7,211 matches
-
fi eficace ca tratament de întreținere . Copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) Doza de inițiere recomandată este de un puf ( 27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . Pacienții care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) pot utiliza două pufuri în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
puf ( 27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . Pacienții care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) pot utiliza două pufuri în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat al simptomelor , se recomandă reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . 2 Copii
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
doza totală zilnică , 55 micrograme ) . Pacienții care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) pot utiliza două pufuri în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat al simptomelor , se recomandă reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . 2 Copii cu vârsta sub 6 ani : Experiența privind utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
zilnică , 55 micrograme ) pot utiliza două pufuri în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat al simptomelor , se recomandă reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . 2 Copii cu vârsta sub 6 ani : Experiența privind utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani este limitată ( vezi pct . 5, 1 și 5. 2 ) . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea pentru acest grup de vârstă . Pacienți vârstnici
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
unor doze mai mari decât cele recomandate , trebuie avută în vedere administrarea suplimentară sistemică de corticosteroizi în timpul perioadelor de stres sau a intervențiilor chirurgicale elective . La subiecții adulți , adolescenți sau copii , tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi , nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo- hipofizo- corticosuprarenalian ( HHCSR ) . Totuși , doza de furoat de fluticazonă administrată nazal trebuie redusă la valoarea minimă cu care se menține un control eficace al simptomelor rinitei . Similar tuturor corticosteroizilor
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
12 săptămâni , incidența epistaxisului a fost similară la pacienții tratați cu furoat de fluticazonă și la cei cărora li s- a administrat placebo . 4 4. 9 Supradozaj Într- un studiu de biodisponibilitate au fost administrate doze nazale de până la 2640 micrograme pe zi , timp de trei zile , fără a fi observate reacții adverse sistemice ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid trifluorinat de sinteză care are o afinitate foarte mare pentru receptorul glucocorticoid
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
de sinteză care are o afinitate foarte mare pentru receptorul glucocorticoid și are o acțiune antiinflamatorie puternică . Experiența clinică : Rinita alergică sezonieră la adulți și adolescenți : În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ( care au inclus rinoree , congestie nazală , strănut și prurit nazal ) și simptomele oculare ( care au inclus prurit/ arsură , lăcrimare și roșeață oculară ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
semnificativ percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament și calitatea vieții pacienților legată de boală ( Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ ) . Rinita alergică perenă la adulți și adolescenți : În ambele studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ca și percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament . Într- unul din studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ca și percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament . Într- unul din studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele oculare , precum și calitatea vieții pacienților legată de boală ( RQLQ ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Rinita alergică sezonieră și
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
24 de ore . Rinita alergică sezonieră și perenă la copii : Doza la copii se bazează pe evaluarea datelor de eficacitate în populația de copii cu rinită alergică . În rinita alergică sezonieră , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a fost eficient dar nu au fost observate diferențe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi și placebo asupra nici unui criteriu final de evaluare . În rinita alergică perenă , furoat
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
cu rinită alergică . În rinita alergică sezonieră , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a fost eficient dar nu au fost observate diferențe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi și placebo asupra nici unui criteriu final de evaluare . În rinita alergică perenă , furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi a demonstrat un profil mai consecvent de eficacitate comparativ cu doza de
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
au fost observate diferențe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi și placebo asupra nici unui criteriu final de evaluare . În rinita alergică perenă , furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi a demonstrat un profil mai consecvent de eficacitate comparativ cu doza de 110 micrograme o dată pe zi , în tratamentul cu durată de 4 săptămâni . În același studiu , analiza post- hoc pentru 6 și 12 săptămâni , precum și studiul
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
pe zi și placebo asupra nici unui criteriu final de evaluare . În rinita alergică perenă , furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi a demonstrat un profil mai consecvent de eficacitate comparativ cu doza de 110 micrograme o dată pe zi , în tratamentul cu durată de 4 săptămâni . În același studiu , analiza post- hoc pentru 6 și 12 săptămâni , precum și studiul de siguranță asupra axului HHCSR cu durată de 6 săptămâni au susținut eficacitatea furoatului de fluticazonă spray
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
cu durată de 4 săptămâni . În același studiu , analiza post- hoc pentru 6 și 12 săptămâni , precum și studiul de siguranță asupra axului HHCSR cu durată de 6 săptămâni au susținut eficacitatea furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi . Un studiu cu durată de 6 săptămâni care a evaluat efectul furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi asupra funcției corticosuprarenaliene la copii cu vârste cuprinse între 2 și 11 ani
