55,085 matches
-
impozabilă înregistrată conform art. 316 va evidenția în decontul prevăzut la art. 323, atât ca taxă colectată, cât și ca taxă deductibilă, în limitele și în condițiile stabilite la art. 297-301, taxa aferentă achizițiilor intracomunitare, bunurilor și serviciilor achiziționate în beneficiul său, pentru care respectiva persoană este obligată la plata taxei, în condițiile prevăzute la art. 307 alin. (2)-(6). ... (3) Taxa pentru importuri de bunuri, cu excepția importurilor scutite de taxă, se plătește la organul vamal în conformitate cu reglementările în vigoare privind
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
a susține utilizarea Coaprovel . Au fost efectuate studii suplimentare pentru doze de 300 mg irbesartan în combinație cu 25 mg hidroclorotiazidă . Principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice ( tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii ) . Ce beneficii a prezentat Coaprovel în timpul studiilor ? Coaprovel a fost mai eficace decât placebo ( un preparat inactiv ) și decât hidroclorotiazida în monoterapie în reducerea tensiunii arteriale . Creșterea dozei administrate la 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă poate aduce o reducere suplimentară
Ro_206 () [Corola-website/Science/290966_a_292295]
-
Este necesară prudență la asocierea Coaprovel cu alte medicamente care influențează valorile potasiului sanguin . Lista completă a acestor medicamente este furnizată în prospectul produsului . De ce a fost aprobat Coaprovel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Coaprovel sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la pacienții adulți cu valori ale tensiunii controlate inadecvat prin administrarea de irbesartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Coaprovel . Alte
Ro_206 () [Corola-website/Science/290966_a_292295]
-
terapia orală triplă în combinație cu : metformină și un derivat de sulfoniluree la pacienții ( în special pacienți supraponderali ) cu glicemia 4. 2 Doze și mod de administrare Până în prezent , experiența din studiile clinice cu rosiglitazonă este limitată la 3 ani . Beneficiile pe termen lung ale tratamentului cu rosiglitazonă nu au fost demonstrate ( vezi pct . 5. 1 ) . De regulă , tratamentul cu rosiglitazonă se începe cu 4 mg pe zi . Această doză poate fi crescută la 8 mg pe zi după 8 săptămâni
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
sau două prize determină o îmbunătățire susținută a controlului glicemiei ( GPJ și HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , de aceea beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei nu au fost demonstrate . După 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , în curs de desfășurare , rosiglitazona în asociere cu metformina sau cu un derivat de sulfoniluree nu a avut rezultate
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
terapia orală triplă în combinație cu : metformină și un derivat de sulfoniluree la pacienții ( în special pacienți supraponderali ) cu glicemia 4. 2 Doze și mod de administrare Până în prezent , experiența din studiile clinice cu rosiglitazonă este limitată la 3 ani . Beneficiile pe termen lung ale tratamentului cu rosiglitazonă nu au fost demonstrate ( vezi pct . 5. 1 ) . De regulă , tratamentul cu rosiglitazonă se începe cu 4 mg pe zi . Această doză poate fi crescută la 8 mg pe zi după 8 săptămâni
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
sau două prize determină o îmbunătățire susținută a controlului glicemiei ( GPJ și HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , de aceea beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei nu au fost demonstrate . După 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , în curs de desfășurare , rosiglitazona în asociere cu metformina sau cu un derivat de sulfoniluree nu a avut rezultate
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
terapia orală triplă în combinație cu : metformină și un derivat de sulfoniluree la pacienții ( în special pacienți supraponderali ) cu glicemia 4. 2 Doze și mod de administrare Până în prezent , experiența din studiile clinice cu rosiglitazonă este limitată la 3 ani . Beneficiile pe termen lung ale tratamentului cu rosiglitazonă nu au fost demonstrate ( vezi pct . 5. 1 ) . De regulă , tratamentul cu rosiglitazonă se începe cu 4 mg pe zi . Această doză poate fi crescută la 8 mg pe zi după 8 săptămâni
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
