6,564 matches
-
dezetil se acumulează de asemenea în hematii unde se leagă în principal de AC- I . Afinitatea brinzolamidei și a metabolitului său față de AC din hematii și țesuturi are ca rezultat concentrații plasmatice reduse . Datele privind distribuția în țesutul ocular la iepuri au evidențiat că timolol poate fi măsurat în umoarea apoasă până la 48 de ore după administrarea AZARGA . La starea de echilibru , timolol este detectat în plasma umană timp de până la 12 ore după administrarea AZARGA . Metabolizare Căile metabolice în metabolizarea
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
Brinzolamida Datele non- clinice nu au evidențiat un risc special la om la administrarea de brinzolamidă , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea la doze repetate , genotoxicitatea și potențialul carcinogen . Studiile privind efectele toxice asupra dezvoltării , efectuate la iepuri cu doze orale de brinzolamidă de până la 6 mg/ kg și zi ( de 214 ori doza clinică zilnică recomandată de 8 μg/ kg și zi ) , nu au evidențiat efecte asupra dezvoltării fătului , în ciuda unei toxicități semnificative constatate la mamă . Studii
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte nocive asupra dezvoltării postnatale ( 50 mg/ kg și zi sau de 3. 500 de ori doza clinică zilnică de 14 micrograme/ kg și zi ) și creșterea re- sorbției fetale la iepuri ( 90 mg/ kg și zi sau de 6. 400 de ori doza clinică zilnică ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Manitol ( E421 ) Carbopol 974P Tiloxapol Edetat disodic Clorură de sodiu Acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
observate în studiul privind administrarea orală , dar concentrațiile de N- desetil- brinzolamidă au fost mai mici . Activitatea anhidrazei carbonice a fost de aproximativ 40- 70 % din valoarea preadministrare . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea topică oculară a brinzolamidei la iepure în concentrații de 1 % , 2 % și 4 % , de patru ori pe zi , timp de 1 până la 6 luni a dus la creșteri ușoare , semnificative statistic , ale grosimii corneei ; aceste modificări nu s- au observat la alte specii . Administrarea cronică de
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
au observat la șoareci femele la doze de 1 mg , 3 mg și 10 mg/ kg și zi , iar la șoareci masculi la doze de 3 mg și 10 mg/ kg și zi . Studii privind efectele toxice asupra dezvoltării la iepure , după doze orale de brinzolamidă de până la 6 mg/ kg și zi ( de 125 ori doza oftalmică recomandată la om ) nu au evidențiat efecte asupra dezvoltării fetale , în ciuda toxicității materne semnificative . Studii similare la șobolan au evidențiat o ușoară reducere
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de siguranță 5. 3 Rinichii și pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere , a viabilității
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de siguranță 5. 3 Rinichii și pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere , a viabilității
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de siguranță 5. 3 Rinichii și pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere , a viabilității
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
NOEL ) a fost de 500 mg/ kg/ zi , iar nivelul la care nu s- au observat efecte adverse ( NOAEL ) a fost de 1000 mg/ kg/ zi . Nu s- au observat efecte adverse asupra fertilității masculine sau feminine . La șobolani și iepuri nu s- a observat nici o dovadă de embriotoxicitate , toxicitate fetală sau teratogenitate până la dozele toxice pentru mamaă care induc o expunere de cincizeci de ori mai mare decât la om în cazul șobolanilor și de șapte ori mai mare în
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
s- a observat nici o dovadă de embriotoxicitate , toxicitate fetală sau teratogenitate până la dozele toxice pentru mamaă care induc o expunere de cincizeci de ori mai mare decât la om în cazul șobolanilor și de șapte ori mai mare în cazul iepurilor . Acidul carglumic este secretat în laptele matern la șobolani și , cu toate că parametrii procesului de dezvoltare nu au fost afectați , au existat unele efecte asupra greutății / creșterii în greutatea la puii alăptați de femele tratate cu 500 mg/ kg/ zi și
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . Studiile convenționale cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , privind efectele toxice asupra funcției de reproducere/ dezvoltare , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Studiile asupra carcinogenicității utilizând efavirenz au demonstrat
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
primul studiu de carcinogenitate transplacentară reprezintă un risc ipotetic , care ar trebui cântărit în raport cu beneficiul terapeutic dovedit . În cadrul studiilor efectelor toxice ale lamivudinei asupra funcției de reproducere , s- a demonstrat că aceasta determină o creștere a morții embrionare precoce la iepuri , la expuneri sistemice relativ mici , comparabile cu cele obținute la om , dar nu și la șobolani , chiar la expuneri sistemice foarte mari . Zidovudina a avut un efect similar la ambele specii , dar numai la expuneri sistemice foarte mari . Lamivudina nu
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu au fost observate dovezi privind potențialul carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat activitate genotoxică a acidului ibandronic . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șobolanii și iepurii la care s- a administrat tratament intravenos , nu s- a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu au fost observate dovezi privind potențialul carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat activitate genotoxică a acidului ibandronic . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șobolanii și iepurii la care s- a administrat tratament intravenos , nu s- a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu au fost observate dovezi privind potențialul carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat activitate genotoxică a acidului ibandronic . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șobolanii și iepurii la care s- a administrat tratament intravenos , nu s- a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de toxicitate acută cu ioflupan în doze de 0, 06 mg/ kg , de peste 6500 ori doza unică maximă la om , calculată pe baza greutății corporale ( 70 kg ) , nu au evidențiat nici un deces sau semne de toxicitate sistemică la șobolan sau iepure . În studiile cu doze repetate , timp de 14 zile , nu s- au observat semne de toxicitate la șobolan sau iepure după administrarea unor doze zilnice de 0, 6 mg/ kg ioflupan , de peste 65000 ori doza unică maximă la om , calculată
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
calculată pe baza greutății corporale ( 70 kg ) , nu au evidențiat nici un deces sau semne de toxicitate sistemică la șobolan sau iepure . În studiile cu doze repetate , timp de 14 zile , nu s- au observat semne de toxicitate la șobolan sau iepure după administrarea unor doze zilnice de 0, 6 mg/ kg ioflupan , de peste 65000 ori doza unică maximă la om , calculată pe baza greutății corporale ( 70 kg ) . În aceste studii s- au observat efecte comportamentale determinate de activitatea farmacologică . Nu s-
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
șobolanii de ambele sexe . La administrarea de doze apropiate de cele terapeutice la animale gestante în perioada de organogeneză , s- a observat o incidență mai mare a defectelor cardiace la fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La administrarea de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg și zi ) timp de un an la câine , s- au observat modificări reversibile ale funcției retiniene , care însă nu s- au asociat cu afectarea structurilor oculare
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
șobolanii de ambele sexe . La administrarea de doze apropiate de cele terapeutice la animale gestante în perioada de organogeneză , s- a observat o incidență mai mare a defectelor cardiace la fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La administrarea de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg și zi ) timp de un an la câine , s- au observat modificări reversibile ale funcției retiniene , care însă nu s- au asociat cu afectarea structurilor oculare
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]