6,128 matches
-
în două studii importante pe aproximativ 7 000 de femei vârstnice , aflate în perioada de postmenopauză . Aproape un sfert din paciente aveau peste 80 de ani . Primul studiu a inclus 1 649 de femei cu osteoporoză care prezentaseră deja fracturi vertebrale , iar al doilea a inclus peste 5 000 de femei la care , la nivelul femurului , osteoporoza afectase regiunea șoldului . În ambele studii efectele OSSEOR au fost comparate cu cele ale unui placebo ( un preparat inactiv ) . Principala măsură a eficacității a
Ro_765 () [Corola-website/Science/291524_a_292853]
-
74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged prezentat o nouă fractură vertebrală ( a coloanei vertebrale ) sau , în cel de- al doilea studiu , o nouă fractură periferică datorată osteoporozei ( la orice nivel în afară de coloana vertebrală ) . Ce beneficii a prezentat OSSEOR în timpul studiilor ? În primul studiu , OSSEOR a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește
Ro_765 () [Corola-website/Science/291524_a_292853]
-
16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged prezentat o nouă fractură vertebrală ( a coloanei vertebrale ) sau , în cel de- al doilea studiu , o nouă fractură periferică datorată osteoporozei ( la orice nivel în afară de coloana vertebrală ) . Ce beneficii a prezentat OSSEOR în timpul studiilor ? În primul studiu , OSSEOR a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea riscului de
Ro_765 () [Corola-website/Science/291524_a_292853]
-
this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged prezentat o nouă fractură vertebrală ( a coloanei vertebrale ) sau , în cel de- al doilea studiu , o nouă fractură periferică datorată osteoporozei ( la orice nivel în afară de coloana vertebrală ) . Ce beneficii a prezentat OSSEOR în timpul studiilor ? În primul studiu , OSSEOR a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea riscului de apariție a fracturilor vertebrale noi . După trei ani , riscul a fost redus cu 41 % , 21 % din cele 719 femei
Ro_765 () [Corola-website/Science/291524_a_292853]
-
de- al doilea studiu , o nouă fractură periferică datorată osteoporozei ( la orice nivel în afară de coloana vertebrală ) . Ce beneficii a prezentat OSSEOR în timpul studiilor ? În primul studiu , OSSEOR a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea riscului de apariție a fracturilor vertebrale noi . După trei ani , riscul a fost redus cu 41 % , 21 % din cele 719 femei care au primit OSSEOR prezentând o fractură vertebrală nouă , față de 33 % din cele 723 care au primit placebo . În general , doar rezultatele celui de- al
Ro_765 () [Corola-website/Science/291524_a_292853]
-
În primul studiu , OSSEOR a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea riscului de apariție a fracturilor vertebrale noi . După trei ani , riscul a fost redus cu 41 % , 21 % din cele 719 femei care au primit OSSEOR prezentând o fractură vertebrală nouă , față de 33 % din cele 723 care au primit placebo . În general , doar rezultatele celui de- al doilea studiu nu au fost suficiente pentru a demonstra beneficiul OSSEOR în prevenirea fracturilor periferice . Luând în considerare femeile în vârstă de 74
Ro_765 () [Corola-website/Science/291524_a_292853]
-
la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat OSSEOR ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile OSSEOR sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratarea osteoporozei postmenopauză pentru reducerea riscului apariției fracturilor vertebrale și de șold . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru OSSEOR . Alte informații despre OSSEOR : Comisia Europeană a acordat LES LABORATORIES SERVIER o autorizație de introducere pe piață pentru OSSEOR , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la
Ro_765 () [Corola-website/Science/291524_a_292853]
-
psoriazică Artrita psoriazică este o inflamație a articulațiilor asociată psoriazisului . S- a demonstrat că Humira încetinește deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și îmbunătățește activitatea fizică . Spondilita anchilozantă Spondilita anchilozantă este o afecțiune inflamatorie a coloanei vertebrale . Dacă aveți spondilită anchilozantă vi se vor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . Boala Crohn Boala Crohn este o afecțiune inflamatorie a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
