54,545 matches
-
cazul studiilor pe animale sau alte sisteme de testare biologice, instalația de testare dispune de echipament și condiții corespunzătoare pentru a asigura îngrijirea, cazarea și izolarea lor astfel încât să prevină stresul și alte probleme care ar putea afecta sistemele de testare și deci, calitatea datelor. O instalație de testare poate să realizeze studii care necesită diverse specii de animale sau plante cât și sisteme microbiologice sau alte sisteme celulare sau infracelulare. Tipul sistemelor de testare utilizat stabilește aspectele referitoare la îngrijirea
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
testare biologice, instalația de testare dispune de echipament și condiții corespunzătoare pentru a asigura îngrijirea, cazarea și izolarea lor astfel încât să prevină stresul și alte probleme care ar putea afecta sistemele de testare și deci, calitatea datelor. O instalație de testare poate să realizeze studii care necesită diverse specii de animale sau plante cât și sisteme microbiologice sau alte sisteme celulare sau infracelulare. Tipul sistemelor de testare utilizat stabilește aspectele referitoare la îngrijirea, cazarea și izolarea pe care inspectorul trebuie să
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
care ar putea afecta sistemele de testare și deci, calitatea datelor. O instalație de testare poate să realizeze studii care necesită diverse specii de animale sau plante cât și sisteme microbiologice sau alte sisteme celulare sau infracelulare. Tipul sistemelor de testare utilizat stabilește aspectele referitoare la îngrijirea, cazarea și izolarea pe care inspectorul trebuie să le verifice. Bazându-se pe propria judecată, inspectorul verifică conform sistemelor de testare dacă: * instalațiile sunt adaptate la sistemele de testare biologice utilizate și la exigențele
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
cât și sisteme microbiologice sau alte sisteme celulare sau infracelulare. Tipul sistemelor de testare utilizat stabilește aspectele referitoare la îngrijirea, cazarea și izolarea pe care inspectorul trebuie să le verifice. Bazându-se pe propria judecată, inspectorul verifică conform sistemelor de testare dacă: * instalațiile sunt adaptate la sistemele de testare biologice utilizate și la exigențele testului de realizat * dispozițiile sunt prevăzute pentru a pune în carantină animalele și plantele introduse în instalație și ele funcționează corespunzător * dispozițiile sunt prevăzute pentru izolarea animalelor
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sau infracelulare. Tipul sistemelor de testare utilizat stabilește aspectele referitoare la îngrijirea, cazarea și izolarea pe care inspectorul trebuie să le verifice. Bazându-se pe propria judecată, inspectorul verifică conform sistemelor de testare dacă: * instalațiile sunt adaptate la sistemele de testare biologice utilizate și la exigențele testului de realizat * dispozițiile sunt prevăzute pentru a pune în carantină animalele și plantele introduse în instalație și ele funcționează corespunzător * dispozițiile sunt prevăzute pentru izolarea animalelor sau, după caz, a altor elemente ale unui
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
și la exigențele testului de realizat * dispozițiile sunt prevăzute pentru a pune în carantină animalele și plantele introduse în instalație și ele funcționează corespunzător * dispozițiile sunt prevăzute pentru izolarea animalelor sau, după caz, a altor elemente ale unui sistem de testare, despre care se știe sau se bănuiește că sunt bolnave sau purtătoare ale unor boli * sunt prevăzute un control și registre corespunzătoare asupra sănătății, comportamentului sau alte aspecte în funcție de caracteristicile sistemului de testare * echipamentul destinat asigurării condițiilor de mediu cerute
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
a altor elemente ale unui sistem de testare, despre care se știe sau se bănuiește că sunt bolnave sau purtătoare ale unor boli * sunt prevăzute un control și registre corespunzătoare asupra sănătății, comportamentului sau alte aspecte în funcție de caracteristicile sistemului de testare * echipamentul destinat asigurării condițiilor de mediu cerute pentru fiecare sistem de testare biologică este corespunzător, bine întreținut și eficient * cuștile, rafturile, rezervoarele și alte vase cât și echipamentele accesorii sunt menținute curate * analizele referitoare la unificarea condițiilor de mediu și
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sau se bănuiește că sunt bolnave sau purtătoare ale unor boli * sunt prevăzute un control și registre corespunzătoare asupra sănătății, comportamentului sau alte aspecte în funcție de caracteristicile sistemului de testare * echipamentul destinat asigurării condițiilor de mediu cerute pentru fiecare sistem de testare biologică este corespunzător, bine întreținut și eficient * cuștile, rafturile, rezervoarele și alte vase cât și echipamentele accesorii sunt menținute curate * analizele referitoare la unificarea condițiilor de mediu și sistemele de susținere sunt corespunzătoare exigențelor * există dispozitive pentru scoaterea și evacuarea
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
