8,073 matches
-
în dosar demonstrează că, pentru unul sau mai multe preparate, pot fi îndeplinite cerințele stabilite la articolul 5 din Directiva 91/414/CEE în vederea includerii substanței active la anexa I la directiva menționată. 3. Atunci când este invitat de statul membru raportor așa cum se prevede la articolul 20 alineatul (2) să difuzeze dosarul sumar actualizat sau, după caz, dosarul complet actualizat sau părți ale acestuia, notificatorul se execută în termen de o lună cel târziu de la data primirii acestei solicitări. Articolul 7
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
lor. 2. Dosarul conține fizic diferitele rapoarte de încercări și studii care cuprind toate informațiile menționate la alineatul (1). 3. Fiecare stat membru stabilește numărul de exemplare ale dosarului ce urmează să fie prezentat de notificator, atunci când are rol de raportor și când trebuie să primească exemplare în temeiul articolului 20 alineatul (2). Prezentarea dosarului ia în considerare recomandările formulate în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 19 din Directiva 91/414/CEE. Articolul 10 Condiții specifice pentru prezentarea dosarelor privind substanțele active
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
la anexa I, în special în ceea ce privește efectele potențial periculoase ale substanței sau ale reziduurilor acesteia asupra sănătății umane sau animale și asupra mediului, trebuie să prezinte aceste informații în termenul stabilit la articolul 12. Aceste informații sunt prezentate statului membru raportor și AESA. Atunci când este solicitată de către statul membru raportor, această persoană prezintă aceste informații și altor state membre la o lună cel târziu de la data primirii acestei solicitări. Articolul 12 Termene de prezentare a dosarelor Notificatorul sau notificatorii prezintă dosarul
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
ale substanței sau ale reziduurilor acesteia asupra sănătății umane sau animale și asupra mediului, trebuie să prezinte aceste informații în termenul stabilit la articolul 12. Aceste informații sunt prezentate statului membru raportor și AESA. Atunci când este solicitată de către statul membru raportor, această persoană prezintă aceste informații și altor state membre la o lună cel târziu de la data primirii acestei solicitări. Articolul 12 Termene de prezentare a dosarelor Notificatorul sau notificatorii prezintă dosarul statului membru raportor în cauză până la: (a) 30 iunie
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
Atunci când este solicitată de către statul membru raportor, această persoană prezintă aceste informații și altor state membre la o lună cel târziu de la data primirii acestei solicitări. Articolul 12 Termene de prezentare a dosarelor Notificatorul sau notificatorii prezintă dosarul statului membru raportor în cauză până la: (a) 30 iunie 2005 pentru substanțele active menționate în partea A de la anexa I; (b) 30 noiembrie 2005 pentru substanțele active menționate în părțile B-G de la anexa I. Articolul 13 Neprezentarea dosarelor 1. Atunci când notificatorul nu prezintă
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
de la anexa I; (b) 30 noiembrie 2005 pentru substanțele active menționate în părțile B-G de la anexa I. Articolul 13 Neprezentarea dosarelor 1. Atunci când notificatorul nu prezintă dosarul sau o parte a acestuia în termenul stabilit la articolul 12, statul membru raportor informează Comisia și AESA cu privire la aceasta în termen de două luni de la data expirării termenului prevăzut, indicând orice eventuală justificare a întârzierii dată de notificatori. 2. Pe baza informațiilor transmise de statul membru raportor în conformitate cu alineatul (1), Comisia decide dacă
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
stabilit la articolul 12, statul membru raportor informează Comisia și AESA cu privire la aceasta în termen de două luni de la data expirării termenului prevăzut, indicând orice eventuală justificare a întârzierii dată de notificatori. 2. Pe baza informațiilor transmise de statul membru raportor în conformitate cu alineatul (1), Comisia decide dacă notificatorul a dovedit că întârzierea în prezentarea dosarului se datorează unui caz de forță majoră. În acest caz, Comisia stabilește o nouă dată limită pentru prezentarea unui dosar, care îndeplinește cerințele articolelor 5, 6
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
fitosanitare care conțin aceste substanțe active în termenul stabilit prin decizie. Articolul 14 Înlocuirea sau retragerea notificatorului 1. Atunci când notificatorul hotărăște să pună capăt participării sale la programul de lucru pentru o substanță activă, acesta informează de îndată statul membru raportor, Comisia, AESA și toți ceilalți notificatori ai substanței în cauză, indicând motivele retragerii sale. În cazul în care notificatorul pune capăt participării sale sau nu îndeplinește obligațiile care îi revin în temeiul prezentului regulament, procedurile prevăzute la articolele 15-24 se
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
