55,085 matches
-
supuși unei tehnici radiologice standard ( angiografie ) , urmată de scanarea RMN cu sau fără utilizarea VASOVIST pentru intensificarea contrastului . Eficacitatea a fost măsurată pe baza îmbunătățirii detectării stenozelor ( îngustarea vaselor sanguine ) care reduc diametrul vasului cu 50 % sau mai mult . Ce beneficii a demonstrat VASOVIST în timpul studiilor ? Utilizarea VASOVIST pentru intensificarea contrastului în MRA a crescut performanța diagnostică a scanării comparativ cu scanarea fără mediu de contrast . Sensibilitatea scanării a crescut cu 6, 3 % până la 41, 5 % . Acest lucru înseamnă ca au
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
ore și ale numărului episoadelor de incontinență urinară per 24 de ore la sfârșitul tratamentului , comparat cu placebo . La fel , rata de răspuns ( % din pacienți raportând starea lor ca fiind « mult îmbunătățită » sau « îmbunătățită » utilizând o Scală de evaluare a beneficiului terapeutic alcătuită din 4 puncte ) a fost semnificativ mai mare comparativ cu placebo . Mai mult , fesoterodina a îmbunătățit modificarea medie a volumului eliminat per micțiune , și modificarea medie a numărul zilelor cu continență păstrată pe săptămână ( vezi Tabelul 1 de
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
ore și ale numărului episoadelor de incontinență urinară per 24 de ore la sfârșitul tratamentului , comparat cu placebo . La fel , rata de răspuns ( % din pacienți raportând starea lor ca fiind « mult îmbunătățită » sau « îmbunătățită » utilizând o Scală de evaluare a beneficiului terapeutic alcătuită din 4 puncte ) a fost semnificativ mai mare comparativ cu placebo . Mai mult , fesoterodina a îmbunătățit modificarea medie a volumului eliminat per micțiune , și modificarea medie a numărul zilelor cu continență păstrată pe săptămână ( vezi Tabelul 1 de
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
mai mari de 1, 8 mg/ dl . Pacienții la care valoarea absolută a intervalului QT este > 500 milisecunde trebuie reevaluați și trebuie luate măsuri imediate pentru corectarea eventualilor factori de risc asociați ; de asemenea , va fi evaluat raportul risc/ beneficiu al continuării tratamentului cu TRISENOX . În cazul apariției sincopei , ritmului cardiac accelerat sau neregulat , pacientul trebuie internat și monitorizat continuu , trebuie evaluați electroliții serici , tratamentul cu TRISENOX trebuie oprit temporar , până când intervalul QTc scade sub 460 milisecunde , anomaliile electrolitice sunt
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
a mamei sau fătului , în condițiile căreia menținerea sarcinii prezintă risc 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Când atosiban se utilizează la pacientele la care ruptura prematură de membrane nu poate fi exclusă , trebuie evaluat raportul dintre beneficiul întârzierii nașterii și riscul potențial de infecție corioamniotică . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban la paciente cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Atosiban nu a fost utilizat la pacientele cu implantare anormală de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
fost utilizat la pacientele cu implantare anormală de placentă . Există experiență clinică limitată privind utilizarea atosiban la pacientele cu sarcini multiple sau cu vârsta gestațională cuprinsă între 24 și 27 de săptămâni , din cauza numărului mic de paciente tratate . De aceea , beneficiul atosiban este incert la aceste subgrupuri de paciente . Este posibilă repetarea tratamentului cu TRACTOCILE , dar experiența clinică disponibilă privind repetarea de mai multe ori a terapiei este limitată , mergând până la cel mult 3 repetări ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
risc - hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale de utilizare Când atosiban se utilizează la pacientele la care ruptura prematură de membrane nu poate fi exclusă , trebuie evaluat raportul dintre beneficiul întârzierii nașterii și riscul potențial de infecție corioamniotică . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban la paciente cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Atosiban nu a fost utilizat la pacientele cu implantare anormală de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
fost utilizat la pacientele cu implantare anormală de placentă . Există experiență clinică limitată privind utilizarea atosiban la pacientele cu sarcini multiple sau cu vârsta gestațională cuprinsă între 24 și 27 de săptămâni , din cauza numărului mic de paciente tratate . De aceea , beneficiul atosiban este incert la aceste subgrupuri de paciente . Este posibilă repetarea tratamentului cu TRACTOCILE , dar experiența clinică disponibilă privind repetarea de mai multe ori a terapiei este limitată , mergând până la cel mult 3 repetări ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
afecțiuni hepatice . Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care prezintă niveluri anormale de enzime hepatice în sânge . Analizele de sânge trebuie să fie apoi repetate până în momentul în care nivelurile enzimelor hepatice revin la normal . Deoarece nu s- a observat un beneficiu evident al Valdoxan la pacienții cu vârste peste 65 de ani , medicamentul trebuie utilizat cu precauție în cazul acestei grupe de vârstă . Cum acționează Valdoxan ? Substanța activă din Valdoxan , agomelatina , este un antidepresiv . Aceasta acționează în două moduri , atât prin
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
reapariția simptomelor la 706 pacienți a căror depresie fusese deja controlată cu Valdoxan . Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care simptomele au reapărut în cursul unei perioade de 24 până la 26 de săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat Valdoxan în timpul studiilor ? În cadrul studiilor pe termen scurt , s- a observat că Valdoxan este mai eficace decât placebo în cele două studii în care nu a fost utilizat niciun comparator activ . În celelalte trei studii , care au inclus
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
organism , precum fluvoxamina ( un alt antidepresiv ) și ciprofloxacina ( un antibiotic ) . Valdoxan nu se utilizează la pacienții în vârstă care suferă de demență . 2/ 3 De ce a fost aprobat Valdoxan ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a constatat că beneficiile Valdoxan în tratamentul depresiei ar putea fi mai mici decât cele observate în cazul altor antidepresive . Cu toate acestea , deoarece medicamentul are un mod de acțiune nou , puține efecte secundare și un profil de siguranță diferit de cel al antidepresivelor
