5,635 matches
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . Tratamentul dermatitelor atopice moderate până la severe la copiii ( cu vârsta de 2 ani și peste ) care nu au răspuns adecvat la terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Protopic trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . Tratamentul trebuie să fie intermitent , și nu continuu . Protopic unguent trebuie aplicat
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
mg , de trei ori pe zi . Comprimatele trebuie administrate la interval de șase până la opt ore , cu sau fără alimente . Aceeași doză este utilizată în cazul pacienților cu probleme renale sau ale ficatului și trebuie redusă doar dacă pacientul nu tolerează doza normală . Revatio poate fi administrat cu epoprostenol ( alt medicament utilizat în HAP ) . Cum acționează Revatio ? HAP este o boală epuizantă cu comprimări ( îngustări ) severe ale vaselor sangvine ale plămânilor , cauzând presiune ridicată a sângelui în artera pulmonară ( vasul care
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
6 Nu s- a demonstrat că anticorpii la agalsidaza alfa ar fi asociați cu efecte clinice semnificative asupra siguranței ( de exemplu reacții la perfuzie ) sau a eficacității . Se poate lua în considerare administrarea perfuziei cu Replagal acasă pentru pacienții care tolerează bine perfuzia . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
artrită reumatoidă activă moderată până la severă ( o boală a sistemului imunitar care determină inflamația articulațiilor ) . Se utilizează în asociere cu metotrexat ( un alt medicament utilizat în artrita reumatoidă ) la pacienții care nu au răspuns adecvat la sau care nu au tolerat alte tratamente , inclusiv medicamentele convenționale pentru artrita reumatoidă ( cum ar fi metotrexat ) sau blocanții factorului de necroză tumorală ( TNF ) . RoActemra poate fi utilizat ca tratament unic la pacienții care nu pot lua metotrexat . Medicamentul se poate elibera numai pe bază
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile aduse de RoActemra , în asociere cu metotrexat , sunt mai mari decât riscurile , pentru tratamentul artritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți care fie au avut un răspuns inadecvat , fie nu au tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii sau antagoniști ai factorului de necroză tumorală sau în monoterapie în cazul intoleranței la metotrexat sau în cazurile în care continuarea tratamentului cu metotrexat este inadecvată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil , doar dacă tratamentul nu este bine tolerat . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică : Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ( clasele A și B Child - Pugh ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere după o
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
pacienții cu insuficiență hepatică ( clasele A și B Child - Pugh ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil , doar dacă tratamentul nu este bine tolerat . 2 Revatio este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică severă ( clasă C Child- Pugh ) , ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la copii și adolescenți ( < 18 ani ) : Siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți nu a fost studiată în studii clinice
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
prelungită Comprimate de formă ovală , de culoare albastru deschis , gravate pe o parte cu CVT375 . 4. 1 Indicații terapeutice Ranexa este indicat ca terapie adjuvantă pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu angină pectorală stabilă care sunt controlați inadecvat sau nu tolerează terapiile antianginoase de primă linie ( cum ar fi beta- blocantele și/ sau antagoniștii canalelor calciului ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Pacienților trebuie să li se dea prospectul Ranexa și Cardul de avertizare a pacientului și să fie instruiți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
nu s- au înregistrat creșteri relevante ale incidenței nici unui tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă și embrionară , dar nu de teratogenitate , s- au înregistrat la doze de ranolazină de până la 400 mg/ kg și zi ( 2400 mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
prelungită Comprimate de formă ovală , de culoare portocaliu deschis , gravate pe o parte cu CVT500 . 4. 1 Indicații terapeutice Ranexa este indicat ca terapie adjuvantă pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu angină pectorală stabilă care sunt controlați inadecvat sau nu tolerează terapiile antianginoase de primă linie ( cum ar fi beta- blocantele și/ sau antagoniștii canalelor calciului ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Pacienților trebuie să li se dea prospectul Ranexa și Cardul de avertizare a pacientului și să fie instruiți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
