6,449 matches
-
trei luni . La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală , inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul tratamentului cu adefovir dipivoxil , trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale . Pacienți cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv pacienți hemodializați : Există date limitate cu privire la siguranța și eficacitatea fumaratului de tenofovir disoproxil la pacienții cu funcție renală alterată . În consecință , fumaratul de tenofovir disoproxil trebuie utilizat numai dacă se consideră că potențialele beneficii ale
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
fumaratului de tenofovir disoproxil la pacienții cu funcție renală alterată . În consecință , fumaratul de tenofovir disoproxil trebuie utilizat numai dacă se consideră că potențialele beneficii ale tratamentului depășesc eventualele riscuri . La pacienții cu insuficiență renală severă ( cu un clearance al creatininei < 30 ml/ min ) nu se recomandă utilizarea tenofovir . Dacă nu sunt disponibile tratamente alternative , intervalul dintre doze trebuie ajustat și funcția renală trebuie monitorizată cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . La pacienții tratați cu fumarat de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
trebuie monitorizată cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . La pacienții tratați cu fumarat de tenofovir disoproxil , în cazul în care concentrația plasmatică de fosfat este < 1, 5 mg/ dl ( 0, 48 mmol/ l ) sau clearance- ul creatininei scade < 50 ml/ min , funcția renală trebuie reevaluată într- o săptămână , inclusiv determinarea glicemiei și a concentrației sanguine de potasiu , precum și a glucozuriei ( vezi pct . 4. 8 , tubulopatie proximală ) . De asemenea , se impune evaluarea cu atenție a necesității de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
glicemiei și a concentrației sanguine de potasiu , precum și a glucozuriei ( vezi pct . 4. 8 , tubulopatie proximală ) . De asemenea , se impune evaluarea cu atenție a necesității de întrerupere a tratamentului cu fumarat de tenofovir disoproxil la pacienții cu un clearance al creatininei redus < 50 ml/ min sau cu concentrații plasmatice de fosfat reduse < 1, 0 mg/ dl ( 0, 32 mmol/ l ) . În general , se recomandă evitarea administrării de fumarat de tenofovir disoproxil în cazul utilizării concomitente sau recente a unui
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
65 ani ) . Insuficiența renală Parametrii farmacocinetici ai tenofovirului au fost determinați după administrarea unei doze unice de 245 mg tenofovir disoproxil la 40 pacienți neinfectați cu HIV și cu VHB , cu grade variabile de insuficiență renală , definite în funcție de clearance- ul creatininei la momentul inițial ( ClCr ) ( funcție renală normală la o valoare a ClCr > 80 ml/ min ; insuficiență renală ușoară pentru ClCr = 50- 79 ml/ min ; insuficiență renală moderată pentru ClCr = 30- 49 ml/ min și insuficiență renală severă pentru ClCr
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
10 ml/ min ) , care necesită hemodializă , concentrațiile de tenofovir între ședințele de dializă au crescut semnificativ în decurs de Se recomandă modificarea intervalului dintre dozele de 245 mg tenofovir disproxil ( sub formă de fumarat ) , la pacienții cu un clearance al creatininei < 50 ml/ min sau la pacienții care au deja IRSF și necesită dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Farmacocinetica tenofovirului la pacienții nedializați , cu un clearance al creatininei < 10 ml/ min , și la pacienții cu IRSF tratați prin dializă
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
tenofovir disproxil ( sub formă de fumarat ) , la pacienții cu un clearance al creatininei < 50 ml/ min sau la pacienții care au deja IRSF și necesită dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Farmacocinetica tenofovirului la pacienții nedializați , cu un clearance al creatininei < 10 ml/ min , și la pacienții cu IRSF tratați prin dializă peritoneală sau alte forme de dializă nu a fost studiată . Insuficiența hepatică O doză unică de 245 mg tenofovir disoproxil a fost administrată la pacienții neinfectați cu HIV
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
imediat legătura cu medicul dumneavoastră . • dureri la nivelul burții ( abdomenului ) , determinate de inflamarea pancreasului • modificări ale urinei și dureri de spate , determinate de probleme ale rinichilor , inclusiv insuficiență renală • erupții pe piele Analizele pot de asemenea indica : • valori crescute ale creatininei din sânge • probleme ale ficatului și pancreasului Reacții adverse foarte rare ( Acestea pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) • dificultăți de respirație • dureri la nivelul burții ( abdomenului ) , determinate de inflamarea ficatului • senzație de slăbiciune Analizele pot de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