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
efecte secundare și un profil de siguranță diferit de cel al antidepresivelor existente , Comitetul a concluzionat că Valdoxan ar putea fi tratament valoros pentru anumiți pacienți , cu condiția testării frecvente a funcției lor hepatice . Prin urmare , CHMP a decis că beneficiile Valdoxan sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul episoadelor de depresie majoră la adulți . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Valdoxan ? Societatea care produce Valdoxan va furniza materiale educaționale celor care prescriu Valdoxan la
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
a fost timpul până la progresia bolii sau decesul pacientului . Rezultatele studiului au fost analizate separat la 243 de pacienți ale căror tumori conțineau KRAS fără mutații și la 184 de pacienți în cazul cărora gena KRAS a suferit mutații . Ce beneficii a prezentat Vectibix în timpul studiilor ? În cazul pacienților cu tumori care conțineau gena KRAS fără mutații , Vectibix a prelungit timpul până la progresia bolii sau până la decesul pacientului : acest interval de timp a fost de aproximativ 12, 3 săptămâni la pacienții
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
panitumumab sau la oricare alt ingredient al medicamentului . De asemenea , medicamentul nu se administrează pacienților cu pneumonie interstițială sau cu fibroză pulmonară ( afecțiuni pulmonare ) . De ce a fost aprobat Vectibix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vectibix sunt mai mari decât riscurile sale în cazul administrării sale ca monoterapie pentru tratamentul pacienților cu carcinom colorectal metastatic fără mutații la nivelul genei KRAS ( de tip sălbatic ) și care exprimă RCFE după eșecul schemelor de tratament chimioterapeutic conținând
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
concomitentă a dozelor de acid nicotinic ce modifică concentrațiile lipidelor ( ≥ 1000 mg/ zi ) și a inhibitorilor HMG- CoA reductazei ( statine ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii care iau în considerare tratamentul combinat cu statine și Tredaptive trebuie să analizeze cu atenție beneficiile și riscurile potențiale și trebuie să monitorizeze cu atenție pacienții pentru orice semne și simptome de durere musculară , sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară , mai ales în timpul primelor luni de tratament și atunci când se crește doza fiecăruia dintre medicamente . În astfel
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
de laropiprant ( vezi pct . 5. 3 ) . Tredaptive Nu s- au efectuat studii cu Tredaptive la animalele aflate în perioada de alăptare . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul trebuie să fie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul Tredaptive pentru mamă . 6 Acid nicotinic Acidul nicotinic este excretat în laptele uman . Laropiprant Nu se cunoaște dacă laropiprantul este excretat în laptele uman . Studiile la animale au demonstrat excreția laropiprantului în lapte . 4
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
Tredaptive Nu s- au efectuat studii cu Tredaptive la animalele aflate în perioada de alăptare . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul trebuie să fie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul Tredaptive pentru mamă . 6 Acid nicotinic Acidul nicotinic este excretat în laptele uman . Laropiprant Nu se cunoaște dacă laropiprantul este excretat în laptele uman . Studiile la animale au demonstrat excreția laropiprantului în lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
reduce riscul de deces și evenimente cardiovasculare și încetinește progresia sau favorizează regresia leziunilor aterosclerotice . Coronary Drug Project ( Proiectul Medicamentos Coronarian ) , un studiu clinic cu durata de cinci ani , încheiat în 1975 , a demonstrat faptul că acidul nicotinic prezintă un beneficiu semnificativ statistic în scăderea apariției infarctului miocardic recurent , non- letal ( IM ) la bărbații cu vârste cuprinse între 30 și 64 ani cu antecedente de IM . Cu toate că mortalitatea generală a fost similară în cele două grupuri la cinci ani , în cadrul unei
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină ( diferență de 0, 17 % , [ II 95 % - 0, 03 , 0, 36 ] ) . Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor , astfel încât nu s- au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătățit . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție și biodisponibilitate Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină ( diferență de 0, 17 % , [ II 95 % - 0, 03 , 0, 36 ] ) . Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor , astfel încât nu s- au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătățit . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție și biodisponibilitate Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină ( diferență de 0, 17 % , [ II 95 % - 0, 03 , 0, 36 ] ) . Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor , astfel încât nu s- au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătățit . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție și biodisponibilitate Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
celelalte două studii , care au implicat în total 256 de pacienți , Velcade nu a fost comparat cu niciun alt tratament . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au reacționat la tratament și perioada până la agravarea bolii . Ce beneficii a prezentat Velcade în timpul studiilor ? La pacienții care nu mai fuseseră tratați înainte , adăugarea de Velcade la melfalan și prednison a crescut timpul până când boala s- a agravat : în medie 20, 7 luni la pacienții care au primit Velcade și
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
cutanate , mialgie ( dureri musculare ) , extenuare ( oboseală ) și pirexie ( febră ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Velcade , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Velcade ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velcade sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea mielomului multiplu . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Velcade . Velcade a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , nu s- au putut obține informații complete
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar și obsesie a cumpărăturilor . Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar și obsesie a cumpărăturilor . Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]