6,457 matches
-
condițiile prevăzute de prezentul titlu; ... e) informează periodic Ministerul Sănătății cu privire la activitatea din domeniul său de competență. ... (2) ANMDM desfășoară și alte activități, în condițiile legii. ... Articolul 931 (1) Dispozitivele medicale second-hand, furnizate gratuit sau contra cost, se comercializează, se pun în funcțiune și sunt utilizate numai în urma evaluării performanțelor acestora de către ANMDM și în baza avizului eliberat de către aceasta. ... (2) Dispozitivele medicale second-hand prevăzute la alin. (1), comercializate și/sau puse în funcțiune, trebuie să poarte marcajul de conformitate CE și să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
second-hand, furnizate gratuit sau contra cost, se comercializează, se pun în funcțiune și sunt utilizate numai în urma evaluării performanțelor acestora de către ANMDM și în baza avizului eliberat de către aceasta. ... (2) Dispozitivele medicale second-hand prevăzute la alin. (1), comercializate și/sau puse în funcțiune, trebuie să poarte marcajul de conformitate CE și să fi fost supuse evaluării conformității înainte de introducerea pe piață, potrivit normelor europene privind dispozitivele medicale. ... Capitolul II Autoritatea competentă în domeniul dispozitivelor medicale Articolul 932 (1) ANMDM este autoritatea competentă și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
investigare clinică sau evaluare a performanței în vederea certificării și care se supun cerințelor reglementărilor sau, după caz, procedurii de evaluare a conformității prevăzute în reglementarea tehnică aplicabilă. ... (3) Utilizatorii de dispozitive medicale trebuie să se asigure că pentru dispozitivele medicale puse în funcțiune și utilizate se asigură piese de schimb și că există unități avizate pentru efectuarea service-ului. ... Capitolul IV Sancțiuni Articolul 934 Încălcarea prevederilor prezentului titlu atrage răspunderea disciplinară, materială, civilă, contravențională sau penală, după caz, potrivit legii. Articolul 935 Constituie
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
taxa pe valoarea adăugată, în conformitate cu prevederile legale în vigoare." ... 9. Articolele 85, 87 și 88 se abrogă. 10. Articolul 90 va avea următorul cuprins: "Art. 90. - Până la aplicarea abonamentului prevăzut de art. 66 din lege, la solicitarea beneficiarilor, Agenția va pune în funcțiune stațiile de pompare de desecare și va percepe tarifele pentru serviciile de evacuare a apei prin rețeaua de desecare, calculate conform legislației în vigoare." 11. Articolul 91 se abrogă. 12. În anexa nr. 1 la normele metodologice, punctele 43.3
HOTĂRÂRE nr. 716 din 28 septembrie 2016 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Legii îmbunătăţirilor funciare nr. 138/2004 , aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.872/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275743_a_277072]
-
an de punere în funcțiune și aceleași caracteristici: capacități electrice/termice instalate, combustibili utilizați; ... b) prin excepție, pot fi incluse în aceeași Configurație unitățile de cogenerare dintr-o centrală care sunt de același tip, cu aceleași caracteristici și au fost puse în funcțiune sau retehnologizate cu cel puțin 10 ani înainte de anul în care se face înregistrarea. ... (3) În sensul prezentului Regulament, o unitate de cogenerare se consideră retehnologizată dacă, în urma derulării unui proiect de modernizare, se schimbă capacitatea electrică a respectivei unități
REGULAMENT din 18 decembrie 2013 (*actualizat*) de calificare a producţiei de energie electrică în cogenerare de înaltă eficienţă şi de verificare şi monitorizare a consumului de combustibil şi a producţiilor de energie electrică şi energie termică utilă, în cogenerare de înaltă eficienţă*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275655_a_276984]
-
art. 25 a fost introdus de pct. 14 al art. I din ORDINUL nr. 49 din 21 septembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 772 din 3 octombrie 2016. Articolul 26 Pentru Configurațiile de producție în cogenerare noi sau retehnologizate, puse în funcțiune/intrate în exploatare comercială după data de 1 septembrie 2010, ANRE emite un aviz de acreditare finală pentru perioada rămasă din anul de PIF și pentru următorii doi ani, conform Procedurii de avizare a proiectelor noi sau de retehnologizare ale
