54,545 matches
-
în contact cu produsele alimentare 7, astfel cum a fost modificată ultima dată de Directiva 97/48/ CE a Comisiei8 și de Directiva 85/572/CEE a Consiliului din 19 decembrie 1985 de stabilire a listei de simulanți utilizați pentru testarea migrării constituenților materialelor și obiectelor din plastic care vin în contact cu produsele alimentare 9. (7) O serie de polimeri utilizați ca straturi de protecție ar trebui eliminați din lista substanțelor autorizate prevăzută de Directiva 93/10/CEE, întrucât sunt
32004L0014-ro () [Corola-website/Law/292638_a_293967]
-
Numărul de cutii de conserve prelevate 1-25 cel puțin o cutie de conserve 26-100 cel puțin două cutii de conserve > 100 cinci cutii de conserve De remarcat că nivelurile maxime se aplică fiecărei cutii de conserve, dar pentru fezabilitatea testării este necesară utilizarea probei globale. În cazul în care rezultatul testării probei globale este inferior dar apropiat de nivelul maxim și dacă se consideră că anumite cutii de conserve pot depăși nivelul maxim, atunci sunt necesare analize suplimentare. 4.2
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
de conserve 26-100 cel puțin două cutii de conserve > 100 cinci cutii de conserve De remarcat că nivelurile maxime se aplică fiecărei cutii de conserve, dar pentru fezabilitatea testării este necesară utilizarea probei globale. În cazul în care rezultatul testării probei globale este inferior dar apropiat de nivelul maxim și dacă se consideră că anumite cutii de conserve pot depăși nivelul maxim, atunci sunt necesare analize suplimentare. 4.2. Prelevarea de probe în etapa comerțului cu amănuntul Prelevarea de probe
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
inerte, de exemplu mase plastice, cum ar fi polipropilena, PTFE etc. Aceste aparate se curăță cu acid pentru a se reduce la maxim riscul de contaminare. Pentru tăiere se poate utiliza oțelul inoxidabil de calitate superioară. La pregătirea materialului pentru testare se utilizează totalitatea probelor primite de laborator. Numai probele omogenizate foarte bine permit obținerea unor rezultate reproductibile. Se pot utiliza numeroase procedee specifice de pregătire a probelor. Procedeele descrise în standardul CEN privind "Dozarea elementelor de trasabilitate - Criterii de performanță
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
original] * * * reprezintă media rezultatelor pentru toate laboratoarele și probele. R = = Reproductibilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele testelor individuale, obținute în condiții de reproductibilitate (adică pentru un material identic obținut de operatori din laboratoare diferite prin utilizarea metodei de testare standardizate) se poate situa la o anumită limită de probabilitate (de obicei 95 %); de unde R = 2,8 × sR. sR = Abaterea standard calculată pe baza rezultatelor obținute în condiții de reproductibilitate. RSDR = Abaterea standard relativă calculată din rezultatele obținute în condiții
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
măsurării. 4.5. Standarde de calitate pentru laboratoare Laboratoarele trebuie să fie conforme cu Directiva 93/99/CEE a Consiliului din 29 octombrie 1993 privind măsurile suplimentare referitoare la controlul oficial al produselor alimentare. 4.6. Alte considerații privind analiza Testarea eficacității Pentru aceasta este necesară participarea la programe adecvate de testare a eficacității conforme cu "Protocolul internațional armonizat privind testarea eficacității laboratoarelor de analize (chimice)" (referința 4), realizat sub auspiciile IUPAC/ISO/AOAC. Unele dintre aceste programe includ în mod
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
fie conforme cu Directiva 93/99/CEE a Consiliului din 29 octombrie 1993 privind măsurile suplimentare referitoare la controlul oficial al produselor alimentare. 4.6. Alte considerații privind analiza Testarea eficacității Pentru aceasta este necesară participarea la programe adecvate de testare a eficacității conforme cu "Protocolul internațional armonizat privind testarea eficacității laboratoarelor de analize (chimice)" (referința 4), realizat sub auspiciile IUPAC/ISO/AOAC. Unele dintre aceste programe includ în mod expres stabilirea nivelului de staniu din alimente, fiind de preferat participarea
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
