5,563 matches
-
hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții cu scor al stării generale alterat ( vezi pct . 4. 4 ) . Datele privind siguranța sunt prezentate pe baza unui set de date integrate provenite de la 682 pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cărora li s- au administrat 2536 cure de monoterapie cu topotecan pe cale orală ( 275 pacienți cu recidivă de CPCM și 407 pacienți cu recidivă de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ) . Hematologice Neutropenia : Neutropenia severă
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pct . 4. 4 ) . Datele privind siguranța sunt prezentate pe baza unui set de date integrate provenite de la 682 pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cărora li s- au administrat 2536 cure de monoterapie cu topotecan pe cale orală ( 275 pacienți cu recidivă de CPCM și 407 pacienți cu recidivă de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ) . Hematologice Neutropenia : Neutropenia severă ( de Grad 4 cu numărul neutrofilelor < 0, 5 x 109/ l ) a fost prezentă la 32 % dintre pacienți în cadrul
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
prezentate pe baza unui set de date integrate provenite de la 682 pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cărora li s- au administrat 2536 cure de monoterapie cu topotecan pe cale orală ( 275 pacienți cu recidivă de CPCM și 407 pacienți cu recidivă de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ) . Hematologice Neutropenia : Neutropenia severă ( de Grad 4 cu numărul neutrofilelor < 0, 5 x 109/ l ) a fost prezentă la 32 % dintre pacienți în cadrul a 13 % din cure . Valoarea mediană a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pulmonar cu celule mici ( CPCM ) recidivat Un studiu de fază III ( studiul 478 ) a comparat topotecan administrat pe cale orală plus utilizarea celor mai bune măsuri de susținere [ BMS ] [ n=71 ] cu utilizarea doar de BMS [ n=70 ] la pacienți cu recidivă după terapia de primă linie [ valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei bolii [ TAP ] după terapia de primă linie : 84 de zile în cazul administrării de topotecan pe cale orală + BMS , 90 de zile în cazul BMS ] și la care reînceperea
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Un studiu de Fază 2 ( Studiul 065 ) și un studiu de Fază 3 ( Studiul 396 ) au fost efectuate pentru a evalua eficacitatea topotecanului administrat pe cale orală , comparativ cu cea a topotecanului administrarea pe cale intravenoasă , în rândul pacienților care suferiseră o recidivă după mai mult de 90 zile de la terminarea unui regim anterior de chimioterapie ( vezi Tabelul 1 ) . Tabelul 1 . Rezumat al supraviețuirii , ratei de răspuns și timpului scurs până la apariția progresiei bolii înregistrate în rândul pacienților cu CPCM la care s-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
se recomandă o doză de 0, 8 - 1 g/ kg în prima zi , care poate fi repetată o dată la trei zile sau 0, 4 g/ kg zilnic , timp de două până la cinci zile . Tratamentul poate fi repetat în caz de recidivă . Sindromul Guillain Barré 0, 4 g/ kg și zi timp de 3 până la 7 zile . Boala Kawasaki Doza recomandată este de 1, 6- 2, 0 g/ kg , fracționată în mai multe prize , administrate într- un interval de două până la cinci
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
glucoză concentrată administrată pe cale intravenoasă . De asemenea , este necesară administrarea intravenoasă de glucoză dacă pacientul nu răspunde la glucagon într- un interval de 10 până la 15 minute . La recăpătarea conștienței , se recomandă administrarea orală de glucide pacientului , pentru evitarea at recidivelor . riz 5 . to 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Insulina umană inhalatorie , la fel ca analogii săi cu acțiune rapidă , se caracterizează printr- o instalare mai rapidă a efectului său de scădere a glicemiei , comparativ cu insulina umană solubilă administrată subcutanat . Insulina
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
glucoză concentrată administrată pe cale intravenoasă . De asemenea , este necesară administrarea intravenoasă de glucoză dacă pacientul nu răspunde la glucagon într- un interval de 10 până la 15 minute . La recăpătarea conștienței , se recomandă administrarea orală de glucide pacientului , pentru evitarea at recidivelor . riz 5 . to 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Insulina umană inhalatorie , la fel ca analogii săi cu acțiune rapidă , se caracterizează printr- o instalare mai rapidă a efectului său de scădere a glicemiei , comparativ cu insulina umană solubilă administrată subcutanat . Insulina
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