psoriazică Artrita psoriazică este o inflamație a articulațiilor asociată psoriazisului . S- a demonstrat că Humira încetinește deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și îmbunătățește activitatea fizică . Spondilita anchilozantă Spondilita anchilozantă este o afecțiune inflamatorie a coloanei vertebrale . Dacă aveți spondilită anchilozantă vi se vor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . Boala Crohn Boala Crohn este o afecțiune inflamatorie a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
psoriazică Artrita psoriazică este o inflamație a articulațiilor asociată psoriazisului . S- a demonstrat că Humira încetinește deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și îmbunătățește activitatea fizică . Spondilita anchilozantă Spondilita anchilozantă este o afecțiune inflamatorie a coloanei vertebrale . Dacă aveți spondilită anchilozantă vi se vor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . Boala Crohn Boala Crohn este o afecțiune inflamatorie a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
psoriazică Artrita psoriazică este o inflamație a articulațiilor asociată psoriazisului . S- a demonstrat că Humira încetinește deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și îmbunătățește activitatea fizică . Spondilita anchilozantă Spondilita anchilozantă este o afecțiune inflamatorie a coloanei vertebrale . Dacă aveți spondilită anchilozantă vi se vor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . Boala Crohn Boala Crohn este o afecțiune inflamatorie a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
boală autoimună , inclusiv artrita reumatoidă , lupusul eritematos sistemic , sclerodermia , sindromul Sjögren sau dermatomiozita/ polimiozita ; au infecție activă la nivelul fracturii neconsolidate sau infecție sistemică activă ; au o acoperire cutanată și vascularizație inadecvate la nivelul fracturii neconsolidate ; necesită utilizare pentru fracturi vertebrale ; au o tumoră în vecinătatea fracturii neconsolidate ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Osigraft nu asigură o întărire de tip biomecanic și trebuie utilizat împreună cu mecanisme de fixare internă sau externă în cazul în care este necesar ca
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
Comprimat filmat . Comprimate albe , de form eliptic , pe care este imprimat codul 4165 . 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice OPTRUMA este indicat în tratamentul i prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauz . S- a demonstrat reducerea semnificativ a inciden ei fracturilor vertebrale , dar nu i a celor de old . La determinarea op iunii pentru OPTRUMA sau pentru alte tratamente , inclusiv estrogeni , la fiecare femeie în postmenopauz trebuie s fie luate în considerare simptomele de menopauz , efectele asupra esuturilor uterin i mamar i
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
sub masă osoas maxim ) ; constitu ia somatic gracil ; originea etnic caucazian sau asiatic ; istoricul familial de osteoporoz . Terapiile de substitu ie inhib în general resorb ia osoas excesiv . La femeile în postmenopauz care au osteoporoz , OPTRUMA reduce inciden a fracturilor vertebrale , p streaz masă osoas i cre te densitatea mineral osoas ( DMO ) . Pe baza acestor factori de risc , prevenirea osteoporozei cu OPTRUMA este indicat la femeile care se afl în primii zece ani de la instalarea menopauzei , cu DMO al coloanei vertebrale
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
vertebrale , p streaz masă osoas i cre te densitatea mineral osoas ( DMO ) . Pe baza acestor factori de risc , prevenirea osteoporozei cu OPTRUMA este indicat la femeile care se afl în primii zece ani de la instalarea menopauzei , cu DMO al coloanei vertebrale între 1, 0 i 2, 5 DS sub valoarea medie a populă iei tinere normale , inând seama de riscul lor ridicat de fracturi osteoporotice pe parcursul vie îi . De asemenea , OPTRUMA este indicat în tratamentul osteoporozei sau osteoporozei diagnosticate la femeile
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
2, 5 DS sub valoarea medie a populă iei tinere normale , inând seama de riscul lor ridicat de fracturi osteoporotice pe parcursul vie îi . De asemenea , OPTRUMA este indicat în tratamentul osteoporozei sau osteoporozei diagnosticate la femeile cu DMO al coloanei vertebrale cu 2, 5 DS sub valoarea medie a populă iei tinere normale i/ sau cu fracturi vertebrale , indiferent de DMO . 7 i ) Inciden a fracturilor . Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauz , cu vârsta medie de 66 de ani
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
