6,564 matches
-
efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Bucătarul i-a convocat pe vițel, pe purcelul de lapte, pe struț, pe capră, pe cerb, pe pui, pe rață, pe iepure, pe potârniche, pe curcan, pe porumbel, pe fazan, pe merluciu, pe sardină, pe cod, pe ton, pe caracatiță, pe crevete, pe calamar, și în sfârșit pe rac și pe broasca țestoasă, care au ajuns ultimii. Și când se adunaseră toți
6 SEPTEMBRIE. COMUNITATEA INTERNAȚIONALĂ (FRAGMENT DIN „FIII ZILELOR” DE EDUARDO GALEANO) () [Corola-website/Science/295986_a_297315]
-
exagerat al dabigatranului . Un efect asupra fertilității feminine a fost observat sub forma unei scăderi a implantării și a unei creșteri a pierderii pre- implantare la 70 mg/ kg ( de 5 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) . La șobolani și iepuri , la doze toxice pentru mame ( de 5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a fost observată o scădere a greutății corpului fătului și a viabilității , împreună cu o creștere a variațiilor fetale . În studiile pre - și post- natale , s-
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
exagerat al dabigatranului . Un efect asupra fertilității feminine a fost observat sub forma unei scăderi a implantării și a unei creșteri a pierderii pre- implantare la 70 mg/ kg ( de 5 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) . La șobolani și iepuri , la doze toxice pentru mame ( de 5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a fost observată o scădere a greutății corpului fătului și a viabilității , împreună cu o creștere a variațiilor fetale . În studiile pre - și post- natale , s-
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
vitro . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au fost insuficiente pentru a sprijini siguranța administrării porfimerului sodic în timpul sarcinii , deoarece nu a fost utilizată activarea luminii . În aceste studii , fetotoxicitatea , dar nu teratogenicitatea , a fost observată la șobolani și iepuri numai la doze intravenoase evaluate ( mai mari decât sau egale cu 4 mg/ kg ) și la o frecvență mai mare ( zilnic ) comparativ cu utilizarea în clinică . Studiile preclinice arată că excreția componentelor de porfimer de sodiu are loc în principal
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
vitro . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au fost insuficiente pentru a sprijini siguranța administrării porfimerului sodic în timpul sarcinii , deoarece nu a fost utilizată activarea luminii . În aceste studii , fetotoxicitatea , dar nu teratogenicitatea , a fost observată la șobolani și iepuri numai la doze intravenoase evaluate ( mai mari decât sau egale cu 4 mg/ kg ) și la o frecvență mai mare ( zilnic ) comparativ cu utilizarea în clinică . Studiile preclinice arată că excreția componentelor de PhotoBarr are loc în principal prin materiile
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
destinat numai tratamentului femeilor după menopauză . Pentru ranelatul de stroțiu nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . La doze mari , studiile la animale au arătat efecte reversibile asupra oaselor la urmașii femelelor de șobolan și de iepure tratate în timpul sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă PROTELOS este folosit accidental în timpul sarcinii , tratamentul trebuie întrerupt . Stronțiul este excretat în lapte . Ranelatul de stronțiu nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
efecte s - au raportat la concentrații ale stronțiului în oase de 2- 3 ori mai mari decât cele observate în studiile clinice pe termen lung și au fost reversibile după oprirea tratamentului . Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării la șobolan și iepure au evidențiat malformații ale oaselor și dinților ( de exemplu curbarea oaselor lungi , coaste îndoite ) la urmași . La șobolan , aceste efecte au fost reversibile după 8 săptămâni de la întreruperea tratamentului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Aspartam ( E951 ) Maltodextrină Manitol ( E421 ) 6
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
în general , componentei pseudoefedrină . Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere au evidențiat faptul că asocierea loratadină/ pseudoefedrină nu a fost teratogenă atunci când a fost administrată oral la șobolani în doze de până la 150 mg/ kg și zi și la iepuri în doze de până la 120 mg/ kg și zi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Stratul albastru , cu eliberare imediată : amidon de porumb celuloză microcristalină edetat disodic acid citric acid stearic colorant ( indigo carmin E132 lac de aluminiu ) Stratul alb , cu
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