înregistrează o scădere ≥ 2 g/ dl a hemoglobinei < 12 g/ dl după patru Pacienții cu istoric de în cursul oricărei perioade de 4 săptămâni din Trombocite 2, 5 x LSN ** Bilirubină directă Bilirubină indirectă > 4 mg/ dl ( timp Creatinină > 2, 0 mg/ dl ALT/ AST valoarea inițială și > 10 x LSN ** * Pacienții la care doza de ribavirină este redusă la 600 mg pe zi primesc o capsulă a 200 mg dimineața și două capsule a 200 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : PegIntron trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 50 % . Nu există date disponibile privind utilizarea PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 50 % . Nu există date disponibile privind utilizarea PegIntron la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei hemodializați , trebuie monitorizați cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 50 % . Nu există date disponibile privind utilizarea PegIntron la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei hemodializați , trebuie monitorizați cu atenție . Dacă funcția renală se alterează pe durata tratamentului , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt . Terapia asociată : Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei hemodializați , trebuie monitorizați cu atenție . Dacă funcția renală se alterează pe durata tratamentului , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt . Terapia asociată : Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirină ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește apariția anemiei , atunci când PegIntron este administrat în asociere cu ribavirina . Utilizare la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul PegIntron este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30- 49 ml/ min ) și în medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure doze , clearance- ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de PegIntron în monoterapie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de PegIntron în monoterapie trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
înregistrează o scădere ≥ 2 g/ dl a hemoglobinei < 12 g/ dl după patru Pacienții cu istoric de în cursul oricărei perioade de 4 săptămâni din Trombocite 2, 5 x LSN ** Bilirubină directă Bilirubină indirectă > 4 mg/ dl ( timp Creatinină > 2, 0 mg/ dl ALT/ AST valoarea inițială și > 10 x LSN ** * Pacienții la care doza de ribavirină este redusă la 600 mg pe zi primesc o capsulă a 200 mg dimineața și două capsule a 200 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : PegIntron trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 50 % . Nu există date disponibile privind utilizarea PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 50 % . Nu există date disponibile privind utilizarea PegIntron la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 50 % . Nu există date disponibile privind utilizarea PegIntron la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei hemodializați , trebuie monitorizați cu atenție . Dacă funcția renală se alterează pe durata tratamentului , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt . Terapia asociată : Pacienții cu clearance al creatininei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
creatininei < 15 ml/ min . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei hemodializați , trebuie monitorizați cu atenție . Dacă funcția renală se alterează pe durata tratamentului , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt . Terapia asociată : Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirină ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește apariția anemiei , atunci când PegIntron este administrat în asociere cu ribavirina . Utilizare la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul PegIntron este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30- 49 ml/ min ) și în medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure doze , clearance- ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de PegIntron în monoterapie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de PegIntron în monoterapie trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
hemoglobinei < 12 g/ dl după patru Pacienții cu istoric de în cursul oricărei perioade de 4 săptămâni din < 1, 5 x 109/ l - 9 Neutrofile 2, 5 x LSN ** Bilirubină directă Bilirubină indirectă > 4 mg/ dl ( timp Creatinină > 2, 0 mg/ dl ALT/ AST valoarea inițială și > 10 x LSN ** * Pacienții la care doza de ribavirină este redusă la 600 mg pe zi primesc o capsulă a 200 mg dimineața și două capsule a 200 mg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : PegIntron trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 50 % . Nu există date disponibile privind utilizarea PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 50 % . Nu există date disponibile privind utilizarea PegIntron la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]