6,128 matches
-
grup de medicamente nehormonale denumit modulatori selectivi ai receptorului de estrogen ( MSRE ) . Atunci când femeile ajung la menopauz , nivelul estrogenului , hormonul sexual feminin , scade . OPTRUMA este utilizat pentru tratarea i prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauz . OPTRUMA reduce riscul de fracturi vertebrale la femeile cu osteoporoz în postmenopauz . Nu s- a demonstrat o reducere a riscului de fracturi de old . Osteoporoza este o boal care face ca oasele dumneavoastr s devin sub iri i fragile - aceast boal este frecvent la femei mai
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
ca oasele dumneavoastr s devin sub iri i fragile - aceast boal este frecvent la femei mai ales dup menopauz . Cu toate c la început poate s nu aib simptome , osteoporoza v predispune la fracturi ale oaselor , în special ale coloanei vertebrale , oldurilor i ale încheieturilor mâinii i poate s produc dureri de spate , sc dere în în l ime i încovoierea spatelui . 2 . ÎNAINTE S LUA I OPTRUMA Nu lua i OPTRUMA : 23 Ave i grij deosebit cu OPTRUMA Cele ce
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
orală 2 . Fiecare plic cu granule pentru suspensie orală conține ranelat de stronțiu 2 g . Excipient : conține de asemenea aspartam 20 mg ( E951 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei postmenopauză pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale și de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată este de un plic de 2 g ranelat de stronțiu , o dată pe zi , administrat pe cale orală . Datorită tipului afecțiunii tratate , ranelatul de stronțiu
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
în considerare atunci când se interpretează variațiile DMO în timpul tratamentului cu OSSEOR . În studiile de fază III , care au demonstrat eficacitatea anti- fracturi a OSSEOR , media DMO a crescut comparativ cu valoarea inițială cu aproximativ 4 % pe an la nivelul coloanei vertebrale lombare și cu 2 % pe an la nivelul colului femural , atingând 13 - 15 % , respectiv 5 - 6 % după 3 ani de tratament , în funcție de studiu . În studiile de fază III , comparativ cu placebo , markerii biochimici ai sintezei osoase ( fosfataza alcalină specific osoasă
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
precum și creșteri ale concentrațiilor sanguine ale fosforului și ale activității fosfatazei alcaline totale , fără consecințe clinice observabile . Eficacitate clinică Osteoporoza este definită ca o scădere cu cel puțin 2, 5 deviații standard față de valoarea medie a DMO la nivelul coloanei vertebrale sau șoldului la o populație tânără normală . O serie de factori de risc sunt asociați osteoporozei postmenopauză , incluzând reducerea masei osoase , densitatea minerală osoasă scăzută , menopauza precoce , fumat în antecedente și antecedentele familiale de osteoporoză . Consecința clinică a osteoporozei este
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
anti- fractură pentru OSSEOR a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și cu o vârstă medie de 70 ani . TROPOS a inclus 5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu o vârstă medie de 77
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu o vârstă medie de 77 ani . În studiul SOTI , OSSEOR a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1 ) . Efectul a fost semnificativ din primul an . Beneficii similare s- au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere . Riscul relativ al fracturilor vertebrale clinice ( definite ca fracturi asociate cu dureri
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1 ) . Efectul a fost semnificativ din primul an . Beneficii similare s- au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere . Riscul relativ al fracturilor vertebrale clinice ( definite ca fracturi asociate cu dureri de spate și/ sau o pierdere de înălțime de cel puțin 1 cm ) s- a redus cu 38 % . De asemenea , OSSEOR a scăzut și numărul de paciente cu scădere de înălțime de cel
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
comparativ cu placebo . Evaluarea calității vieții pe scala specifică QUALIOST , precum și scorul de percepție al sănătății generale pe scala generică SF- 36 au indicat beneficiul terapeutic cu OSSEOR comparativ cu placebo . Eficacitatea OSSEOR de a reduce riscul de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : Incidența pacientelor cu fractură vertebrală și reducerea riscului relativ de fractură OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