REGULAMENT din 18 decembrie 2013 (*actualizat*) de calificare a producţiei de energie electrică în cogenerare de înaltă eficienţă şi de verificare şi monitorizare a consumului de combustibil şi a producţiilor de energie electrică şi energie termică utilă, în cogenerare de înaltă eficienţă*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275655_a_276984]
-
vitro cuprinse în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificările și completările ulterioare, și a dispozitivelor medicale implantabile active puse în funcțiune pe teritoriul României. ... Articolul 2 În prezentul ordin sunt aplicabile definițiile și procedurile prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, în Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
completat cu datele solicitate în cuprinsul acestuia. ... (2) Formularul de notificare prevăzut la alin. (1) trebuie să fie însoțit de documentele specificate în acesta, după caz. ... (3) ANMDM poate solicita suplimentar documente tehnice prevăzute în legislația aplicabilă tipului de dispozitiv pus în funcțiune. ... (4) Înregistrarea dispozitivelor medicale prevăzute la art. 9 alin. (1) puse în funcțiune pe teritoriul României nu reprezintă o aprobare sau o autorizare din partea ANMDM, autoritatea competentă în domeniul dispozitivelor medicale. ... (5) Dispozitivele medicale de tipul celor prevăzute la art.
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
alin. (1) trebuie să fie însoțit de documentele specificate în acesta, după caz. ... (3) ANMDM poate solicita suplimentar documente tehnice prevăzute în legislația aplicabilă tipului de dispozitiv pus în funcțiune. ... (4) Înregistrarea dispozitivelor medicale prevăzute la art. 9 alin. (1) puse în funcțiune pe teritoriul României nu reprezintă o aprobare sau o autorizare din partea ANMDM, autoritatea competentă în domeniul dispozitivelor medicale. ... (5) Dispozitivele medicale de tipul celor prevăzute la art. 9 pentru care a fost notificat Ministerul Sănătății/ANMDM din anul 2007 și
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
Dispozitivele medicale de tipul celor prevăzute la art. 9 pentru care a fost notificat Ministerul Sănătății/ANMDM din anul 2007 și până la data intrării în vigoare a prezentului ordin sunt considerate înregistrate în baza națională de date ca dispozitive medicale puse în funcțiune pe teritoriul României. ... (6) În cazul dispozitivelor medicale de tipul celor prevăzute la art. 9, pentru care a fost notificat Ministerul Sănătății înainte de anul 2007, notificarea se realizează până la data de 31 decembrie 2017. ... Articolul 11 În baza documentelor prevăzute
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
la art. 9, pentru care a fost notificat Ministerul Sănătății înainte de anul 2007, notificarea se realizează până la data de 31 decembrie 2017. ... Articolul 11 În baza documentelor prevăzute la art. 10, ANMDM înregistrează toate datele care să permită identificarea dispozitivelor puse în funcțiune pe teritoriul României. Capitolul IV Importul dispozitivelor medicale Articolul 12 Importul dispozitivelor medicale se face pe baza unuia dintre următoarele documente: a) declarația de conformitate a producătorului, în care să se precizeze conformitatea dispozitivului medical importat cu una dintre următoarele
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
pentru diagnostic in vitro identificate în secțiunea 4 îndeplinesc cerințele aplicabile prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 , cu modificările și completările ulterioare. Numele, prenumele și funcția ............................ Semnătura și ștampila ..................... Anexa 3 F.3 - Formular de notificare a dispozitivelor medicale puse în funcțiune pe teritoriul României, în conformitate cu art. 31 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu art. 30 din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
oficial/act │ │ normativ care să ateste înființarea unității solicitante și certificatul constatator emis de oficiul│ │ registrului comerțului pentru unitățile solicitante care au obligația să se înregistreze la oficiul │ │ registrului comerțului.* Declar că dispozitivele medicale menționate în secțiunea 2 au fost puse în funcțiune pe teritoriul României. Informațiile furnizate în prezenta notificare sunt corecte. Numele, prenumele și funcția ............................ �� Semnătura și ștampila ..................... Anexa 4 MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE AVIZ DE VAMĂ Nr. ..... din ......... În conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 734
