55,085 matches
-
metilnaltrexonă se excretă în laptele matern la om . Studiile la animale au indicat excreția bromurii de metilnaltrexonă în laptele matern . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul cu RELISTOR va fi luată având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu RELISTOR pentru femeie . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
matern la om . Studiile la animale au indicat excreția bromurii de metilnaltrexonă în laptele matern . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul cu RELISTOR va fi luată având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu RELISTOR pentru femeie . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
de Rasilez o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de Rasilez o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , inflamare la nivelul cavității bucale și a gâtului , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate de tip imediat . Raportul risc- beneficiu potențial trebuie evaluat cu atenție înainte de a se lua în calcul vaccinarea în astfel de situații . ProQuad trebuie administrat cu prudență la subiecții cu antecedente personale sau familiale de crize convulsive sau antecedente de leziune cerebrală . Medicul trebuie să fie
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
trombocitopenie la doze repetate . Statutul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă sunt sau nu necesare doze suplimentare de vaccin . În astfel de situații , înainte de a se lua în calcul vaccinarea cu ProQuad , trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu potențial ( vezi pct . 4. 8 ) . Altele Nu există date clinice disponibile privitoare la administrarea de ProQuad persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane fără dovezi de imunosupresie . La acești subiecți trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu ( vezi pct . 4. 3
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
cu atenție raportul risc- beneficiu potențial ( vezi pct . 4. 8 ) . Altele Nu există date clinice disponibile privitoare la administrarea de ProQuad persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane fără dovezi de imunosupresie . La acești subiecți trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu ( vezi pct . 4. 3 ) . Copiii aflați în tratament pentru tuberculoză nu au suferit o agravare a bolii la imunizarea cu vaccinul rujeolic cu virus viu . Nu s- au efectuat studii privind efectul vaccinurilor rujeolice cu virus viu asupra copiilor cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , inflamare la nivelul cavității bucale și a gâtului , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate de tip imediat . Raportul risc- beneficiu potențial trebuie evaluat cu atenție înainte de a se lua în calcul vaccinarea în astfel de situații . ProQuad trebuie administrat cu prudență la subiecții cu antecedente personale sau familiale de crize convulsive sau antecedente de leziune cerebrală . Medicul trebuie să fie
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
trombocitopenie la doze repetate . Statutul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă sunt sau nu necesare doze suplimentare de vaccin . În astfel de situații , înainte de a se lua în calcul vaccinarea cu ProQuad , trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu potențial ( vezi pct . 4. 8 ) . Altele Nu există date clinice disponibile privitoare la administrarea de ProQuad persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane fără dovezi de imunosupresie . La acești subiecți trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu ( vezi pct . 4. 3
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
cu atenție raportul risc- beneficiu potențial ( vezi pct . 4. 8 ) . Altele Nu există date clinice disponibile privitoare la administrarea de ProQuad persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane fără dovezi de imunosupresie . La acești subiecți trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu ( vezi pct . 4. 3 ) . Copiii aflați în tratament pentru tuberculoză nu au suferit o agravare a bolii la imunizarea cu vaccinul rujeolic cu virus viu . Nu s- au efectuat studii privind efectul vaccinurilor rujeolice cu virus viu asupra copiilor cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
înainte de vârsta de un an ) . Patru studii suplimentare au fost efectuate la peste 3000 de copii , pentru a confirma faptul că cele două forme ale vaccinului sunt la fel de sigure și la fel de eficace în stimularea producerii de anticorpi împotriva rotavirusului . Ce beneficii a prezentat Rotarix în timpul studiilor ? Rotarix a fost mai eficace decât placebo în prevenirea gastroenteritei severe cauzate de rotavirus . În studiul principal , numărul cazurilor de gastroenterită severă produsă de rotavirus a scăzut în urma vaccinării cu Rotarix : Care sunt riscurile asociate
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
apariției de apnee ( pauze scurte în respirație ) . Funcția lor respiratorie trebuie monitorizată timp de până la trei zile după vaccinare , mai ales după prima vaccinare . De ce a fost aprobat Rotarix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Rotarix sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea copiilor de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Rotarix . Alte informații despre Rotarix : Comisia
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
au fost măsurate utilizând o scară standard pentru artrita reumatoidă . Un total de 2 439 de pacienți din aceste studii au dorit să fie incluși în două studii ulterioare pentru investigarea efectelor pe termen lung ale tratamentului cu RoActemra . Ce beneficii a prezentat RoActemra în timpul studiilor ? RoActemra a fost mai eficace în reducerea simptomelor de artrită reumatoidă decât medicamentele cu care a fost comparat . În cele trei studii cu pacienți care au răspuns inadecvat la metotrexat sau alte tratamente convenționale pentru
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la tocilizumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat la pacienții cu infecții active , severe . De ce a fost aprobat RoActemra ? Comitetul pentru produsele medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile aduse de RoActemra , în asociere cu metotrexat , sunt mai mari decât riscurile , pentru tratamentul artritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți care fie au avut un răspuns inadecvat , fie nu au tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
