59,651 matches
-
2.2. Registratura centrală STRICT SECRET UE În calitate de ofițer de control, șeful registraturii centrale STRICT SECRET UE are ca responsabilități: (a) transmiterea documentelor STRICT SECRET UE în conformitate cu dispozițiile definite în secțiunea 21.3; (b) păstrarea unei liste cu toate registraturile secundare STRICT SECRET UE subordonate, împreună cu numele și semnăturile ofițerilor de control desemnați și ale adjuncților lor autorizați; (c) păstrarea confirmărilor de primire de la registraturi pentru toate documentele STRICT SECRET UE distribuite de registratura centrală; (d) ținerea unui registru al documentelor
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
care corespondează în mod normal, împreună cu numele și semnăturile ofițerilor de control desemnați și ale adjuncților lor autorizați; (f) salvgardarea fizică a tuturor documentelor STRICT SECRET UE deținute în cadrul registraturii în conformitate cu reglementările prevăzute în secțiunea 18. 22.2.3. Registraturi secundare STRICT SECRET UE În calitate de ofițer de control, șeful unei registraturi secundare STRICT SECRET UE are ca responsabilități: (a) transmiterea documentelor STRICT SECRET UE în conformitate cu dispozițiile prevăzute în secțiunea 21.3; (b) păstrarea unei liste actualizate cu toate persoanele autorizate să
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
control desemnați și ale adjuncților lor autorizați; (f) salvgardarea fizică a tuturor documentelor STRICT SECRET UE deținute în cadrul registraturii în conformitate cu reglementările prevăzute în secțiunea 18. 22.2.3. Registraturi secundare STRICT SECRET UE În calitate de ofițer de control, șeful unei registraturi secundare STRICT SECRET UE are ca responsabilități: (a) transmiterea documentelor STRICT SECRET UE în conformitate cu dispozițiile prevăzute în secțiunea 21.3; (b) păstrarea unei liste actualizate cu toate persoanele autorizate să aibă acces la informațiile STRICT SECRET UE aflate sub controlul său
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
STRICT SECRET UE cu care este autorizat să facă schimb de documente STRICT SECRET UE, împreună cu numele și semnăturile ofițerilor de control și ale adjuncților autorizați ai acestora; (f) salvgardarea fizică a tuturor documentelor STRICT SECRET UE deținute în cadrul registraturii secundare în conformitate cu normele prevăzute în secțiunea 18. 22.3. Inventarieri, regrupări și verificări ale documentelor clasificate UE 1. În fiecare an, fiecare registratură STRICT SECRET UE menționată în prezenta secțiune efectuează o inventariere detaliată a documentelor STRICT SECRET UE. Un document
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
documentului sau o instrucțiune de declasare sau declasificare a documentului în cauză. Registraturile STRICT SECRET UE transmit rezultatele inventarelor anuale membrului Comisiei însărcinat cu probleme de securitate, până cel târziu la data de 1 aprilie a fiecărui an. 2. Registraturile secundare STRICT SECRET UE transmit rezultatele inventarului lor anual registraturii centrale căreia i se subordonează, la o dată specificată de aceasta din urmă. 3. Documentele clasificate UE de un nivel inferior celui STRICT SECRET UE sunt supuse unor verificări interne în conformitate cu instrucțiunile
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
și de jos a fiecărei pagini, fiecare pagină fiind numerotată. Fiecare document are marcat un număr de referință și o dată; acest număr de referință apare pe fiecare pagină. Documentele STRICT SECRET UE sunt distruse de registratura centrală sau de registratura secundară responsabilă de ele. Fiecare document distrus este menționat într-un certificat de distrugere, semnat de ofițerul de control STRICT SECRET UE și de ofițerul care este martor la distrugere, care este autorizat STRICT SECRET UE. Se face o mențiune în
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
special, registraturile către care sunt transmise informațiile clasificate UE. (b) Dacă informațiile clasificate a căror comunicare este autorizată de Comisie includ informații STRICT SECRET UE, statul sau organizația internațională beneficiare înființează o registratură centrală UE și, dacă este necesar, registraturi secundare UE. Aceste registraturi aplică dispoziții strict echivalente cu cele din secțiunea 22 a prezentelor dispoziții de securitate. 9. Înregistrare De îndată ce o registratură primește un document UE clasificat CONFIDENȚIAL UE sau de nivel superior, aceasta înscrie documentul într-un registru special
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
