53,998 matches
-
și (c) în clasele respective sau care sunt cuprinse în acestea, dar care au un cod de risc cu trei sau mai multe cifre semnificative (diferite de zero); (iii) următoarele ambalaje din Clasa 7 (materiale radioactive): ambalaje de materiale fisionabile, ambalaje de tip B (U), ambalaj de tip B (M). 2. Prevederea specială care se aplică art. 5 alin. (2) este Marginal 10 599 din Anexa B. 3. Prevederea specială care se aplică art. 5 alin. (3) lit. (b) este Marginal
jrc4606as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89772_a_90559]
-
sau care sunt cuprinse în acestea, dar care au un cod de risc cu trei sau mai multe cifre semnificative (diferite de zero); (iii) următoarele ambalaje din Clasa 7 (materiale radioactive): ambalaje de materiale fisionabile, ambalaje de tip B (U), ambalaj de tip B (M). 2. Prevederea specială care se aplică art. 5 alin. (2) este Marginal 10 599 din Anexa B. 3. Prevederea specială care se aplică art. 5 alin. (3) lit. (b) este Marginal 211 128 din Anexa B.
jrc4606as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89772_a_90559]
-
modificată. ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 96/49/ CE se modifică după cum urmează: 1) În art. 5, alin. (2), lit. (c), "de temperatură de funcționare a materialul destinat" se înlocuiește cu: "de temperatură de utilizare a materialelor folosite pentru ambalajele plastice, cisterne și echipamentele lor destinate...". 2) Articolul 6 se modifică după cum urmează: a) alin. (3) se înlocuiește cu textul următor. "3. Un stat membru poate să autorizeze utilizarea, numai pe teritoriul lui, a vagoanelor construite înainte de 1 ianuarie 1997
jrc4607as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89773_a_90560]
-
mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat . Dacă produsul nu este reconstituit în această perioadă de patru săptămâni , acesta nu mai poate fi repus în frigider pentru o nouă perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 1 milion UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 sau 12 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat . Dacă produsul nu este reconstituit în această perioadă de patru săptămâni , acesta nu mai poate fi repus în frigider pentru o nouă perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 3 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat . Dacă produsul nu este reconstituit în această perioadă de patru săptămâni , acesta nu mai poate fi repus în frigider pentru o nouă perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 5 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat . Dacă produsul nu este reconstituit în această perioadă de patru săptămâni , acesta nu mai poate fi repus în frigider pentru o nouă perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 10 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat . Dacă produsul nu este reconstituit în această perioadă de patru săptămâni , acesta nu mai poate fi repus în frigider pentru o nouă perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 18 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat . Dacă produsul nu este reconstituit în această perioadă de patru săptămâni , acesta nu mai poate fi repus în frigider pentru o nouă perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 30 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
orice moment pe perioada acestor șapte zile . Dacă produsul nu este utilizat în această perioadă de șapte zile , acesta nu mai poate fi repus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 0, 5 ml soluție ( corespunzător la 3 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc halobutilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) . Cutie cu 1 flacon Sau 0, 5 ml soluție ( corespunzător la 3 milioane UI ) în flacon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc halobutilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) . cu 1 seringă pentru injecție , 1 ac pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 , 6 sau 12 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . ÎntronA soluție injectabila sau perfuzabila , poate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
orice moment pe perioada acestor șapte zile . Dacă produsul nu este utilizat în această perioadă de șapte zile , acesta nu mai poate fi repus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 0, 5 ml soluție ( corespunzător la 5 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc halobutilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) . Cutie cu 1 flacon Sau 0, 5 ml soluție ( corespunzător la 5 milioane UI ) în flacon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc halobutilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) . cu 1 seringă pentru injecție , 1 ac pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 , 6 sau 12 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . ÎntronA soluție injectabila sau perfuzabila , poate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
orice moment pe perioada acestor șapte zile . Dacă produsul nu este utilizat în această perioadă de șapte zile , acesta nu mai poate fi repus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 1 ml soluție ( corespunzător la 10 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc halobutilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) . Cutie cu 1 flacon Sau 1 ml soluție ( corespunzător la 10 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc halobutilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) . cu 1 seringă pentru injecție , 1 ac pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 , 6 sau 12 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . ÎntronA soluție injectabila sau perfuzabila , poate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
orice moment pe perioada acestor șapte zile . Dacă produsul nu este utilizat în această perioadă de șapte zile , acesta nu mai poate fi repus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 3 ml soluție ( corespunzător la 18 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc halobutilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) . Cutie cu 1 , 2 sau 12 flacoane Sau 3 ml soluție ( corespunzător la 18 milioane UI ) în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
orice moment pe perioada acestor șapte zile . Dacă produsul nu este utilizat în această perioadă de șapte zile , acesta nu mai poate fi repus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 2, 5 ml soluție ( corespunzător la 25 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc halobutilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) . Cutie cu 1 , 2 sau 12 flacoane Sau 2, 5 ml soluție ( corespunzător la 25 milioane
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2ș C - 8ș C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de 18 milioane UI în doze pornind de la 1, 5 la 6 milioane UI . Pen- ul va elibera 12 doze a 1, 5 milioane UI pe o perioadă care să
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2°C - 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de 30 milioane UI în doze pornind de la 2, 5 la 10 milioane UI . Pen- ul va elibera 12 doze a 2, 5 milioane UI pe o perioadă care să
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2°C - 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de 60 milioane UI în doze pornind de la 5 la 20 milioane UI . Pen- ul va elibera 12 doze a 5 milioane UI pe o perioadă care să nu depășească
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
DE PUNERE PE PIATĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexă I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 311 ANEXĂ III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 312 A . 313 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar 1 . ÎntronA 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila interferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b 1 milion UI și eliberează , după reconstituire
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
PE PIATĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexă I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 311 ANEXĂ III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 312 A . 313 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar 1 . ÎntronA 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila interferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b 1 milion UI și eliberează , după reconstituire conform recomandării
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
12 flacoane cu pulbere 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 315 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ÎntronA 1 milion UI/ ml pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila interferon alfa- 2b SC/ IV 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 milion UI/ ml 6 . ALTE INFORMAȚII 316 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar 1 . ÎntronA 3 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila interferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b 3 milioane UI și eliberează , după reconstituire
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]