5,898 matches
-
consecutive VSR . Nu s- a observat nici o diferență privind imunogenitatea între cele două grupuri în nici unul dintre studii . Cu toate acestea , eficacitatea palivizumabului , în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost investigată într- un studiu cu un astfel de obiectiv , relevanța acestor date privind eficacitatea nu este cunoscută . 6 Într- un studiu clinic prospectiv deschis conceput pentru a evalua farmacocinetica , siguranța și imunogenitatea după administrarea a 7 doze de palivizumab în timpul unui
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
afecțiune febrilă poate justifica întârzierea utilizării palivizumabului , în afară de cazul în care , după opinia medicului , întreruperea palivizumabului presupune un risc mai mare . Eficacitatea palivizumabului în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost investigată în studii specifice cu un astfel de obiectiv . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deși nu a fost efectuat nici un studiu specific privind interacțiunea cu alte medicamente , până în prezent nu s- au descris interacțiuni . Într-
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
faptul că pacientului i se administrează Soliris . 3 . Deținătorul autorizației de punere pe piață va elabora o metodologie detaliată pentru personalul medical și supravegherea pacientului . Pe lângă informații referitoare la evaluarea efectelor pozitive ale disponibilității informațiilor privind produsul , chestionarul propus va investiga și alte metode de evaluare a eficacității programului de reducere a riscurilor ( de exemplu , studii de urmărire a respectării vaccinărilor ) . Se va lua în considerare și evaluarea scopurilor pentru distribuirea de materiale educative .
Ro_961 () [Corola-website/Science/291720_a_293049]
-
descrise în câteva studii . Datele următoare se referă la eficacitatea utilizării Savene ca tratament pentru extravazarea antraciclinei . Programul clinic pentru Savene ( dexrazoxan ) a inclus două studii deschise , cu un singur braț , multicentru . Obiectivul general al fiecărui studiu a fost să investigheze eficacitatea medicamentului Savene administrat intravenos la prevenirea distrugerii țesuturilor de către antraciclina extravazată în mod accidental , prevenindu- se astfel excizia chirurgicală a țesutului afectat , utilizată în mod curent la acești pacienți . Datorită rarității acestei tulburări , pentru comparație au putut fi utilizate
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
variabilitatea interindividuală calculată ca un coeficient de variație ( CV % ) a fost estimată la aproximativ 30 % pentru principalii parametri farmacocinetici . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a demonstrat că dexrazoxan prezintă activitate mutagenă . Potențialul carcinogen al dexrazoxan nu a fost investigat , totuși a fost raportată asocierea razoxan ( amestec racemic de dexrazoxan și levrazoxan ) cu dezvoltarea unor tumori maligne secundare la șoareci ( neoplasme limfoide ) și șobolani ( carcinoame uterine ) după administrarea pe o perioadă mare de timp . Ambele efecte sunt de așteptat pentru
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
pulmonar ( EP ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . În cadrul studiilor clinice controlate de fază II și III , au fost investigați peste 8000 de pacienți ( cu fractură de șold - 1711 , cu tor protezare de șold - 5829 , cu chirurgie majoră de genunchi - 1367 ) . Fondaparinux 2, 5 mg administrat o dată pe zi , începând la 6- 8 ore postoperator a fost comparat cu enoxaparină
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni , un studiu la vârstnici cu durata de 8 săptămâni și un studiu pentru prevenirea recăderii pe termen lung , cu o fază dublu- orb cu durata de 6 luni de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni , un studiu la vârstnici cu durata de 8 săptămâni și un studiu pentru prevenirea recăderii pe termen lung , cu o fază dublu- orb cu durata de 6 luni de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni , un studiu la vârstnici cu durata de 8 săptămâni și un studiu pentru prevenirea recăderii pe termen lung , cu o fază dublu- orb cu durata de 6 luni de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni , un studiu la vârstnici cu durata de 8 săptămâni și un studiu pentru prevenirea recăderii pe termen lung , cu o fază dublu- orb cu durata de 6 luni de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni , un studiu la vârstnici cu durata