nu s- au înregistrat creșteri relevante ale incidenței nici unui tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă și embrionară , dar nu de teratogenitate , s- au înregistrat la doze de ranolazină de până la 400 mg/ kg și zi ( 2400 mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
prelungită Comprimate de formă ovală , de culoare verde deschis , gravate pe o parte cu CVT750 . 4. 1 Indicații terapeutice Ranexa este indicat ca terapie adjuvantă pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu angină pectorală stabilă care sunt controlați inadecvat sau nu tolerează terapiile antianginoase de primă linie ( cum ar fi beta- blocantele și/ sau antagoniștii canalelor calciului ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Pacienților trebuie să li se dea prospectul Ranexa și Cardul de avertizare a pacientului și să fie instruiți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
nu s- au înregistrat creșteri relevante ale incidenței nici unui tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă și embrionară , dar nu de teratogenitate , s- au înregistrat la doze de ranolazină de până la 400 mg/ kg și zi ( 2400 mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Tratamentul cu Sprycel se continuă fie până când boala se agravează , fie până când pacientul nu mai poate tolera medicamentul . Sprycel poate fi administrat cu sau fără alimente , dar comprimatele trebuie înghițite întregi . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Sprycel ? Substanța activă din Sprycel , dasatinib , aparține unei
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
opalescentă , incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RoActemra , în asociere cu metotrexat ( MTX ) , este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR ) activă , moderată până la severă , care au avut fie un răspuns inadecvat fie nu au tolerat unul sau mai mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii ( DMARD ) sau la inhibitori ai factorului de necroză tumorală ( TNF ) . La acești pacienți , RoActemra poate fi administrat ca monoterapie , în cazul intoleranței la MTX sau unde tratamentul continuu cu MTX
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
DMARD . Au fost administrate doze de 8 mg/ kg de tocilizumab sau placebo la fiecare 4 săptămâni în asociere cu doza stabilită de DMARD . Studiul V a evaluat 499 pacienți , care au avut un răspuns clinic inadecvat sau nu au tolerat unul sau mai multe tratamente cu un inhibitor TNF . Tratamentul cu un inhibitor TNF a fost întrerupt înainte de randomizare . Au fost administrate doze de 4 sau 8 mg/ kg de tocilizumab sau placebo la fiecare patru săptămâni , în asociere cu
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
să le fie administrate alte tratamente . Comitetul a decis că beneficiile Stelara sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul psoriazisului în plăci , forme moderate până la severe , la adulții care nu au răspuns , cărora le sunt contraindicate sau care nu tolerează alte terapii sistemice , inclusiv ciclosporina , metotrexatul sau PUVA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stelara . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Stelara ? Societatea care produce Stelara va asigura programe educaționale pentru
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
a fost studiat doar în administrare concomitentă cu terapie imunosupresoare convențională . 2 Tratamentul colitei ulcerative moderate până la severă la pacienți care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6- MP sau AZA , sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii . Artrita psoriazică : Remicade este indicat pentru : Tratamentul artritei psoriazice active și progresive la adulți în cazul în care răspunsul terapeutic a fost inadecvat după administrarea DMARDs . Remicade trebuie administrat : - în asociere cu metotrexat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
după cum o demonstrează examenul radiologic la pacienții cu subtipurile articulare simetrice ale bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Psoriazis : Remicade este indicat pentru : Tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți care nu au răspuns terapeutic , prezintă contraindicație sau nu tolerează alte terapii sistemice inclusiv cele cu ciclosporină , metotrexat sau PUVA ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Remicade trebuie inițiat și supravegheat de către medici specializați , cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide , bolilor
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
timp de 2 ore , urmată de doze suplimentare de perfuzie de 3 mg/ kg , la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi o dată la 8 săptămâni . La pacienți cu poliartrită reumatoidă selectați cu atenție , care au tolerat 3 perfuzii inițiale cu Remicade cu durată de 2 ore , poate fi luată în considerare administrarea perfuziilor următoare într- o perioadă cu durată nu mai mică de 1 oră . Scurtarea periodei de perfuzie la doze > 6 mg/ kg nu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]