sau două prize determină o îmbunătățire susținută a controlului glicemiei ( GPJ și HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , de aceea beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei nu au fost demonstrate . După 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , în curs de desfășurare , rosiglitazona în asociere cu metformina sau cu un derivat de sulfoniluree nu a avut rezultate
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
Winthrop cu sau fără metoprolol timp de una până la patru săptămâni ) . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au suferit în perioada studiului un „ eveniment ” cum ar fi arteră blocată , alt atac de cord sau decesul . Ce beneficii a prezentat Clopidogrel Winthrop în timpul studiilor ? Clopidogrel Winthrop a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea de noi atacuri ischemice . În grupa Clopidogrel Winthrop au avut loc 939 de evenimente , iar în grupa de aspirină 1 020 . Aceasta corespunde unei
Ro_203 () [Corola-website/Science/290963_a_292292]
-
pacienții care au boală hepatică severă sau o boală care cauzează sângerări . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Clopidogrel Winthrop ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Clopidogrel Winthrop sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la adulți . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Clopidogrel Winthrop . Alte informații despre Clopidogrel Winthrop : Comisia Europeană a acordat Sanofi Pharma Bristol-
Ro_203 () [Corola-website/Science/290963_a_292292]
-
lamivudină și de zidovudină în sângele copiilor cărora li se administrează medicamentele separat . Societatea a prezentat , de asemenea , informații cu privire la concentrațiile estimative ale celor două substanțe la copiii cărora li se administrează cele două substanțe combinate într- un comprimat . Ce beneficii a prezentat Combivir în timpul studiilor ? Combivir s- a dovedit eficace în reducerea încărcăturii virale și creșterea numărului de limfocite T4 . Studiile anterioare au dovedit că substanțele active , lamivudina și zidovudina , administrate împreună , pot reduce încărcătura virală și permit creșterea numărului
Ro_209 () [Corola-website/Science/290968_a_292297]
-
născuți din mame care au primit Combivir în timpul sarcinii , pot apărea disfuncții mitocondriale ( afectarea componentei celulare producătoare de energie , ceea ce poate cauza tulburări hematologice ) . De ce a fost aprobat Combivir ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Combivir sunt mai mari decât riscurile sale în utilizarea acestuia ca terapie antiretrovirală combinată pentru tratarea infecției cu HIV . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Combivir . 2/ 3 Alte informații despre Combivir : Comisia Europeană a
Ro_209 () [Corola-website/Science/290968_a_292297]
-
a eficacității a fost în primul studiu durata perioadei „ on ” ( perioada în care levodopa controlează simptomele bolii Parkinson ) după prima doză de levodopa luată dimineața , iar în al doilea studiu după luarea dozelor de levodopa pe durata întregii zile . Ce beneficii a prezentat Comtan în timpul studiilor ? În ambele studii , Comtan a fost mai eficace decât placebo . În primul studiu , adăugarea Comtan a crescut perioada „ on ” cu 1 oră și 18 minute față de adăugarea unui placebo . În al doilea studiu , perioada „ on
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
de „ inhibitori de monoaminoxidază ” ( un tip de antidepresive ) . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . De ce a fost aprobat Comtan ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Comtan sunt mai mari decât riscurile sale ca tratament adjuvant al combinațiilor standard de levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa pentru pacienții cu boala Parkinson și în cazul fluctuațiilor motorii la sfârșit de doză care nu pot fi stabilizate cu aceste
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . Studiu clinic pentru evaluarea criteriilor finale de evaluare , marker- îi biologici și parametrii farmacologici , ai asocierii terapeutice Ceplene+doze mici de ÎL- 2 la aproximativ 100 de pacienți adulți , cu leucemie mieloidă acută , grupați pe categorii de vârstă peste
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
a eficacității a fost în primul studiu durata perioadei „ on ” ( perioada în care levodopa controlează simptomele bolii Parkinson ) după prima doză de levodopa luată dimineața , iar în al doilea studiu după luarea dozelor de levodopa pe durata întregii zile . Ce beneficii a prezentat Comtess în timpul studiilor ? În ambele studii , Comtess a fost mai eficace decât placebo . În primul studiu , adăugarea Comtess a crescut perioada „ on ” cu 1 oră și 18 minute față de adăugarea unui placebo . În al doilea studiu , perioada „ on
