6,128 matches
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la femei în post- menopauză și la bărbați cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . La femeile în post- menopauză , s- a demonstrat reducerea semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non- vertebrale , dar nu și a fracturilor de șold . Tratamentul osteoporozei asociate tratamentului sistemic susținut cu glucocorticoizi , la femei și bărbați cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de FORSTEO este
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
puseu acut , concentrații scăzute ale steroizilor sexuali ) . Osteoporoza post- menopauză : Un studiu pivot a inclus 1637 femei în post- menopauză ( vârsta medie 69, 5 ani ) . La începutul studiului , nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale , și în medie , DMO vertebrală a fost de 0, 82 g/ cm ( echivalentă cu un scor T = - 2, 6 DS ) . Tuturor pacientelor li s- au administrat 1000 mg calciu pe zi și cel puțin 400 UI vitamină D pe zi
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
steroizilor sexuali ) . Osteoporoza post- menopauză : Un studiu pivot a inclus 1637 femei în post- menopauză ( vârsta medie 69, 5 ani ) . La începutul studiului , nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale , și în medie , DMO vertebrală a fost de 0, 82 g/ cm ( echivalentă cu un scor T = - 2, 6 DS ) . Tuturor pacientelor li s- au administrat 1000 mg calciu pe zi și cel puțin 400 UI vitamină D pe zi . Rezultatele tratamentului cu FORSTEO pentru
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
UI vitamină D pe zi . Rezultatele tratamentului cu FORSTEO pentru o perioadă de până la 24 luni ( în medie 19 luni ) demonstrează reducerea 6 semnificativă statistic a numărului de fracturi ( Tabelul 4 ) . Pentru a preveni una sau mai multe noi fracturi vertebrale , 11 femei au necesitat tratament , în medie , timp de 19 luni . Tabelul 4 Incidența fracturilor vertebrale la femei în post- menopauză : FORSTEO ( N = 544 ) ( % ) ( N = 541 ) ( % ) ( IÎ 95 % ) comparativ cu placebo 5, 0 b 14, 3 0, 35 ( 0, 22
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
în medie 19 luni ) demonstrează reducerea 6 semnificativă statistic a numărului de fracturi ( Tabelul 4 ) . Pentru a preveni una sau mai multe noi fracturi vertebrale , 11 femei au necesitat tratament , în medie , timp de 19 luni . Tabelul 4 Incidența fracturilor vertebrale la femei în post- menopauză : FORSTEO ( N = 544 ) ( % ) ( N = 541 ) ( % ) ( IÎ 95 % ) comparativ cu placebo 5, 0 b 14, 3 0, 35 ( 0, 22 , 0, 55 ) 4, 9 0, 23 ( 0, 09 , 0, 60 ) 2, 6 % d 5, 5 % 0
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
IÎ 95 % ) comparativ cu placebo 5, 0 b 14, 3 0, 35 ( 0, 22 , 0, 55 ) 4, 9 0, 23 ( 0, 09 , 0, 60 ) 2, 6 % d 5, 5 % 0, 47 1, 5 % d ( 0, 25 , 0, 87 ) Fracturi non- vertebrale de fragilitate majorec ( șold , radius , humerus , coaste și pelvis ) 3, 9 % 0, 38 ( 0, 17 , 0, 86 ) Abrevieri : N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament ; IÎ = Interval de Încredere a Incidența fracturilor vertebrale a fost evaluată la
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
0, 87 ) Fracturi non- vertebrale de fragilitate majorec ( șold , radius , humerus , coaste și pelvis ) 3, 9 % 0, 38 ( 0, 17 , 0, 86 ) Abrevieri : N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament ; IÎ = Interval de Încredere a Incidența fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente tratați cu placebo și la 444 paciente tratați cu Forsteo , cărora li s- au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât și ulterior b p≤ 0, 001 în comparație cu placebo c Nu a
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament ; IÎ = Interval de Încredere a Incidența fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente tratați cu placebo și la 444 paciente tratați cu Forsteo , cărora li s- au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât și ulterior b p≤ 0, 001 în comparație cu placebo c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor de șold . d p≤ 0, 025 în comparație cu placebo . După un tratament de 19 luni ( în
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
un studiu de urmărire post- tratament . Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranța utilizării FORSTEO . În timpul acestei perioade de observație au fost permise alte tratamente pentru osteoporoză și , în plus , s- a efectuat evaluarea fracturilor vertebrale . Timp de 18 luni în medie , după întreruperea FORSTEO , a existat o reducere de 41 % ( p=0, 004 ) a numărului de paciente cu cel puțin o nouă fractură vertebrală , în comparație cu placebo . Într- un studiu deschis , 503 femei cu osteporoză severă
