55,085 matches
-
de 14 zile . Dacă reacțiile apărute la locul de aplicare durează mai mult de câteva zile sau sunt persistente , dacă acestea se agravează sau dacă reacția cutanată se extinde și dincolo de locul de aplicare , trebuie evaluat cu atenție raportul risc/ beneficiu pentru pacientul respectiv . Dacă în urma aplicării plasturelui transdermic apare o erupție cutanată tranzitorie sau o iritație , trebuie evitată expunerea directă a zonei respective la soare până la vindecarea pielii . Expunerea la soare poate determina schimbarea culorii pielii . Apariția unei reacții cutanate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson , la care afecțiunea este insuficient controlată de tratamentul cu rotigotină , înlocuirea acesteia cu un alt agonist al dopaminei poate oferi beneficii suplimentare ( vezi pct . 5. 1 ) . Stratul de suport al plasturelui Neupro conține aluminiu . Pentru evitarea arsurilor cutanate , plasturele trebuie îndepărtat , în cazul în care pacientul trebuie să se supună procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică ( IRM ) sau de cardioversie . Se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de 14 zile . Dacă reacțiile apărute la locul de aplicare durează mai mult de câteva zile sau sunt persistente , dacă acestea se agravează sau dacă reacția cutanată se extinde și dincolo de locul de aplicare , trebuie evaluat cu atenție raportul risc/ beneficiu pentru pacientul respectiv . Dacă în urma aplicării plasturelui transdermic apare o erupție cutanată tranzitorie sau o iritație , trebuie evitată expunerea directă a zonei respective la soare până la vindecarea pielii . Expunerea la soare poate determina schimbarea culorii pielii . Apariția unei reacții cutanate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson la care afecțiunea este insuficient controlată de tratamentul cu rotigotină , înlocuirea acesteia cu un alt agonist al dopaminei poate oferi beneficii suplimentare ( vezi pct . 5. 1 ) . Stratul de suport al plasturelui Neupro conține aluminiu . Pentru evitarea arsurilor cutanate , plasturele trebuie îndepărtat , în cazul în care pacientul trebuie să se supună procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică ( IRM ) sau de cardioversie . Se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de 14 zile . Dacă reacțiile apărute la locul de aplicare durează mai mult de câteva zile sau sunt persistente , dacă acestea se agravează sau dacă reacția cutanată se extinde și dincolo de locul de aplicare , trebuie evaluat cu atenție raportul risc/ beneficiu pentru pacientul respectiv . Dacă în urma aplicării plasturelui transdermic apare o erupție cutanată tranzitorie sau o iritație , trebuie evitată expunerea directă a zonei respective la soare până la vindecarea pielii . Expunerea la soare poate determina schimbarea culorii pielii . Apariția unei reacții cutanate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
cu cancer la sân . Studiul s- a axat pe durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică . Pentru a studia siguranța Tevagrastim , s- au efectuat alte două studii pe pacienți cu cancer pulmonar și cu limfom non- Hodgkin . Ce beneficii a prezentat Tevagrastim în timpul studiilor ? Tratamentul cu Tevagrastim și Neupogen a determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe . În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie , pacienții tratați fie cu Tevagrastim , fie cu Neupogen au avut neutropenie timp de
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
aprobat Tevagrastim ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , în conformitate cu cerințele UE , Tevagrastim a demonstrat că prezintă calitate , siguranță și eficacitate comparabile cu ale Neupogen . Prin urmare , în opinia CHMP , la fel ca în cazul Neupogen , beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tevagrastim . Alte informații despre Tevagrastim : Comisia Europeană a acordat Teva Generics GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Tevagrastim , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
Thalidomide Celgene , asupra timpului de supraviețuire . De asemenea , societatea a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „ de inducție ” pentru tratarea mielomului multiplu , înainte de utilizarea dozelor mari de chimioterapice . Ce beneficii a prezentat Thalidomide Celgene în timpul studiilor ? Timpul de supraviețuire a fost mai mare la pacienții care au primit Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison . Pacienții care au primit melfalan și prednison au avut un timp de supraviețuire în
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
completă de restricții , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thalidomide Celgene ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în condițiile în care sunt luate măsuri stricte pentru evitarea expunerii fătului la talidomidă , beneficiile medicamentului Thalidomide Celgene sunt mai mari decât riscurile sale , în asociere cu melfalanul și prednisonul , ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de 65 de ani sau peste sau care nu sunt eligibili pentru
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
ingestie . Datorită riscului de apariție a reacțiilor adverse ale ustekinumab la copiii alăptați , trebuie luată o decizie cu privire fie la întreruperea alăptării în timpul tratamentului și până la 15 săptămâni după tratament , fie la întreruperea terapiei cu STELARA , luând în considerare beneficiul alăptării la sân a copilului față de beneficiul terapiei cu STELARA pentru mama . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