de fracturi osteoporotice pe parcursul vie îi . De asemenea , OPTRUMA este indicat în tratamentul osteoporozei sau osteoporozei diagnosticate la femeile cu DMO al coloanei vertebrale cu 2, 5 DS sub valoarea medie a populă iei tinere normale i/ sau cu fracturi vertebrale , indiferent de DMO . 7 i ) Inciden a fracturilor . Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauz , cu vârsta medie de 66 de ani i cu osteoporoz sau osteoporoz cu o fractur existent , tratamentul cu OPTRUMA timp de 3 ani a
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
i ) Inciden a fracturilor . Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauz , cu vârsta medie de 66 de ani i cu osteoporoz sau osteoporoz cu o fractur existent , tratamentul cu OPTRUMA timp de 3 ani a redus inciden a fracturilor vertebrale cu 47 % ( RR 0, 53 , ÎI 0, 35 , 0, 79 ; p < 0, 001 ) i , respectiv , cu 31 % ( RR 0, 69 , ÎI 0, 56 , 0, 86 ; p < 0, 001 ) . Pentru a preveni una sau mai multe fracturi vertebrale , 45
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
fracturilor vertebrale cu 47 % ( RR 0, 53 , ÎI 0, 35 , 0, 79 ; p < 0, 001 ) i , respectiv , cu 31 % ( RR 0, 69 , ÎI 0, 56 , 0, 86 ; p < 0, 001 ) . Pentru a preveni una sau mai multe fracturi vertebrale , 45 de femei cu osteoporoz sau 15 femei cu osteoporoz i o fractur existent ar fi necesar s fie tratate cu OPTRUMA timp de 3 ani . Tratamentul cu OPTRUMA timp de 4 ani a redus frecven a fracturilor vertebrale cu
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
fracturi vertebrale , 45 de femei cu osteoporoz sau 15 femei cu osteoporoz i o fractur existent ar fi necesar s fie tratate cu OPTRUMA timp de 3 ani . Tratamentul cu OPTRUMA timp de 4 ani a redus frecven a fracturilor vertebrale cu 46 % ( RR 0, 54 , ÎI 0, 38 , 0, 75 ) i , respectiv , cu 32 % ( RR 0, 68 , ÎI 0, 56 , 0, 83 ) la paciențele cu osteoporoz sau cu osteoporoz cu o fractur vertebral existent . Exclusiv în cel de- al patrulea
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
4 ani a redus frecven a fracturilor vertebrale cu 46 % ( RR 0, 54 , ÎI 0, 38 , 0, 75 ) i , respectiv , cu 32 % ( RR 0, 68 , ÎI 0, 56 , 0, 83 ) la paciențele cu osteoporoz sau cu osteoporoz cu o fractur vertebral existent . Exclusiv în cel de- al patrulea an , OPTRUMA a redus riscul de o nou fractur vertebral cu 39 % ( RR 0, 61 , ÎI 0, 43 , 0, 88 ) . Din al 4- lea pan în cel de- al 8- lea an , paciențelor
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
75 ) i , respectiv , cu 32 % ( RR 0, 68 , ÎI 0, 56 , 0, 83 ) la paciențele cu osteoporoz sau cu osteoporoz cu o fractur vertebral existent . Exclusiv în cel de- al patrulea an , OPTRUMA a redus riscul de o nou fractur vertebral cu 39 % ( RR 0, 61 , ÎI 0, 43 , 0, 88 ) . Din al 4- lea pan în cel de- al 8- lea an , paciențelor li s- a permis utilizarea concomitent de bifosfona i , calcitonin i fluoruri i toate paciențele din acest
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
toate paciențele din acest studiu au primit suplimente de calciu i vitamin D . În studiul RUTH , drept criteriu secundar final de evaluare , s- a sumat num rul total de fracturi clinice . OPTRUMA a redus inciden a fracturilor clinice la nivel vertebral cu 35 % fă de placebo ( RR 0, 65 , ÎI 0, 47 0, 89 ) . Este posibil ca aceste rezultate s fi fost influen ațe de diferen ele ini iale ale DMO i de fracturile vertebrale . îi ) Densitatea Mineral Osoas ( DMO ) : Eficacitatea
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
inciden a fracturilor clinice la nivel vertebral cu 35 % fă de placebo ( RR 0, 65 , ÎI 0, 47 0, 89 ) . Este posibil ca aceste rezultate s fi fost influen ațe de diferen ele ini iale ale DMO i de fracturile vertebrale . îi ) Densitatea Mineral Osoas ( DMO ) : Eficacitatea OPTRUMA administrat o dat pe zi la femeile în postmenopauz , în vârst de pan la 60 de ani , cu sau f r uter , a fost stabilit pe parcursul unei perioade de tratament de doi ani
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
care au fost tratate cu OPTRUMA i calciu sau cu placebo suplimentat cu calciu . Într- unul din aceste studii femeile suferiser anterior o histerectomie . OPTRUMA a produs cre teri semnificative ale densit îi osoase la nivelul oldului i al coloanei vertebrale , precum i ale masei minerale totale a corpului , în compară ie cu placebo . Aceast cre tere a fost în general o cre tere cu 2 % a DMO în compară ie cu placebo . O cre tere similar a DMO s- a
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]