunitare a
jrc5631as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90801_a_91588]
-
metodele utilizate în statele membre pentru diagnosticul pestei porcine africane, în special prin: * deținerea și livrarea culturilor celulare pentru diagnostic, * specificarea, deținerea și livrarea sușelor virusului pestei porcine africane în vederea testelor serologice și preparării antiserului, * livrarea serurilor de referință, a serurilor conjugate și a altor reactivi de referință laboratoarelor naționale în vederea standardizării testelor și a reactivilor utilizați în statele membre, * realizarea și conservarea unei colecții a virusului pestei porcine africane, * organizarea periodică a testelor comparative comunitare a procedurilor de diagnostic, * colectarea
jrc5631as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90801_a_91588]
-
L 203, 28.7.2001, p. 16). 13 Directiva Consiliului 64/432/CEE din 26 iunie 1964 privind problemele de sănătate animală în ceea ce privește comerțul intracomunitar de animale din speciile bovină și porcină (JO 121, 29.7.1964, p. 1977) [S.E. SER.I (1963-1964) p. 164]. Directivă modificată ultima dată de Regulamentul Comisiei (CE) nr. 535/2002 (JO L 80, 23.3.2002, p. 22).
jrc5631as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90801_a_91588]
-
virusului NPI. Titlul antiserului trebuie să fie de cel puțin 1:2 000, în cadrul unui test de neutralizare pe lamă de 50 %. Amestecul este incubat timp de o oră la 15 șC. Acesta constituie inoculul. Tratarea tuturor inoculurilor cu un ser antivirus IPN (virus care, în anumite regiuni din Europa, este prezent la 50 % din eșantioanele de pești) are scopul de a preveni apariția, în culturile celulare inoculate, a unui efect citopatic (ECP) care rezultă din virusul NPI. Această tratare permite
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
permite reducerea duratei examenelor virologice, precum și a numărului de cazuri în care apariția ECP ar trebui să fie considerată drept un indice potențial al virusului AIS. Atunci când eșantioanele provin de la unități de producție considerate indemne de NPI, tratarea inoculurilor cu ser antivirus NPI nu este necesară. III.2. Inocularea culturilor celulare III.2.1. Se cultivă celule SHK-1 (cu cu un număr de treceri de până la 80) sau celule TO, într-un mediu L-15, care conține 5 % ser de fetus
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
inoculurilor cu ser antivirus NPI nu este necesară. III.2. Inocularea culturilor celulare III.2.1. Se cultivă celule SHK-1 (cu cu un număr de treceri de până la 80) sau celule TO, într-un mediu L-15, care conține 5 % ser de fetus bovin, 2 % (v/v) mM de L-glutamină și 0,08 % (v/v) de 2-mercaptoetanol la 50 mM pe lame de cultură cu douăsprezece sau douăzeci și patru de cupule. Se pot utiliza alte descendențe celulare cu o eficacitate și
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
imediate a virusului. III.6.1. Imunofluorescența III.6.1.1. Se cultivă celule de rinichi anterior de somon SHK-1 (cu cu un număr de treceri de până la 80) sau celule TO, într-un mediu L-15 care conține 5 % ser de fetus bovin, 2 % (v/v) de L-glutamină la 200 mM și 0,08 % (v/v) de 2-mercaptoetanol la 50 mM pe lame cu douăzeci și patru sau nouăzeci și șase de cupule, cu o densitate care creează o confluență mai
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
tehnice" înseamnă produse obținute direct din anumite produse animale secundare, destinate altor scopuri decât consumul uman sau animal, inclusiv piei brute sau prelucrate tăbăcite și tratate, trofee de vânătoare, lână prelucrată, păr, păr de porc, pene și părți de pene, ser de ecvidee, produse din sânge, produse farmaceutice, aparatură medicală, produse cosmetice, produse de os pentru porțelan, gelatină și clei, îngrășăminte organice, amelioratori de soluri, grăsimi topite, derivați ai grăsimii, gunoi de grajd prelucrat și lapte și produse lactate; 55. "pene
jrc5828as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91000_a_91787]
-
Guano 7. Introducerea pe piață a "guano" nu este supusă nici unei condiții de sănătate animală. CAPITOLUL IV Cerințe privind sângele și produsele din sânge utilizate în scopuri tehnice, inclusiv produsele farmaceutice, agenții de diagnostic in vitro și de laborator, cu excepția serului de ecvidee A. Introducerea pe piață 1. Introducerea pe piață a produselor din sânge reglementate de prezentul capitol este supusă cerințelor stabilite în articolul 20. B. Import 2. Importul de sânge este supus cerințelor stabilite în capitolul XI. 3. Statele
jrc5828as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91000_a_91787]
-
tratamentele enumerate la punctul (ii). 4. Condițiile specifice referitoare la importul produselor utilizate la diagnosticarea in vitro și pentru reactivii de laborator pot fi stabilite, dacă este necesar, în cadrul procedurii menționate în articolul 33 alineatul 2. CAPITOLUL V Cerințe privind serul de ecvidee A. Materii prime 1. Serul trebuie: (a) să provină de la ecvidee care nu prezintă semne ale bolilor transmisibile grave menționate în Directiva 90/426/CEE29 sau ale oricăror boli transmisibile grave care pot afecta ecvideele; și (b) să
jrc5828as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91000_a_91787]
-
specifice referitoare la importul produselor utilizate la diagnosticarea in vitro și pentru reactivii de laborator pot fi stabilite, dacă este necesar, în cadrul procedurii menționate în articolul 33 alineatul 2. CAPITOLUL V Cerințe privind serul de ecvidee A. Materii prime 1. Serul trebuie: (a) să provină de la ecvidee care nu prezintă semne ale bolilor transmisibile grave menționate în Directiva 90/426/CEE29 sau ale oricăror boli transmisibile grave care pot afecta ecvideele; și (b) să fie obținut în unități sau centre care
jrc5828as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91000_a_91787]