cuștile, rafturile, rezervoarele și alte vase cât și echipamentele accesorii sunt menținute curate * analizele referitoare la unificarea condițiilor de mediu și sistemele de susținere sunt corespunzătoare exigențelor * există dispozitive pentru scoaterea și evacuarea deșeurilor animale și a reziduurilor sistemelor de testare și că aceste mecanisme sunt utilizate astfel încât să reducă la minimum infestarea cu paraziți, mirosuri, riscuri de boli și contaminarea mediului * spațiile de stocare sunt prevăzute pentru hrana animalelor sau produse echivalente, pentru toate sistemele de probă, că aceste spații
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
cu paraziți, mirosuri, riscuri de boli și contaminarea mediului * spațiile de stocare sunt prevăzute pentru hrana animalelor sau produse echivalente, pentru toate sistemele de probă, că aceste spații nu sunt utilizate pentru stocarea altor materiale cum ar fi substanțe de testare, produse chimice de luptă contra paraziților sau dezinfectanți, și că sunt separate față de zonele unde se află animalele sau celelalte sisteme de testare biologice * alimentele și așternuturile de paie stocate protejate împotriva condițiilor nefavorabile de mediu, de infestare sau de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
de probă, că aceste spații nu sunt utilizate pentru stocarea altor materiale cum ar fi substanțe de testare, produse chimice de luptă contra paraziților sau dezinfectanți, și că sunt separate față de zonele unde se află animalele sau celelalte sisteme de testare biologice * alimentele și așternuturile de paie stocate protejate împotriva condițiilor nefavorabile de mediu, de infestare sau de contaminare. Aparate, materiale, reactivi și specimene Obiectiv: să stabilească dacă instalația dispune de aparate în stare bună de funcționare, corespunzător amplasate, în cantitatea
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sisteme informatice) * materialele și reactivii chimici sunt corect etichetați și stocați, la temperatură corespunzătoare și datele de expirare sunt respectate. Etichetele reactivilor trebuie să indice originea, natura și concentrația și/sau alte informații pertinente * identificarea specimenelor precizează corect sistemul de testare, studiul efectuat, natura și data de prelevare a specimenului * aparatele și materialele utilizate nu alterează în măsură mare sistemul de testare. Sisteme de testare Obiectiv: să stabilească dacă există proceduri corespunzătoare pentru manipularea și controlul diverselor sisteme de testare solicitate
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
reactivilor trebuie să indice originea, natura și concentrația și/sau alte informații pertinente * identificarea specimenelor precizează corect sistemul de testare, studiul efectuat, natura și data de prelevare a specimenului * aparatele și materialele utilizate nu alterează în măsură mare sistemul de testare. Sisteme de testare Obiectiv: să stabilească dacă există proceduri corespunzătoare pentru manipularea și controlul diverselor sisteme de testare solicitate pentru studiile întreprinse în instalație, de exemplu sisteme chimice, fizice, celulare, microbiologice, vegetale sau animale. Sisteme de testare fizice și chimice
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
indice originea, natura și concentrația și/sau alte informații pertinente * identificarea specimenelor precizează corect sistemul de testare, studiul efectuat, natura și data de prelevare a specimenului * aparatele și materialele utilizate nu alterează în măsură mare sistemul de testare. Sisteme de testare Obiectiv: să stabilească dacă există proceduri corespunzătoare pentru manipularea și controlul diverselor sisteme de testare solicitate pentru studiile întreprinse în instalație, de exemplu sisteme chimice, fizice, celulare, microbiologice, vegetale sau animale. Sisteme de testare fizice și chimice Inspectorul trebuie să
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
de testare, studiul efectuat, natura și data de prelevare a specimenului * aparatele și materialele utilizate nu alterează în măsură mare sistemul de testare. Sisteme de testare Obiectiv: să stabilească dacă există proceduri corespunzătoare pentru manipularea și controlul diverselor sisteme de testare solicitate pentru studiile întreprinse în instalație, de exemplu sisteme chimice, fizice, celulare, microbiologice, vegetale sau animale. Sisteme de testare fizice și chimice Inspectorul trebuie să verifice dacă: * stabilitatea substanțelor de testare și de referință a fost stabilită conform eventualelor prescripții
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
mare sistemul de testare. Sisteme de testare Obiectiv: să stabilească dacă există proceduri corespunzătoare pentru manipularea și controlul diverselor sisteme de testare solicitate pentru studiile întreprinse în instalație, de exemplu sisteme chimice, fizice, celulare, microbiologice, vegetale sau animale. Sisteme de testare fizice și chimice Inspectorul trebuie să verifice dacă: * stabilitatea substanțelor de testare și de referință a fost stabilită conform eventualelor prescripții ale planului de studiu, și că au fost utilizate substanțele de referință vizate în planurile de testare * în sistemele
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
