KorAP: Find »[drukola/base=microorganism & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...213 214 215 ...300 >

7,489 matches

Corola-website/Law/251187_a_252516

sensul aplicării prezentei anexe, termenul microorganisme trebuie înțeles ca incluzând și virusurile și fungii. Dosarele referitoare la microorganisme trebuie să conțină toate punctele enumerate la "Cerințe pentru dosar". La aceste dosare pot fi aduse date suplimentare, după caz. Pentru toate microorganismele care fac obiectul cererii de includere în anexa nr. I sau anexa nr. IA, trebuie furnizate toate cunoștințele relevante și informațiile din literatură. Informațiile privind identificarea și caracterizarea unui microorganism, inclusiv modul de acțiune, sunt deosebit de importante și trebuie indicate

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
dosare pot fi aduse date suplimentare, după caz. Pentru toate microorganismele care fac obiectul cererii de includere în anexa nr. I sau anexa nr. IA, trebuie furnizate toate cunoștințele relevante și informațiile din literatură. Informațiile privind identificarea și caracterizarea unui microorganism, inclusiv modul de acțiune, sunt deosebit de importante și trebuie indicate în secțiunile I-IV; acestea constituie baza pentru evaluarea posibilelor efecte asupra mediului și sănătății omului. 2. Acolo unde informația nu este necesară datorită naturii microorganismului, se aplică prevederile art.

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
identificarea și caracterizarea unui microorganism, inclusiv modul de acțiune, sunt deosebit de importante și trebuie indicate în secțiunile I-IV; acestea constituie baza pentru evaluarea posibilelor efecte asupra mediului și sănătății omului. 2. Acolo unde informația nu este necesară datorită naturii microorganismului, se aplică prevederile art. 3 alin. (1) și (2) din ordin. 3. În sensul art. 6 alin. (1) din ordin, trebuie pregătit un dosar referitor la tulpina microorganismului, cu excepția cazului în care informațiile demonstrează că specia este cunoscută ca fiind

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
și sănătății omului. 2. Acolo unde informația nu este necesară datorită naturii microorganismului, se aplică prevederile art. 3 alin. (1) și (2) din ordin. 3. În sensul art. 6 alin. (1) din ordin, trebuie pregătit un dosar referitor la tulpina microorganismului, cu excepția cazului în care informațiile demonstrează că specia este cunoscută ca fiind suficient de omogenă în privința tuturor caracteristicilor sau solicitantul furnizează alte argumente în conformitate cu art. 3 alin. (1) și (2) din ordin. 4. Acolo unde microorganismul a fost modificat genetic

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
dosar referitor la tulpina microorganismului, cu excepția cazului în care informațiile demonstrează că specia este cunoscută ca fiind suficient de omogenă în privința tuturor caracteristicilor sau solicitantul furnizează alte argumente în conformitate cu art. 3 alin. (1) și (2) din ordin. 4. Acolo unde microorganismul a fost modificat genetic în sensul art. 2 alin. (3) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu și introducerea pe piață a organismelor modificate genetic, trebuie furnizată o copie a evaluării datelor referitoare

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
a Guvernului nr. 43/2007 . 5. În cazul în care este cunoscut faptul că acțiunea produsului biocid este parțial sau total datorată efectului unei toxine/metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale microorganismului III. Informații suplimentare privind microorganismul

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale microorganismului III. Informații suplimentare privind microorganismul IV. Metode analitice V. Efecte asupra sănătății omului VI. Reziduuri în/pe materiale tratate, alimente și hrana animalelor VII. Evoluția și comportamentul în mediu VIII. Efecte asupra organismelor non-țintă IX

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale microorganismului III. Informații suplimentare privind microorganismul IV. Metode analitice V. Efecte asupra sănătății omului VI. Reziduuri în/pe materiale tratate, alimente și hrana animalelor VII. Evoluția și comportamentul în mediu VIII. Efecte asupra organismelor non-țintă IX. Clasificare și etichetare X. Rezumatul

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale microorganismului III. Informații suplimentare privind microorganismul IV. Metode analitice V. Efecte asupra sănătății omului VI. Reziduuri în/pe materiale tratate, alimente și hrana animalelor VII. Evoluția și comportamentul în mediu VIII. Efecte asupra organismelor non-țintă IX. Clasificare și etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor I-IX