cazul dosarului său. 2. Atunci când un notificator convine cu un alt producător ca acesta să îl înlocuiască în cadrul programului de lucru pus în aplicare în temeiul prezentului regulament, notificatorul în cauză și acest alt producător informează de aceasta statul membru raportor, Comisia și AESA printr-o declarație comună, prin care convin că acest alt producător va înlocui notificatorul inițial în executarea obligațiilor care îi revin în temeiul articolelor 4, 5, 6, 9, 10, 12 și 24. Aceștia se asigură că ceilalți
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
unei substanțe active pun capăt participării lor la programul de lucru, un stat membru poate decide să preia rolul de notificator în cadrul programului de lucru. Orice stat membru care dorește să preia rolul de notificator informează în legătură cu aceasta statul membru raportor, Comisia și AESA în termen de o lună de la data la care a fost informat de faptul că toți notificatorii au decis să pună capăt participării lor și înlocuiește notificatorul inițial în executarea obligațiilor care îi revin în temeiul articolelor
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
notificatorii au decis să pună capăt participării lor și înlocuiește notificatorul inițial în executarea obligațiilor care îi revin în temeiul articolelor 4, 5, 6, 9, 10, 12 și 24. 4. Toate informațiile furnizate trebuie să rămână la dispoziția statelor membre raportoare, Comisiei și AESA. Capitolul IV EVALUAREA DOSARELOR Articolul 15 Condiții generale de evaluare a dosarelor 1. Fără a aduce atingere articolului 18, statul membru raportor evaluează toate dosarele care îi sunt prezentate. 2. Fără a aduce atingere articolului 7 din
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
10, 12 și 24. 4. Toate informațiile furnizate trebuie să rămână la dispoziția statelor membre raportoare, Comisiei și AESA. Capitolul IV EVALUAREA DOSARELOR Articolul 15 Condiții generale de evaluare a dosarelor 1. Fără a aduce atingere articolului 18, statul membru raportor evaluează toate dosarele care îi sunt prezentate. 2. Fără a aduce atingere articolului 7 din Directiva 91/414/CEE, statul membru raportor nu acceptă prezentarea de noi studii în cursul evaluării, în afara celor prevăzute la articolul 9 alineatul (1) litera
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
DOSARELOR Articolul 15 Condiții generale de evaluare a dosarelor 1. Fără a aduce atingere articolului 18, statul membru raportor evaluează toate dosarele care îi sunt prezentate. 2. Fără a aduce atingere articolului 7 din Directiva 91/414/CEE, statul membru raportor nu acceptă prezentarea de noi studii în cursul evaluării, în afara celor prevăzute la articolul 9 alineatul (1) litera (c) din prezentul regulament. Cu toate acestea, statul membru raportor poate să solicite notificatorului să prezinte date suplimentare, necesare pentru clarificarea dosarului
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
a aduce atingere articolului 7 din Directiva 91/414/CEE, statul membru raportor nu acceptă prezentarea de noi studii în cursul evaluării, în afara celor prevăzute la articolul 9 alineatul (1) litera (c) din prezentul regulament. Cu toate acestea, statul membru raportor poate să solicite notificatorului să prezinte date suplimentare, necesare pentru clarificarea dosarului. În acest caz, statul membru raportor stabilește un termen pentru prezentarea informațiilor. Termenul nu modifică termenul prevăzut pentru prezentarea proiectului de raport de evaluare de către statul membru raportor
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
studii în cursul evaluării, în afara celor prevăzute la articolul 9 alineatul (1) litera (c) din prezentul regulament. Cu toate acestea, statul membru raportor poate să solicite notificatorului să prezinte date suplimentare, necesare pentru clarificarea dosarului. În acest caz, statul membru raportor stabilește un termen pentru prezentarea informațiilor. Termenul nu modifică termenul prevăzut pentru prezentarea proiectului de raport de evaluare de către statul membru raportor către AESA, în conformitate cu articolul 21 alineatul (1) sau cu articolul 22 alineatul (1). 3. Statul membru raportor poate
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
raportor poate să solicite notificatorului să prezinte date suplimentare, necesare pentru clarificarea dosarului. În acest caz, statul membru raportor stabilește un termen pentru prezentarea informațiilor. Termenul nu modifică termenul prevăzut pentru prezentarea proiectului de raport de evaluare de către statul membru raportor către AESA, în conformitate cu articolul 21 alineatul (1) sau cu articolul 22 alineatul (1). 3. Statul membru raportor poate, de la începutul evaluării dosarului: (a) să consulte experții AESA; (b) să solicite informații tehnice sau științifice suplimentare statelor membre, drept contribuții la
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
membru raportor stabilește un termen pentru prezentarea informațiilor. Termenul nu modifică termenul prevăzut pentru prezentarea proiectului de raport de evaluare de către statul membru raportor către AESA, în conformitate cu articolul 21 alineatul (1) sau cu articolul 22 alineatul (1). 3. Statul membru raportor poate, de la începutul evaluării dosarului: (a) să consulte experții AESA; (b) să solicite informații tehnice sau științifice suplimentare statelor membre, drept contribuții la evaluare. 4. Notificatorii pot solicita avize specifice statului membru raportor. Articolul 16 Cooperarea între statele membre 1