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
durată de 6 săptămâni au susținut eficacitatea furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi . Un studiu cu durată de 6 săptămâni care a evaluat efectul furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi asupra funcției corticosuprarenaliene la copii cu vârste cuprinse între 2 și 11 ani a indicat absența unui efect semnificativ asupra profilurilor cortizolului seric pe 24 ore , comparativ cu placebo . Rezultatele unui studiu placebo- controlat de knemometrie asupra
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
vârste cuprinse între 2 și 11 ani a indicat absența unui efect semnificativ asupra profilurilor cortizolului seric pe 24 ore , comparativ cu placebo . Rezultatele unui studiu placebo- controlat de knemometrie asupra furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi nu a decelat efecte cu relevanță clinică asupra ratei de creștere pe termen scurt a membrelor inferioare la copii ( 6- 11 ani ) . 5 Rinita alergică sezonieră și perenă la copii ( cu vârste mai mici de 6 ani
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
această grupă de vârstă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Furoatul de fluticazonă este incomplet absorbit și este metabolizat în proporție mare la primul pasaj hepatic și în intestin , astfel încât expunerea sistemică este neglijabilă . Administrarea nazală a unei doze de 110 micrograme o dată pe zi nu determină în mod obișnuit concentrații plasmatice măsurabile ( < 10 pg/ ml ) . Biodisponibilitatea absolută a furoatului de fluticazonă este de 0, 50 % , astfel încât mai puțin de 1 microgram de furoat de fluticazonă ar fi disponibil sistemic după
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
este neglijabilă . Administrarea nazală a unei doze de 110 micrograme o dată pe zi nu determină în mod obișnuit concentrații plasmatice măsurabile ( < 10 pg/ ml ) . Biodisponibilitatea absolută a furoatului de fluticazonă este de 0, 50 % , astfel încât mai puțin de 1 microgram de furoat de fluticazonă ar fi disponibil sistemic după administrarea de 110 micrograme ( vezi pct . 4. 9 ) . Distribuție : Legarea furoatului de fluticazonă de proteinele plasmatice este mai mare de 99 % . Furoatul de fluticazonă are o distribuție largă , cu un volum
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
nu determină în mod obișnuit concentrații plasmatice măsurabile ( < 10 pg/ ml ) . Biodisponibilitatea absolută a furoatului de fluticazonă este de 0, 50 % , astfel încât mai puțin de 1 microgram de furoat de fluticazonă ar fi disponibil sistemic după administrarea de 110 micrograme ( vezi pct . 4. 9 ) . Distribuție : Legarea furoatului de fluticazonă de proteinele plasmatice este mai mare de 99 % . Furoatul de fluticazonă are o distribuție largă , cu un volum de distribuție la starea de echilibru de 608 l în medie . Metabolizare : Furoatul
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
15, 1 ore . Excreția urinară a fost responsabilă de eliminarea a aproximativ 1 % și 2 % din doza administrată oral , respectiv intravenos . Copii : La majoritatea pacienților , furoatul de fluticazonă nu este cuantificabil ( < 10 pg/ ml ) după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi . Concentrații cuantificabile au fost observate la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi și la numai 6, 8 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 55 micrograme o dată pe zi
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
intravenos . Copii : La majoritatea pacienților , furoatul de fluticazonă nu este cuantificabil ( < 10 pg/ ml ) după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi . Concentrații cuantificabile au fost observate la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi și la numai 6, 8 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 55 micrograme o dată pe zi . Nu s- au înregistrat dovezi ale unor concentrații cuantificabile mai mari de furoat de fluticazonă la copii cu vârsta mai
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
nazală a 110 micrograme o dată pe zi . Concentrații cuantificabile au fost observate la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi și la numai 6, 8 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 55 micrograme o dată pe zi . Nu s- au înregistrat dovezi ale unor concentrații cuantificabile mai mari de furoat de fluticazonă la copii cu vârsta mai mică ( sub 6 ani ) . Valorile mediane ale concentrațiilor furoatului de fluticazonă la subiecții cu concentrații cuantificabile după
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
au înregistrat dovezi ale unor concentrații cuantificabile mai mari de furoat de fluticazonă la copii cu vârsta mai mică ( sub 6 ani ) . Valorile mediane ale concentrațiilor furoatului de fluticazonă la subiecții cu concentrații cuantificabile după administrarea unei doze de 55 micrograme au fost de 18, 4 pg/ ml și 18, 9 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . După administrarea unei doze de 110 micrograme , valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
subiecții cu concentrații cuantificabile după administrarea unei doze de 55 micrograme au fost de 18, 4 pg/ ml și 18, 9 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . După administrarea unei doze de 110 micrograme , valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au fost de 14, 3 pg/ ml și 14, 4 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . Aceste valori sunt similare celor obținute în cazul
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
în cazul adulților și adolescenților ( persoane cu vârste de 12 ani sau mai mult ) , unde valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au fost de 15, 4 pg/ ml și 21, 8 pg/ ml pentru dozele de 55 micrograme , respectiv de 110 micrograme . Vârstnici : Date de farmacocinetică au fost obținute numai de la un număr mic de pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani , n=23/ 872 ; 2, 6 % ) . Nu s- au înregistrat dovezi ale unei incidențe mai mari a pacienților cu concentrații
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]