11,184 matches
-
farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și atunci când comercializarea produsului nu s-a bazat pe o autorizație specifică; este, de asemenea, îndeplinită cerință respectivă dacă numărul său cantitatea ingredientelor medicamentului s-a redus în această perioadă. ... (4) Dacă produsul a fost folosit în România sau în Uniunea Europeană mai puțin de 15 ani, dar sub celelalte aspecte este eligibil pentru autorizare simplificată, Agenția Națională a Medicamentului, primind o cerere pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
Medicamentelor. ... Articolul 824 Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deținătorul autorizației de punere pe piată pentru un medicament și, după caz, deținătorul autorizației de fabricație fac dovada controalelor efectuate privind medicamentul și/sau ingredientele și a controalelor efectuate în stadii intermediare ale procesului de fabricație, conform metodelor stabilite la art. 702 alin. (4) lit. i). Articolul 825 În scopul implementării prevederilor art. 824, Agenția Națională a Medicamentului poate cere fabricanților de produse imunologice să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
normale de utilizare; sau ... b) nu are eficacitate terapeutică; sau ... c) raportul risc-beneficiu nu este favorabil în condițiile de utilizare autorizate; sau ... d) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; sau ... e) controalele medicamentului și/sau ale ingredientelor și controalele în stadiile intermediare de fabricație nu au fost efectuate sau alte cerințe ori obligații necesare acordării autorizației de fabricație nu au fost îndeplinite. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului poate limită interdicția de furnizare a medicamentului sau de retragere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
furaj cu melasa", "furaj complet înlocuitor de lapte" sau "furaj complementar înlocuitor de lapte", după caz; ... b) speciile sau categoriile de animale cărora le este destinat furajul combinat; ... c) instrucțiunile pentru utilizarea corespunzătoare a furajului, indicând scopul administrării; ... d) declararea ingredientelor, în concordanță cu prevederile art. 6, pentru toate furajele combinate, cu excepția celor destinate animalelor de companie, altele decât câinii și pisicile; ... e) declararea constituenților analitici, în cazurile prevăzute în cap. I al anexei la prezența normă sanitară veterinară, după caz
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 30 ianuarie 2007 privind circulaţia furajelor combinate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185010_a_186339]
-
Alimentelor poate prescrie un numar de cod, oficial, pentru identificarea producătorului, atunci când acesta nu este responsabil pentru specificațiile suplimentare înscrise pe etichetă. ... (5) În următoarele cazuri se va proceda astfel: ... a) în cazul furajelor combinate constituite din cel mult 3 ingrediente, nu vor fi solicitate specificațiile la care se referă alin. (1) lit. b) și c), atunci când ingredientele utilizate apar în mod clar în descriere; ... b) în cazul amestecurilor de boabe întregi, nu vor fi solicitate specificațiile la care se referă
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 30 ianuarie 2007 privind circulaţia furajelor combinate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185010_a_186339]
-
specificațiile suplimentare înscrise pe etichetă. ... (5) În următoarele cazuri se va proceda astfel: ... a) în cazul furajelor combinate constituite din cel mult 3 ingrediente, nu vor fi solicitate specificațiile la care se referă alin. (1) lit. b) și c), atunci când ingredientele utilizate apar în mod clar în descriere; ... b) în cazul amestecurilor de boabe întregi, nu vor fi solicitate specificațiile la care se referă alin. (1) lit. e) și f). Acestea pot fi totuși prevăzute; ... c) denumirea "furaje complete" sau "furaje
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 30 ianuarie 2007 privind circulaţia furajelor combinate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185010_a_186339]
-
10 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate impune restricții cu privire la circulația furajelor combinate numai în cazurile prevăzute de prezență normă sanitară veterinară. Articolul 11 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor stabilește măsurile necesare pentru că ingredientele incluse pe lista principalelor materii furajere enumerate în partea B din anexă la Normă sanitară veterinară privind circulația și utilizarea materiilor prime furajere, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 507/2003 , publicat în Monitorul Oficial al
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 30 ianuarie 2007 privind circulaţia furajelor combinate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185010_a_186339]
-