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
articolul 22 alineatul (1). 3. Statul membru raportor poate, de la începutul evaluării dosarului: (a) să consulte experții AESA; (b) să solicite informații tehnice sau științifice suplimentare statelor membre, drept contribuții la evaluare. 4. Notificatorii pot solicita avize specifice statului membru raportor. Articolul 16 Cooperarea între statele membre 1. Statele membre raportoare cooperează pentru evaluarea în cadrul fiecărui grup definit la anexa I și organizează această cooperare în modul cel mai eficient și eficace posibil. 2. Statul membru raportor desemnat în cadrul fiecărui grup
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
începutul evaluării dosarului: (a) să consulte experții AESA; (b) să solicite informații tehnice sau științifice suplimentare statelor membre, drept contribuții la evaluare. 4. Notificatorii pot solicita avize specifice statului membru raportor. Articolul 16 Cooperarea între statele membre 1. Statele membre raportoare cooperează pentru evaluarea în cadrul fiecărui grup definit la anexa I și organizează această cooperare în modul cel mai eficient și eficace posibil. 2. Statul membru raportor desemnat în cadrul fiecărui grup de la anexa I ca "raportor de referință" ia inițiativa în
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
avize specifice statului membru raportor. Articolul 16 Cooperarea între statele membre 1. Statele membre raportoare cooperează pentru evaluarea în cadrul fiecărui grup definit la anexa I și organizează această cooperare în modul cel mai eficient și eficace posibil. 2. Statul membru raportor desemnat în cadrul fiecărui grup de la anexa I ca "raportor de referință" ia inițiativa în organizarea cooperării și a comunicării avizului notificatorilor atunci când sunt în cauză subiecte de interes general pentru celelalte state membre implicate. Articolul 17 Condiția specifică pentru evaluarea
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
statele membre 1. Statele membre raportoare cooperează pentru evaluarea în cadrul fiecărui grup definit la anexa I și organizează această cooperare în modul cel mai eficient și eficace posibil. 2. Statul membru raportor desemnat în cadrul fiecărui grup de la anexa I ca "raportor de referință" ia inițiativa în organizarea cooperării și a comunicării avizului notificatorilor atunci când sunt în cauză subiecte de interes general pentru celelalte state membre implicate. Articolul 17 Condiția specifică pentru evaluarea substanțelor active menționate partea A la anexa I În măsura în care
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
Articolul 17 Condiția specifică pentru evaluarea substanțelor active menționate partea A la anexa I În măsura în care este posibil și atunci când aceasta nu pune în cauză termenul prevăzut pentru prezentarea proiectului de raport de evaluare în conformitate cu articolul 21 alineatul (1), statul membru raportor evaluează informațiile suplimentare prevăzute la articolul 9 alineatul (1) litera (c) furnizate ulterior de notificator. Articolul 18 Controlul de conformitate a dosarelor pentru substanțele menționate în părțile B-G de la anexa I 1. Statul membru raportor evaluează listele de control furnizate
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
21 alineatul (1), statul membru raportor evaluează informațiile suplimentare prevăzute la articolul 9 alineatul (1) litera (c) furnizate ulterior de notificator. Articolul 18 Controlul de conformitate a dosarelor pentru substanțele menționate în părțile B-G de la anexa I 1. Statul membru raportor evaluează listele de control furnizate de notificatori în conformitate cu articolul 10 alineatul (2) litera (c). 2. În termen de trei luni de la primirea tuturor dosarelor referitoare la o substanță activă, statul membru raportor prezintă Comisiei un raport privind conformitatea dosarelor. 3
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
părțile B-G de la anexa I 1. Statul membru raportor evaluează listele de control furnizate de notificatori în conformitate cu articolul 10 alineatul (2) litera (c). 2. În termen de trei luni de la primirea tuturor dosarelor referitoare la o substanță activă, statul membru raportor prezintă Comisiei un raport privind conformitatea dosarelor. 3. Pentru substanțele active pentru care se constată conformitatea unuia sau a mai multor dosare, statul membru raportor efectuează evaluarea prevăzută la articolele 15 și 19, cu excepția cazului în care Comisia indică acestui
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]
-
termen de trei luni de la primirea tuturor dosarelor referitoare la o substanță activă, statul membru raportor prezintă Comisiei un raport privind conformitatea dosarelor. 3. Pentru substanțele active pentru care se constată conformitatea unuia sau a mai multor dosare, statul membru raportor efectuează evaluarea prevăzută la articolele 15 și 19, cu excepția cazului în care Comisia indică acestui stat membru, în termen de două luni de la primirea raportului statului membru raportor, că în aprecierea sa dosarul nu este conform. 4. În cazul substanțelor
32004R2229-ro () [Corola-website/Law/293274_a_294603]