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
constatate într-un proces-verbal, contrasemnat de beneficiar, întocmit în două exemplare, câte unul pentru fiecare parte. În situația neefectuării cheltuielilor, sau în cazul în care cheltuielile nu corespund cu elementele de cost aprobate prin notificarea inițială, nu sunt noi și puse în funcțiune, beneficiarul este respins de la finanțare. ... Decontul 6.10. (1) Acordarea AFN se face pe baza cererii-tip de eliberare a AFN (anexa nr. 7 la prezenta procedură), pe care beneficiarul trebuie să o depună spre aprobare la OTIMMC, însoțită de
PROCEDURĂ din 26 iulie 2016 de implementare a schemei de ajutor de minimis prevăzute în cadrul Programului pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii debutanţi în afaceri - PO.IP-06 - Revizia 0. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275165_a_276494]
-
afaceri online. ... c) actul de dobândire a proprietății asupra terenului și/sau construcției, raport ANEVAR și extras de carte funciară, dacă este cazul; ... d) declarație pe propria răspundere a beneficiarului că activul/activele achiziționat/ achiziționate este/sunt nou/noi/ și puse în funcțiune la locul implementării proiectului, și că nu aplică pentru acesta/acestea, amortizarea accelerată prevăzută în Legea nr. 227/2015 privind Codul fiscal, cu modificările și completările ulterioare; ... e) copie certificată de pe fișa de amortizare a activului achiziționat, cu codul de
PROCEDURĂ din 26 iulie 2016 de implementare a schemei de ajutor de minimis prevăzute în cadrul Programului pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii debutanţi în afaceri - PO.IP-06 - Revizia 0. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275165_a_276494]
-
și copie certificată. ... (2) În situația neefectuării cheltuielilor și depunerii decontului în termenele stabilite de prezenta procedură, sau în cazul în care cheltuielile nu corespund cu elementele de cost aprobate prin notificarea inițială, sau echipamentele achiziționate nu sunt noi și puse în funcțiune, beneficiarul este respins de la finanțare. ... (3) Cheltuielile efectuate, inclusiv facturile emise înaintea încheierii Contractului de finanțare nu sunt eligibile, cu excepția cheltuielilor cu consultanța pentru elaborarea planurilor de afaceri și comisionul aferent garanției FNGCIMM pentru creditul acordat implementării planului de afaceri
PROCEDURĂ din 26 iulie 2016 de implementare a schemei de ajutor de minimis prevăzute în cadrul Programului pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii debutanţi în afaceri - PO.IP-06 - Revizia 0. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275165_a_276494]
-
nr. 738 din 1 octombrie 2015. s) să respecte protocoalele terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale, potrivit prevederilor legale în vigoare; ... ș) să utilizeze sistemul de raportare în timp real, începând cu data la care acesta va fi pus în funcțiune; sistemul de raportare în timp real se referă la raportarea activității zilnice realizate conform contractelor, fără a mai fi necesară o raportare lunară, în vederea decontării serviciilor medicale/medicamentelor/ materialelor sanitare specifice contractate și validate de către casele de asigurări de sănătate
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
curative de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile, ortopedie și boli cardiovasculare. Managementul listelor de prioritate se face electronic prin serviciul pus la dispoziție de Casa Națională de Asigurări de Sănătate, începând cu data la care acesta va fi pus în funcțiune. ... ---------- Lit. ah) a art. 9 a fost introdusă de pct. 7 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 642 din 8 septembrie 2016 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 710 din 14 septembrie 2016. Articolul 10 Furnizorii de medicamente, respectiv farmaciile cu
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
