54,545 matches
-
studiilor În general, controalele instalațiilor de testare conțin, printre altele, verificările studiilor care constau în analize de studii în curs sau completate. Uneori, autoritățile regulamentare cer și verificări de studii speciale; acestea pot fi efectuate independent de controalele instalațiilor de testare. Dată fiind diversitatea mare a studiilor care pot fi astfel verificate, nu se dau decât indicații de ordin general, iar inspectorii și alte persoane care iau parte la verificare vor trebui să exercite decizia lor asupra naturii și amplorii analizelor
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
număr corespunzător de persoane școlarizate în domeniile aferente studiului sau studiilor întreprinse * să stabilească diversele aparate sau echipamente speciale utilizate la studiul și analiza registrelor cu calibrarea, întreținerea și funcționarea acestor echipamente * să analizeze registrele referitoare la stabilitatea substanțelor de testare, analizele acestor substanțe și preparări, analizele alimentelor * să încerce să stabilească pe cât este posibil în cadrul unei întâlniri sarcinile persoanelor alese să participe la studiu, pentru a ști dacă aceste persoane dispun de suficient timp pentru îndeplinirea sarcinilor care le-au
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
După caz, verificarea calculelor și iv) raportul final În studiile în care sunt utilizate animale (de exemplu rozătoare și alte mamifere), inspectorul trebuie să analizeze ceea ce i se întâmplă unui anumit procent de animale de la sosirea lor în instalația de testare până la autopsie. El trebuie să acorde o atenție deosebită dosarelor referitoare la: * greutatea corporală a animalelor, cantitățile de apă și alimente ingerate, prepararea și administrarea dozelor etc. * observații clinice și rezultatele autopsiei * analize biologice * patologie. Sfârșitul controlului sau verificării studiului
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
o atenție deosebită dosarelor referitoare la: * greutatea corporală a animalelor, cantitățile de apă și alimente ingerate, prepararea și administrarea dozelor etc. * observații clinice și rezultatele autopsiei * analize biologice * patologie. Sfârșitul controlului sau verificării studiului Atunci când un control al instalației de testare sau o verificare a studiului sunt terminate, inspectorul trebuie să fie pregătit să discute concluziile sale cu reprezentanții instalației de testare și să stabilească un raport scris pentru a le prezenta - Raportul cu privire la controlul efectuat - la reuniunea de închidere. Controlul
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
observații clinice și rezultatele autopsiei * analize biologice * patologie. Sfârșitul controlului sau verificării studiului Atunci când un control al instalației de testare sau o verificare a studiului sunt terminate, inspectorul trebuie să fie pregătit să discute concluziile sale cu reprezentanții instalației de testare și să stabilească un raport scris pentru a le prezenta - Raportul cu privire la controlul efectuat - la reuniunea de închidere. Controlul oricărei mari instalații prezintă în general un anumit număr de abateri minore în raport cu principiile BPL, dar deseori, aceste abateri nu sunt
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
cu privire la controlul efectuat - la reuniunea de închidere. Controlul oricărei mari instalații prezintă în general un anumit număr de abateri minore în raport cu principiile BPL, dar deseori, aceste abateri nu sunt destul de grave pentru a compromite valabilitatea studiilor realizate în instalația de testare. În acest caz, inspectorul poate indica în raportul său că instalația funcționează în conformitate cu principiile BPL, în concordanță cu criteriile stabilite de autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Totuși, inspectorul trebuie să comunice instalației de testare detalii asupra lipsurilor
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
în instalația de testare. În acest caz, inspectorul poate indica în raportul său că instalația funcționează în conformitate cu principiile BPL, în concordanță cu criteriile stabilite de autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Totuși, inspectorul trebuie să comunice instalației de testare detalii asupra lipsurilor sau anomaliilor constatate și să se asigure că la nivelul de conducere au fost luate măsuri pentru remedierea acestora. Inspectorul va trebui să viziteze din nou instalația după un anumit timp pentru a verifica dacă s-au
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
conducere au fost luate măsuri pentru remedierea acestora. Inspectorul va trebui să viziteze din nou instalația după un anumit timp pentru a verifica dacă s-au luat măsurile necesare. Dacă o verificare a studiului sau un control al instalației de testare indică o abatere gravă de la principiile BPL și dacă inspectorul consideră că această abatere ar putea compromite valabilitatea studiului verificat sau a altor studii realizate în instalație, el trebuie să anunțe autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Măsurile
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