prezentat gastroenterită cauzată de rotavirus în timpul următorului sezon de apariție a acestui virus ( momentul din an în care se cunoaște că rotavirusurile sunt prezente și că determină infecții , în general în timpul lunilor reci din timpul iernii până la începutul primăverii ) . Ce beneficii a prezentat RotaTeq în timpul studiilor ? La cei aproximativ 6 000 de sugari la care a fost evaluată eficacitatea , numărul cazurilor de gastroenterită produsă de rotavirusurile cu același antigen ca cel din vaccin a scăzut în urma vaccinării cu RotaTeq : 82 de
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
că RotaTeq asigură protecție împotriva gastroenteritei produsă de tipuri specifice de rotavirus . Posibilitatea riscului mic de apariție a invaginației după vaccinare , care nu poate fi exclusă , va fi monitorizată atent după ce vaccinul este introdus pe piață . Comitetul a hotărât că beneficiile RotaTeq sunt mai mari decât riscurile sale atunci când este utilizat la sugari începând de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru RotaTeq . Care sunt
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
dintre excipienți . - Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) În cazul în care există o hemoragie activă sau o tendință la hemoragie , în general nu se recomandă administrarea de Refludan . Medicul trebuie să evalueze cu atenție riscurile administrării Refludan față de beneficiile anticipate , luând în considerare posibile măsuri pentru controlul hemoragiei . Acest aspect privește cu precădere următoarele situații cu risc crescut de hemoragie : - Puncționarea recentă a unui vas mare sau o biopsie de organ - Anomalii ale vaselor sanguine sau organelor - Accident vascular
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
informați că au primit Refludan . - În caz de insuficiență renală , poate apărea un supradozaj relativ chiar și în condițiile unui regim de dozaj standard . De aceea , medicul curant trebuie să evalueze cu atenție riscul pe care îl implică administrarea , față de beneficiul anticipat al acesteia . Este posibil să apară necesitatea întreruperii tratamentului cu lepirudină la pacienții cu insuficiență renală . Viteza de perfuzie trebuie redusă în caz de insuficiență renală , cunoscută sau suspectată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . - Nu există experiență
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
dintre excipienți . - Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) În cazul în care există o hemoragie activă sau o tendință la hemoragie , în general nu se recomandă administrarea de Refludan . Medicul trebuie să evalueze cu atenție riscurile administrării Refludan față de beneficiile anticipate , luând în considerare posibile măsuri pentru controlul hemoragiei . Acest aspect privește cu precădere următoarele situații cu risc crescut de hemoragie : - Puncționarea recentă a unui vas mare sau o biopsie de organ - Anomalii ale vaselor sanguine sau organelor - Accident vascular
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
informați că au primit Refludan . - În caz de insuficiență renală , poate apărea un supradozaj relativ chiar și în condițiile unui regim de dozaj standard . De aceea , medicul curant trebuie să evalueze cu atenție riscul pe care îl implică administrarea , față de beneficiul anticipat al acesteia . Este posibil să apară necesitatea întreruperii tratamentului cu lepirudină la pacienții cu insuficiență renală . Viteza de perfuzie trebuie redusă în caz de insuficiență renală , cunoscută sau suspectată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . - Nu există experiență
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
în mod suplimentar , la depunerea de cheaguri în organe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REFLUDAN - dacă sunteți gravidă sau alăptați . Aveți grijă deosebită când utilizați Refludan Dacă aveți tendință la sângerare , medicul dumneavoastră va evalua riscul administrării Refludan prin comparație cu beneficiile acesteia . De aceea , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut : - Puncționarea recentă a unui vas sanguin mare sau a unui organ - Anomalii ale vaselor sanguine și organelor - Accident vascular recent sau intervenție chirurgicală recentă pe creier
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
hepatice , numite alanin aminotransferază [ ALT ] , fie cu dispariția markerului virusului hepatitei B din sânge . Societatea a prezentat , de asemenea , rezultatele unui studiu care a demonstrat că soluția orală produce aceleași niveluri de substanță activă în sânge ca și comprimatele . Ce beneficii a prezentat Sebivo în timpul studiilor ? În general , Sebivo a fost la fel de eficace ca și lamivudina , aproximativ trei sferturi din pacienți răspunzând la tratament după un an . Rezultatele au fost , de asemenea , calculate în mod separat între pacienții cu „ AgHBe pozitiv
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
consulta prospectul . Sebivo nu se administrează în cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la telbivudină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Sebivo ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sebivo sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și evidența replicării virale , cu valori crescute persistente ale ALT serice și evidența histologică a inflamației active și/ sau a fibrozei
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală , inclusiv insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil , doar dacă tratamentul nu este bine tolerat . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică : Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ( clasele A și B Child - Pugh ) . Scăderea dozei la 20 mg de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
insuficiență hepatică : Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ( clasele A și B Child - Pugh ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil , doar dacă tratamentul nu este bine tolerat . 2 Revatio este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică severă ( clasă C Child- Pugh ) , ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la copii și adolescenți ( < 18 ani ) : Siguranța și eficacitatea administrării la
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]