54,080 matches
-
între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . Pacienți copii și adolescenți cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li s- au administrat 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) etanercept o dată pe săptămână timp de până la 48 de săptămâni . La starea de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămână ) etanercept o dată pe săptămână timp de până la 48 de săptămâni . La starea de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) . Aceste valori medii ale concentrațiilor au fost similare cu cele constatate la pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) . Aceste valori medii ale concentrațiilor au fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci , tratați cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate cu Enbrel nu au fost evidențiate limitări
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reumatoide , artritei psoriazice , spondilitei anchilozante , psoriazisului în plăci sau formei de psoriazis în plăci la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se pună la dispoziție Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
până la aproximativ 9 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Valorile serice ale etanerceptului au fost determinate cu ajutorul testelor ELISA , care pot detecta produșii de degradare reactivi la ELISA precum și compusul de origine . Etanerceptul este absorbit lent de la locul injectării subcutanate , atingând o concentrație maximă după aproximativ 48 de ore după administrarea unei doze unice . Biodisponibilitatea absolută este de 76 % . Este de așteptat ca , în condițiile administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de origine . Etanerceptul este absorbit lent de la locul injectării subcutanate , atingând o concentrație maximă după aproximativ 48 de ore după administrarea unei doze unice . Biodisponibilitatea absolută este de 76 % . Este de așteptat ca , în condițiile administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate în urma dozelor unice . După o injecție subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Este de așteptat ca , în condițiile administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate în urma dozelor unice . După o injecție subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar nu există o saturare evidentă a clearance- ului în intervalul de dozaj . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru etanercept este de 7, 6 l , iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de 10, 4 l . Epurarea etanerceptului din organism este lentă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămână ( n= 154 ) și 25 mg de două ori pe săptămână ( n = 148 ) , respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . Pacienți copii și adolescenți cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li s- au administrat 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) etanercept o dată pe săptămână timp de până la 48 de săptămâni . La starea de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămână ) etanercept o dată pe săptămână timp de până la 48 de săptămâni . La starea de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) . Aceste valori medii ale concentrațiilor au fost similare cu cele constatate la pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) . Aceste valori medii ale concentrațiilor au fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci , tratați cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate cu Enbrel nu au fost evidențiate limitări
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
unui studiu privind tratamentul cu Enbrel al artritei juvenile idiopatice poliarticulare , 69 de pacienți ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 de ani ) au primit 0, 4 mg Enbrel/ kg , de două ori pe săptămână timp de trei luni . Profilele concentrației serice au fost similare cu cele observate la pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă . Copiii cu vârstele cele mai mici ( 4 ani ) au prezentat o valoare redusă a clearance- ului ( valoarea clearance- ului a crescut prin normalizarea în funcție de greutate ) , față de copiii
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
redusă a clearance- ului ( valoarea clearance- ului a crescut prin normalizarea în funcție de greutate ) , față de copiii cu vârste mai mari ( 12 ani ) și de adulți . Simularea dozării sugerează faptul că , în timp ce copiii cu vârste mai mari ( 10- 17 ani ) vor prezenta concentrații serice apropiate de cele de la adulți , copiii cu vârste mai mici vor prezenta concentrații semnificativ mai scăzute . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienților copii și adolescenți cu psoriazis ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
copiii cu vârste mai mari ( 12 ani ) și de adulți . Simularea dozării sugerează faptul că , în timp ce copiii cu vârste mai mari ( 10- 17 ani ) vor prezenta concentrații serice apropiate de cele de la adulți , copiii cu vârste mai mici vor prezenta concentrații semnificativ mai scăzute . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienților copii și adolescenți cu psoriazis ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li s- au administrat 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li s- au administrat 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) etanercept o dată pe săptămână timp de până la 48 de săptămâni . La starea de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămână ) etanercept o dată pe săptămână timp de până la 48 de săptămâni . La starea de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) . Aceste valori medii ale concentrațiilor au fost similare cu cele constatate la pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) . Aceste valori medii ale concentrațiilor au fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci , tratați cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână . Etanerceptul este absorbit lent de la locul injectării subcutanate , atingând o concentrație maximă după aproximativ 48 de ore
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pe săptămână ) . Aceste valori medii ale concentrațiilor au fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci , tratați cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână . Etanerceptul este absorbit lent de la locul injectării subcutanate , atingând o concentrație maximă după aproximativ 48 de ore după administrarea unei injecții unice . Biodisponibilitatea absolută este de 76 % . Este de așteptat ca , în condițiile administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pe săptămână . Etanerceptul este absorbit lent de la locul injectării subcutanate , atingând o concentrație maximă după aproximativ 48 de ore după administrarea unei injecții unice . Biodisponibilitatea absolută este de 76 % . Este de așteptat ca , în condițiile administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate în urma dozelor unice . După o injecție subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]