6,449 matches
-
tratamentului . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) , concentrațiile plasmatice ale rivaroxaban pot fi crescute semnificativ , ducând la creșterea riscului de sângerare . Nu se recomandă utilizarea Xarelto la pacienții cu clearance- ul creatininei < 15 ml/ min . Xarelto trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu clearance- ul creatininei 15 - 29 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Xarelto trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
min ) , concentrațiile plasmatice ale rivaroxaban pot fi crescute semnificativ , ducând la creșterea riscului de sângerare . Nu se recomandă utilizarea Xarelto la pacienții cu clearance- ul creatininei < 15 ml/ min . Xarelto trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu clearance- ul creatininei 15 - 29 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Xarelto trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 49 ml/ min ) care primesc concomitent alte medicamente care cresc concentrațiile plasmatice de rivaroxaban
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
creatininei < 15 ml/ min . Xarelto trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu clearance- ul creatininei 15 - 29 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Xarelto trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 49 ml/ min ) care primesc concomitent alte medicamente care cresc concentrațiile plasmatice de rivaroxaban ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child Pugh B ) , concentrațiile plasmatice de rivaroxaban pot fi crescute semnificativ
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
clasa Child Pugh B ) dacă aceasta nu este asociată cu coagulopatie ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Insuficiență renală S- a observat o creștere a expunerii la rivaroxaban , în corelație cu scăderea funcției renale evaluată prin măsurarea clearance- ului creatininei . La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 50 - 80 ml/ min ) , moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 49 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei < 15 29 ml/ min ) , concentrațiile plasmatice ale rivaroxaban ( ASC ) au crescut de 1
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
cu coagulopatie ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Insuficiență renală S- a observat o creștere a expunerii la rivaroxaban , în corelație cu scăderea funcției renale evaluată prin măsurarea clearance- ului creatininei . La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 50 - 80 ml/ min ) , moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 49 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei < 15 29 ml/ min ) , concentrațiile plasmatice ale rivaroxaban ( ASC ) au crescut de 1, 4 , 1, 5 și respectiv 1, 6 ori . Creșterile
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
4 ) . Insuficiență renală S- a observat o creștere a expunerii la rivaroxaban , în corelație cu scăderea funcției renale evaluată prin măsurarea clearance- ului creatininei . La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 50 - 80 ml/ min ) , moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 49 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei < 15 29 ml/ min ) , concentrațiile plasmatice ale rivaroxaban ( ASC ) au crescut de 1, 4 , 1, 5 și respectiv 1, 6 ori . Creșterile corespunzătoare ale efectelor farmacodinamice au fost mai pronunțate
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
expunerii la rivaroxaban , în corelație cu scăderea funcției renale evaluată prin măsurarea clearance- ului creatininei . La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 50 - 80 ml/ min ) , moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 49 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei < 15 29 ml/ min ) , concentrațiile plasmatice ale rivaroxaban ( ASC ) au crescut de 1, 4 , 1, 5 și respectiv 1, 6 ori . Creșterile corespunzătoare ale efectelor farmacodinamice au fost mai pronunțate . La pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
5 , 1, 9 și respectiv 2, 0 ori comparativ cu voluntarii sănătoși ; prelungirea TP a crescut în mod similar cu un factor de 1, 3 , 2, 2 și respectiv 2, 4 ori . Nu există date la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . Datorită legării puternice de proteinele plasmatice , nu este de așteptat ca rivaroxaban să fie dializabil . Utilizarea nu este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . Raport farmacocinetică/ farmacodinamie Raportul farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