în cazul răsturnării tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (probe statice)3, modificată ultima dată de Directiva 88/413/CEE4, în special art. 11, (1) întrucât pentru creșterea securității, în momentul de față este necesar să se precizeze modalitățile de testare a dispozitivelor de protecție în cazul răsturnării tractoarelor agricole sau forestiere pe roți, ținând seama de diversitatea echipamentelor; (2) întrucât este necesară armonizarea modalităților de testare a acestor dispozitive conform modalităților stabilite în codul 4 al Organizației de Cooperare si
jrc4100as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89263_a_90050]
-
pentru creșterea securității, în momentul de față este necesar să se precizeze modalitățile de testare a dispozitivelor de protecție în cazul răsturnării tractoarelor agricole sau forestiere pe roți, ținând seama de diversitatea echipamentelor; (2) întrucât este necesară armonizarea modalităților de testare a acestor dispozitive conform modalităților stabilite în codul 4 al Organizației de Cooperare si Dezvoltare Economică (OCDE) privind testările oficiale ale structurilor de protecție a tractoarelor agricole (probe statice); (3) întrucât dispozițiile din prezenta directivă sunt conforme cu avizul comitetului
jrc4100as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89263_a_90050]
-
în cazul răsturnării tractoarelor agricole sau forestiere pe roți, ținând seama de diversitatea echipamentelor; (2) întrucât este necesară armonizarea modalităților de testare a acestor dispozitive conform modalităților stabilite în codul 4 al Organizației de Cooperare si Dezvoltare Economică (OCDE) privind testările oficiale ale structurilor de protecție a tractoarelor agricole (probe statice); (3) întrucât dispozițiile din prezenta directivă sunt conforme cu avizul comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic instituit în art. 12 din Directiva 74/150/CEE, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1
jrc4100as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89263_a_90050]
-
Comisiei ANEXĂ Anexele II și III la Directiva 79/622/CEE se modifică după cum urmează. 1) La anexa II pct. 1.2.4, se adaugă următorul text: "Toate elementele pe care șoferul însuși le poate îndepărta sunt retrase în momentul testărilor. În cazul în care este posibilă menținerea deschisă a ușilor și a ferestrelor sau îndepărtarea lor în timpul utilizării, acestea trebuie să fie menținute deschise sau trebuie îndepărtate pe durata testărilor, pentru a nu contribui la creșterea rezistenței structurii de protecție
jrc4100as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89263_a_90050]
-
care șoferul însuși le poate îndepărta sunt retrase în momentul testărilor. În cazul în care este posibilă menținerea deschisă a ușilor și a ferestrelor sau îndepărtarea lor în timpul utilizării, acestea trebuie să fie menținute deschise sau trebuie îndepărtate pe durata testărilor, pentru a nu contribui la creșterea rezistenței structurii de protecție. Dacă, în această poziție, ele constituie un pericol pentru șofer în cazul răsturnării tractorului, acest fapt trebuie menționat în raportul de testare." 2) Anexa III se modifică după cum urmează: a
jrc4100as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89263_a_90050]
-
fie menținute deschise sau trebuie îndepărtate pe durata testărilor, pentru a nu contribui la creșterea rezistenței structurii de protecție. Dacă, în această poziție, ele constituie un pericol pentru șofer în cazul răsturnării tractorului, acest fapt trebuie menționat în raportul de testare." 2) Anexa III se modifică după cum urmează: a) la pct. 1.3 primul paragraf se adăugă următorul text: În cazul unui tractor cu post de comandă reversibil, sarcina se aplică la extremitatea superioară a structurii de protecție, la mijlocul celor două
jrc4100as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89263_a_90050]
-
sau parțial, precum și o descriere și o explicație a soluțiilor adoptate pentru satisfacerea cerințelor principale ale directivei, dacă standardele stabilite în art. 5 nu au fost aplicate sau nu există, - rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc., - rapoarte ale testărilor. 5. Fabricantul sau mandatarul acestuia păstrează alături de documentația tehnică un exemplar al declarației de conformitate. 6. Fabricantul adoptă toate măsurile necesare pentru ca procedeul de fabricație să asigure conformitatea produselor fabricate cu documentația tehnică stabilită la pct. 2 și cu cerințele
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
fabricație să asigure conformitatea produselor fabricate cu documentația tehnică stabilită la pct. 2 și cu cerințele prezentei directive care sunt aplicabile acestora. ANEXA III PROCEDURA DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII STABILITĂ ÎN ART. 10 ALIN. (4) (Controlul intern al fabricației și testările specifice ale aparatului)21 Prezenta anexă cuprinde anexa II completată cu următoarele cerințe suplimentare. Pentru fiecare tip de aparat, toate seriile principalelor testări radio trebuie să fie efectuate de fabricant sau în contul acestuia. Alegerea seriilor de testări considerate de
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
III PROCEDURA DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII STABILITĂ ÎN ART. 10 ALIN. (4) (Controlul intern al fabricației și testările specifice ale aparatului)21 Prezenta anexă cuprinde anexa II completată cu următoarele cerințe suplimentare. Pentru fiecare tip de aparat, toate seriile principalelor testări radio trebuie să fie efectuate de fabricant sau în contul acestuia. Alegerea seriilor de testări considerate de primă importanță este de competența unui organism notificat, ales de fabricant, cu excepția cazului în care ele sunt definite în standardele armonizate. Organismul notificat