adverse ale ustekinumab la copiii alăptați , trebuie luată o decizie cu privire fie la întreruperea alăptării în timpul tratamentului și până la 15 săptămâni după tratament , fie la întreruperea terapiei cu STELARA , luând în considerare beneficiul alăptării la sân a copilului față de beneficiul terapiei cu STELARA pentru mama . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
riscului de apariție a reacțiilor adverse ale ustekinumab la copiii alăptați , trebuie luată o decizie trebuie luată cu privire fie la întreruperea alăptării în timpul tratamentului și până la 15 săptămâni după tratament , fie la întreruperea terapiei cu STELARA , luând în considerare beneficiul alăptării la sân a copilului față de beneficiul terapiei cu STELARA pentru mama . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
ustekinumab la copiii alăptați , trebuie luată o decizie trebuie luată cu privire fie la întreruperea alăptării în timpul tratamentului și până la 15 săptămâni după tratament , fie la întreruperea terapiei cu STELARA , luând în considerare beneficiul alăptării la sân a copilului față de beneficiul terapiei cu STELARA pentru mama . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
vaccin sau care nu sunt prezente în vaccin cu 42, 7 % ( IÎ 95 % : 23, 7 ; 57, 3 ) și a verucilor genitale cu 82, 8 % ( IÎ 95 % : 74, 3 ; 88, 8 ) la sfârșitul studiului . La populația ITT analizată prin metoda modificată , beneficiul vaccinului în ceea ce privește incidența globală a CIN 2/ 3 sau AIS ( determinate de oricare dintre tipurile HPV ) și a verucilor genitale a fost mult diminuat , cu o reducere de 18, 4 % ( IÎ 95 % : 7, 0 ; 28, 4 ) și , respectiv de 62
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
vaccin sau care nu sunt prezente în vaccin cu 42, 7 % ( IÎ 95 % : 23, 7 ; 57, 3 ) și a verucilor genitale cu 82, 8 % ( IÎ 95 % : 74, 3 ; 88, 8 ) la sfârșitul studiului . La populația ITT analizată prin metoda modificată , beneficiul vaccinului în ceea ce privește incidența globală a CIN 2/ 3 sau AIS ( determinate de oricare dintre tipurile HPV ) și a verucilor genitale a fost mult diminuat , cu o reducere de 18, 4 % ( IÎ 95 % : 7, 0 ; 28, 4 ) și , respectiv de 62
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 de ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 de ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 de ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 de ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
afecțiuni hepatice . Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care prezintă niveluri anormale de enzime hepatice în sânge . Analizele de sânge trebuie să fie apoi repetate până în momentul în care nivelurile enzimelor hepatice revin la normal . Deoarece nu s- a observat un beneficiu evident al Thymanax la pacienții cu vârste peste 65 de ani , medicamentul trebuie utilizat cu precauție în cazul acestei grupe de vârstă . Cum acționează Thymanax ? Substanța activă din Thymanax , agomelatina , este un antidepresiv . Aceasta acționează în două moduri , atât prin
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
reapariția simptomelor la 706 pacienți a căror depresie fusese deja controlată cu Thymanax . Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care simptomele au reapărut în cursul unei perioade de 24 până la 26 de săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat Thymanax în timpul studiilor ? În cadrul studiilor pe termen scurt , s- a observat că Thymanax este mai eficace decât placebo în cele două studii în care nu a fost utilizat niciun comparator activ . În celelalte trei studii , care au inclus
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
organism , precum fluvoxamina ( un alt antidepresiv ) și ciprofloxacina ( un antibiotic ) . Thymanax nu se utilizează la pacienții în vârstă care suferă de demență . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thymanax ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a constatat că beneficiile Thymanax în tratamentul depresiei ar putea fi mai mici decât cele observate în cazul altor antidepresive . Cu toate acestea , deoarece medicamentul are un mod de acțiune nou , puține efecte secundare și un profil de siguranță diferit de cel al antidepresivelor
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
efecte secundare și un profil de siguranță diferit de cel al antidepresivelor existente , Comitetul a concluzionat că Thymanax ar putea fi tratament valoros pentru anumiți pacienți , cu condiția testării frecvente a funcției lor hepatice . Prin urmare , CHMP a decis că beneficiile Thymanax sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul episoadelor de depresie majoră la adulți . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thymanax ? Societatea care produce Thymanax va furniza materiale educaționale celor care prescriu Thymanax la
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
anticorpi nu a fost elucidată complet , apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu reducerea eficacității asupra variabilelor clinice și RMN . Dacă răspunsul unui pacient la tratamentul cu Rebif este slab și anticorpii neutralizanți sunt prezenți , medicul curant trebuie să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse . De la pacienții cu scleroză multiplă internați sunt disponibile date limitate privind siguranța și
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
anticorpi nu a fost elucidată complet , apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu reducerea eficacității asupra variabilelor clinice și RMN . Dacă răspunsul unui pacient la tratamentul cu Rebif este slab și anticorpii neutralizanți sunt prezenți , medicul curant trebuie să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse . De la pacienții cu scleroză multiplă internați sunt disponibile date limitate privind siguranța și
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]