5,517 matches
-
de Bordetella pertussis în faza I . Antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( AgHBs ) este produs prin cultivarea celulelor de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) modificate genetic , care conțin genele ce codifică antigenul major de suprafață al virusului HBV . Acest antigen HBs , exprimat în celulele de drojdie de bere , este purificat prin câteva etape fizico- chimice . Antigenul HBs se asamblează spontan , în absența tratamentului chimic , în particule sferice cu diametrul mediu de 20 nm care conțin polipeptida neglicozilată AgHBs și o
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
prin cultivarea celulelor de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) modificate genetic , care conțin genele ce codifică antigenul major de suprafață al virusului HBV . Acest antigen HBs , exprimat în celulele de drojdie de bere , este purificat prin câteva etape fizico- chimice . Antigenul HBs se asamblează spontan , în absența tratamentului chimic , în particule sferice cu diametrul mediu de 20 nm care conțin polipeptida neglicozilată AgHBs și o matrice lipidică alcătuită în principal din fosfolipide . S- au studiat patru scheme de vaccinare ( 6- 10-
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
li s- a administrat vaccin hepatitic B la naștere , 89, 9 % din subiecți au avut titruri anti- HB > 10 mUI/ ml † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecției †† răspunsul vaccinului : % din subiecți au fost considerați că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Tiomersal Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 14 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( rADN ) ( HBV ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 Doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( rADN ) ( HBV ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 Doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tritanrix HepB - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5ml ) sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2 , 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tritanrix HepB - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5ml ) sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2 , 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
și vaccinul meningococic serogrup C conjugat . În studiile clinice s- a demonstrat că răspunsurile imune și profilurile de siguranță ale vaccinurilor administrate nu au fost afectate . Administrarea concomitentă de Rotarix cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la antigenele polio . Nu există restricții pentru sugar în ceea ce privește consumul de alimente sau lichide , nici înainte și nici după vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Rotarix nu este destinat utilizării la adulți . De aceea , nu sunt disponibile date privind utilizarea în timpul sarcinii
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și vaccinul meningococic serogrup C conjugat . În studiile clinice s- a demonstrat că răspunsurile imune și profilurile de siguranță ale vaccinurilor administrate nu au fost afectate . Administrarea concomitentă de Rotarix cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la antigenele polio . Nu există restricții pentru sugar în ceea ce privește consumul de alimente sau lichide , nici înainte și nici după vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Rotarix nu este destinat utilizării la adulți . De aceea , nu sunt disponibile date privind utilizarea în timpul sarcinii
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și vaccinul meningococic serogrup C conjugat . În studiile clinice s- a demonstrat că răspunsurile imune și profilurile de siguranță ale vaccinurilor administrate nu au fost afectate . Administrarea concomitentă de Rotarix cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la antigenele polio . Nu există restricții pentru sugar în ceea ce privește consumul de alimente sau lichide , nici înainte și nici după vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Rotarix nu este destinat utilizării la adulți . De aceea , nu sunt disponibile date privind utilizarea în timpul sarcinii
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
de minute . Cum acționează Simulect ? Substanța activă conținută de Simulect , basiliximabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se atașeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . Basiliximabul a fost proiectat să depisteze un antigen numit CD25 care este prezent la suprafața limfocitelor T ( un tip de leucocite care sunt implicate în rejetul organelor transplantate ) . 7 Westferry Circus , Canary
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se atașeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . Basiliximabul a fost proiectat să depisteze un antigen numit CD25 care este prezent la suprafața limfocitelor T ( un tip de leucocite care sunt implicate în rejetul organelor transplantate ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
vaccin Haemophilus influenzae de tip B ( Hib ) , vaccin poliomielitic inactivat sau oral ( IPV sau OPV ; vezi mai jos ) , vaccin hepatitic B ( HBV ) și vaccin pneumococic conjugat . Administrarea concomitentă de RotaTeq cu vaccin poliomielitic oral ( OPV ) nu afectează răspunsul imun la antigenele virusului polio . Cu toate că administrarea concomitentă a OPV poate reduce ușor răspunsul imun la vaccinul rotavirus , în prezent nu există nicio dovadă că ar fi afectată protecția clinică împotriva gastroenteritelor severe produse de rotavirus . 4 4. 6 Sarcina și alăptarea RotaTeq
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
acționează Soliris ? Substanța activă din Soliris , eculizumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost realizat în scopul de a recunoaște și de a se lega de o structură specifică ( denumită antigen ) care se găsește în corp . Eculizumab a fost realizat în scopul de a se lega 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . PROCOMVAX conține mici cantități de : • proteină purificată din Hib , atașată la un vector ( o proteină purificată din membrana externă a bacteriei Neisseria meningitidis ) ; • antigen de suprafață ( proteine de pe suprafață ) al virusului hepatitic B . Atunci când vaccinul se administrează unui sugar , sistemul imunitar recunoaște fragmentele de bacterii sau viruși ca fiind „ străine ’ și creează anticorpi împotriva acestora . Ulterior , sistemul imunitar va fi capabil să producă mai
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) Flacoanele
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepandrix constă în două recipiente : Flaconul A : flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) Flaconul B : flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 8 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată Prepandrix și conținutul ambalajului Un ambalaj de Prepandrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Emulsia este un lichid albicios omogen . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
00 info . lt@ gsk . com Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
sau la oricare dintre excipienți . La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după o injectare nu trebuie să se injecteze alte doze de vaccin . Din cauza riscului potențial de toleranță imună ( capacitate afectată de a reacționa la expunerea ulterioară la antigenul PRP ) , PROCOMVAX nu este recomandat sugarilor cu vârsta mai mică de 6 săptămâni . Se recomandă ca imunizarea să fie amânată în timpul unei boli febrile acute . Toate vaccinurile se pot administra sugarilor cu afecțiuni minore , cum ar fi diaree sau infecții
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
producerea vaccinului PRP- OMPC Merck și a vaccinului hepatitic B Merck ( Recombinant ) . Aceste componente sunt polizaharidele capsulare ( PRP ) de Haemophilus influenzae tip b , care sunt legate covalent de un complex de proteine din membrana externă ( OMPC ) de Neisseria meningitidis și antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( AgHBs ) produs pe culturi recombinate de drojdie . Eficacitatea protecției pentru componentele vaccinului PROCOMVAX s- a stabilit în studiile efectuate pentru vaccinuri monovalente . Răspunsurile cu anticorpi anti- HBs generate de PROCOMVAX la sugarii nevaccinați anterior
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 104/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07/ 05/ 1999 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . Pentru antigenul de suprafață al vaccinului hepatitic B și al vaccinului Haemophilis tip B conjugat : Merck & Co . Inc . Sumneytown Pike West Point Pennsylvania 19486 , SUA Un raport favorabil de inspecție a fost emis la data de 17 noiembrie 1998 de către Ministerie
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
conjugat proteic meningococic ) și hepatitic B ( recombinant ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : 7, 5 µg PRP din Haemophilus influenzae tip b , ca PRP- OMPC 125 µg din Neisseria meningitidis OMPC 5, 0 µg antigen de suprafață al virusului hepatitic B , produs pe culturi de celule recombinante de drojdie 3 . Excipienți : Sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu și borat de sodiu în soluție de clorură de sodiu de 0, 9 % 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL doză
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]