subtipul A ( 58 % versus 12 % ) și mai mare la pacienții la care cea mai mare leziune a fost < 5 cm față de > 7 cm în cel mai mare diametru ( 53 % versus 38 % ) și mai mare la pacienții care au recidivă chimiosensibilă față de pacienții cu recidivă chimiorezistentă ( definită ca durată a răspunsului < 3 luni ) ( 50 % față de 22 % ) . ORR la pacienții tratați anterior cu transplant autolog de maduvă osoasă ( ABMT ) a fost de 78 % față de 43 % la pacienții fără transplant autolog
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și mai mare la pacienții la care cea mai mare leziune a fost < 5 cm față de > 7 cm în cel mai mare diametru ( 53 % versus 38 % ) și mai mare la pacienții care au recidivă chimiosensibilă față de pacienții cu recidivă chimiorezistentă ( definită ca durată a răspunsului < 3 luni ) ( 50 % față de 22 % ) . ORR la pacienții tratați anterior cu transplant autolog de maduvă osoasă ( ABMT ) a fost de 78 % față de 43 % la pacienții fără transplant autolog . Vârsta , sexul pacienților , gradul limfomului
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pentru pacienții care răspund la tratament de 19, 4 luni ( în intervalul de 5, 3 până la 38, 9 luni ) . Tratamentul inițial , pacienți cu masă tumorală mare , săptămânal pentru 4 doze În datele rezultate din trei studii clinice , 39 pacienți cu recidivă sau chimiorezistență , cu masă tumorală mare ( o singură leziune ≥10 cm în diametru ) , cu limfom folicular non- Hodgkin cu celule B de grad mic , au primit 375 mg/ m MabThera în perfuzie intravenoasă , săptămânal în 4 doze . ORR a fost
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
subtipul A ( 58 % versus 12 % ) și mai mare la pacienții la care cea mai mare leziune a fost < 5 cm față de > 7 cm în cel mai mare diametru ( 53 % versus 38 % ) și mai mare la pacienții care au recidivă chimiosensibilă față de pacienții cu recidivă chimiorezistentă ( definită ca durată a răspunsului < 3 luni ) ( 50 % față de 22 % ) . ORR la pacienții tratați anterior cu transplant autolog de maduvă osoasă ( ABMT ) a fost de 78 % față de 43 % la pacienții fără transplant autolog
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și mai mare la pacienții la care cea mai mare leziune a fost < 5 cm față de > 7 cm în cel mai mare diametru ( 53 % versus 38 % ) și mai mare la pacienții care au recidivă chimiosensibilă față de pacienții cu recidivă chimiorezistentă ( definită ca durată a răspunsului < 3 luni ) ( 50 % față de 22 % ) . ORR la pacienții tratați anterior cu transplant autolog de maduvă osoasă ( ABMT ) a fost de 78 % față de 43 % la pacienții fără transplant autolog . Vârsta , sexul pacienților , gradul limfomului
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pentru pacienții care răspund la tratament de 19, 4 luni ( în intervalul de 5, 3 până la 38, 9 luni ) . Tratamentul inițial , pacienți cu masă tumorală mare , săptămânal pentru 4 doze În datele rezultate din trei studii clinice , 39 pacienți cu recidivă sau chimiorezistență , cu masă tumorală mare ( o singură leziune ≥10 cm în diametru ) , cu limfom folicular non- Hodgkin cu celule B de grad mic , au primit 375 mg/ m MabThera în perfuzie intravenoasă , săptămânal în 4 doze . ORR a fost
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
clinice provin mai ales dintr- un studiu prospectiv ( n = 24 pacienți ) efectuat la copii și adolescenți cu vârste , în momentul diagnosticării , cuprinse între 5 luni și 16 ani ( vârstă medie : 4 ani ) care prezentau o tumoră primară inoperabilă sau o recidivă a tumorii sau boală în fază de metastază ; cei mai mulți copii ( 75 % ) prezentau simptome endocrine . Mitotanul a fost administrat în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie cu diferite substanțe . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția În cadrul unui studiu efectuat la 8 pacienți
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
deficit hormonal ( cu excepția prolactinei ) . Testarea pentru deficitul hormonului de creștere nu trebuie efectuată până la începerea unui tratament de substituție adecvat pentru celelalte deficite hormonale . Pacienții cu leziuni intracraniene în antecedente trebuie examinați frecvent pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a leziunii . NutropinAq nu este indicat pentru tratamentul pe termen lung al copiilor care au deficit de creștere determinat de sindromul Prader- Willi confirmat genetic , decât în cazul în care aceștia sunt diagnosticați și cu deficit al hormonului de creștere
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
sunt într- o oarecare măsură efecte indirecte , mediate de IGF- 1 . NutropinAq este indicat pentru : 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NutropinAq Nu utilizați NutropinAq • La pacienții cu afecțiuni maligne în antecedente , medicul va acorda o atenție specială semnelor și simptomelor de recidivă . • În cazul unor leziuni cerebrale în antecedente , pacientul trebuie examinat frecvent pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a leziunii . • Copiilor cu sindrom Prader- Willi nu trebuie să li se administreze NutropinAq decât dacă suferă și de o insuficiență