de 8 săptămâni și un studiu pentru prevenirea recăderii pe termen lung , cu o fază dublu- orb cu durata de 6 luni de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni , un studiu la vârstnici cu durata de 8 săptămâni și un studiu pentru prevenirea recăderii pe termen lung , cu o fază dublu- orb cu durata de 6 luni de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni , un studiu la vârstnici cu durata de 8 săptămâni și un studiu pentru prevenirea recăderii pe termen lung , cu o fază dublu- orb cu durata de 6 luni de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni , un studiu la vârstnici cu durata de 8 săptămâni și un studiu pentru prevenirea recăderii pe termen lung , cu o fază dublu- orb cu durata de 6 luni de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
în timpul tratamentului cu pramipexol . Medicamente antipsihotice Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 4 ) de exemplu dacă sunt de așteptat efecte antagoniste . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul asupra sarcinii și alăptării nu a fost investigat la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
în timpul tratamentului cu pramipexol . Medicamente antipsihotice Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 4 ) de exemplu dacă sunt de așteptat efecte antagoniste . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul asupra sarcinii și alăptării nu a fost investigat la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
în timpul tratamentului cu pramipexol . Medicamente antipsihotice Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 4 ) de exemplu dacă sunt de așteptat efecte antagoniste . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul asupra sarcinii și alăptării nu a fost investigat la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
în timpul tratamentului cu pramipexol . Medicamente antipsihotice Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 4 ) de exemplu dacă sunt de așteptat efecte antagoniste . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul asupra sarcinii și alăptării nu a fost investigat la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
în timpul tratamentului cu pramipexol . Medicamente antipsihotice Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 4 ) de exemplu dacă sunt de așteptat efecte antagoniste . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul asupra sarcinii și alăptării nu a fost investigat la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
a mai multor ochiuri de rețea de microtubuli în cursul mitozei . 11 Siguranța și eficacitatea Paxene ( 175 mg/ m² în perfuzie de 3 ore , la intervale de 3 săptămâni ) în tratamentul cancerului de sân metastatic , refractar la tratament , au fost investigate în cadrul unui studiu deschis , multicentric , de Fază III , pe 172 de paciente . Rata de răspuns clinic a fost de 18. 5 % , valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei tumorale a fost de 2, 8 luni ( IC : 2, 1 - 3, 3
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
grad mai scăzut de supresie medulară față de pacientele care au primit ciclofosfamidă/ cisplatină . Siguranța și eficacitatea Paxene ( 175 mg/ m² în perfuzie de 3 ore , repetată la intervale de 3 săptămâni ) în tratamentul cancerului de sân avansat metastatic au fost investigate în cadrul unui studiu deschis , multicentric , extins , de Fază II , pe 120 de paciente . Rata de răspuns clinic a fost de 21, 7 % ( IC : 14, 7 - 31, 1 % ) , valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei tumorale a fost de 4, 1
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
etoposid/ cisplatină ) și , respectiv , paclitaxel în doză mică ( p=0, 003 vs etoposid/ cisplatină ) ] . Îmbunătățirile pe termen scurt ale indicilor de calitatea vieții au cunoscut o proporție mai mare la pacienții tratați cu paclitaxel . Eficacitatea și siguranța Paxene a fost investigată în cadrul unui studiu unic , non- comparativ , pe 107 pacienți cu SK avansat , tratați anterior cu chimioterapie sistemică . În cadrul acestui studiu , a fost administrat factor de stimulare a liniei granulocitare ( G- CSF ) la majoritatea pacienților . Obiectivul principal a fost cel mai
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
de două ori pe zi ) , cu durata de 5 ani , la 1024 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scala ETDRS ( Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci când Optisulin a fost comparat cu insulina NPH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]