următoarele texte: "- pentru cel puțin șase luni și maximum 12 luni în perioada dintre 1 decembrie a anului de producție în cauză și 30 noiembrie a anului următor. Totuși, pentru anul de recoltă 2000/2001, se poate acorda asistență financiară secundară în baza cererilor de asistență depuse în perioada dintre 1 decembrie 2000 și 30 mai 2001, pentru cel puțin șase luni și maximum 12 luni." Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la publicarea în Jurnalul
jrc5221as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90389_a_91176]
-
de soia: 39,7 g/100g Polividon K 30: 0,08 g/100g Făină integrală de grâu: 60g/ 100g Substanță activă Diclaruzil, C17H9Cl3N4O2, (±) -4-clorofenil[ 2,6-dicloro-4-(2,3,4,5-tetrahidro,-3, 5-dioxi-1, 2, 4-triayină-2-il fenil] acetonitril, Numărul CAS: 101831-37-2, Impurități secundare: Compus de degradare (R064318): ≤ 0,2 % Alte impurități secundare (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤0,5 % individual Total impurități ≤ 1,5 %. 1 JO L 270, 14.12.1970, p. 1. 2 JO L 319, 16.12.2000, p.1
jrc5207as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90375_a_91162]
-
0,08 g/100g Făină integrală de grâu: 60g/ 100g Substanță activă Diclaruzil, C17H9Cl3N4O2, (±) -4-clorofenil[ 2,6-dicloro-4-(2,3,4,5-tetrahidro,-3, 5-dioxi-1, 2, 4-triayină-2-il fenil] acetonitril, Numărul CAS: 101831-37-2, Impurități secundare: Compus de degradare (R064318): ≤ 0,2 % Alte impurități secundare (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤0,5 % individual Total impurități ≤ 1,5 %. 1 JO L 270, 14.12.1970, p. 1. 2 JO L 319, 16.12.2000, p.1. 3 JO L 183, 29.06.1989, p.1
jrc5207as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90375_a_91162]
-
de prelucrare și contractele de prelucrare pentru paie în conformitate cu măsurile prevăzute în art. 2 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1673/2000. (3) Unii prelucrători primari de paie de in produc în principal fibră lungă de in și, ca produs secundar, fibră scurtă de in cu un procentaj ridicat de impurități și deșeuri. Dacă aceștia nu dispun de instalații adecvate pentru curățirea acestor produse secundare, pot încheia un contract cu un alt operator pentru curățirea fibrelor scurte. În aceste situații, curățirea
jrc5191as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90359_a_91146]
-
prelucrători primari de paie de in produc în principal fibră lungă de in și, ca produs secundar, fibră scurtă de in cu un procentaj ridicat de impurități și deșeuri. Dacă aceștia nu dispun de instalații adecvate pentru curățirea acestor produse secundare, pot încheia un contract cu un alt operator pentru curățirea fibrelor scurte. În aceste situații, curățirea fibrelor în baza unui contract trebuie considerată o operațiune desfășurată de prelucrătorul primar autorizat în legătură cu fibrele scurte de in. Condițiile care trebuie respectate de
jrc5191as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90359_a_91146]
-
cea mai apropiată fermă de porcine; (g) dacă pesta porcină clasică a fost confirmată într-un abator sau un mijloc de transport, localizarea exploatației sau a exploatațiilor de origine a porcinelor sau a carcaselor infectate. 3. În cazul unor focare secundare, informațiile de la pct. (1) și (2) trebuie prezentate în termenul limită stabilit în art. 4 din Directiva Consiliului 82/894/CEE: 4. Statul membru respectiv se asigură că informațiile care trebuie furnizate cu privire la orice focar sau caz de pestă porcină
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
1999 în ceea ce privește metodele de analiză și de evaluare a calității laptelui și a produselor lactate și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2771/1999 și (CE) nr. 2799/1999 (vezi pagina 1 din prezentul Jurnal Oficial). (2)"Zară" este produsul secundar din fabricarea untului obținut după baterea smântânii și separarea grăsimilor solide. (3)Absența zarei poate fi stabilită fie printr-o inspecție la fața locului a planului de producție efectuată fără să fi fost anunțată cu cel puțin o săptămână înainte
jrc5188as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90356_a_91143]
-
planului de producție efectuată fără să fi fost anunțată cu cel puțin o săptămână înainte, fie printr-o analiză de laborator a produsului final care indică un maximum de 69,31 mg FEDP per 100 g. (4)"Zer" este produsul secundar din fabricarea brânzei sau a cazeinei obținut prin acțiunea acizilor, închegare și/sau procese chimico-fizice. (5)Laptele crud utilizat la fabricarea laptelui praf degresat trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute în Capitolul III Partea D din anexa A la Directiva 92