din 29 octombrie 1993 privind măsurile suplimentare referitoare la controlul oficial al produselor alimentare. 4.6. Alte considerații privind analiza Testarea eficacității Pentru aceasta este necesară participarea la programe adecvate de testare a eficacității conforme cu "Protocolul internațional armonizat privind testarea eficacității laboratoarelor de analize (chimice)" (referința 4), realizat sub auspiciile IUPAC/ISO/AOAC. Unele dintre aceste programe includ în mod expres stabilirea nivelului de staniu din alimente, fiind de preferat participarea la un astfel de program și nu la un
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
în prezentul capitol. (2) Pentru bunurile livrate în baza unui contract de consignație se consideră că livrarea bunurilor de la consignant la consignatar are loc la data la care bunurile sunt livrate de consignatar clienților săi. ... (3) Pentru bunurile transmise în vederea testării sau verificării conformității, se consideră că livrarea bunurilor are loc la data acceptării bunurilor de către beneficiar. ... (4) Pentru stocurile la dispoziția clientului se consideră că livrarea bunurilor are loc la data la care clientul retrage bunurile din stoc în vederea utilizării
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
se consideră că livrarea bunurilor are loc la data la care clientul retrage bunurile din stoc în vederea utilizării, în principal pentru activitatea de producție. ... (5) Prin normele metodologice sunt definite contractele de consignație, stocurile la dispoziția clientului, bunurile livrate în vederea testării sau a verificării conformității. ... (6) Pentru livrările de bunuri corporale, inclusiv de bunuri imobile, data livrării este data la care intervine transferul dreptului de a dispune de bunuri ca un proprietar. Prin excepție, în cazul contractelor care prevăd că plata
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
și e). ... (4) La primirea facturii privind operațiunile prevăzute la alin. (1) și (2), persoana impozabilă sau persoana juridică neimpozabilă va înscrie pe factură o referire la autofacturare, iar pe autofactură, o referire la factură. ... (5) În cazul livrărilor în vederea testării sau pentru verificarea conformității, a stocurilor în regim de consignație sau a stocurilor puse la dispoziție clientului, la data punerii la dispoziție sau a expedierii bunurilor, persoana impozabilă va emite către destinatarul bunurilor un document care cuprinde următoarele informații: ... a
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
și energia electrică utilizate pentru producția combinată de energie electrică și energie termică; ... e) produsele energetice - gazul natural, cărbunele și combustibilii solizi - folosite de gospodării și/sau de organizații de caritate; ... f) combustibilii pentru motor utilizați în domeniul producției, dezvoltării, testării și mentenanței aeronavelor și navelor; ... g) combustibilii pentru motor utilizați pentru operațiunile de dragare în cursurile de apă navigabile și în porturi; ... h) produsele energetice injectate în furnale sau în alte agregate industriale în scop de reducere chimică, ca aditiv
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
leflunomidă . În continuare , concentrația plasmatică a A771726 trebuie determinată din nou după un interval de cel puțin 14 zile . Dacă ambele concentrații plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l , nu este de așteptat un risc teratogen . Pentru informații suplimentare cu privire la testare , vă rugăm să contactați Deținătorul Autorizației de punere pe piață sau reprezentanța sa locală ( vezi pct . 7 ) . 7 Procedura de eliminare • se administrează colestiramină 8 g de trei ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile , • alternativ , se administrează pulbere
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
leflunomidă . În continuare , concentrația plasmatică a A771726 trebuie determinată din nou după un interval de cel puțin 14 zile . Dacă ambele concentrații plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l , nu este de așteptat un risc teratogen . Pentru informații suplimentare cu privire la testare , vă rugăm să contactați Deținătorul Autorizației de punere pe piață sau reprezentanța sa locală ( vezi pct . 7 ) . Procedura de eliminare • se administrează colestiramină 8 g de trei ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile , • alternativ , se administrează pulbere de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