0, 2 mg/ kg și s- a manifestat prin malformații externe , viscerale și scheletice . La șobolan s- a observat distocie la cea mai mică doză testată ( 0, 01 mg/ kg ) . Nu s- au observat teratogenitate sau reacții embrionare/ fetale la iepure , deși toxicitatea maternă a fost marcată la 0, 1 mg/ kg datorită scăderii calcemiei . Potențial mutagen și carcinogen Acidul zoledronic nu a dovedit potențial mutagen în testele de mutagenitate efectuate , iar studiile de carcinogenitate nu au evidențiat potențial carcinogen . 6
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
și întârziere în osificarea scheletului ) și toxicitate maternă la doze orale ≥150 mg/ kg și zi ( corespondentul a ≥ 3 ori expunerea maximă estimată la om ( vezi mai sus )) . Retapamulin a fost administrat în perfuzie intravenoasă continuă la femelele gestante de iepure , din ziua 7 până în ziua 19 de gestație . Toxicitatea maternă a fost demonstrată la doze ≥ 7, 2 mg/ kg și zi , corespunzătoare la ≥ 8 ori expunerea maximă estimată la om ( vezi mai sus ) . Nu s- au observat efecte legate de
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
șobolani , la doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om . Studiile de teratogenitate efectuate la femelele de șobolan gestante , cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om , și la femelele de iepure gestante , cu doze de aproximativ 13 ori mai mari decât expunerea la om , nu au relevat efecte teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Opadry II , galben , 85F42129 conținând : Alcool polivinilic Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 3350 Talc Oxid
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
la doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om . Studiile de teratogenitate efectuate la femelele de șobolan gestante , cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât cele folosite la om , și la femelele de iepure gestante , cu doze de aproximativ 13 ori mai mari decât expunerea la om , nu au relevat efecte teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Opadry II , galben , 85F42129 conținând : Alcool polivinilic Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 3350 Talc Oxid
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
studiile clinice . Reacțiile cutanate grave raportate din experiența post- autorizare includ eritem multiform , sindrom Stevens Johnson și lupus eritematos cutanat . 4. 9 Supradozaj În aplicare topică , supradozajul sistemic cu imiquimod cremă este puțin probabil datorită absorbției percutanate minime . Studiile la iepuri au evidențiat o doză letală dermică mai mare de 5g/ kg . Supradozajul dermic persistent al imiquimod cremă poate provoca reacții cutanate locale severe . După ingestie accidentală , pot să apară greață , vărsături , cefalee , mialgie și febră după o doză unică de
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
monocite și macrofage . La șoarece , nelarabina a fost mutagenă față de celulele limfomatoase L5178Y/ TK , cu sau fără activare metabolică . În comparație cu grupurile de control , nelarabina a determinat o incidență crescută de malformații congenitale și anomalii fetale , precum și anomalii și variații la iepuri , atunci când a fost administrată în doze de aproximativ 24 % din doza utilizată la oamenii adulți , măsurată în mg/ m , în timpul perioadei de organogeneză . La iepurii cărora li s- a administrat o doză de aproximativ 2 ori mai mare decăt cea
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
determinat o incidență crescută de malformații congenitale și anomalii fetale , precum și anomalii și variații la iepuri , atunci când a fost administrată în doze de aproximativ 24 % din doza utilizată la oamenii adulți , măsurată în mg/ m , în timpul perioadei de organogeneză . La iepurii cărora li s- a administrat o doză de aproximativ 2 ori mai mare decăt cea utilizată pentru oamenii adulți , s- a observat apariția palatoschizului , la cei cărora li s- a administrat o doză de aproximativ 79 % din doza utilizată la
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
a apărut absența policelor , iar absența vezicii urinare , a lobilor pulmonari accesori , segmente de stern fuzionate sau supranumerare și întârzierea osificării , au putut fi observate indiferent de doza administrată . Creșterea ponderală maternă , cât și greutatea fătului au fost reduse la iepurii care au primit o doză de aproximativ 2 ori mai mare decât cea utilizată la oamenii adulți . Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua efectele nelarabinei asupra fertilității . Cu toate acestea , nu s- au observat reacții adverse
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]