53,998 matches
-
012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Enbrel 25 mg/ ml 239 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg , pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 240 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă bacteriostatică pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă de uz pediatric etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 242 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 ( Seringă preumplută pentru 25 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel 25 mg soluție injectabilă , în seringă preumplută etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyett Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 245 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 ( Seringă preumplută pentru 25 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg injecție etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 mg/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 246 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 ( Seringă preumplută pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel 50 mg soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 249 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 ( Seringă preumplută pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 50 mg injecție etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 flacoane unidoză , 4 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile și 8 tampoane cu alcool medicinal . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la protejarea mediului . 271 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține 25 mg de etanercept . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 flacoane unidoză și 8 tampoane cu alcool medicinal . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 , 8 sau 24 flacoane unidoză , 4 , 8 sau 24 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile , 4 , 8 sau 24 de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau 24 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile , 4 , 8 sau 24 de ace , 4 , 8 sau 24 de adaptoare pentru flacon și 8 , 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Producător : Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
dopul de culoare gri al flaconului de Enbrel . După ștergere , nu atingeți dopul cu mâna și nu permiteți ca acesta să atingă vreo suprafață . • Puneți flaconul în poziție verticală pe o suprafață curată și plană . • Înlăturați suportul de hârtie al ambalajului adaptorului pentru flacon . • Menținându- l în ambalajul din plastic , plasați adaptorul în partea superioară a flaconului de Enbrel astfel încât vârful adaptorului pentru flacon să fie centrat cu cercul reliefat de pe partea superioară a dopului flaconului ( vezi diagrama 2 ) . • Cu o
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel . După ștergere , nu atingeți dopul cu mâna și nu permiteți ca acesta să atingă vreo suprafață . • Puneți flaconul în poziție verticală pe o suprafață curată și plană . • Înlăturați suportul de hârtie al ambalajului adaptorului pentru flacon . • Menținându- l în ambalajul din plastic , plasați adaptorul în partea superioară a flaconului de Enbrel astfel încât vârful adaptorului pentru flacon să fie centrat cu cercul reliefat de pe partea superioară a dopului flaconului ( vezi diagrama 2 ) . • Cu o mână , mențineți ferm flaconul pe suprafața plană
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel astfel încât vârful adaptorului pentru flacon să fie centrat cu cercul reliefat de pe partea superioară a dopului flaconului ( vezi diagrama 2 ) . • Cu o mână , mențineți ferm flaconul pe suprafața plană . Cu cealaltă mână , împingeți CU PUTERE DREPT ÎN JOS pe ambalajul adaptorului până când simțiți că vârful adaptorului penetrează dopul flaconului și AUZIȚI ȘI SIMȚIȚI CADRUL ADAPTORULUI AȘEZÂNDU- SE ÎN POZIȚIE ( vezi diagrama 4 ) . NU apăsați adaptorul în unghi ( vezi diagrama 4 ) . Este important ca vârful adaptorului pentru flacon să penetreze complet
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ADAPTORULUI AȘEZÂNDU- SE ÎN POZIȚIE ( vezi diagrama 4 ) . NU apăsați adaptorul în unghi ( vezi diagrama 4 ) . Este important ca vârful adaptorului pentru flacon să penetreze complet dopul flaconului . Diagrama 2 . Diagrama 3 . Diagrama 4 . • Ținând flaconul cu o mână , înlăturați ambalajul din plastic de pe adaptorul pentru flacon ( vezi diagrama 5 ) . Înlăturați capacul de protecție al seringii rupând capacul alb de- a lungul perforației . Pentru a face acest lucru țineți gulerul capacului alb cu o mână și , apucând capătul acestuia cu cealaltă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 50 mg conține 50 mg de etanercept . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 50 mg este furnizat sub formă de pulbere albă pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 2 , 4 sau 12 flacoane unidoză și 4 , 8 sau 24 tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