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
tratamente pentru osteoporoză și , în plus , s- a efectuat evaluarea fracturilor vertebrale . Timp de 18 luni în medie , după întreruperea FORSTEO , a existat o reducere de 41 % ( p=0, 004 ) a numărului de paciente cu cel puțin o nouă fractură vertebrală , în comparație cu placebo . Într- un studiu deschis , 503 femei cu osteporoză severă aflate în post- menopauză și o fractură de fragilitate în cursul ultimilor 3 ani ( 83 % au primit anterior un tratament pentru osteporoză ) au primit tratament cu FORSTEO până la 24
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
menopauză și o fractură de fragilitate în cursul ultimilor 3 ani ( 83 % au primit anterior un tratament pentru osteporoză ) au primit tratament cu FORSTEO până la 24 luni . La 24 luni , creșterea medie a DMO față de momentul inițial la nivelul coloanei vertebrale lombare , șoldului și a colului femural a fost de 10, 5 % , 2, 6 % și respectiv de 3, 9 % ( p < 0, 001 ) . Creșterea medie a DMO de la 18 la 24 de luni a fost de 1, 4 % , 1, 2 % și
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
a fost de 10, 5 % , 2, 6 % și respectiv de 3, 9 % ( p < 0, 001 ) . Creșterea medie a DMO de la 18 la 24 de luni a fost de 1, 4 % , 1, 2 % și de 1, 6 % la nivelul coloanei vertebrale lombare , șoldului și respectiv a colului femural . Într- un studiu clinic , au fost înrolați 437 bărbați ( vârsta medie 58, 7 ani ) cu osteoporoză hipogonadală ( definită ca valoare matinală de testosteron liber scăzută sau FSH sau LH crescute ) sau osteoporoză idiopatică
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
un studiu clinic , au fost înrolați 437 bărbați ( vârsta medie 58, 7 ani ) cu osteoporoză hipogonadală ( definită ca valoare matinală de testosteron liber scăzută sau FSH sau LH crescute ) sau osteoporoză idiopatică . Scorurile medii T inițiale ale densității minerale osoase vertebrale și la nivelul colului femural au fost de - 2. 2 DS și respectiv de - 2, 1 DS . La momentul inițial 35 % dintre pacienți aveau o fractură vertebrală și 59 % aveau o fractură non- vertebrală . Tuturor pacienților li s- au administrat
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
LH crescute ) sau osteoporoză idiopatică . Scorurile medii T inițiale ale densității minerale osoase vertebrale și la nivelul colului femural au fost de - 2. 2 DS și respectiv de - 2, 1 DS . La momentul inițial 35 % dintre pacienți aveau o fractură vertebrală și 59 % aveau o fractură non- vertebrală . Tuturor pacienților li s- au administrat 1000 mg calciu pe zi și cel puțin 400 UI vitamină D pe zi . DMO la nivelul coloanei lombare a crescut semnificativ după 3 luni . După 12
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
T inițiale ale densității minerale osoase vertebrale și la nivelul colului femural au fost de - 2. 2 DS și respectiv de - 2, 1 DS . La momentul inițial 35 % dintre pacienți aveau o fractură vertebrală și 59 % aveau o fractură non- vertebrală . Tuturor pacienților li s- au administrat 1000 mg calciu pe zi și cel puțin 400 UI vitamină D pe zi . DMO la nivelul coloanei lombare a crescut semnificativ după 3 luni . După 12 luni , DMO a crescut la nivelul coloanei
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu un comparator ( alendronat 10 mg/ zi ) desfășurat pe prima perioadă de 18 luni a unui studiu de 36 luni . La începerea studiului , douăzeci și opt la sută dintre pacienți aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidențiate radiografic . Toți pacienții au primit 1000 mg calciu pe zi și 800 UI vitamina D pe zi . Acest studiu a inclus femei în post- menopauză ( N=277 ) , femei în pre- menopauză ( N=67 ) și bărbați ( N=83 ) . Șaizeci și
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
menopauză ( N=67 ) și bărbați ( N=83 ) . Șaizeci și nouă la sută dintre pacienți au terminat cele 18 luni ale primei perioade de studiu . La finalul celor 18 luni , FORSTEO a determinat o creștere semnificativă a DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare ( 7, 2 % ) față de alendronat ( 3, 4 % ) ( p < 0, 001 ) . FORSTEO a crescut DMO totală la nivelul șoldului ( 3, 6 % ) față de alendronat ( 2, 2 % ) ( p < 0, 01 ) , precum și la nivelul colului femural ( 3, 7 % ) față de alendronat ( 2, 1