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
comportamentul în mediu VIII. Efecte asupra organismelor non-țintă IX. Clasificare și etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor I-IX, inclusiv concluziile evaluării riscului și recomandări Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru susținerea informațiilor aferente punctelor menționate anterior. I. IDENTITATEA MICROORGANISMULUI 1.1. Solicitant 1.2. Fabricant 1.3. Denumirea și descrierea speciei, caracterizarea tulpinii 1.3.1. Numele comun al microorganismului (inclusiv nume alternative și nume care nu se mai folosesc) 1.3.2. Numele taxonomic și tulpina, care să

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
evaluării riscului și recomandări Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru susținerea informațiilor aferente punctelor menționate anterior. I. IDENTITATEA MICROORGANISMULUI 1.1. Solicitant 1.2. Fabricant 1.3. Denumirea și descrierea speciei, caracterizarea tulpinii 1.3.1. Numele comun al microorganismului (inclusiv nume alternative și nume care nu se mai folosesc) 1.3.2. Numele taxonomic și tulpina, care să indice dacă este vorba despre o variantă stoc sau despre o tulpină mutantă ori un organism modificat genetic (OMG); pentru virusuri

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
desemnarea taxonomică a agentului, serotipului, a tulpinii sau a mutantului 1.3.3. Numărul de referință al colecției și culturii unde este depozitată această cultură 1.3.4. Metode, proceduri și criterii folosite pentru a se stabili prezența sau identitatea microorganismului (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie etc.) 1.4. Specificarea materialului folosit la fabricarea produselor formulate 1.4.1. Conținutul în microorganisme 1.4.2. Identitatea și conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante 1.4.3. Profilul analitic al loturilor

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
este depozitată această cultură 1.3.4. Metode, proceduri și criterii folosite pentru a se stabili prezența sau identitatea microorganismului (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie etc.) 1.4. Specificarea materialului folosit la fabricarea produselor formulate 1.4.1. Conținutul în microorganisme 1.4.2. Identitatea și conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante 1.4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale. Prezența în natură și distribuția geografică 2.1

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
folosite pentru a se stabili prezența sau identitatea microorganismului (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie etc.) 1.4. Specificarea materialului folosit la fabricarea produselor formulate 1.4.1. Conținutul în microorganisme 1.4.2. Identitatea și conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante 1.4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale. Prezența în natură și distribuția geografică 2.1.1. Istoric 2.1.2. Originea și prezența în natură 2

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
serologie etc.) 1.4. Specificarea materialului folosit la fabricarea produselor formulate 1.4.1. Conținutul în microorganisme 1.4.2. Identitatea și conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante 1.4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale. Prezența în natură și distribuția geografică 2.1.1. Istoric 2.1.2. Originea și prezența în natură 2.2. Informații despre organismul/organismele-țintă 2.2.1. Descrierea organismului/organismelor-țintă 2.2

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
Specificarea materialului folosit la fabricarea produselor formulate 1.4.1. Conținutul în microorganisme 1.4.2. Identitatea și conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante 1.4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale. Prezența în natură și distribuția geografică 2.1.1. Istoric 2.1.2. Originea și prezența în natură 2.2. Informații despre organismul/organismele-țintă 2.2.1. Descrierea organismului/organismelor-țintă 2.2.2. Mod de acțiune

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
Informații despre organismul/organismele-țintă 2.2.1. Descrierea organismului/organismelor-țintă 2.2.2. Mod de acțiune 2.3. Interval de specificitate în raport cu gazda și efecte asupra speciilor, altele decât organismul-țintă 2.4. Stadii de dezvoltare/ciclu de viață ale/al microorganismului 2.5. Infecțiozitate, capacitatea de dispersie și colonizare 2.6. Relație cu agenți patogeni vegetali, animali sau umani, cunoscuți 2.7. Stabilitate genetică și factorii care o influențează 2.8. Informații despre producerea de metaboliți (în special toxine) 2.9

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
factorii care o influențează 2.8. Informații despre producerea de metaboliți (în special toxine) 2.9. Antibiotice și alți agenți antimicrobieni 2.10. Rezistența la factorii de mediu 2.11. Efecte asupra materialelor, substanțelor și produselor III. INFORMAȚII SUPLIMENTARE PRIVIND MICROORGANISMUL 3.1. Fucția 3.2. Domeniul preconizat de utilizare 3.3. Tipul/tipurile de produs și categoria de utilizatori pentru care microorganismul ar trebui să figureze în anexele nr. I, IA sau IB 3.4. Metoda de producție și controlul

