7,687 matches
-
MULTIPLU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 1000 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 2 mg ( sub formă de maleat ) și clorhidrat de metformină 1000 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 180 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se utiliza conform recomandării medicului . A se citi prospectul înainte de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 1000 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 2 mg ( sub formă de maleat ) și clorhidrat de metformină 1000 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză , vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu constând din 2 cutii , fiecare conținând 56 comprimate filmate . Ambalaj multiplu constând din 3 cutii , fiecare conținând 56 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 1000 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 2 mg ( sub formă de maleat ) și clorhidrat de metformină 1000 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză , vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate Componentă a unui ambalaj multiplu constând din 2 cutii , fiecare conținând 56 comprimate filmate . 56 comprimate Componentă a unui ambalaj multiplu constând din 3 cutii , fiecare
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
MULTIPLU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 4 mg/ 1000 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 4 mg ( sub formă de maleat ) și clorhidrat de metformină 1000 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză , vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 180 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se utiliza conform recomandării medicului . A se citi prospectul înainte de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 4 mg/ 1000 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 4 mg ( sub formă de maleat ) și clorhidrat de metformină 1000 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză , vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu constând din 2 cutii , fiecare conținând 56 comprimate filmate . Ambalaj multiplu constând din 3 cutii , fiecare conținând 56 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 4 mg/ 1000 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 4 mg ( sub formă de maleat ) și clorhidrat de metformină 1000 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză , vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se utiliza conform recomandării medicului . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Orfadin 2 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține nitizinonă 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , inscripționate cu “ NTBC 2mg ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diagnostic confirmat de tirozinemie ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) , în asociere cu
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
dacă apare o deteriorare , este necesar să se monitorizeze mai atent toți parametrii biochimici disponibili ( de exemplu succinilacetona plasmatică , 5- aminolevulinatul urinar ( ALA ) și activitatea porfobilinogen ( PBG ) - sintetazei eritrocitare ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Restricții alimentare legate de tulburări vizuale Înaintea inițierii tratamentului cu nitizonă , se recomandă efectuarea examenului oftalmologic cu lampă electrică cu fantă . Un pacient care prezintă tulburări de vedere în cursul tratamentului cu
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
în studiile in vitro . Nu s- au obținut dovezi cu privire la genotoxicitatea in vivo ( testul cu micronuclei la șoarece și testul sintezei neprogramate de ADN pe ficat de șoarece ) . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză . 5 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei amidon pregelatinizat ( porumb ) Învelișul capsulei gelatină dioxid de titan ( E 171 ) cerneală de inscripționare : oxid negru de fier ( E 172 ) , shellac , propilenglicol 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
1/ 04/ 303/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21/ 02/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 6( 33 ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Orfadin 5 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține nitizinonă 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , inscripționate cu “ NTBC 5mg ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diagnostic confirmat de tirozinemie ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) , în asociere cu
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
dacă apare o deteriorare , este necesar să se monitorizeze mai atent toți parametrii biochimici disponibili ( de exemplu succinilacetona plasmatică , 5- aminolevulinatul urinar ( ALA ) și activitatea porfobilinogen ( PBG ) - sintetazei eritrocitare ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Restricții alimentare legate de tulburări vizuale Înaintea inițierii tratamentului cu nitizonă , se recomandă efectuarea examenului oftalmologic cu lampă electrică cu fantă . Un pacient care prezintă tulburări de vedere în cursul tratamentului cu
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
studiile in vitro . Nu s- au obținut dovezi cu privire la genotoxicitatea in vivo ( testul cu micronuclei la șoarece și testul sintezei neprogramate de ADN pe ficat de șoarece ) . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză . 10( 33 ) 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei amidon pregelatinizat ( porumb ) Învelișul capsulei gelatină dioxid de titan ( E 171 ) cerneală de inscripționare : oxid negru de fier ( E 172 ) , shellac , propilenglicol 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
1/ 04/ 303/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21/ 02/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 ( 33 ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Orfadin 10 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține nitizinonă 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , inscripționate cu “ NTBC 2mg ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diagnostic confirmat de tirozinemie ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) , în asociere cu
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
dacă apare o deteriorare , este necesar să se monitorizeze mai atent toți parametrii biochimici disponibili ( de exemplu succinilacetona plasmatică , 5- aminolevulinatul urinar ( ALA ) și activitatea porfobilinogen ( PBG ) - sintetazei eritrocitare ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Restricții alimentare legate de tulburări vizuale Înaintea inițierii tratamentului cu nitizonă , se recomandă efectuarea examenului oftalmologic cu lampă electrică cu fantă . Un pacient care prezintă tulburări de vedere în cursul tratamentului cu
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
studiile in vitro . Nu s- au obținut dovezi cu privire la genotoxicitatea in vivo ( testul cu micronuclei la șoarece și testul sintezei neprogramate de ADN pe ficat de șoarece ) . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză . 15( 33 ) 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei amidon pregelatinizat ( porumb ) Învelișul capsulei gelatină dioxid de titan ( E 171 ) cerneală de inscripționare : oxid negru de fier ( E 172 ) , shellac , propilenglicol 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
ANEXA I 1 1 . Xagrid 0, 5 mg capsulă 2 . Fiecare capsulă conține anagrelidă 0, 5 mg ( sub formă de clorhidrat de anagrelidă 0, 61 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă O capsulă opacă , albă , tare , marcată cu S 063 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Xagrid este indicat pentru reducerea numărului crescut de trombocite în cazul pacienților cu risc de trombocitemie esențială ( TE
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
Potențialele riscuri și beneficii ale tratamentului cu anagrelidă la pacienții cu insuficiență a hepatică ușoară trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Copii și adolescenți : 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la anagrelidă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată sau severă . Pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 50 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : ( vezi pct . pct . 4. 2 și 4
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
pacienți . Interacțiuni relevante din punct de vedere clinic : anagrelida este un inhibitor al fosfodiesterazei III AMP ciclice ( PDE III ) . Nu se recomandă utilizarea concomitentă a anagrelidei cu alți inhibitori ai PDE III , cum sunt : milrinonă , amrinonă , enoximonă , olprinonă și cilostazol . Excipienți : Acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție al glucozei- galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
observate la femelele cărora li s- au administrat 30 mg/ kg și zi , corespunzând unei valori egală cu de 572 ori expunerea , ASC , la om după o doză de 1 mg de două ori pe zi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei Povidonă ( E1201 ) Lactoză anhidră Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină ( E460 ) Crospovidonă Stearat de magneziu 8 Capsula Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Cerneala de imprimare Shellac Amoniac concentrat Hidroxid de potasiu ( E525 ) Oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 2 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 0, 5 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 42 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N2 " pe cealaltă față . 4 . 4
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 2 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 0, 5 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 42 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N2 " pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament de substituție pentru
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
7 , 30 și 120 mg/ kg și zi , cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 de ori față de o doză sublinguală zilnică la om de 16 mg , calculată ca mg/ m . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Manitol , Amidon de porumb , Polividonă K 30 , Acid citric anhidru , Citrat de sodiu , Stearat de magneziu , Acesulfam de potasiu , Aromă naturală de lămâie și tei . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 2 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 168 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N8 " pe cealaltă față . 4 . 4
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 2 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 168 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N8 " pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament de substituție pentru
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]