5,940 matches
-
sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct miocardic acut , - Hipotensiune arterială severă ( < 90/ 50 mmHg ) , - Insuficiență hepatică severă , - Sindromul sinusului bolnav , - Bloc sino- atrial , - Pacienți cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA , datorită absenței datelor , - Dependență de pacemaker , - Angină pectorală instabilă , - Bloc AV gradul 3 , - Asociere
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul studiilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și/ sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină pectorală stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și tahicardie ventriculară . - Fenomene luminoase ( fosfene ) : raportate de către 14, 5 % din pacienți și descrise ca o strălucire intensă trecătoare percepută într- o zonă limitată a câmpului vizual . Acestea sunt declanșate de obicei de variații bruște ale intensității luminii . Apariția
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
și adolescenți , datorită lipsei de date în ceea ce privește siguranța și eficiența . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activăsau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct miocardic acut , - Hipotensiune arterială severă ( < 90/ 50 mmHg ) , - Insuficiență hepatică severă , - Sindromul sinusului bolnav , - Bloc sino- atrial , - Pacienți cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA , datorită absenței datelor , - Dependență de pacemaker , - Angină pectorală instabilă , - Bloc AV gradul 3 , - Asociere
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul trialurilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și / sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și tahicardie ventriculară . - Fenomene luminoase ( fosfene ) : raportate de către 14, 5 % din pacienți și descrise ca o strălucire intensă trecătoare percepută într- o zonă limitată a câmpului vizual . Acestea sunt declanșate de obicei de variații bruște ale intensității luminii . Apariția
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente aleCorlentor ; - dacă înainte de începerea tratamentului aveați frecvența cardiacă de repaus prea mică ( sub 60 - dacă suferiți de șoc cardiogen ( afecțiune cardiacă tratată în spital ) ; - dacă suferiți de tulburări de ritm cardiac ; - dacă aveți infarct miocardic ; - dacă suferiți de hipotensiune arterială severă ; - dacă suferiți de angină instabilă ( formă severă în care durerile în piept sunt foarte frecvente și - dacă suferiți de insuficiență cardiacă severă ( atunci când inima dumneavoastră nu funcționează - dacă aveți implantat un pacemaker ; - dacă
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
două comprimate separate . Ar fi trebuit să se administreze pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice ( probleme cauzate de cheaguri de sânge și de rigidizarea arterelor ) la pacienții care suferă de afecțiunea numită „ sindrom coronarian acut ” . Aceasta include pacienții care au suferit de infarct miocardic acut ( atac de cord ) cu „ supradenivelare de segment ST ” ( valoare anormală pe electrocardiogramă sau ECG ) , când medicul credea că tratamentul le- ar fi fost de ajutor . Ar fi trebuit utilizat , de asemenea , la pacienții care nu prezintă această valoare
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
credea că tratamentul le- ar fi fost de ajutor . Ar fi trebuit utilizat , de asemenea , la pacienții care nu prezintă această valoare anormală pe ECG , dacă suferă de angină pectorală instabilă ( un tip de durere acută în piept ) sau de infarct miocardic non- Q , și care au un stent inserat ( un tub scurt plasat într- o arteră pentru a împiedica închiderea acesteia ) . Cum ar trebui să acționeze DuoPlavin ? Substanțele active din DuoPlavin , clopidogrel și acidul acetilsalicilic , sunt combinate într- un singur
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
de ricin hidrogenat 3, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , rotund , biconvex , inscripționat cu « 75 » pe o față și « 1171 » pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice la : • Pacienți cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi , în priză unică , cu sau fără alimente
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi , în priză unică , cu sau fără alimente . sau infarct miocardic non- Q ) : tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat cu o doză de încărcare unică , de 300 mg și apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi ( în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) 75- 325 mg pe zi
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
orb , care au inclus peste 80000 de pacienți : studiul CAPRIE , care a comparat clopidogrelul cu AAS și studiile CURE , CLARITY și COMMIT , care au comparat clopidogrelul cu placebo , ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel și 1020 de evenimente în grupul cu AAS ( reducerea riscului relativ
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
10 pacienți ( IÎ : 0 - 20 ) apariția unui nou eveniment ischemic . Analiza mortalității globale , ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9 - 36, 2 ) , și mai mic ( nesemnificativ diferit față de AAS ) la pacienții înrolați pentru accident vascular cerebral ( RRR = 7, 3 % ; IÎ : - 5, 7 - 18, 7 [ p=0, 258 ] ) . La pacienții înrolați în studiu având
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
7 % ; IÎ : 8, 9 - 36, 2 ) , și mai mic ( nesemnificativ diferit față de AAS ) la pacienții înrolați pentru accident vascular cerebral ( RRR = 7, 3 % ; IÎ : - 5, 7 - 18, 7 [ p=0, 258 ] ) . La pacienții înrolați în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent , rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior , dar diferența nu a fost semnificativă statistic , față de cel obținut cu AAS ( RRR = - 4, 0 % ; IÎ : - 22, 5 - 11, 7 [ p=0, 639 ] ) . În plus , o analiză pe subgrupe de vârstă
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic . A fost necesar ca pacienții să aibă fie modificări ECG relevante pentru un
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
și riscul relativ de sângerare între clopidogrel și placebo nu a fost influențat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină . Numărul de pacienți care au suferit unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [ deces de cauză cardiovasculară ( CV ) , infarct miocardic ( IM ) sau accident vascular cerebral ] a fost de 582 ( 9, 3 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 719 ( 11, 4 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ ( RRR ) de 20 % ( IÎ 95 % : 10
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
8 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului tratat cu clopidogrel . Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenței infarctului miocardic [ 287 ( 4, 6 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și 363 ( 5, 8 % ) în grupul placebo ] . Rezultatele obținute la grupe de pacienți cu caracteristici diferite ( de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non- Q , nivel de risc de la mic la
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
de 75 până la 162 mg pe zi ) , un medicament fibrinolitic și , după caz , o heparină . Pacienții au fost urmăriți timp de 30 de zile . Obiectivul final principal combinat a fost apariția pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate , implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană . La pacienții la care nu s- a făcut angiografie , obiectivul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare . Populația de pacienți a inclus 19, 7
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
final principal combinat a fost apariția pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate , implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană . La pacienții la care nu s- a făcut angiografie , obiectivul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare . Populația de pacienți a inclus 19, 7 % femei și 29, 2 % pacienți ≥ 65 de ani . În total , 99, 7 % din pacienți au primit fibrinolitice ( fibrino- specifice : 68, 7 % și nonfibrino- specifice 31
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]