2, 4 ori . Nu există date la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . Datorită legării puternice de proteinele plasmatice , nu este de așteptat ca rivaroxaban să fie dializabil . Utilizarea nu este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . Raport farmacocinetică/ farmacodinamie Raportul farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) între concentrația plasmatică a rivaroxaban și câteva criterii finale farmacodinamice ( FD ) ( inhibarea factorului Xa , TP , aPTT , Heptest ( testul heparinei ) a fost evaluat după administrarea unei game largi de
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
Vârstnici Nu sunt disponibile date care să sugereze că sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată [ Cl Cr ( Clearance- ul creatininei ) > 20ml/ min și 1, 73m² ] farmacocinetica bortezomib nu este influențată ; de aceea , la acești pacienți nu este necesară modificarea dozei . Nu se cunoaște dacă farmacocinetica bortezomib este influențată la pacienții cu insuficiență renală severă care nu sunt supuși dializei
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Dex fază III Număr pacienți , analiză ITT Bărbați % Vârstă medie , ani ( extreme ) 202 60 59 ( 34- 84 ) 333 56 61 ( 33- 84 ) 336 60 61 ( 27- 86 ) Trombocite < 75000/ μl Hemoglobină < 100 g/ l Media clearance- ului la creatinină , 74 ( 14- 221 ) 60 % 24 % ( 15, 6- 170, 7 ) 60 % 23 % ( 15, 3- 261, 1 ) 59 % 24 % Mielom cu lanț ușor de imunoglobulină 14 % Durata medie de la stabilirea 4, 0 diagnosticului ( ani ) 12 % 3, 5 13 % 3, 1 25, 7
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
datelor , VELCADE este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală A fost efectuat un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală care au fost clasificați în funcție de valorile clearance- ului la creatinină ( Cl Cr ) în următoarele grupuri : funcție renală normală ( Cl Cr > 60ml/ min și , 73m² , n=12 ) , insuficiență renală ușoară ( Cl Cr=40- 59 ml/ min și , 73m² , n=10 ) , insuficiență renală moderată ( Cl Cr=20- 39 ml/ min și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Vârstnici Nu sunt disponibile date care să sugereze că sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată [ Cl Cr ( Clearance- ul creatininei ) > 20ml/ min și 1, 73m² ] farmacocinetica bortezomid nu este influențată ; de aceea , la acești pacienți nu este necesară modificarea dozei . Nu se cunoaște dacă farmacocinetica bortezomid este influențată la pacienții cu insuficiență renală severă care nu sunt supuși dializei
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
datelor , VELCADE este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală A fost efectuat un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală care au fost clasificați în funcție de valorile clearance- ului la creatinină ( Cl Cr ) : funcție renală normală ( Cl Cr > 60ml/ min și 1, 73m² , n=12 ) , insuficiență renală ușoară ( Cl Cr=40- 59 ml/ min și 1, 73m² , n=10 ) , insuficiență renală moderată ( Cl Cr=20- 39 ml/ min și 1
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
în asociere cu metformină și o tiazolidindionă sau cu metformină și o sulfoniluree . Xiliarx poate fi administrat cu sau fără alimente ( vezi și pct . 5. 2 ) . 2 Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥ 50 ml/ min ) . Nu se recomandă utilizarea Xiliarx la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la pacienții care fac hemodializă , cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Xiliarx
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
renală : Tenofovir este eliminat prin excreție renală , iar expunerea la tenofovir crește la pacienții cu disfuncție renală . Există date limitate cu privire la siguranța și eficacitatea fumaratului de tenofovir disoproxil la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă ( cu un clearance al creatininei < 50 ml/ min ) și nu s- au evaluat datele privind siguranța pe termen lung în cazul insuficienței renale ușoare ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . În consecință , la pacienții cu insuficiență renală , fumaratul de tenofovir disoproxil
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de tenofovir disoproxil la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă ( cu un clearance al creatininei < 50 ml/ min ) și nu s- au evaluat datele privind siguranța pe termen lung în cazul insuficienței renale ușoare ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . În consecință , la pacienții cu insuficiență renală , fumaratul de tenofovir disoproxil trebuie utilizat numai dacă se consideră că potențialele beneficii ale tratamentului depășesc eventualele riscuri . Se recomandă ajustarea intervalului dintre doze pentru pacienții cu clearance- ul
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