proceduri corespunzătoare pentru manipularea și controlul diverselor sisteme de testare solicitate pentru studiile întreprinse în instalație, de exemplu sisteme chimice, fizice, celulare, microbiologice, vegetale sau animale. Sisteme de testare fizice și chimice Inspectorul trebuie să verifice dacă: * stabilitatea substanțelor de testare și de referință a fost stabilită conform eventualelor prescripții ale planului de studiu, și că au fost utilizate substanțele de referință vizate în planurile de testare * în sistemele automate, datele obținute sub formă de grafice, curbe de înregistrare sau de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
Sisteme de testare fizice și chimice Inspectorul trebuie să verifice dacă: * stabilitatea substanțelor de testare și de referință a fost stabilită conform eventualelor prescripții ale planului de studiu, și că au fost utilizate substanțele de referință vizate în planurile de testare * în sistemele automate, datele obținute sub formă de grafice, curbe de înregistrare sau de ieșire din imprimantă au fost clasate ca date brute și arhivate. Sisteme de testare biologice Luând în considerare punctele pertinente menționate mai sus referitoare la îngrijirea
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
și că au fost utilizate substanțele de referință vizate în planurile de testare * în sistemele automate, datele obținute sub formă de grafice, curbe de înregistrare sau de ieșire din imprimantă au fost clasate ca date brute și arhivate. Sisteme de testare biologice Luând în considerare punctele pertinente menționate mai sus referitoare la îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice, inspectorul trebuie să verifice dacă: * sistemele de testare corespund cu ceea ce s-a indicat în planurile de studiu * sistemele de testare
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sub formă de grafice, curbe de înregistrare sau de ieșire din imprimantă au fost clasate ca date brute și arhivate. Sisteme de testare biologice Luând în considerare punctele pertinente menționate mai sus referitoare la îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice, inspectorul trebuie să verifice dacă: * sistemele de testare corespund cu ceea ce s-a indicat în planurile de studiu * sistemele de testare sunt identificate corect și dacă acest lucru este necesar și corespunzător, univoc în cursul studiului; dacă există registre
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
ieșire din imprimantă au fost clasate ca date brute și arhivate. Sisteme de testare biologice Luând în considerare punctele pertinente menționate mai sus referitoare la îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice, inspectorul trebuie să verifice dacă: * sistemele de testare corespund cu ceea ce s-a indicat în planurile de studiu * sistemele de testare sunt identificate corect și dacă acest lucru este necesar și corespunzător, univoc în cursul studiului; dacă există registre cu înregistrarea primirii și numărului de sisteme de testare
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
testare biologice Luând în considerare punctele pertinente menționate mai sus referitoare la îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice, inspectorul trebuie să verifice dacă: * sistemele de testare corespund cu ceea ce s-a indicat în planurile de studiu * sistemele de testare sunt identificate corect și dacă acest lucru este necesar și corespunzător, univoc în cursul studiului; dacă există registre cu înregistrarea primirii și numărului de sisteme de testare utilizate, înlocuite sau aruncate, argumentate cu acte justificative * locul sau vasele sistemelor de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
testare corespund cu ceea ce s-a indicat în planurile de studiu * sistemele de testare sunt identificate corect și dacă acest lucru este necesar și corespunzător, univoc în cursul studiului; dacă există registre cu înregistrarea primirii și numărului de sisteme de testare utilizate, înlocuite sau aruncate, argumentate cu acte justificative * locul sau vasele sistemelor de testare sunt corect identificate cu toate informațiile necesare * există o separare corespunzătoare între studiile pe aceleași specii de animale (sau aceleași sisteme de testare biologice) dar cu
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sunt identificate corect și dacă acest lucru este necesar și corespunzător, univoc în cursul studiului; dacă există registre cu înregistrarea primirii și numărului de sisteme de testare utilizate, înlocuite sau aruncate, argumentate cu acte justificative * locul sau vasele sistemelor de testare sunt corect identificate cu toate informațiile necesare * există o separare corespunzătoare între studiile pe aceleași specii de animale (sau aceleași sisteme de testare biologice) dar cu substanțe diferite * separarea speciilor animale (și a altor sisteme de testare biologice) este asigurată
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
de sisteme de testare utilizate, înlocuite sau aruncate, argumentate cu acte justificative * locul sau vasele sistemelor de testare sunt corect identificate cu toate informațiile necesare * există o separare corespunzătoare între studiile pe aceleași specii de animale (sau aceleași sisteme de testare biologice) dar cu substanțe diferite * separarea speciilor animale (și a altor sisteme de testare biologice) este asigurată corespunzător, în spațiu și timp * mediul sistemelor de testare biologice este cel indicat în planul de studiu sau în metodele de lucru standardizate
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]