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
NutropinAq Nu utilizați NutropinAq • La pacienții cu afecțiuni maligne în antecedente , medicul va acorda o atenție specială semnelor și simptomelor de recidivă . • În cazul unor leziuni cerebrale în antecedente , pacientul trebuie examinat frecvent pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a leziunii . • Copiilor cu sindrom Prader- Willi nu trebuie să li se administreze NutropinAq decât dacă suferă și de o insuficiență a hormonului de creștere . • La pacienții cu o afecțiune acută în stadiu critic , aflați în secții de terapie intensivă
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
18 zile pentru fluconazol la populația adultă ( N=798 ) și de 23 zile pentru ambele brațe de tratament din cadrul populației pediatrice ( N=84 ) . Rata succesului terapeutic a fost semnificativ mai mare pentru micafungin comparativ cu fluconazol ( 1, 6 % cazuri de recidivă , comparativ cu 2, 4 % ) . Cazuri de recidivă pentru infecțiile cu Aspergillus au fost de 1 comparativ cu 7 pacienți , iar recidivele demonstrate sau probabile cu Candida au fost observate la 4 și respectiv 2 pacienți , pentru grupurile de micafungin și
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
N=798 ) și de 23 zile pentru ambele brațe de tratament din cadrul populației pediatrice ( N=84 ) . Rata succesului terapeutic a fost semnificativ mai mare pentru micafungin comparativ cu fluconazol ( 1, 6 % cazuri de recidivă , comparativ cu 2, 4 % ) . Cazuri de recidivă pentru infecțiile cu Aspergillus au fost de 1 comparativ cu 7 pacienți , iar recidivele demonstrate sau probabile cu Candida au fost observate la 4 și respectiv 2 pacienți , pentru grupurile de micafungin și , respectiv , fluconazol . Celelalte cazuri de recidive au
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
N=84 ) . Rata succesului terapeutic a fost semnificativ mai mare pentru micafungin comparativ cu fluconazol ( 1, 6 % cazuri de recidivă , comparativ cu 2, 4 % ) . Cazuri de recidivă pentru infecțiile cu Aspergillus au fost de 1 comparativ cu 7 pacienți , iar recidivele demonstrate sau probabile cu Candida au fost observate la 4 și respectiv 2 pacienți , pentru grupurile de micafungin și , respectiv , fluconazol . Celelalte cazuri de recidive au fost induse de Fusarium ( 1 și respectiv 2 pacienți ) și Zygomycetes ( 1 și 10
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
de recidivă pentru infecțiile cu Aspergillus au fost de 1 comparativ cu 7 pacienți , iar recidivele demonstrate sau probabile cu Candida au fost observate la 4 și respectiv 2 pacienți , pentru grupurile de micafungin și , respectiv , fluconazol . Celelalte cazuri de recidive au fost induse de Fusarium ( 1 și respectiv 2 pacienți ) și Zygomycetes ( 1 și 10 respectiv 0 pacienți ) . Natura și incidența reacțiilor adverse au fost similare pentru ambele grupe de tratament . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Micafungin este un medicament
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
18 zile pentru fluconazol la populația adultă ( N=798 ) și de 23 zile pentru ambele brațe de tratament din cadrul populației pediatrice ( N=84 ) . Rata succesului terapeutic a fost semnificativ mai mare pentru micafungin comparativ cu fluconazol ( 1, 6 % cazuri de recidivă , comparativ cu 2, 4 % ) . Cazuri de recidivă pentru infecțiile cu Aspergillus au fost de 1 comparativ cu 7 pacienți , iar recidivele demonstrate sau probabile cu Candida au fost observate la 4 și respectiv 2 pacienți , pentru grupurile de micafungin și
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
N=798 ) și de 23 zile pentru ambele brațe de tratament din cadrul populației pediatrice ( N=84 ) . Rata succesului terapeutic a fost semnificativ mai mare pentru micafungin comparativ cu fluconazol ( 1, 6 % cazuri de recidivă , comparativ cu 2, 4 % ) . Cazuri de recidivă pentru infecțiile cu Aspergillus au fost de 1 comparativ cu 7 pacienți , iar recidivele demonstrate sau probabile cu Candida au fost observate la 4 și respectiv 2 pacienți , pentru grupurile de micafungin și , respectiv , fluconazol . Celelalte cazuri de recidive au
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
N=84 ) . Rata succesului terapeutic a fost semnificativ mai mare pentru micafungin comparativ cu fluconazol ( 1, 6 % cazuri de recidivă , comparativ cu 2, 4 % ) . Cazuri de recidivă pentru infecțiile cu Aspergillus au fost de 1 comparativ cu 7 pacienți , iar recidivele demonstrate sau probabile cu Candida au fost observate la 4 și respectiv 2 pacienți , pentru grupurile de micafungin și , respectiv , fluconazol . Celelalte cazuri de recidive au fost induse de Fusarium ( 1 și respectiv 2 pacienți ) și Zygomycetes ( 1 și 24
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]