55,085 matches
-
sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate . Doze Doza recomandată de Tasmar este de 100 mg de 3 ori/ zi , întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacțiilor hepatice , doza se va mări la 200 mg de 3 ori/ zi ( vezi 4. 4 și 4. 8 ) . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacțiilor hepatice , doza se va mări la 200 mg de 3 ori/ zi ( vezi 4. 4 și 4. 8 ) . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului ( indiferent de doză ) . Nu trebuie depășită doza terapeutică maximă de 200 mg de 3 ori/ zi , deoarece nu există dovezi de eficacitate suplimentară la doze mai mari . Funcția hepatică trebuie
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
celelalte componente ale medicamentului • Feocromocitom 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate , pentru a se asigura o evaluare adecvată a raportului risc/ beneficiu . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectarea hepatică : Datorită riscului apariției unor afecțiuni hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate , pentru a se asigura o evaluare adecvată a raportului risc/ beneficiu . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectarea hepatică : Datorită riscului apariției unor afecțiuni hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
similar , indiferent dacă li s- a administrat concomitent și selegilină ( un inhibitor de MAO- B ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea tolcaponei la femeile gravide . Ca urmare , Tasmar trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . Alăptare : 6 Siguranța tolcaponei la sugari nu este cunoscută ; ca urmare femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Tasmar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
5. 1 ) . Datorită riscului afectării hepatice acute potențial letale , Tasmar nu trebuie considerat ca terapie adjuvantă de prima linie la tratamentul cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa ( vezi 4. 4 și 4. 8 ) . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrarea de Tasmar se va face numai pe bază de prescripție medicală și sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
și sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate . Doze Doza recomandată de Tasmar este 100 mg de 3 ori/ zi , întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacțiilor hepatice , doza se va mări la 200 mg de 3 ori/ zi ( vezi 4. 4 și 4. 8 ) . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacțiilor hepatice , doza se va mări la 200 mg de 3 ori/ zi ( vezi 4. 4 și 4. 8 ) . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului ( indiferent de doză ) . Nu trebuie depășită doza terapeutică maximă de 200 mg de 3 ori/ zi , deoarece nu există dovezi de eficacitate suplimentară la doze mai mari . Funcția hepatică trebuie
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
componente ale medicamentului • Feocromocitom 14 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate , pentru a se asigura o evaluare adecvată corectă a raportului risc/ beneficiu . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectare hepatică : Datorită riscului unei afectări hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu boală
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
și precauții speciale pentru utilizare Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate , pentru a se asigura o evaluare adecvată corectă a raportului risc/ beneficiu . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectare hepatică : Datorită riscului unei afectări hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa atunci când niciun alt medicament nu vă poate stabiliza boala Parkinson . Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în tratamentul bolii Parkinson pentru a se asigura o evaluare corectă a raportului risc/ beneficiu . 47 Catecol- O- metiltransferaza ( COMT ) este o enzimă naturală în corpul uman care descompune medicamentul levodopa folosit pentru a vă trata boala Parkinson . Tasmar blochează COMT și încetinește descompunerea levodopei . Aceasta înseamnă că atunci când îl luați împreună cu levodopa ( sub formă
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa atunci când niciun alt medicament nu vă poate stabiliza boala Parkinson . Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în tratamentul bolii Parkinson pentru a se asigura o evaluare corectă a raportului risc/ beneficiu . 54 Catecol- O- metiltransferaza ( COMT ) este o enzimă naturală în corpul uman care descompune medicamentul levodopa folosit pentru a vă trata boala Parkinson . Tasmar blochează COMT și încetinește descompunerea levodopei . Aceasta înseamnă că atunci când îl luați împreună cu levodopa ( sub formă
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de procentul persoanelor la care au apărut anticorpi împotriva virusului hepatitic A și B . Studiile suplimentare au evaluat persistența anticorpilor după vaccinarea adulților și adolescenților și schema de vaccinare a adulților de trei săptămâni atunci când este necesară imunizarea rapidă . Ce beneficii a prezentat Twinrix Adult în timpul studiilor ? Studiile au demonstrat că pentru hepatita A anticorpii au fost detectați la 94 % din adulți după prima doză , la 99, 5 % după a doua doză și la 100 % după a treia doză . Pentru hepatita
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Adult trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Adult ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Adult sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la adulții și adolescenții cu vârsta de 16 ani sau peste neimunizați care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A și virusul hepatitic B . Comitetul a recomandat
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