conținutul ambalajului Enbrel 50 mg este furnizat sub formă de pulbere albă pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 2 , 4 sau 12 flacoane unidoză și 4 , 8 sau 24 tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire , PO9 2NG Marea Britanie 297 Pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 50 mg conține 50 mg de etanercept . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 50 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 2 , 4 sau 12 flacoane unidoză , 2 , 4 sau 12 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile , 2 , 4 sau 12 ace
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
unidoză , 2 , 4 sau 12 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile , 2 , 4 sau 12 ace , 2 , 4 sau 12 adaptoare pentru flacon și 4 , 8 sau 24 tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 309 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Producător : Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire , PO9 2NG Marea Britanie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
dopul de culoare gri al flaconului de Enbrel . După ștergere , nu atingeți dopul cu mâna și nu permiteți ca acesta să atingă vreo suprafață . • Puneți flaconul în poziție verticală pe o suprafață curată și plană . • Înlăturați suportul de hârtie al ambalajului adaptorului pentru flacon . • Menținându- l în ambalajul din plastic , plasați adaptorul în partea superioară a flaconului de Enbrel astfel încât vârful adaptorului pentru flacon să fie centrat cu cercul reliefat de pe partea superioară a dopului flaconului ( vezi diagrama 2 ) . • Cu o
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel . După ștergere , nu atingeți dopul cu mâna și nu permiteți ca acesta să atingă vreo suprafață . • Puneți flaconul în poziție verticală pe o suprafață curată și plană . • Înlăturați suportul de hârtie al ambalajului adaptorului pentru flacon . • Menținându- l în ambalajul din plastic , plasați adaptorul în partea superioară a flaconului de Enbrel astfel încât vârful adaptorului pentru flacon să fie centrat cu cercul reliefat de pe partea superioară a dopului flaconului ( vezi diagrama 2 ) . • Cu o mână , mențineți ferm flaconul pe suprafața plană
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel astfel încât vârful adaptorului pentru flacon să fie centrat cu cercul reliefat de pe partea superioară a dopului flaconului ( vezi diagrama 2 ) . • Cu o mână , mențineți ferm flaconul pe suprafața plană . Cu cealaltă mână , împingeți CU PUTERE DREPT ÎN JOS pe ambalajul adaptorului până când simțiți că vârful adaptorului penetrează dopul flaconului și AUZIȚI ȘI SIMȚIȚI CADRUL ADAPTORULUI AȘEZÂNDU- SE ÎN POZIȚIE ( vezi diagrama 3 ) . NU apăsați adaptorul în unghi ( vezi diagrama 4 ) . Este important ca vârful adaptorului pentru flacon să penetreze complet
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ADAPTORULUI AȘEZÂNDU- SE ÎN POZIȚIE ( vezi diagrama 3 ) . NU apăsați adaptorul în unghi ( vezi diagrama 4 ) . Este important ca vârful adaptorului pentru flacon să penetreze complet dopul flaconului . Diagrama 2 . Diagrama 3 . Diagrama 4 . • Ținând flaconul cu o mână , înlăturați ambalajul din plastic de pe adaptorul pentru flacon ( vezi diagrama 5 ) . Diagrama 5 . • Înlăturați capacul de protecție al seringii rupând capacul alb de- a lungul perforației . Pentru a face acest lucru țineți gulerul capacului alb cu o mână și , apucând capătul acestuia
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de Enbrel 25 ml/ mg conține 25 mg de etanercept . După reconstituire , soluția conține 25 mg/ ml de etanercept . . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă , de uz pediatric . Fiecare cutie conține 4 flacoane , 4 seringi preumplute cu solvent , 8 seringi goale , 20 de ace și 24 de tampoane cu alcool medicinal . 323
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
asistenta acestuia trebuie să vă fi dat instrucțiuni referitoare la cantitatea corectă de soluție care trebuie extrasă din flacon . Dacă nu v- a dat aceste instrucțiuni , vă rugăm să îl contactați . • Luați una din seringile goale din tăviță și înlăturați ambalajul din plastic . Aveți grijă ca vârful seringii să nu intre în contact cu nimic . • Luați un ac nou din tăviță și atașați- l la seringa goală în același fel ca și în cazul seringii cu solvent ( vezi subpunctul d . Atașarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
conține 0, 5 ml soluție , reprezentând etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : zahăr , clorură de sodiu , clorură de L- arginină , fosfat de sodiu monobazic dihidrat , fosfat de sodiu dibazic dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel este furnizat sub formă seringă preumplută conținând o soluție injectabilă limpede , incoloră sau de culoare galben deschis . Fiecare cutie conține 4 , 8 sau 24 seringi preumplute și 8 , 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]