indicat beneficiul terapeutic cu OSSEOR comparativ cu placebo . Eficacitatea OSSEOR de a reduce riscul de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : Incidența pacientelor cu fractură vertebrală și reducerea riscului relativ de fractură OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52 ) , p < 0, 001 11, 8 % 6, 1 % 49 % ( 26- 64 ) , p
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : Incidența pacientelor cu fractură vertebrală și reducerea riscului relativ de fractură OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52 ) , p < 0, 001 11, 8 % 6, 1 % 49 % ( 26- 64 ) , p < 0, 001 Fracturi vertebrale clinice noi în decurs de 3 ani 17, 4 % 11
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
de fractură OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52 ) , p < 0, 001 11, 8 % 6, 1 % 49 % ( 26- 64 ) , p < 0, 001 Fracturi vertebrale clinice noi în decurs de 3 ani 17, 4 % 11, 3 % 38 % ( 17- 53 ) , p < 0, 001 TROPOS Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 20, 0 % 12, 5 % 39 % ( 27- 49 ) , p < 0, 001 La pacientele
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
41 % ( 27- 52 ) , p < 0, 001 11, 8 % 6, 1 % 49 % ( 26- 64 ) , p < 0, 001 Fracturi vertebrale clinice noi în decurs de 3 ani 17, 4 % 11, 3 % 38 % ( 17- 53 ) , p < 0, 001 TROPOS Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 20, 0 % 12, 5 % 39 % ( 27- 49 ) , p < 0, 001 La pacientele cu vârsta peste 80 ani la includere , o analiză combinată a studiilor SOTI și TROPOS a arătat că OSSEOR a redus
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
0 % 12, 5 % 39 % ( 27- 49 ) , p < 0, 001 La pacientele cu vârsta peste 80 ani la includere , o analiză combinată a studiilor SOTI și TROPOS a arătat că OSSEOR a redus riscul relativ de apariție a noilor fracturi vertebrale cu 32 % după 3 ani ( incidență de 19, 1 % cu ranelat de stronțiu comparativ cu 26, 5 % cu placebo ) . Într- o analiză a posteriori a pacientelor din studiile SOTI și TROPOS combinate [ paciente cu valori inițiale ale DMO la nivelul
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
32 % după 3 ani ( incidență de 19, 1 % cu ranelat de stronțiu comparativ cu 26, 5 % cu placebo ) . Într- o analiză a posteriori a pacientelor din studiile SOTI și TROPOS combinate [ paciente cu valori inițiale ale DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare și/ sau colului femural în intervalul osteopenic și fără o fractură prevalentă , dar cu cel puțin un factor de risc suplimentar de fractură ( N=176 ) ] , OSSEOR a redus riscul primei fracturi vertebrale cu 72 % după 3 ani ( incidența fracturilor
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
valori inițiale ale DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare și/ sau colului femural în intervalul osteopenic și fără o fractură prevalentă , dar cu cel puțin un factor de risc suplimentar de fractură ( N=176 ) ] , OSSEOR a redus riscul primei fracturi vertebrale cu 72 % după 3 ani ( incidența fracturilor vertebrale a fost de 3, 6 % cu ranelat de stronțiu , comparativ cu 12, 0 % cu placebo ) . A fost efectuată o analiză a posteriori pe un subgrup de paciente din studiul TROPOS , paciente de
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
lombare și/ sau colului femural în intervalul osteopenic și fără o fractură prevalentă , dar cu cel puțin un factor de risc suplimentar de fractură ( N=176 ) ] , OSSEOR a redus riscul primei fracturi vertebrale cu 72 % după 3 ani ( incidența fracturilor vertebrale a fost de 3, 6 % cu ranelat de stronțiu , comparativ cu 12, 0 % cu placebo ) . A fost efectuată o analiză a posteriori pe un subgrup de paciente din studiul TROPOS , paciente de interes medical deosebit , cu risc mare de fracturi
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează OSSEOR 6 . 1 . CE ESTE OSSEOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ OSSEOR este un medicament non- hormonal folosit pentru tratarea osteoporozei la femeile aflate la postmenopauză . OSSEOR reduce riscul de fracturi ale coloanei vertebrale și șoldului . Despre osteoporoză În mod constant , organismul dumneavoastră distruge țesutul osos bătrân și formează țesut osos nou . Dacă suferiți de osteoporoză , organismul dumneavoastră distruge mai mult țesut osos decât formează , ceea ce duce la o pierdere osoasă progresivă , oasele se
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