Paediatric . Măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul de copii la care au apărut niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului hepatitic A și împotriva virusului hepatitic B . Studiile suplimentare au evaluat persistența nivelurilor de anticorpi după vaccinare . Ce beneficii a prezentat Twinrix Paediatric în timpul studiilor ? Studiile au demonstrat că Twinrix Paediatric a produs un răspuns imun care a fost cel puțin la fel de bun ca și cel observat în studiile asupra Twinrix Adult . Toți copiii au prezentat niveluri satisfăcătoare de
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la sugarii , copiii și adolescenții în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizați și care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A și virusul hepatitic
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
fermă privind eficacitatea medicamentului . CMUU nu are o obiecție specială privind efectele secundare asociate cu Valdoxan/ Thymanax , întrucât acestea au putut fi gestionate cu utilizarea instrumentelor standard de management al riscurilor . În acest moment , CMUU a fost de părere că beneficiile Valdoxan/ Thymanax nu sunt mai mari decât riscurile pe care le prezintă . Prin urmare , CMUU a recomandat refuzarea acordării autorizației de comercializare pentru Valdoxan/ Thymanax . Care sunt consecințele respingerii pentru pacienții incluși în trialuri clinice/ programe de tratament gratuit cu
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
de o or , o dat la patru s pt mani . Pentru c perfuzia poate determina o reac ie alergic , pacientul trebuie monitorizat în timpul administr rii perfuziei i timp de o or dup această . Dac dup ase luni nu exist un beneficiu clar pentru pacient , medicul va trebui s reevalueze tratamentul . Pacien îi care primesc Tysabri trebuie s primeasc un card special pentru aten ionare , în care s fie rezumate informa iile cheie legate de siguran a medicamentului . Pacien îi trebuie s
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
la 1 171 de pacien i . Principalele m suri ale eficacit îi au fost num rul de episoade recurente i modific rile nivelului de invaliditate al pacientului , evaluat printr- o scal standard ( Scală extins a st rii de invaliditate ) . Ce beneficii a prezentat Tysabri în timpul studiilor ? În studiul privind monoterapia , Tysabri a fost mai eficace decât placebo în reducerea num rului de episoade recurente . Dup un an , a existat o sc dere cu aproape dou treimi a num rului de atacuri
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
concluzionat c eficacitatea Tysabri în scleroza multipl , atât pentru episoade recurente , cât i pentru remisiune , a fost clar demonstrat . Totu i , datorit profilului de siguran , medicamentul trebuie utilizat doar la pacien îi cu indică ie precis . Comitetul a decis c beneficiile Tysabri sunt mai mari decât riscurile sale că terapie unic modificatoare de boal , în scleroza multipl foarte activ , recurent- remisiv , la pacien îi cu o activitate crescut a bolii în ciuda tratamentului cu beta- interferon , sau cu scleroz multipl recurent- remisiv
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
care exprima factorul ErbB2 în cantitate mare . Pacientele fuseseră deja tratate cu antracicline , taxani și trastuzumab , dar boala se agravase sau recidivase . Studiul a comparat eficacitatea administrării Tyverb în asociere cu capecitabina cu cea a administrării doar a capecitabinei . Ce beneficii a prezentat Tyverb în timpul studiilor ? Administrarea Tyverb în asociere cu capecitabina a fost mai eficace decât administrarea doar a capecitabinei . În medie , adăugarea Tyverb a crescut intervalul de timp scurs până la agravarea bolii de la 18, 3 la 23, 9 săptămâni
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
a se consulta prospectul . Tyverb nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lapatinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tyverb ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile sale , în utilizarea acestuia în asociere cu capecitabină pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
și eliminarea ) . 2 Pacienților trebuie să li se administreze intravenos 25 - 50 mg difenhidramină ( sau un antihistaminic similar ) cu aproximativ 30 de minute înainte de administrarea fiecărei doze de temsirolimus . Tratamentul cu TORISEL trebuie să continue până când pacientul nu mai obține beneficii clinice de pe urma acestuia sau până la apariția unor efecte toxice inacceptabile . Abordarea terapeutică a reacțiilor adverse suspectate poate necesita întreruperea temporară a tratamentului și/ sau reducerea dozei de temsirolimus . În cazul în care o reacție adversă suspectată nu poate fi controlată
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
perfuziei de temsirolimus și să se instituie măsurile adecvate de îngrijire medicală . Înainte de continuarea tratamentului cu temsirolimus la pacienții care au prezentat reacții severe sau care pot pune viața în pericol , trebuie să se facă o evaluare a raportului risc/ beneficiu . Dacă un pacient face o reacție de hipersensibilitate în timpul perfuziei cu TORISEL , în ciuda premedicației , perfuzia trebuie oprită iar pacientul trebuie ținut sub observație timp de cel puțin 30 până la 60 de minute ( în funcție de severitatea reacției ) . În funcție de decizia medicului , tratamentul poate
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
49 % a valorii mediane a SG comparativ cu brațul cu IFN- α . TORISEL a fost asociat , de asemenea , cu un avantaj semnificativ din punct de vedere statistic față de IFN- α în ceea ce privește criteriile finale secundare de evaluare , PFS , TTF și rata beneficiului clinic . Asocierea dintre TORISEL 15 mg și IFN- α nu a condus la o creștere semnificativă a ratei globale de supraviețuire , comparativ cu monoterapia cu IFN- α , atât în analiza interimară ( valoare mediană 8, 4 față de 7, 3 luni , rata
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]