validarea protocoalelor 1) Experți de contact: vezi http://forum.europa.eu.int/Public/irc/sanco/Home/main. Apendicele 2 Medii pentru izolarea și cultivarea bacteriei Ralstonia solanacearum a) Medii de creștere în general ... Apă distilată 1,0 l Se dizolvă ingredientele. Se sterilizează prin autoclavare la 121°C timp de 15 minute. Se răcește la 50°C și se adaugă o soluție apoasă sterilizată prin filtrare de clorură de 2,3,5-trifeniltetrazoliu (Sigma) pentru obținerea unei concentrații finale de 50 mg
ORDIN nr. 586 din 13 iulie 2007 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
rotativi (cuve rotative) având un diametru de 1,85 m sau mai mare și o capacitate de peste 227 kg; ... g) amestecătoare cu acțiune continuă pentru încărcături solide de propulsie; ... h) mori folosind energia fluidelor pentru măcinarea grosieră sau fină a ingredientelor pentru explozivi militari; ... i) echipamente pentru obținerea atât a sfericității, cât și a uniformității dimensiunilor particulelor din pulberile metalice menționate la ML8.c)8; ... j) convertoare folosind curenți de convecție pentru transformarea materialelor menționate la ML8.c)3. ... ML19 Sisteme
HOTĂRÂRE nr. 924 din 7 august 2007 pentru aprobarea Listei cuprinzând produsele militare supuse regimului de control al exporturilor, importurilor şi altor operaţiuni. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190301_a_191630]
-
medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru siguranța cărora există dovezi bine documentate, nu împiedică produsul de a fi eligibil pentru autorizare în conformitate cu prevederile alin. (1), cu condiția că acțiunea vitaminelor și mineralelor să fie auxiliara față de aceea a ingredientelor active din plante, raportat la indicația/indicațiile revendicata/revendicate. ... (3) Totuși, în cazul în care Agenția Națională a Medicamentului consideră că un medicament din plante îndeplinește criteriile pentru autorizare conform art. 700 sau 711, prevederile prezenței secțiuni nu se aplică
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
fără datele specificate la art. 708 pct. 4; (iv) în cazul combinațiilor prevăzute la art. 695 pct. 31 sau art. 714 alin. (2), informațiile la care face referire art. 714 alin. (1) lit. e) referitoare la combinații ca atare; dacă ingredientele active individuale nu sunt suficient cunoscute, datele se referă și la acestea; b) orice autorizație de punere pe piată obținută de solicitant într-un alt stat și informațiile privind orice decizie de a refuza autorizarea de punere pe piață în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și atunci când comercializarea produsului nu s-a bazat pe o autorizație specifică; este, de asemenea, îndeplinită cerință respectivă dacă numărul său cantitatea ingredientelor medicamentului s-a redus în această perioadă. ... (4) Dacă produsul a fost folosit în România sau în Uniunea Europeană mai puțin de 15 ani, dar sub celelalte aspecte este eligibil pentru autorizare simplificată, Agenția Națională a Medicamentului, primind o cerere pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
Medicamentelor. ... Articolul 824 Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deținătorul autorizației de punere pe piată pentru un medicament și, după caz, deținătorul autorizației de fabricație fac dovada controalelor efectuate privind medicamentul și/sau ingredientele și a controalelor efectuate în stadii intermediare ale procesului de fabricație, conform metodelor stabilite la art. 702 alin. (4) lit. i). Articolul 825 În scopul implementării prevederilor art. 824, Agenția Națională a Medicamentului poate cere fabricanților de produse imunologice să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
normale de utilizare; sau ... b) nu are eficacitate terapeutică; sau ... c) raportul risc-beneficiu nu este favorabil în condițiile de utilizare autorizate; sau ... d) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; sau ... e) controalele medicamentului și/sau ale ingredientelor și controalele în stadiile intermediare de fabricație nu au fost efectuate sau alte cerințe ori obligații necesare acordării autorizației de fabricație nu au fost îndeplinite. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului poate limită interdicția de furnizare a medicamentului sau de retragere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
h). Acest oțet nu conține decât constituenții volatili ai oțetului din care este obținut; ... j) oțetul condimentat și oțetul aromatizat sunt sortimentele de oțet obținute conform lit. b)-i), cărora li s-au adăugat plante pentru condimentare, arome și alte ingrediente conform art. 4 alin. (2); ... k) alte tipuri de oțet, de exemplu: oțet obținut din zer, oțet obținut din bere, oțet obținut din miere. ... Articolul 4 (1) Oțetul poate fi fabricat din una dintre următoarele materii prime (ingrediente): ... a) vin
NORMĂ din 26 martie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190998_a_192327]
-
