59,651 matches
-
EU/ 1/ 98/ 077/ 002 EU/ 1/ 98/ 077/ 003 EU/ 1/ 98/ 077/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . VIAGRA 25 mg 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR/ CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viagra comprimate filmate 50 mg sildenafil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE sildenafil 50 mg ( sub formă de citrat ) . 3 . Conține lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
98/ 077/ 002 EU/ 1/ 98/ 077/ 003 EU/ 1/ 98/ 077/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . VIAGRA 25 mg 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR/ CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viagra comprimate filmate 50 mg sildenafil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE sildenafil 50 mg ( sub formă de citrat ) . 3 . Conține lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
EU/ 1/ 98/ 077/ 006 EU/ 1/ 98/ 077/ 007 EU/ 1/ 98/ 077/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . VIAGRA 50 mg 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR/ AMBALAJ DE CARTON SIGILAT LA CĂLDURĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viagra comprimate filmate 50 mg sildenafil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE sildenafil 50 mg ( sub formă de citrat ) . 3 . Conține lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
98/ 077/ 006 EU/ 1/ 98/ 077/ 007 EU/ 1/ 98/ 077/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . VIAGRA 50 mg 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR/ AMBALAJ DE CARTON SIGILAT LA CĂLDURĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viagra comprimate filmate 50 mg sildenafil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE sildenafil 50 mg ( sub formă de citrat ) . 3 . Conține lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate filmate
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
EU/ 1/ 98/ 077/ 017 EU/ 1/ 98/ 077/ 018 EU/ 1/ 98/ 077/ 019 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . VIAGRA 50 mg 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR/ CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viagra comprimate filmate 100 mg sildenafil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE sildenafil 100 mg ( sub formă de citrat ) . 3 . Conține lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
98/ 077/ 017 EU/ 1/ 98/ 077/ 018 EU/ 1/ 98/ 077/ 019 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . VIAGRA 50 mg 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR/ CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viagra comprimate filmate 100 mg sildenafil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE sildenafil 100 mg ( sub formă de citrat ) . 3 . Conține lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
sau reducerea riscului ) . • La cererea EMEA . RPAS : Deținătorul autorizației de punere pe piață va continua să depună la intervale de 6 luni RPAS - uri . 39 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 40 A . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR Textul de pe cutia de carton/ Textul de pe eticheta de flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viracept 50 mg/ g pulbere orală Nelfinavir 2 . Flaconul conține pulbere orală 144 g . Fiecare gram de pulbere orală conține mesilat
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 054/ 001 13 . 15 . 16 . viracept 50 mg 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR Textul de pe cutia de carton/ Textul de pe eticheta de flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viracept 250 mg comprimate filmate Nelfinavir 2 . Fiecare comprimat filmat conține nelfinavir 250 mg ca bază liberă sub formă de mesilat
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 054/ 004 13 . 15 . 16 . viracept 250 mg 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR Textul de pe cutia de carton/ Textul de pe eticheta de flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viracept 250 mg comprimate filmate Nelfinavir 2 . Fiecare comprimat filmat conține nelfinavir 250 mg ca bază liberă sub formă de mesilat
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc nivelul absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Aceste modificări nu au nici o semnificație clinică . Duloxetina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție de aproximativ 96 % . Duloxetina se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină ( 45 mg/ kg și zi ) înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc nivelul absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Aceste modificări nu au nici o semnificație clinică . Duloxetina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție de aproximativ 96 % . Duloxetina se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină ( 45 mg/ kg și zi ) înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 30 mg sub formă de clorhidrat 4 . 7 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ capsule gastrorezistente 30 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI XERISTAR 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim 4 . Lot : 5 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI XERISTAR 60 mg , capsule gastrorezistente . Duloxetină 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 60 mg sub formă de clorhidrat 4 . 28 capsule gastrorezistente 56 capsule gastrorezistente 84 capsule gastrorezistente 98
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 29 ANEXA III 30 A . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 40 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 40 mg , capsule gastrorezistente . Duloxetină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține duloxetină 40 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
Olanda . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 280/ 002- 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . YENTREVE 40 mg 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 98 CAPSULE ( 40 MG ) CA AMBALAJ INTERMEDIAR / COMPONENT AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 40 mg , capsule gastrorezistente Duloxetină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține duloxetină 40 mg ( sub
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente Duloxetină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Lilly 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 20 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 20 mg , capsule gastrorezistente . Duloxetină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține duloxetină 20 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Xigris 20 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 mg 6 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă drotrecogin alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține drotrecogin alfa ( activat ) 5 mg . După reconstituire cu 2, 5 ml apă pentru preparate
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
cu subiecții expuși, propunerea situației conflictuale sau pasionale că ilustrare mai adecvată a problemelor de care sunt afectați cei care se expun la un astfel de eveniment stradal, asumarea de către cercetător sau de deschizătorul unui spațiu nou a unui rol secundar în cadrul evenimentului în ciuda tendințelor presei de a se focaliză la interviuri pe voci autorizate și familiare. Astfel, situațiile propuse au rolul de a da voce celor considerați nedreptățiți, insă printr-o distilare culturală mai în adâncime față de larma și emoția
Antropologie performativă. Cazul ghetoului Pata Rât (partea II) () [Corola-website/Science/295671_a_297000]
-
EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 102 ANEXA III 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 50 UI 1 fiolă 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 50 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 fiolă de pulbere conține folitropină beta corespunzînd la 50 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
EU/ 1/ 96/ 008/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 106 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 50 UI 3 fiole 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 50 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 fiolă de pulbere conține folitropină beta corespunzînd la 50 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
EU/ 1/ 96/ 008/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 108 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 50 UI 5 fiole 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 50 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 fiolă de pulbere conține folitropină beta corespunzînd la 50 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]