pe bază de rețetă . Cum se utilizează Prialt ? Tratamentul cu Prialt trebuie folosit doar de medicii care au experiență in administrarea intrarahidiană a medicamentelor . Prialt trebuie administrat în perfuzie lentă continuă prin intermediul unui cateter intrarahidian ( un tub montat in canalul vertebral ) , folosind o pompă de perfuzie care eliberează cantitatea necesară de medicament . Dacă este necesar , Prialt se poate dilua , în special la începutul tratamentului , când este nevoie de doze mai mici . Se începe de la o doză de 2, 4 micrograme de
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
reacțiilor adverse asociate cu Prialt , a se consulta prospectul . Prialt nu trebuie folosit la pacienții cu hipersensibilitate ( alergie ) la ziconotidă sau la oricare din componente . Prialt nu trebuie folosit în același timp cu chimioterapia intrarahidiană ( medicamente anticanceroase administrate în canalul vertebral ) . De ce a fost aprobat Prialt ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că Prialt oferă o alternativă la alte analgezice intrarahidiene , cum ar fi opioidele . S- a decis că beneficiile Prialt sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
risc crescut de sângerare , administrarea Metalyse este contraindicată în următoarele situații : - tulburări hemoragice semnificative actuale sau în ultimele 6 luni ; 1, 3 ) ; - antecedente de leziuni ale sistemului nervos central ( de exemplu neoplasm , anevrism , intervenții chirurgicale intracraniene sau la nivelul coloanei vertebrale ) ; - diateză hemoragică cunoscută ; - hipertensiune arterială severă necontrolată ; ultimele 2 luni ( inclusiv orice leziuni asociate cu IMA curent ) ; - resuscitare cardiopulmonară prelungită ( > 2 minute ) în ultimele 2 săptămâni ; - pericadită acută și/ sau endocardită bacteriană subacută ; - pancreatită acută ; - ulcer peptic activ ; - anevrism
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
risc crescut de sângerare , administrarea Metalyse este contraindicată în următoarele situații : - tulburări hemoragice semnificative actuale sau în ultimele 6 luni ; 1, 3 ) ; - antecedente de leziuni ale sistemului nervos central ( de exemplu neoplasm , anevrism , intervenții chirurgicale intracraniene sau la nivelul coloanei vertebrale ) ; - diateză hemoragică cunoscută ; - hipertensiune arterială severă necontrolată ; ultimele 2 luni ( inclusiv orice leziuni asociate cu IMA curent ) ; - resuscitare cardiopulmonară prelungită ( > 2 minute ) în ultimele 2 săptămâni ; - pericadită acută și/ sau endocardită bacteriană subacută ; - pancreatită acută ; - ulcer peptic activ ; - anevrism
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
risc crescut de sângerare , administrarea Metalyse este contraindicată în următoarele situații : - tulburări hemoragice semnificative actuale sau în ultimele 6 luni ; 1, 3 ) ; - antecedente de leziuni ale sistemului nervos central ( de exemplu neoplasm , anevrism , intervenții chirurgicale intracraniene sau la nivelul coloanei vertebrale ) ; - diateză hemoragică cunoscută ; - hipertensiune arterială severă necontrolată ; ultimele 2 luni ( inclusiv orice leziuni asociate cu IMA curent ) ; - resuscitare cardiopulmonară prelungită ( > 2 minute ) în ultimele 2 săptămâni ; - pericadită acută și/ sau endocardită bacteriană subacută ; - pancreatită acută ; - ulcer peptic activ ; - anevrism
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
modalitate specială de explorare imagistică prin care se pot obține imagini ale organelor interne . Cu ajutorul OptiMARK se obține o explorare imagistică mai clară a pacienților care au sau pentru care există o suspiciune de structuri anormale la nivelul creierului , coloanei vertebrale sau ficatului . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează OptiMARK ? OptiMARK trebuie administrat doar de un medic cu experiență în practica clinică a IRM . Acest medicament este administrat sub forma unei injecții intravenoase ( în venă ) în
Ro_743 () [Corola-website/Science/291502_a_292831]
-
cu OptiMARK au fost testate pe modele experimentale . OptiMARK a fost studiat în cadrul a patru studii principale în care au participat 804 pacienți adulți care prezentau sau pentru care exista suspiciunea că prezintă structuri anormale la nivelul creierului sau coloanei vertebrale ( două studii în care au participat 401 pacienți ) sau la nivelul ficatului ( două studii în care au participat 403 pacienți ) . În cadrul tuturor studiilor , efectele OptiMARK au fost comparate cu cele ale gadopentetatului de dimeglumină ( un alt agent de contrast care
Ro_743 () [Corola-website/Science/291502_a_292831]