jrc5188as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90356_a_91143]
-
b) să respecte nivelurile maxime prevăzute la pct. 2.1.1.2 din anexa I, pentru arahide, și la pct. 2.1.1.3 din anexa I, pentru fructe în coajă și fructe uscate; (c) să fie supuse unui tratament secundar, care implică sortarea sau alte tratamente fizice, după care, limitele maxime prevăzute la pct. 2.1.1.1 și 2.1.2.1 din anexa I să nu fie depășite, iar din acest tratament să nu rezulte reziduuri dăunătoare; (d
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
mai puțin de 1 % se leagă de proteinele plasmatice . Metabolism : studiile la animale arată că metabolizarea este calea principală de eliminare a oxibatului de sodiu , cu producere de dioxid de carbon și apă pe calea ciclului acidului tricarboxilic ( Krebs ) și secundar , prin β- oxidare . Calea principală implică o enzimă citoplasmatică NADP+dependentă , GHB dehidrogenaza , care catalizează transformarea oxibatului de sodiu în semialdehidă succinică , transformată apoi în acid succinic de dehidrogenaza semialdehidei succinice . Acidul succinic intră în ciclul Krebs unde este metabolizat
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
sodiu la șobolani ( 90 zile și 26 săptămâni ) și câini ( 52 săptămâni ) nu a evidențiat modificări semnificative ale parametrilor biochimici și nici alterări micro - și macrscopice . Semnele clinice determinate de tratament au fost în principal sedare , reducerea consumului alimentar și secundar , modificări ale greutății , creșterea greutății corporale și creșterea greutății organelor . Nivelul de expunere la care nu se observă reacții adverse la șobolani și câini a fost mai redus ( ~ 50 % ) decât la om . Oxibatul de sodiu a fost non- mutagen și
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
medicală specială și restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 15 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xyrem 500 mg/ ml soluție orală oxibat de sodiu 2 . oxibat de sodiu 500 mg/ ml 3 . Apă purificată Acid malic Hidroxid de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție orală Un
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
A ( ETA ) . Endotelina joacă un rol foarte important în fiziopatologia HTAP . • Ambrisentanul blochează subtipul de receptor ETA , localizat predominant la nivelul celulelor musculare netede vasculare și la nivelul miocitelor cardiace . Aceasta previne activarea mediată de către endotelină a sistemului de mesageri secundari care determină vasoconstricție și proliferarea celulelor musculare netede . • Selectivitatea acțiunii ambrisentanului asupra receptorului ETA comparativ cu ETB se presupune că are ca scop păstrarea producției de substanțe vasodilatatoare cum sunt oxidul nitric și prostaciclina , mediată de receptorul ETB . Au fost
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
A ( ETA ) . Endotelina joacă un rol foarte important în fiziopatologia HTAP . • Ambrisentanul blochează subtipul de receptor ETA , localizat predominant la nivelul celulelor musculare netede vasculare și la nivelul miocitelor cardiace . Aceasta previne activarea mediată de către endotelină a sistemului de mesageri secundari care determină vasoconstricție și proliferarea celulelor musculare netede . • Selectivitatea acțiunii ambrisentanului asupra receptorului ETA comparativ cu ETB se presupune că are ca scop păstrarea producției de substanțe vasodilatatoare cum sunt oxidul nitric și prostaciclina , mediată de receptorul ETB . Au fost
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
a riscului • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA . 35 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 36 A . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Volibris 5 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 5 mg ambrisentan 3 . Conține lactoză , lecitină din soia ( E322 ) și lac de aluminiu roșu Allura AC ( E 129 ) . A se citi prospectul pentru informații suplimentare
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 451/ 001 EU/ 1/ 08/ 451/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 39 15 . 16 . Volibris 5 mg 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Volibris 10 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 10 mg ambrisentan 3 . Conține lactoză , lecitină din soia ( E322 ) și lac de aluminiu roșu Allura AC ( E 129 ) . A se citi prospectul pentru informații suplimentare
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul de expunere pentru care nu s- a observat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul de expunere pentru care nu s- a observat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]