precum și dacă nu au fost respectate condițiile prevăzute în normele privind eliberarea prescripțiilor medicale, referitoare la numărul de medicamente și la durata terapiei; ... w) să utilizeze sistemul de raportare în timp real, începând cu data la care acesta va fi pus în funcțiune; sistemul de raportare în timp real se referă la raportarea activității zilnice realizate conform contractelor, fără a mai fi necesară o raportare lunară, în vederea decontării medicamentelor/materialelor sanitare specifice contractate și validate de către casele de asigurări de sănătate; raportarea în
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
pct. 13 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 642 din 8 septembrie 2016 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 710 din 14 septembrie 2016. r) să utilizeze sistemul de raportare în timp real, începând cu data la care acesta va fi pus în funcțiune; sistemul de raportare în timp real se referă la raportarea activității zilnice realizate conform contractelor fără a mai fi necesară o raportare lunară, în vederea decontării serviciilor medicale paraclinice contractate și validate de către casele de asigurări de sănătate; raportarea în timp
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
informatice din platforma informatică din asigurările de sănătate, caz în care furnizorii sunt obligați să asigure confidențialitatea în procesul de transmitere a datelor; ... aa) să utilizeze sistemul de raportare în timp real, începând cu data la care acesta va fi pus în funcțiune; sistemul de raportare în timp real se referă la raportarea activității zilnice realizate conform contractelor, fără a mai fi necesară o raportare lunară, în vederea decontării serviciilor de dializă contractate și validate de către casele de asigurări de sănătate; raportarea în timp
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
informatice din platforma informatică din asigurările de sănătate, caz în care furnizorii sunt obligați să asigure confidențialitatea în procesul de transmitere a datelor; ... aa) să utilizeze sistemul de raportare în timp real, începând cu data la care acesta va fi pus în funcțiune; sistemul de raportare în timp real se referă la raportarea activității zilnice realizate conform contractelor, fără a mai fi necesară o raportare lunară, în vederea decontării serviciilor de radioterapie contractate și validate de către casele de asigurări de sănătate; raportarea în timp
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
prioritate cu bolnavii care îndeplinesc condițiile pentru a beneficia de servicii de radioterapie. Managementul listelor de prioritate se face electronic prin serviciul pus la dispoziție de Casa Națională de Asigurări de Sănătate, începând cu data la care acesta va fi pus în funcțiune; ... ---------- Lit. ad) a art. 13 a fost modificată de pct. 17 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 642 din 8 septembrie 2016 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 710 din 14 septembrie 2016. ae) să nu raporteze în sistem DRG activitățile
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
nr. 738 din 1 octombrie 2015. s) să respecte protocoalele terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale, potrivit prevederilor legale în vigoare; ... ș) să utilizeze sistemul de raportare în timp real, începând cu data la care acesta va fi pus în funcțiune; sistemul de raportare în timp real se referă la raportarea activității zilnice realizate conform contractelor, fără a mai fi necesară o raportare lunară, în vederea decontării serviciilor medicale/medicamentelor/ materialelor sanitare specifice contractate și validate de către casele de asigurări de sănătate
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275112_a_276441]
-
curative de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile, ortopedie și boli cardiovasculare. Managementul listelor de prioritate se face electronic prin serviciul pus la dispoziție de Casa Națională de Asigurări de Sănătate, începând cu data la care acesta va fi pus în funcțiune. ... ---------- Lit. ah) a art. 9 a fost introdusă de pct. 7 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 642 din 8 septembrie 2016 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 710 din 14 septembrie 2016. Articolul 10 Furnizorii de medicamente, respectiv farmaciile cu
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275112_a_276441]