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
10. Rezistența la factorii de mediu 2.11. Efecte asupra materialelor, substanțelor și produselor III. INFORMAȚII SUPLIMENTARE PRIVIND MICROORGANISMUL 3.1. Fucția 3.2. Domeniul preconizat de utilizare 3.3. Tipul/tipurile de produs și categoria de utilizatori pentru care microorganismul ar trebui să figureze în anexele nr. I, IA sau IB 3.4. Metoda de producție și controlul de calitate 3.5. Informații referitoare la apariția rezistenței organismului/ organismelor-țintă sau posibilitatea ca acestea să o dezvolte 3.6. Metode pentru

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
I, IA sau IB 3.4. Metoda de producție și controlul de calitate 3.5. Informații referitoare la apariția rezistenței organismului/ organismelor-țintă sau posibilitatea ca acestea să o dezvolte 3.6. Metode pentru prevenirea pierderii virulenței stocului de bază a microorganismului 3.7. Metode recomandate și precauții în timpul manipulării, depozitării, transportului și în caz de incendiu 3.8. Proceduri de distrugere sau decontaminare 3.9. Măsuri în caz de accident 3.10. Proceduri de gestionare a deșeurilor 3.11. Plan de

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
recomandate și precauții în timpul manipulării, depozitării, transportului și în caz de incendiu 3.8. Proceduri de distrugere sau decontaminare 3.9. Măsuri în caz de accident 3.10. Proceduri de gestionare a deșeurilor 3.11. Plan de supraveghere utilizat pentru microorganismul activ, cuprinzând manipulare, depozitare, transport și utilizare IV. METODE ANALITICE 4.1. Metode de analiză a microorganismului așa cum este fabricat 4.2. Metode de determinare și cuantificare a reziduurilor (viabile sau neviabile) V. EFECTE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OMULUI Nivelul I 5

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
sau decontaminare 3.9. Măsuri în caz de accident 3.10. Proceduri de gestionare a deșeurilor 3.11. Plan de supraveghere utilizat pentru microorganismul activ, cuprinzând manipulare, depozitare, transport și utilizare IV. METODE ANALITICE 4.1. Metode de analiză a microorganismului așa cum este fabricat 4.2. Metode de determinare și cuantificare a reziduurilor (viabile sau neviabile) V. EFECTE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OMULUI Nivelul I 5.1. Informații de bază 5.1.1. Date medicale 5.1.2. Supravegherea medicală a personalului de la

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
apă dulce 8.2.3. Efecte asupra creșterii algelor 8.2.4. Efecte asupra plantelor, altele decât algele 8.3. Efecte asupra albinelor 8.4. Efecte asupra artropodelor, altele decât albinele 8.5. Efecte asupra râmelor 8.6. Efecte asupra microorganismelor din sol 8.7. Studii suplimentare 8.7.1. Plante terestre 8.7.2. Mamifere 8.7.3. Alte specii și procese relevante 8.8. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra organismelor non-țintă IX. CLASIFICARE ȘI ETICHETARE Dosarul trebuie însoțit de

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
2. Mamifere 8.7.3. Alte specii și procese relevante 8.8. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra organismelor non-țintă IX. CLASIFICARE ȘI ETICHETARE Dosarul trebuie însoțit de o propunere motivată pentru alocarea unei substanțe active care este sub forma unui microorganism, la unul din grupele de risc specificate în art. 5 din Hotărârea Guvernului nr. 1.092/2006 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți biologici în muncă, precum și indicații referitoare la necesitatea aplicării pe produse a semnului

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]
anexa 2 din ORDINUL nr. 5 din 31 ianuarie 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 111 din 12 februarie 2008, conform pct. 3 al art. I din același act normativ. Anexa IVB ---------- la normele metodologice ----------------------- DATE COMUNE pentru produsele biocide microorganisme, inclusiv virusuri și fungi 1. În sensul aplicării prezentei anexe, termenul microorganisme trebuie înțeles ca incluzând și virusurile și fungii. Prezenta anexă precizează datele necesare pentru autorizarea unui produs biocid pe bază de preparate de microorganisme. Pentru toate produsele biocide

NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/251187_a_252516]