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
de „ inhibitori de monoaminoxidază ” ( un tip de antidepresive ) . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . De ce a fost aprobat Comtess ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Comtess sunt mai mari decât riscurile sale ca tratament adjuvant al combinațiilor standard de levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa pentru pacienții cu boala Parkinson și în cazul fluctuațiilor motorii la sfârșit de doză care nu pot fi stabilizate cu aceste
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
la pacienții cu vârste mai mari de 55 de ani , cu insomnie primară . Eficacitate clinică În cadrul studiilor clinice în care pacienții care sufereau de insomnie primară au primit Circadin 2 mg în fiecare seară timp de 3 săptămâni , au apărut beneficii în ceea ce privește latența somnului , la pacienții tratați cu substanță activă prin comparație cu cei tratați cu placebo ( conform măsurătorilor prin mijloace obiective și subiective ) și în ceea ce privește calitatea subiectivă a somnului și a funcționării pe timpul zilei ( somn restaurativ ) , fără tulburări ale vigilenței
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
a fost măsurată în „ milimetri coloană de mercur ” ( mmHg ) . De asemenea , societatea a adus probe , potrivit cărora nivelurile de amlodipină și valsartan în sânge au fost similare la pacienții care luau Copalia și la cei care luau medicamentele separat . Ce beneficii a prezentat Copalia în timpul studiilor ? Combinația de amlodipină și valsartan s- a dovedit mai eficace în reducerea tensiunii arteriale decât placebo sau decât amlodipină și valsartan luate individual . În studiile în care s- au efectuat comparații privind eficacitatea combinației la
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
nu se administrează persoanelor care suferă de afecțiuni grave ale ficatului , rinichilor sau bilei sau pacienților care fac dializă ( o tehnică de purificare a sângelui ) . De ce a fost aprobat Copalia ? Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Copalia sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții a căror tensiune arterială nu este ținută sub control în mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu amlodipină sau valsartan . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
fiecărei administrări de Caelyx care depășește doza terapeutică cumulativă de antraciclină de 450 mg/ m pe viață . 7 fracției de ejecție a ventriculului stâng , biopsia endomiocardică . La pacienții cu afecțiuni cardiace care necesită tratament se va administra Caelyx numai dacă beneficiul terapeutic depășește riscul potențial . În caz de suspiciune de cardiomiopatie , de exemplu fracția de ejecție a ventriculului stâng a scăzut semnificativ față de valorile înregistrate înainte de tratament și/ sau fracția de ejecție a ventriculului stâng este mai mică decât valoarea relevantă
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
semnificativ față de valorile înregistrate înainte de tratament și/ sau fracția de ejecție a ventriculului stâng este mai mică decât valoarea relevantă din punct de vedere al prognosticului ( de exemplu < 45 % ) , se poate avea în vedere efectuarea unei biopsii endomiocardice , iar beneficiul continuării terapiei trebuie evaluat cu atenție , comparativ cu riscul producerii unei afectări cardiace ireversibile . Sunt necesare precauții la pacienții care au fost tratați cu alte antracicline . La stabilirea dozei totale de clorhidrat de doxorubicină este necesar să se ia în
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
Caelyx . Un studiu comparativ de fază III cu Caelyx comparat cu topotecan la paciente cu cancer epitelial ovarian după eșecul terapiei de primă linie prin chimioterapie pe bază de platină , a fost finalizat la 474 paciente . S- a observat un beneficiu al supraviețuirii totale ( ST ) la pacientele tratate cu Caelyx comparativ cu cele tratate cu topotecan , indicat de RH de 1, 216 ( 95 % IÎ ; 1, 000 , 1, 478 ) , p=0, 050 . Rata supraviețuirii la 1 , 2 și 3 ani a fost
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
la 1 , 2 și 3 ani a fost de 56, 3 % , 34, 7 % și respectiv , 20, 2 % pentru Caelyx comparativ cu 54, 0 % , 23, 6 % și respectiv , 13, 2 % pentru topotecan . Pentru subgrupul de paciente sensibile la compușii de platină beneficiul supraviețuirii totale a fost mai mare la Caelyx comparativ cu topotecan : RH de 1, 432 ( 95 % IÎ ; 1, 066 , 1, 923 ) , p=0, 017 . Rata supraviețuirii la 1 , 2 și 3 ani a fost de 74, 1 % , 51, 2 % și
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]