și alte ingrediente conform art. 4 alin. (2); ... k) alte tipuri de oțet, de exemplu: oțet obținut din zer, oțet obținut din bere, oțet obținut din miere. ... Articolul 4 (1) Oțetul poate fi fabricat din una dintre următoarele materii prime (ingrediente): ... a) vin, conform reglementărilor în vigoare; ... b) fructe sau fructe de pădure (fructe mici), vin din fructe, vin din fructe de pădure (fructe mici), cidru; ... c) alcool etilic rafinat, conform SR nr. 14-1998 sau conform Normelor cu privire la definirea, descrierea și
NORMĂ din 26 martie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190998_a_192327]
-
și pădurilor, al ministrului sănătății și familiei și al președintelui Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor nr. 268/441/117/2003; ... d) cereale, malț, zer și alte produse de origine agricolă care conțin amidon, zaharuri sau amidon și zaharuri. ... (2) Alte ingrediente care pot fi utilizate la fabricarea oțetului: ... a) zahăr, conform reglementărilor în vigoare; ... b) sare, conform reglementărilor în vigoare; ... c) miere, conform reglementărilor în vigoare; ... d) sucuri de fructe, conform reglementărilor în vigoare; ... e) aditivi alimentari, conform reglementărilor în vigoare
NORMĂ din 26 martie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190998_a_192327]
-
și Y", unde "X" și "Y" reprezintă lista completă a materiilor prime utilizate, în ordinea descrescătoare a cantității lor, determinate în momentul introducerii în fabricație; ... e) în cazul în care la obținerea oțetului se utilizează unul sau mai multe dintre ingredientele menționate la art. 4 alin. (2), acestea vor fi incluse în denumirea sub care se vinde produsul; ... f) sortimentele de oțet cu una sau mai multe arome naturale menționate la art. 4 alin. (2) lit. f) vor avea în denumire
NORMĂ din 26 martie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190998_a_192327]
-
h). Acest oțet nu conține decât constituenții volatili ai oțetului din care este obținut; ... j) oțetul condimentat și oțetul aromatizat sunt sortimentele de oțet obținute conform lit. b)-i), cărora li s-au adăugat plante pentru condimentare, arome și alte ingrediente conform art. 4 alin. (2); ... k) alte tipuri de oțet, de exemplu: oțet obținut din zer, oțet obținut din bere, oțet obținut din miere. ... Articolul 4 (1) Oțetul poate fi fabricat din una dintre următoarele materii prime (ingrediente): ... a) vin
NORMĂ din 7 aprilie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191001_a_192330]
-
și alte ingrediente conform art. 4 alin. (2); ... k) alte tipuri de oțet, de exemplu: oțet obținut din zer, oțet obținut din bere, oțet obținut din miere. ... Articolul 4 (1) Oțetul poate fi fabricat din una dintre următoarele materii prime (ingrediente): ... a) vin, conform reglementărilor în vigoare; ... b) fructe sau fructe de pădure (fructe mici), vin din fructe, vin din fructe de pădure (fructe mici), cidru; ... c) alcool etilic rafinat, conform SR nr. 14-1998 sau conform Normelor cu privire la definirea, descrierea și
NORMĂ din 7 aprilie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191001_a_192330]
-
și pădurilor, al ministrului sănătății și familiei și al președintelui Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor nr. 268/441/117/2003; ... d) cereale, malț, zer și alte produse de origine agricolă care conțin amidon, zaharuri sau amidon și zaharuri. ... (2) Alte ingrediente care pot fi utilizate la fabricarea oțetului: ... a) zahăr, conform reglementărilor în vigoare; ... b) sare, conform reglementărilor în vigoare; ... c) miere, conform reglementărilor în vigoare; ... d) sucuri de fructe, conform reglementărilor în vigoare; ... e) aditivi alimentari, conform reglementărilor în vigoare
NORMĂ din 7 aprilie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191001_a_192330]
-
și Y", unde "X" și "Y" reprezintă lista completă a materiilor prime utilizate, în ordinea descrescătoare a cantității lor, determinate în momentul introducerii în fabricație; ... e) în cazul în care la obținerea oțetului se utilizează unul sau mai multe dintre ingredientele menționate la art. 4 alin. (2), acestea vor fi incluse în denumirea sub care se vinde produsul; ... f) sortimentele de oțet cu una sau mai multe arome naturale menționate la art. 4 alin. (2) lit. f) vor avea în denumire
NORMĂ din 7 aprilie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191001_a_192330]
-
h). Acest oțet nu conține decât constituenții volatili ai oțetului din care este obținut; ... j) oțetul condimentat și oțetul aromatizat sunt sortimentele de oțet obținute conform lit. b)-i), cărora li s-au adăugat plante pentru condimentare, arome și alte ingrediente conform art. 4 alin. (2); ... k) alte tipuri de oțet, de exemplu: oțet obținut din zer, oțet obținut din bere, oțet obținut din miere. ... Articolul 4 (1) Oțetul poate fi fabricat din una dintre următoarele materii prime (ingrediente): ... a) vin
NORMĂ din 11 iulie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191004_a_192333]