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
crescut DMO totală la nivelul șoldului ( 3, 6 % ) față de alendronat ( 2, 2 % ) ( p < 0, 01 ) , precum și la nivelul colului femural ( 3, 7 % ) față de alendronat ( 2, 1 % ) ( p < 0, 05 ) . La pacienții tratați cu teriparatid , DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare , șoldului și colului femural a crescut suplimentar , de la 18 la 24 luni , cu 1, 7 % , 0, 9 și respectiv 0, 4 % . La 36 luni , analiza radiografiilor de coloană vertebrală a 169 de pacienți din grupul tratat cu alendronat și
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
05 ) . La pacienții tratați cu teriparatid , DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare , șoldului și colului femural a crescut suplimentar , de la 18 la 24 luni , cu 1, 7 % , 0, 9 și respectiv 0, 4 % . La 36 luni , analiza radiografiilor de coloană vertebrală a 169 de pacienți din grupul tratat cu alendronat și a 173 de pacienți din grupul tratat cu FORSTEO a arătat că 13 pacienți din grupul tratat cu alendronat ( 7, 7 % ) au avut o nouă fractură vertebrală față de 3 pacienți
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
radiografiilor de coloană vertebrală a 169 de pacienți din grupul tratat cu alendronat și a 173 de pacienți din grupul tratat cu FORSTEO a arătat că 13 pacienți din grupul tratat cu alendronat ( 7, 7 % ) au avut o nouă fractură vertebrală față de 3 pacienți din grupul tratat cu FORSTEO ( 1, 7 % ) ( p=0, 01 ) . În plus , 15 din 214 pacienți din grupul tratat cu alendronat ( 7, 0 % ) au înregistrat o fractură non- vertebrală față de 16 din 214 pacienți din grupul tratat
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
alendronat ( 7, 7 % ) au avut o nouă fractură vertebrală față de 3 pacienți din grupul tratat cu FORSTEO ( 1, 7 % ) ( p=0, 01 ) . În plus , 15 din 214 pacienți din grupul tratat cu alendronat ( 7, 0 % ) au înregistrat o fractură non- vertebrală față de 16 din 214 pacienți din grupul tratat cu FORSTEO ( 7, 5 % ) ( p=0, 84 ) . La femeile în pre- menopauză , creșterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârșitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
214 pacienți din grupul tratat cu alendronat ( 7, 0 % ) au înregistrat o fractură non- vertebrală față de 16 din 214 pacienți din grupul tratat cu FORSTEO ( 7, 5 % ) ( p=0, 84 ) . La femeile în pre- menopauză , creșterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârșitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu FORSTEO față de grupul tratat cu alendronat ( 4, 2 % față de - 1, 9 % , p < 0, 001 ) , precum și a DMO totală la nivelul
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
activă și progresivă ( afecțiune în care apar plăci roșii acoperite de scuame pe piele și inflamația articulațiilor ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente ; • adulți cu spondilită anchilozantă activă severă ( afecțiune care produce inflamație și durere în articulațiile coloanei vertebrale ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente ; • adulți cu boala Crohn activă severă ( o boală care cauzează inflamația intestinelor ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente ; • adulți cu psoriasis ( o boală în care apar pe piele plăci roșii
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
conțin granule galbene din care se prepară o suspensie orală . Pentru ce se utilizează OSSEOR ? OSSEOR este folosit pentru tratarea osteoporozei ( o boală în care oasele devin fragile ) la femeile aflate în perioada de postmenopauză pentru a reduce riscul fracturilor vertebrale ( coloanei vertebrale ) și de șold . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează OSSEOR ? OSSEOR se administrează câte un plic o dată pe zi . Din conținutul unui plic se prepară o suspensie într- un pahar cu apă
Ro_765 () [Corola-website/Science/291524_a_292853]
-
galbene din care se prepară o suspensie orală . Pentru ce se utilizează OSSEOR ? OSSEOR este folosit pentru tratarea osteoporozei ( o boală în care oasele devin fragile ) la femeile aflate în perioada de postmenopauză pentru a reduce riscul fracturilor vertebrale ( coloanei vertebrale ) și de șold . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează OSSEOR ? OSSEOR se administrează câte un plic o dată pe zi . Din conținutul unui plic se prepară o suspensie într- un pahar cu apă și se
Ro_765 () [Corola-website/Science/291524_a_292853]