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
fabricației și testările specifice ale aparatului)21 Prezenta anexă cuprinde anexa II completată cu următoarele cerințe suplimentare. Pentru fiecare tip de aparat, toate seriile principalelor testări radio trebuie să fie efectuate de fabricant sau în contul acestuia. Alegerea seriilor de testări considerate de primă importanță este de competența unui organism notificat, ales de fabricant, cu excepția cazului în care ele sunt definite în standardele armonizate. Organismul notificat ține seama în cea mai mare măsură de deciziile anterioare adoptate de organisme notificate, acționând
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
standardele armonizate. Organismul notificat ține seama în cea mai mare măsură de deciziile anterioare adoptate de organisme notificate, acționând de comun acord. Fabricantul sau mandatarul său, rezident în Comunitate, sau persoana responsabilă cu introducerea pe piață a aparatului, declară că testările au fost efectuate și că aparatul este conform cu cerințele principale și aplică numărul de identificare a organismului notificat în cursul procesului de fabricație. ANEXA IV PROCEDURA DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII STABILITĂ ÎN ART. 10 ALIN. (5) (Dosar de construcție tehnică
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII STABILITĂ ÎN ART. 10 ALIN. (5) (Dosar de construcție tehnică) Prezenta anexă cuprinde anexa III completată cu următoarele cerințe suplimentare. Documentația tehnică prevăzută la pct. 4 din anexa II și declarația de conformitate cu seriile de testări radio specifice stabilite în anexa III constituie un dosar de construcție tehnică. Fabricantul, mandatarul său, rezident în Comunitate, sau persoana responsabilă cu introducerea pe piață a aparatului prezintă dosarul unuia sau mai multor organisme notificate; fiecare din acestea trebuie să
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
le sunt aplicabile. Fabricantul aplică marcajele prevăzute în art. 12 alin. (1) pe fiecare produs și elaborează o declarație scrisă de conformitate. 2. Fabricantul aplică un sistem de calitate aprobat pentru proiectare, fabricație și inspecție finală a produselor și pentru testări, conform pct. 3, și este supus supravegherii prevăzute la pct. 4. 3. Sistem de calitate 3.1. Fabricantul prezintă o cerere de evaluare a sistemului său de calitate la un organism notificat. Această cerere cuprinde: - toate informațiile corespunzătoare pentru produsele
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
Documentația cuprinde în special o descriere adecvată: - a obiectivelor de calitate, a organigramei, a responsabilităților personalului de conducere și a puterii lui în domeniul calității proiectării și a produselor, - a specificațiilor tehnice, inclusiv standardele armonizate, reglementările tehnice și specificațiile de testare relevante care vor fi aplicate și, dacă standardele prevăzute în art. 5 alin. (1) nu sunt aplicate integral, a mijloacelor care vor fi utilizate pentru ca cerințele principale din directivă, aplicabile produselor, să fie respectate, - a tehnicilor de control și de
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
fi utilizate, - a controlului și a testelor care vor fi efectuate înainte, în timpul și după fabricație și a frecvenței cu care vor avea loc, precum și, eventual, a rezultatelor testelor efectuate înaintea fabricației, - a mijloacelor care permit asigurarea că instalațiile de testare și de control răspund cerințelor corespunzătoare pentru efectuarea testării necesare, - a dosarelor de calitate, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele testărilor și ale etalonării, a rapoartelor privind calificarea personalului în cauză etc., - a mijloacelor care permit verificarea realizării
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
fi efectuate înainte, în timpul și după fabricație și a frecvenței cu care vor avea loc, precum și, eventual, a rezultatelor testelor efectuate înaintea fabricației, - a mijloacelor care permit asigurarea că instalațiile de testare și de control răspund cerințelor corespunzătoare pentru efectuarea testării necesare, - a dosarelor de calitate, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele testărilor și ale etalonării, a rapoartelor privind calificarea personalului în cauză etc., - a mijloacelor care permit verificarea realizării calității cerute în domeniul proiectării și al produsului, precum și
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
loc, precum și, eventual, a rezultatelor testelor efectuate înaintea fabricației, - a mijloacelor care permit asigurarea că instalațiile de testare și de control răspund cerințelor corespunzătoare pentru efectuarea testării necesare, - a dosarelor de calitate, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele testărilor și ale etalonării, a rapoartelor privind calificarea personalului în cauză etc., - a mijloacelor care permit verificarea realizării calității cerute în domeniul proiectării și al produsului, precum și a funcționării eficiente a sistemului de calitate. 3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]