50- 80 ml/ min ) . În consecință , la pacienții cu insuficiență renală , fumaratul de tenofovir disoproxil trebuie utilizat numai dacă se consideră că potențialele beneficii ale tratamentului depășesc eventualele riscuri . Se recomandă ajustarea intervalului dintre doze pentru pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Insuficiență renală ușoară ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . Datele limitate provenite din studiile clinice sugerează posibilitatea administrării de fumarat de tenofovir disoproxil , o dată pe zi , la pacienții cu insuficiență renală ușoară . Insuficiență
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de tenofovir disoproxil trebuie utilizat numai dacă se consideră că potențialele beneficii ale tratamentului depășesc eventualele riscuri . Se recomandă ajustarea intervalului dintre doze pentru pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Insuficiență renală ușoară ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . Datele limitate provenite din studiile clinice sugerează posibilitatea administrării de fumarat de tenofovir disoproxil , o dată pe zi , la pacienții cu insuficiență renală ușoară . Insuficiență renală moderată ( cu un clearance al creatininei de 30- 49 ml/ min
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
ușoară ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . Datele limitate provenite din studiile clinice sugerează posibilitatea administrării de fumarat de tenofovir disoproxil , o dată pe zi , la pacienții cu insuficiență renală ușoară . Insuficiență renală moderată ( cu un clearance al creatininei de 30- 49 ml/ min ) : Administrarea a 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) la fiecare 48 ore este recomandată pe baza modelelor datelor de farmacocinetică obținute în cazul administrării unei doze unice la persoane neinfectate cu HIV și
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
necesitând hemodializă dar nu au fost confirmate în studiile clinice . De aceea , răspunsul clinic la tratament și funcția renală trebuie monitorizate cu atenție la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență renală severă ( cu un clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și pacienți hemodializați : Insuficiență renală severă : se pot administra 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) la fiecare 72- 96 ore ( administrare de două ori pe săptămână ) . 3 Pacienți hemodializați : se pot administra 245 mg
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
săptămână , presupunând trei ședințe de hemodializă pe săptămână , fiecare cu durata de aproximativ 4 ore , sau după un total de 12 ore de hemodializă . Nu sunt disponibile recomandări privind regimul de dozaj la pacienții nedializați care au un clearance al creatininei < 10 ml/ min . Insuficiență hepatică : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . În cazul întreruperii tratamentului cu Viread la pacienții cu hepatită B cronică , cu sau fără infecție concomitentă
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
asociere cu lamivudină și abacavir sau în asociere cu lamivudină și didanozină . Funcție renală : Tenofovir este eliminat în principal pe cale renală . În cursul utilizării clinice a fumaratului de tenofovir disoproxil , a fost observată apariția insuficienței renale , a concentrațiilor crescute de creatinină , a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale ( inclusiv sindrom Fanconi ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Siguranța renală în cazul administrării tenofovir a fost studiată numai în mică măsură la pacienți cu funcție renală alterată ( ClCr < 80 ml/ min ) . În cazul tuturor
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
renală în cazul administrării tenofovir a fost studiată numai în mică măsură la pacienți cu funcție renală alterată ( ClCr < 80 ml/ min ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea inițierii tratamentului cu fumarat de tenofovir disoproxil , se recomandă calcularea clearance- ului creatininei , precum și monitorizarea funcției renale ( clearance- ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat ) la fiecare patru săptămâni , în primul an de tratament , și , ulterior , la fiecare trei luni . La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală , inclusiv pacienții care
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
studiată numai în mică măsură la pacienți cu funcție renală alterată ( ClCr < 80 ml/ min ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea inițierii tratamentului cu fumarat de tenofovir disoproxil , se recomandă calcularea clearance- ului creatininei , precum și monitorizarea funcției renale ( clearance- ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat ) la fiecare patru săptămâni , în primul an de tratament , și , ulterior , la fiecare trei luni . La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală , inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]