leflunomidă . În continuare , concentrația plasmatică a A771726 trebuie determinată din nou după un interval de cel puțin 14 zile . Dacă ambele concentrații plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l , nu este de așteptat un risc teratogen . Pentru informații suplimentare cu privire la testare , vă rugăm să contactați Deținătorul Autorizației de punere pe piață sau reprezentanța sa locală ( vezi pct . 7 ) . 37 Procedura de eliminare • se administrează colestiramină 8 g de trei ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile , • alternativ , se administrează pulbere
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
vezi pct . 2 , „ Utilizarea/ folosirea altor În astfel de cazuri puteți să dezvoltați hipoglicemie severă ( și chiar să leșinați ) , înainte să vă dați seama de situație . Încercați întotdeauna să vă familiarizați cu simptomele de avertizare ale hipoglicemiei . Dacă este necesar , testarea mai frecventă a glicemiei vă poate ajuta să identificați mai ușor episoadele ușoare de hipoglicemie , care altfel pot trece neobservate . Când nu sunteți sigur că recunoașteți simptomele de avertizare ale hipoglicemiei , evitați situațiile în care aceasta vă poate pune pe
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă de hipersensibilitate , se recomandă testarea ulterioară a anticorpilor la imiglucerază . Similar oricărui medicament pe bază de proteine , administrat pe cale intravenoasă , sunt posibile reacții severe de hipersensibilitate de tip alergic . Dacă apar aceste reacții , se recomandă oprirea imediată a perfuziei cu Cerezyme și inițierea tratamentului medical
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă de hipersensibilitate , se recomandă testarea ulterioară a anticorpilor la imiglucerază . Similar oricărui medicament pe bază de proteine , administrat pe cale intravenoasă , sunt posibile reacții severe de hipersensibilitate de tip alergic . Dacă apar aceste reacții , se recomandă oprirea imediată a perfuziei cu Cerezyme și inițierea tratamentului medical
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
corecte a Cystadane ? Compania producătoare de Cystadane va realiza un registru al pacienților care primesc acest medicament în vederea monitorizării siguranței sale . Compania va monitoriza în special cazurile de edem cerebral , semnalate la un număr mic de pacienți pe perioada de testare a medicamentului . Informații suplimentare despre Cystadane : Comisia Europeană a acordat Orphan Europe SARL o autorizație de comercializare pentru Cystadane , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 15 februarie 2007 . Înregistrarea desemnării Cystadane ca medicament orfan este disponibilă aici
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
tratamentul pacienților cu insuficiență renală și/ sau hepatică și ca urmare se recomandă monitorizarea acestora cu mai multă atenție . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donorilor , testarea fiecărei donări și probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecție și introducerea unor etape eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente derivate din plasmă sau sânge uman , nu poate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
siguranță Proteina C conținută în CEPROTIN este o componentă normală a plasmei umane și acționează ca și proteina C endogenă . De aceea , se consideră că nu sunt necesare studii experimentale privind efectele oncogene sau mutagene , mai ales la specii heterologe . Testarea toxicității după o singură doză a demonstrat că , nicidupă administrarea unor doze de câteva ori mai mari decât dozele recomandate la om per kilogram corp ( de 10 ori ) , nu au apărut efecte toxice la rozătoare . În urma efectuării testului Ames , s-
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
renală și/ sau hepatică și , de aceea , este recomandat ca acești pacienți să fie monitorizați cu mai multă atenție . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donorilor , testarea fiecărei donări și probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecție și introducerea unor etape eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente derivate din plasmă sau sânge uman , nu poate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
siguranță Proteina C conținută în CEPROTIN este o componentă normală a plasmei umane și acționează ca și proteina C endogenă . De aceea , se consideră că nu sunt necesare studii experimentale privind efectele oncogene sau mutagene , mai ales la specii heterologe . Testarea toxicității după o singură doză a demonstrat că , nici după administrarea unor doze de câteva ori mai mari decât dozele recomandate la om per kilogram corp ( de 10 ori ) , nu au apărut efecte toxice la rozătoare . În urma efectuării testului Ames
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]